::: Fórum
AS INSCRIÇÕES PARA O FÓRUM ESTÃO ENCERRADAS.
I FÓRUM INTERNACIONAL DE DISCUSSÃO SOBRE PRODUTOS PARA SAÚDE
08, 09 e 10 de Setembro de 2005.
Caldas Novas - GO
Dia 09/09
::: 8:30 as 10:00 - Abertura do Fórum
Participantes:
Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
Presidente do Conselho Regional de Farmácia do Estado de Goiás
Presidente do Conselho Federal de Farmácia
Representante do Ministério da Saúde
Coordenadora Científica do Fórum
::: 10:00 as 10:30 - Coffee Break
::: 10:30 as 12:30 - Mesa Redonda: HARMONIZANDO E CONHECENDO
PRODUTOS PARA SAÚDE
Participantes:
Coordenador: Coordenadora Cientifica do Fórum – Dra. Lílian Garcia Orofino
Participantes:
Representante da ANVISA – Dr. Victor Hugo Costa Travassos da Rosa
Representante da ANMAT (Argentina) – Dra. María del Carmen Graziano
Representante da Agência Reguladora do México – Dr. Francisco Inguez
Representante da INVIMA (Colômbia) – Dr. Julio César Aldana
Representante da Agência Reguladora da Venezuela – Dr. Ramon Ernesto Perdomo
Representante da Agência DIGEMID (Peru) – Dra. Rosa Amélia V Lopez
::: 12:30 as 14:00 - Almoço
::: 14:00 as 16:00 - Palestra: HARMONIZANDO E CONHECENDO PRODUTOS
PARA SAÚDE: UM PANORAMA MUNDIAL
Coordenador: Dr. Paulino Shiguer Araki - Gerente Geral de Tecnologia em
Produtos para Saúde
Palestrante: Representante do Global Harmonization Task Force – Tim Missios
ƒ 30 – 45 minutos para overview sobre os grupos de trabalho de GHTF e sobre
os objetivos destes grupos
Palestrante: Representante de um órgão certificador da União Européia - Dra. Wilma
Hartung
20 – 30 minutos para overview sobre regulação na União Européia e como a União
Européia utiliza os esforços da GHTF
::: 16:00 as 16:30 - Coffee Break
::: 16:30 as 18:00 - Palestras: RELATOS PARA HARMONIZAÇÃO
Coordenador: Integrante da Comissão Cientifica Internacional do Forum - Katy Peterson
Participantes:
A experiência do Brasil no MERCOSUL – Dr. Paulino Araki (ANVISA)
A experiência de Portugal no processo de harmonização na União Européia – Dr.
Vasco de Jesus Maria (INFARMED).
::: 21:00 - Festa do evento
Dia 10/09
::: 8:00 as 10:00 - Mesa Redonda: CERTIFICAÇÕES EM PRODUTOS PARA
SAÚDE: O QUE ESTÁ SENDO FEITO NO CONTEXTO INTERNACIONAL?
Coordenadora Cientifica do Fórum – Dra. Lílian Garcia Orofino
Participantes:
Representante da ANVISA – Dra. Vivian Cardoso de Morais
Representante da Agência Reguladora do Chile – Dra. Nancy Fernandez
Representante da Agência Reguladora do México – Dr. Miguel Lombera Gonzalez
Representante da Agência Reguladora da Venezuela - Dr. Ramon Ernesto Perdomo
::: 10:00 as 10:30 - Coffee Break
::: 10:30 as 12:30 - Palestra: NOVAS TECNOLOGIAS EM PRODUTOS DE
SAÚDE
Coordenador: Márcio Varani - Gerente de Tecnologia em Produtos para Saúde - ANVISA
Palestrante: Dr. Erich Fonoff – Médico do HC especialista em dor
::: 12:30 as 14:00 - Almoço
::: 14:00 as 16:00 - Mesa Redonda: Tecnovigilância- Visão geral
Participantes: Cristianne da Silva Gonçalves
Representante de um órgão certificador da União Européia – Dra. Wilma Hartung
Representante da ANVISA – Dra. Stela Candioto Melchior
Representante da ANMAT (Argentina) – Dra. Marta Kaufman
Representante da Agência Reguladora do Chile – Dra. Cecilia Mansilla
::: 16:00 as 16:30 - Coffee Break
::: 16:30 as 18:00 - Mesa Redonda: O PAPEL DAS UNIVERSIDADES NA
CAPACITAÇÃO DE TÉCNICOS DE ÓRGÃO REGULADORES
Coordenador: Dr. Victor Hugo Costa Travassos da Rosa
Participantes:
Márcio Varani – Gerente de Tecnologia em Produtos para Saúde – ANVISA
ƒ 20 minutos
Northeastern University
ƒ 20 minutos – um overview sobre programas de certificação e de Assuntos
Regulatórios e Garantia da Qualidade
Representante de um órgão certificador da União Européia - Dra. Wilma Hartung
ƒ10 – 15 minutos de apresentação em como a TUV contrata e treina seus técnicos