EUROTECH
Instruções de Uso
PREPARAÇÃO DO CONTROLE
Plasma Controle Liofilizado
PLASMA CONTROLE
COAGULAÇÃO ANORMAL
PARA PT, APTT E FIBRINOGÊNIO
Valores atribuídos :
1. Reconstituir o plasma controle com exatamente 1
ml de água destilada. Evitar o uso de água contendo
conservantes.
2. Deixar repousar em temperatura ambiente, com
ocasionais agitações por 15 min antes do uso. Esteja
certo de que todas partículas estejam bem dissolvidas.
ESTABILIDADE
ARMAZENAMENTO
DO
CONTROLE
E
Plasma dissolvido altera os níveis analíticos abaixo de
10% se armazenado como se segue:
Reagente Único
Plasma liofilizado e congelado de base humana
adequado como Plasma Controle (Limite Anormal
Alto) em determinações de PT, APTT e
Fibrinogênio.
REF
T955101
C06110
C06115
T955220
T955250
T955221
T955251
Z085420
T085450
T955500
T995503
Cont.
10 x 1 ml Plasma Controle Coag. Anormal
2 x 8 ml
2 x 4 ml
10 x 4 ml
10 x 10 ml
10 x 4 ml
10 x 10 ml
10 x 4 ml
10 x 10 ml
100 Testes
2 x 2 ml
Tromboplastina Líquida
Tromboplastina - S Líquida
Tromboplastina Liofilizada
Tromboplastina Liofilizada
Tromboplastina - S Liofilizada
Tromboplastina - S Liofilizada
APTT – S Líquido
APTT – S Líquido
Kit Fibrinogênio
Fibrinogênio Líquido
COMPOSIÇÃO DO CONTROLE
Este produto é preparado a partir de um pool de
plasma humano normal, coletado em citrato de sódio a
4 % e ainda é processado e ajustado para fornecer
resultados prolongados no tempo de protrombina,
determinações de tempo parcial de tromboplastina e
concentrações anormais de fibrinogênio. Usar como
controle anormal no tempo de protrombina, tempo
parcial de tromboplastina e em determinações de
fibrinogênio.
Armazenamento:
Estabilidade:
2-8°C
até a data de validade
Estabilidade após reconstituição:
2-8 º C
24h
20-25 º C
8h
37 º C
2h
FECHAR IMEDIATAMENTE APÓS O USO.
Plasma dissolvido pode ser congelado apenas uma
vez e deve ser usado dentro de 30 dias.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Usar o plasma controle de coagulação reconstituído da
mesma forma como plasma recentemente preparado
citratado com baixa de plaquetas de um paciente.
PRINCÍPIO DE TESTE
As propriedades do controle/ plasma referência são
semelhantes às de plasmas frescos em pool. Uma vez
que os controles de plasma atribui valores, quando
substituído no lugar de uma amostra, no coágulo em
testes com base de coagulação, pode ser usado para a
garantia de qualidade do laboratório.
VALORES ESPERADOS
Os resultados médios de PT, APTT e fibrinogênio
devem ser abrangidos pelo intervalo normal
previamente estabelecido para instrumentos e o lote de
reagentes de uso. Por favor, consultar a tabela com
valores específicos do lote.
Lot No.:
Exp. Date:
CONSULTAR VALORES/ DATA DE VALIDADE NA
BULA ORIGINAL EM INGLÊS
Valores variam de acordo com o instrumento que está
sendo usado. Limites reais da aceitabilidade de controle
de qualidade devem ser determinados por cada
laboratório.
CUIDADOS E PRECAUÇÕES
Cada unidade de fonte de plasma utilizada na
elaboração do presente
produto foi testada e
considerada negativa para HIV e HbsAg por métodos
aprovados pelo FDA. No entanto, nenhum teste pode
oferecer total garantia de que produtos derivados do
sangue humano não irão transmitir doenças
infecciosas. Como com todos os materiais de origem
humana, este produto deve ser tratado como um
material potencialmente infeccioso.
DETENTOR DO REGISTRO - ANVISA
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E
SERVIÇOS LTDA - ME.
CNPJ: 03.517.654/0001-85
Resp.Téc.: Dra. Alessandra Silva e Souza (CRBM-GO
1269)
IMPORTADO POR:
IMUNOTECH SISTEMAS DIAGNÓSTICOS Imp. e
Exp. Ltda. Endereço: Rua Arlindo Costa,161 – Bairro
Jundiaí Anápolis-GO
CNPJ: 00.904.728/0007-33
Fone: (62) 3327-0133
Fax: (62) 3327-0244
Resp. Téc.: Dra. Iracema Fontoura Parente (CRBM 3 nº 3073)
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Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.
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DATA DA REVISÃO DAS INSTRUÇÕES DE USO
Revisada em Março de 2012.