1. Objetivo ou propósito
Definir o modo de operação, manutenção e limpeza do manômetro, garantindo que
o controle da pressão negativa das salas de manipulação de antibióticos, citostáticos
e hormônios seja realizado de acordo com o estabelecido na legislação sanitária.
2. Responsabilidade
2.1. Farmacêutico
2.2.Encarregados e técnicos do laboratório.
3. Alcance
3.1. Laboratório de Sólidos
4. Distribuição de Cópias
Original: Central de Documentação
Cópia 01 – Laboratório de Sólidos
5. Definições
 Antibiótico: substância antimicrobiana de origem biológica ou obtida de síntese
química que se emprega em tratamento de infecções.
 Hormônio: substância química produzida em alguns órgãos dos seres humanos ou
obtidas através de síntese química capazes de regular o crescimento e o
desenvolvimento entre células, além de controlar as funções de muitos tecidos,
auxiliar as funções reprodutivas e regular o metabolismo.
 Citostático: são fármacos capazes de inibir o crescimento desordenado de células
tumorais, alterando a divisão celular e destruindo as células que se multiplicam
mais rapidamente.
 Pressão negativa: a pressurização negativa é a manutenção de exaustão contínua
na área ou sala geradora de contaminantes (ex. salas segregadas para
manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos) de forma a impedir a fuga
destes para outros ambientes adjacentes.
 Manômetro: instrumento utilizado para medir a pressão de fluidos ou gases
contidos em recipientes ou ambientes fechados. O manômetro diferencial mede a
diferença de pressão entre dois ambientes. No mercado são encontrados diversos
tipos de manômetros, entre eles os mais empregados para fins de monitoramento
da pressão diferencial ambiental são o manômetro diferencial analógico (figura 1)
e o micromanômetro digital (figura 2).
Figura 1: Manômetro diferencial analógico
Figura 2: Micro-manômetro digital
6. Equipamentos / materiais necessários

Micromanômetro ou Manômetro diferencial
7. Procedimento
7.1. Instruções para Operação
7.1.1. Conectar as mangueiras ao manômetro (ou ao micro-manômetro) de forma que uma
das mangueiras fique voltada para um ambiente (ex. sala de manipulação) e a outra para a
área adjacente.
7.1.2.Escolher e selecionar a unidade de pressão desejada para a leitura (caso o
equipamento realize a leitura em diferentes unidades de pressão).
7.1.3. Fazer o zeramento (o zeramento só é realizado no micro-manômetro digital, no
manômetro analógico a leitura é realizada de forma direta) .
7.1.4. Realizar a leitura diária da pressão diferencial entre as salas, certificando-se da
pressão negativa entre as salas de manipulação e ante-câmera com as áreas adjacentes.
7.1.5. Anotar o valor da leitura encontrada no registro de verificação da pressão negativa
(item 8.1).
7.2. Cuidados
7.2.1.Realizar a limpeza externa do manômetro diariamente com algodão embebido
em álcool etílico 70%.
7.3. Manutenção Preventiva
7.3.1. Verificação do desempenho quanto ao controle da pressão negativa nas salas
de manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos.
7.3.2. A calibração do Manômetro deverá ser realizada uma vez ao ano por uma
empresa qualificada que apresente certificado de calibração de acordo com as
normas e legislações pertinentes.
8. Registros da Qualidade
8.1. Registro de verificação da pressão negativa
REGISTRO DE VERIFICAÇÃO DA PRESSÃO NEGATIVA
TAG (identificação do equipamento):
Localização:
Periodicidade de leitura: diária
Data
Resultado
Responsável
Observação
9. Documentos de Referência
 ANVISA - RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007.
10. Anexos
N/R