Cód. TF012L/ TF014L/ TF016L/ TF018L/ TF020L/ TF022L/ TF024L/ TF026L/ TF028L/ TF030L/ TF032L/ TF034L/ TF036L/ TF038L/ TF040L/
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TF028O90/ TF032B90/ VC02290/ TF032MH/ VCS022/ TF0366B/ VC022/ VCS02290/
CÂNULA DE RETORNO VENOSO SIMPLES
Produto Médico-Hospitalar.
O fabricante recomenda uso único.
Descrição
As cânulas de Retorno Venoso BRMI consistem de um tubo de PVC leve reforçado interiormente com uma armação de aço inoxidável.
Cada Cânula de Retorno Venoso BRMI é embalada individualmente, estéril e apirogênica, em uma bolsa selada de fácil abertura.
Indicações
As Cânulas de Retorno Venoso são destinadas para efetuar uma drenagem na veia cava superior e inferior durante a circulação extracorpórea.
NOTA: A Cânula de Retorno Venoso 40F e 46F são também destinadas para realizar um retorno simples do átrio direito.
Contra-Indicações
Este dispositivo não foi projetado para ser vendido e destinado para uso diferente do indicado.
Advertências e Precauções
• Para realizar adequadamente a drenagem venosa, deverá ser usada a cânula mais compatível com a técnica cirúrgica.
• Não usar este dispositivo se a embalagem estiver aberta ou danificada.
• Não usar este dispositivo se ele apresentar sinais de danos, isto é, pregas, nós e áreas esmagadas.
• Cada Cânula de Retorno Venoso é de uso único. NÃO REUTILIZAR.
• Técnicas e procedimentos cirúrgicos adequados são necessariamente responsabilidade do médico. Essas instruções são fornecidas somente
para avaliar o uso apropriado deste dispositivo, caso por caso, através do treinamento e experiência médica e do tipo de procedimento
empregado.
• O destino do produto usado deve seguir normas estabelecidas pelo hospital para descartar perigos.
Instruções de uso
1.Realizar uma sutura de bolsa ao redor do apêndice do átrio direito, depois tirar as suturas através de um tubo de ligação de borracha.
2.Isolar as suturas de bolsa com a pinça vascular e realizar uma atriotomia no apêndice distal o suficientemente grande para que se possa
introduzir a cânula de retorno venoso.
3.Abrir a atriotomia e inserir parcialmente a cânula. Soltar a pinça vascular da oclusão, em seguida continuar introduzindo a cânula através
do átrio e dentro da veia cava inferior.
4.Apertar as suturas e pinças do tubo de ligação. Apertar o tubo de ligação à cânula.
5.Conectar a cânula ao tubo de aspiração. Depois, preparar a colocação de uma segunda cânula.
6.Realizar uma segunda sutura de bolsa no átrio direito inferior para o apêndice atrial. Tirar a sutura através do tubo de ligação de borracha.
Isolar a sutura da bolsa com a pinça vascular e fazer uma incisão no átrio dentro da sutura. Abrir a atriotomia e parcialmente inserir a segunda
cânula de retorno venoso. Soltar a pinça vascular da oclusão. Continuar inserindo a cânula através do átrio e no interior da veia cava superior.
7.Apertar as suturas e pinças do tubo de ligação. Do tubo de ligação à cânula.
8.Conectar a cânula ao tubo de aspiração.
9.Depois de completar este procedimento cirúrgico, remover a cânula e as suturas de bolsa.
Descarte
Após o uso, o produto deve ser descartado em local próprio para materiais potencialmente contaminados. Não reesterilizar ou reutilizar.
Armazenagem
Estocar à temperatura ambiente ao abrigo de poeiras, em local fresco e seco.
Esterilizado por óxido de etileno.
BR P/N 60073 Rev. J
Fabricado por:
Edwards Lifesciences LLC
Irvine, CA 92614-5686
Distribuído por:
Edwards Lifesciences LLC
Irvine, CA 92614-5686
MN 3112
Edwards Lifesciences Comércio de Produtos
Médico-Cirúrgicos Ltda.
Rua Verbo Divino, 1547 1º Andar Cj. 101/102
CEP 04719-002 - São Paulo - SP - Brasil
CNPJ 05.944.604/0001-00 Inscr.Est. 103.478.199-119
Tel.: (0xx11) 5567-5200 Fax: (0xx11) 5567-5200
Resp. Téc. Biom. Gilberto A. Alfredo CRB/SP 5261
Registro ANVISA Nº 80219050109
Rev 01