Desinfecção de alto nível e o
horizonte além do glutaraldeído:
mitos e realidades sobre as opções
Eliane Molina Psaltikidis
Comitê Técnico de Qualidade – HC-Unicamp
Docente do Centro Universitário São Camilo
Pressões para o abandono do
Glutaraldeído
• Estudos sobre toxicidade do glutaraldeído e
notificação de vários casos de reações adversas em
pacientes e profissionais
• Outras opções no mercado (OPA, ácido peracético,
hipoclorito)
• Difusão de termodesinfetadoras e de materiais de
assistência redspiratória termorresistentes
• Surto de infecções pós-operatórias por micobatéria
de crescimento rápido
Principais usos do Glutaraldeído....
Endoscópios
(vias naturais)
semi-críticos
Copyright © 2004 WA Rutala
Res. SS-SP nº 27 de 28/02/2007
Proíbe glutaraldeído para MAR
RDC nº 8 de 27/02/2009
RDC nº 33 de 16/08/2010
Proíbe esterilização química
GLUTARALDEÍDO
Instrumental
crítico de
vídeo-cirurgias
Inaloterapia
e Assistência
Ventilatória
(Semi-crítico)
Slide de
Kazuko U. Graziano
QUEM SÃO OS PRETENDENTES?
• ÁCIDO PERACÉTICO
• ORTOFTALDEÍDO
• ÁGUA ELETROLIZADA
ÁCIDO PERACÉTICO - MANUAL
Características - Monitoração da [ ], Rápido (10´), Enxágüe fácil,
Baixa toxicidade, Remove sujidade residual, Odor avinagrado, Custo
DIFERENCIAIS
FÓRMULA 1
•
⇓ ph
Ácido Acético + Peróxido Hidrogênio ⇒
Ácido Peracético (0,2% - 0,35%) +
Água
(⇓ ph)
•
Incompatível com aço bronze, latão e ferro galvanizado
FÓRMULA 2
•
•
•
ph 5,5-7
seguro para endoscópios
domínio da corrosão dos metais ferrosos e não ferrosos
•
•
•
•
ph 7,5-8,5
seguro para endoscópios
domínio da corrosão dos metais ferrosos e não ferrosos
Processo manual com necessidade de “agitação” para
dissolução do TAED (15´sic)
acetilcaprolactama + peróxido de
hidrogênio ⇒ Ácido Peracético
(0,15%- 0,09%)
FÓRMULA 3
perhidrólise de
tetraacetiletilenodiamina –TAED ⇒
Ácido Peracético (0,3%- 0,1%)
ORTOFTALDEÍDO - OPA
Vantagens





Rápida ação (12´)
Não requer ativação
Odor leve
Excelente compatibilidade
Não fixa matéria orgânica
Desvantagens





Mancha pele, mucosas, roupas
e superfícies ambientais
Pode causar hipersensibilidade
em paciente com exposições
repetidas *
Maior custo que glutaraldeído
Irritação ocular se contato
Atividade esporicida pobre
* Em 1 milhão de cistoscopias realizadas, foram relatados 24 casos de reações
anafiláticas nos Estados Unidos, Japão e Reino Unido, tipicamente em pacientes que
realizaram entre 4 a 9 repetidas cistoscopias (ex: CA bexiga)
Desinfecção por Água Eletrolizada
• Poucos estudos da eficácia
– Resultados favoráveis - Análise microbiológica de
gastroscópios descontaminados em aparelho Cleantop WM–
1 por uso de água eletrolítica ácida. Alexandre Paulo
Machado, Olga Fischman, Stephan Geocze.
Arq.Gastroenterol. vol.42 no.1 São Paulo Jan./Mar. 2005
– Resultados desfavoráveis - Avaliação da eficácia da limpeza
e desinfecção de alto nível na remoção do biofilme em
canais de endoscópios. Ana Cristina Balsamo. Tese de
doutorado. EE-USP, 2009.
• Poucos estudos sobre danos no equipamento
• Pouca experiência em nosso meio
Publicações recentes
Relacionados ao tema = 4
1.
LILACS
E BDENF
2009 - 2011
BARBOSA, Jackeline Maciel et al. O reprocessamento de
endoscópios pelo uso do glutaraldeído: a realidade em serviços
de endoscopia de Goiânia, GO. Arq. Gastroenterol 2010; 47(3):
219-224
2.
3.
4.
LORENA, Nádia Suely de Oliveira et al. Mycobacterium massiliense
clone BRA100 associado a infecções pós-cirúrgicas: resistência a
altas concentrações de glutaraldeído e produtos alternativos para
desinfecção de alto nível. Acta Cir. Bras. 2010; 25(5):455-459.
LORENA, Nádia Suely de Oliveira et al. Infecção por micobactérias
de crescimento rápido após procedimentos videocirúrgicos - a
hipótese do glutaraldeído. Rev. Col. Bras. Cir. 2009; 36(3): 266-267.
RIBEIRO, Luana Cássia Miranda et al. Risco ocupacional pela
exposição ao glutaraldeído em trabalhadores de serviços de
endoscopia . Rev. eletrônica enferm 2009; 11(3).
Publicações recentes
Total de trabalhos = 738
Relacionados ao tema = 5
1.
2.
3.
4.
5.
A DESINFECÇÃO DE ENDOSCÓPIOS COM ÁCIDO PERACÉTICO POR
DEZ MINUTOS É EFETIVA? DIRCEU CARRARA, et al. InCor HCFMUSP
ESTUDO DE CUSTO: DESINFECÇÃO AUTOMATIZADA E
COMPATIBILIDADE DE ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS COM ÁCIDO
PERACÉTICO. LUCIENE XAVIER SANTOS, et al. Hospital Sírio Libanês
ATIVIDADE GERMICIDA DO ÁCIDO PERACÉTICO FRENTE À
Mycobacterium massiliense. Maria de Deus Reis et al. Indeba /UFBA
RELATO DE CASO: EXPERIÊNCIA NA DESINFECÇÃO DE
ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS COM ÁCIDO PERACÉTICO. LUCIENE XAVIER
SANTOS, et al. Hospital Sírio Libanês
ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA DE ENDOSCÓPIOS: RELATO DE
EXPERIÊNCIA. Giselda Bezerra Correia Neves et al. Hospital da
Restauração, Recife, PE.
Publicações recentes
Total de trabalhos = 157
Relacionados ao tema = 2
11º Congresso Mundial
de Esterilização
e 7º Simpósio
Internacional de
Esterilização e Controle
de Infecção Hospitalar
São Paulo. 30 de julho a
1º de Agosto de 2010
1.
ESTERILIZAÇÃO QUÍMICA DE ENDOSCÓPIOS: RELATO DE
EXPERIÊNCIA. Giselda Bezerra Correia Neves et al. Hospital da
Restauração, Recife, PE.
2.
IMPLANTAÇÃO DE UM PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO DE BAIXA
TEMPERATURA, MÉTODO FÍSICO-QUÍMICO COM ÁCIDO
PERACÉTICO 2%, EM MEIO LÍQUIDO, AUTOMATIZADO, EM
HOSPITAL ESCOLA, DO INTERIOR DO RIO GRANDE DO SUL.
Suzana Casa da Silva, et al. Hospital São Vicente de Paulo, Poá, RS.
APENAS 11 TRABALHOS PUBLICADOS
Enquete
• Painel sobre o uso de alternativas ao glutaraldeído
• 63 questionários enviados a colegas de CCIH e CME
• 32 respostas (50,7%), 29 hospitais
Outros
Estados; 3;
10%
São Paulo
Interior; 10;
34%
São Paulo
Capital; 16;
56%
Enquete – Uso de Glutaraldeído
Não usa
Gluta; 15;
52%
Usa apenas
Gluta; 5;
17%
Gluta e outro
DAN; 9; 31%
Ácido peracético – 5 (55%)
Ortoftaldeído – 2 (22%)
Hipoclorito de sódio – 2 (22%)
Materiais submetidos ao glutaraldeído
• Endoscópios – 10
• Colonoscópios – 9
• Nasofibroscópios – 2
79%
• Broncoscópios - 2
• Material de uro – 2
• Material de Ass. Respiratória – 2
• Outros - 2
Enquete – Uso de Ácido Peracético
Uso de ácido peracético = 14 hospitais
• 4 usam em equipamento
• 5 também usam gluta
• Tempo de uso em endoscópios – de 1 a 3 anos (média 2 anos)
Materiais submetidos ao ácido peracético
• Endoscópios – 12
• Colonoscópios – 10
• Material Ass. Respiratória – 3
• Material de Anestesia - 2
• Amnioscópio - 2
• Outros – 2
Enquete – Uso de Ácido Peracético
Não sabe; 2;
14%
Sem danos;
5; 36%
Com danos;
7; 50%
Descrição:
• Danos relacionados à cola e silicone utilizados na manutenção
• Aumento dos custos de manutenção – pressão das empresas de
manutenção para uso de aldeídos
• Voltou a usar gluta por manutenções muito frequentes
• Manutenção mais frequente é necessária
Enquete – Outros métodos de DAN
Não fazem
DAN; 2; 9%
OPA; 4;
17%
Hipoclorito;
5; 22%
Pasteurização
2; 9%
LTD; 10;
43%
Outras observações:
• Ácido peracético – odor forte, relatos de cefaléia,
lacrimejamento, coriza; materiais ficaram esbranquiçados
• Água eletrolizada – serviço terceirizado de endoscopia usa
gluta, mas vai mudar para água eletrolizada (água ácida)
• OPA – manchas em materiais, roupas e boca dos pacientes
RESPONSABILIDADE DOS
FABRICANTES
• Compartilhar o desafio e risco de buscar
alternativas SEGURAS
• Usuários – exigir e pressionar
• ANVISA – exigir e pressionar
– Fez reunião com os fabricantes dos endoscópios
– Questionários sobre produtos para desinfecção e
ocorrência de danos aos equipamentos (quais danos
e quais os produtos que causam esses danos).
EU OUVI E CONCORDEI...
Ordem racional e ética para seleção de um
produto para a saúde:
1. Seguro para o paciente
2. Seguro para os profissionais
3. Seguro para o meio ambiente
4. Seguro para os equipamentos
5. Custo benefício
Eliane Molina Psaltikidis
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