Resultados de uma avaliação não interventiva da aplicação de Hydrocoll® em feridas crónicas Sumário O penso hidrocolóide Hydrocoll foi sujeito a uma avaliação não interventiva envolvendo 1245 pacientes com maioritariamente úlceras crónicas. No decurso de três aplicações, um aumento significativo de granulação nas feridas e epitelização revelou que o Hydrocoll tem uma influência relevante na sua cicatrização. Em 85% dos casos a aplicação de Hydrocoll resultou numa impressionante redução das necroses da ferida. Para um terço dos pacientes a exsudação era constituída principalmente por fibrina, purulenta e serosa. Na opinião dos médicos, a consecução do objetivo do tratamento foi boa ou muito boa em pelo menos 81,7% dos casos. Este foi também o caso em pacientes para quem métodos de tratamento anteriores não tinham tido êxito (613 pacientes). Entre os pacientes incluídos no teste havia evidência de diversos fatores que motivaram a dificuldade da cicatrização: uma elevada média de idades, um precário estado geral de saúde (415 pacientes) e, simultaneamente a medicação (898 pacientes). Mais de 90% dos médicos consideraram as suas expectativas sobre o tratamento como tendo sido atingidas ou até excedidas. A maioria afirmou que o penso era de fácil aplicação e remoção. Aderência e conforto também foram considerados muito bons ou bons na maioria dos casos. As expectativas da maioria dos pacientes (90,6%) em relação ao tratamento foram atingidas ou excedidas. O ambiente húmido acelera a cicatrização da ferida Durante cerca de 40 anos, estudos científicos têm demonstrado que as feridas cicatrizam qualitativamente mais rapidamente num ambiente húmido do que num ambiente seco. Os pensos hidrocolóides modernos proporcionam as condições ideais de humidade no tratamento de feridas. O processo completo de cicatrização, desde a fase exsudativa à de granulação e à de epitelização, é apoiado e encorajado sob condições oclusivas. A exsudação excessiva da ferida, assim como necroses, bactérias e substâncias tóxicas, são absorvidas pela camada interior do penso. O ambiente húmido preserva a atividade dos granulócitos neutrófilos contra microrganismos. Como resultado da grande pressão do dióxido de carbono, os vasos sanguíneos desenvolvem-se rapidamente e o tecido de granulação é formado. Contrariamente ao tratamento a seco, não há formação de necroses e deste modo a cicatrização da ferida não é restrita às camadas inferiores. As células epiteliais dividem-se mais rapidamente, migram mais facilmente e crescem na superfície da ferida, conduzindo assim a uma cicatrização mais rápida. Hidrocolóides – cicatrização de feridas em ambiente húmido com fácil utilização A camada interior do penso hidrocolóide é composta por um elástico autoaderente embebido em partículas hidrocolóides. Estas partículas absorvem o exsudado da ferida, transformando-se numa massa gelatinosa. A camada de gel evita que o penso adira à ferida e protege o tecido recém-formado. A camada superior é constituída por uma película semipermeável de poliuretano, que evita a penetração de água e bactérias no penso. Os pacientes gostam de usar pensos hidrocolóides, pois estes podem ser usados no banho e no duche, mantendo deste modo os seus hábitos de higiene pessoal. Mesmo que tenham sido usados por um período de tempo mais longo, os pensos hidrocolóides podem ser removidos sem qualquer problema de irritação da pele. Características do novo penso hidrocolóide Hydrocoll O Hydrocoll pode absorver o fluido da ferida Não se perde assim tempo, por desnecessário, completa e rapidamente, graças a uma com a irrigação da ferida. melhoria na estrutura da camada interior. Assim, o derramamento do exsudado da ferida é eficazmente prevenido, evitando-se uma prematura mudança do penso. É ainda mais fácil de usar porque é mais flexível e extremamente aderente, sem que provoque lesões na pele. As condições da ferida podem ser verificadas logo que o penso seja removido, pois a maioria das feridas não apresenta resíduos de gel. No princípio da avaliação, e no decurso de quatro visitas, isto é, três mudanças de penso, o médico que procedia ao tratamento examinou a ferida de modo a monitorizar a sua condição e o processo cicatricial. A condição da superfície da ferida, a quantidade e natureza do exsudado e a condição dos bordos da ferida foram anotados num questionário estruturado. Foram progressivamente examinadas as necroses, granulação e epitelização da ferida. Por fim os médicos avaliaram as características do Hydrocoll com respeito a absorção, tolerabilidade da pele e facilidade de utilização, entre outras. Também informaram se as suas expectativas relativamente ao produto tinham sido atingidas. Os pacientes também avaliaram o sucesso do tratamento na sua perspetiva. Além disso, foi-lhes pedida opinião acerca da tolerabilidade, conforto e eficácia. Perfil do paciente No total, 1245 pacientes foram incluídos na avaliação. Os pacientes que tomaram parte nesta avaliação não interventiva foram, na sua maioria, pacientes com feridas crónicas (442) e pacientes para os quais os métodos de tratamento a que tinham sido anteriormente submetidos não obtiveram êxito (613). A distribuição destes pacientes consistia em 804 mulheres e 436 homens. A média de idade das mulheres tratadas era de 72,2 anos e a dos homens de 65,7 anos, não havendo informação disponível acerca da idade de 5 dos pacientes. A maioria dos pacientes apresentava uma boa condição geral de saúde ou um estado geral de saúde apropriado à idade. Um terço dos pacientes apresentava uma saúde precária. Idade avançada e saúde precária são fatores importantes no lento processo cicatricial das feridas. Diagnósticos A etiologia das feridas consistia em 66% dos pacientes tratados com úlceras de perna, dos quais 50% tinham úlceras de origem venosa,13% tinham uma úlcera de perna de etiologia mista, e 3% tinham uma úlcera arterial de perna. 12% sofriam de úlceras de decúbito, 8% de feridas traumáticas agudas e 10% de pressão dolorosa de diabetes mellitus ou gangrena diabética. 3% dos pacientes tinham queimaduras. Uma menor percentagem foi tratada a tumores e lesões por radiação. Razões para o tratamento 613 pacientes foram tratados por virtude de tratamentos anteriores não terem tido sucesso e outros 441 tinham feridas crónicas. Para 260 pacientes esta foi a primeira vez que receberam tratamento; os outros 131 tinham uma ferida recorrente. 50 pacientes foram tratados porque não tinham conseguido aguentar tratamentos anteriores (os participantes puderam dar mais que uma razão para o tratamento com Hydrocoll). Em 39% dos casos, feridas crónicas foram a razão para o tratamento com Hydrocoll. 600 Número de pacientes Metodologia Para testar as características do penso hidrocolóide Hydrocoll da HARTMANN, 1245 pacientes com feridas agudas e crónicas foram tratados dentro dos parâmetros de uma avaliação não interventiva. 709 pacientes receberam simultaneamente terapia de compressão. A maioria destes usou ligaduras de compressão (488) embora um pequeno número tenha usado meias (183). 10 pacientes receberam ambas as formas de tratamento. Resultados Quantidade de exsudado quando o tratamento com Hydrocoll começou: a maior parte das feridas produzia moderadas (43,9%) ou grandes (28,0%) quantidades de exsudado. Pequenas quantidades de exsudado (24,6%) e ausência de exsudado (3,5%) eram menos comuns. Em contraste, um significativo decréscimo da quantidade de exsudado foi registado no decurso das visitas. Após a quarta visita, depois da 3ª mudança de penso, as feridas de apenas 5,1% dos pacientes produziam elevadas quantidades de exsudado, e 20% produziam quantidades moderadas. Em contraste, 74,8% das feridas estavam sem exsudado 34,6%produziam baixas quantidades de exsudado e 40,2% tinham exsudado moderado. A redução na quantidade de exsudado produzido sugere que, por um lado, o Hydrocoll é muito absorvente. Por outro lado, também demonstra que o apósito das feridas manteve a sua eficácia da fase exsudativa para fases subsequentes. 500 400 300 200 100 0 Tratamentos anteriores sem sucesso Tratamento inícial Feridas crónicas Tratamento de feridas recessivas Incapacidade de tolerar o tratamento anterior Medidas concomitantes (simultâneas) Analgésicos (545 pacientes), anticoagulantes (133), corticoides sistémicos (33), imunossupressivos (9) e drogas anti-inflamatórias não-esteroides (178) foram tomados como medicação concomitante antes de o teste começar. 613 260 442 131 50 Alterações na quantidade de exsudado Visita 1 Visita 2 Exsudado elevado 28.0% Moderado 43.9% Baixo 24.6% Ausente 3.5% Visita 3 Exsudado elevado 15.1% Moderado 45.8% Baixo 34.8% Ausente 4.2% Visita 4 Exsudado elevado Moderado Baixo Ausente Alterações na composição do exsudado Número de tipologias de exsudado % 82.8 84.1 70.7 54.8 100 80 26.5 60 14 10.3 40 9.3 6.2 8 20 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Seroso Purulento Sangrante Purulento e seroso Sangrante, seroso Sangrante, purulento Sangrante, purulento e seroso 4.7 8.2 7.9% 31.8% 46.9% 13.4% Exsudado elevado 5.1% Moderado 20.2% Baixo 40.2% Ausente 34.6% Progresso do processo cicatricial O progresso do processo cicatricial pelo tratamento com Hydrocoll foi significativamente positivo. Enquanto que 60,4% da superfície das feridas apresentavam necroses no início do tratamento, só 15,1% delas conservavam as necroses, após o fim do tratamento com Hydrocoll. O tratamento com Hydrocoll levou a uma significativa redução de necroses. Como consequência, o tecido de granulação, que só havia estado presente em 24% das feridas ,no início do tratamento, foi observado na quarta visita em, pelo menos, 46,2% das feridas. Processo cicatricial Quantidade (em %) 70 60 50 40 30 20 10 0 1 2 3 4 Visita Necroses Granulação Epitelização Avaliação médica das características específicas do produto Os médicos que participaram no tratamento avaliaram as características do Hydrocoll, atribuindo-lhe uma das três classificações: muito boa, boa e satisfatória. A capacidade do Hydrocoll para absorver o exsudado da ferida foi avaliada como muito boa em 49,1% dos casos e boa em 43,5% dos casos. Foi considerada satisfatória em 5,8% dos casos, e adequada ou insatisfatória em 0,9% e 0,7% dos casos, respetivamente. A conformação do penso foi classificada como muito boa em 46,8% dos casos, e boa em 46,6%. Foi avaliada como satisfatória em 6,3%, e adequada ou insatisfatória em somente 0,2% e 0,1% dos casos, respetivamente. A aderência foi classificada como muito boa em mais de metade dos pacientes (53,3%) e boa em 38%. Foi considerada satisfatória em 7,5% e adequada ou insatisfatória em 0,9% e 0,3% dos casos, respetivamente. A tolerabilidade pela pele também foi classificada como muito boa ou boa em 91,6% dos casos, e satisfatória em 6,4% e adequado ou insatisfatório em 1,2% e 0,7% dos casos, respetivamente. Em termos de facilidade de remoção os médicos classificaram o Hydrocoll como muito bom em 93,8% de todos os casos, satisfatória em 5,6% e adequada em 0,9% dos casos. Não foi classificada como insatisfatória em qualquer dos pacientes. Todas as características do produto foram avaliadas como muito boas ou boas em mais de 90% dos casos. Foram consideradas insatisfatórias em menos de 1% dos casos. Avaliação do tratamento pelos profissionais de saúde Os médicos que participaram no tratamento com Hydrocoll informaram que a sua impressão geral sobre o produto foi muito boa ou boa em 89,9%, satisfatória em 6,9%, adequada em 1,8%, e insatisfatória em 1,4% dos casos. Em termos de facilidade de utilização o material foi julgado como muito bom ou bom em 96,3% dos casos, satisfatório em 3,2%, adequado em 0,3% e insatisfatório em apenas 2 casos (0,2%). A tolerabilidade do Hydrocoll também foi avaliada como sendo boa ou muito boa em 93,9% dos casos. A consecução do objetivo do tratamento foi classificada como muito boa ou boa em 81,7% de todos os casos, isto é, em mais de 4 em cada 5 pacientes. Foi considerada satisfatória em 11,5%, adequada em 3,0% e insatisfatória em 3,9%. As expectativas dos médicos acerca do tratamento foram atingidas ou ultrapassadas em 93,8% dos casos, e não realmente atingidas em 6,2% dos casos. Mais de 90% dos médicos avaliaram a facilidade de utilização do material e a tolerabilidade do tratamento com Hydrocoll como sendo muito boas ou boas. Enquanto que 50 pacientes foram incluídos na avaliação por intolerância a tratamentos anteriores, a tolerabilidade ao Hydrocoll só foi julgada insatisfatória em 16 pacientes. Os restantes toleraram o tratamento que consideraram como muito bom ou bom. Quase metade dos pacientes (613) usaram o Hydrocoll porque métodos de tratamento anteriormente usados falharam. Outros 442 tinham feridas crónicas e 131 foram tratados devido à recorrência das feridas quando usaram outros métodos de tratamento. O facto de o objetivo do tratamento ter sido conseguido com o uso do Hydrocoll em 81,7% destas feridas, as quais tinham tido Avaliação especifica ao produto profissionais de saúde Facilidade de remoção Tolerância da pele Adesão Conformabilidade Absorção 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Número de parâmetros avaliados [%] Muito Bom Bom Satisfatório Adequado Insatisfatório uma longa resistência a tratamentos anteriores, é ainda mais notável se tomarmos em consideração que a idade média dos pacientes incluídos no teste era alta. A idade avançada constitui um fator importante para um processo cicatricial lento, assim como um precário estado geral de saúde, o que foi evidente em um terço dos pacientes. Além disso um elevado número dos pacientes incluídos no teste não interventivo receberam simultaneamente medicação na forma de drogas que contribuíram para a lentidão da cicatrização, como por exemplo, analgésicos, anticoagulantes, imunossupressivos e drogas anti-inflamatórias não-esteroides. Estas drogas foram prescritas 898 vezes no total. Avaliação do tratamento pelos pacientes Mais de 90% dos pacientes consideraram a tolerabilidade ao Hydrocoll como muito boa ou boa. Para 5,2% foi considerada satisfatória e para 1,8%, adequada. 1,9% (23 pacientes) acharam a tolerabilidade insatisfatória. Com o Hydrocoll também foram conseguidos excelentes resultados relativamente ao conforto: 90% classificaram-no como muito bom ou bom, 8,1% satisfatório e 1% adequado. Só 0,5% (6 pacientes) acharam o Hydrocoll insatisfatório. Do ponto de vista dos pacientes o objetivo do tratamento foi alcançado e classificado como muito bom ou bom em 78% de todos os casos, satisfatório em 13,9% e adequado em 3,4% dos casos. 4,6% dos pacientes consideraram-no insatisfatório. 86,2% dos pacientes disseram que a sua impressão geral sobre o Hydrocoll era muito boa ou boa. Foi considerada satisfatória em 8,9% e adequada em 3,3%. 1,6% dos pacientes formaram uma generalizada impressão de insatisfação. As expectativas da maioria dos pacientes (90,6%) em relação ao tratamento foram atingidas ou até mesmo ultrapassadas. Só 9,4% disseram que as suas expectativas não foram realmente atingidas. A vasta maioria Avaliação especifica do produto pelos pacientes Impressão global Facilidade de utilização Tolerância Tratamento 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Número de parâmetros avaliados [%] Muito bom Bom Satisfatório dos pacientes considerou a tolerabilidade e conforto do Hydrocoll como sendo muito boas ou boas e a impressão geral de mais de 4 em cada 5 pacientes foi muito boa ou boa. A consecução do objetivo do tratamento só foi considerada insatisfatória em 4,6%. O facto de que a maioria dos pacientes tinha feridas crónicas e fora incluída neste programa porque tratamentos anteriores não tinham tido sucesso, constitui certamente uma notável avaliação. Adequado Insatisfatório Conclusão Esta avaliação não interventiva fornece uma evidência impressionante da eficácia do Hydrocoll no tratamento de feridas crónicas e agudas. A aplicação do Hydrocoll contribui para a cicatrização das feridas em todas as suas fases. Mesmo feridas de longa duração, como as da maioria dos pacientes neste teste, mostraram progressos quanto à sua cicatrização. O Hydrocoll foi bem tolerado pelos pacientes devido à sua excelente aderência e conforto. O facto de ser de fácil aplicação e remoção torna o trabalho dos médicos e enfermeiros mais fácil. A boa absorção da exsudação evita mudanças de penso prematuras,que contribui para uma maior economia de custos e satisfação.