IU – Suporte para Cotovelo BREG – reg 10392060066 – rev.00 – 01/08/2013 1-) Instruções de Uso para Suporte para Cotovelo X2K BREG® A. Colocação do Suporte no Braço 1. Desatar todas as cinco tiras e dobrar as abas do gancho / laço atrás contra as tiras. Assegurar que de a tira frontal acima do cotovelo esteja desatada. 2. Colocar o suporte com o braço apoiado com o cotovelo curvado em ângulo de aproximadamente 30˚. 3. Posicionar o suporte de modo que o centro das dobradiças fique ao nível da parte superior do cotovelo. Isto posiciona a haste vertical. B. Atar as tiras na Ordem 1. Atar a tira bem abaixo do cotovelo. 2. Atar a parte traseira da tira bem acima do cotovelo, assegurando que a parte do braço se separa da traseira do braço por pelo menos 2,5 cm. 3. Atar a tira superior. 4. Atar a tira inferior, puxando o punho para o braço. 5. Atar a parte frontal da tira bem acima do cotovelo. Apertar as tiras, mas confortavelmente. Após 15 minutos de atividade, afrouxar, e então re-apertar todas as tiras na ordem correta. Isto é requerido por causa do inchaço e compressão do tecido. Cuidado e Limpeza As tiras e as almofadas podem ser removidas e limpas regularmente dependendo do nível de atividade e transpiração. Lavar as tiras e as almofadas manualmente em água fria com detergente suave, e deixar secar ao ar. A dobradiça requer pouca manutenção com o uso normal. Ocasionalmente aplicar um lubrificante seco, especialmente após o uso com água. C. Ajuste da Extensão de Movimento da Dobradiça O suporte é fornecido com limitadores de extensão o suporte de 10˚ instalados e com limitadores adicionais de flexão e de extensão na caixa. Os limitadores estão marcados em graus: - Limitadores de extensão: 0˚, 10˚, 20˚, 30˚ e 40˚ - Limitadores de Flexão: 45˚, 60˚,75˚ e 90˚ (o suporte é fornecido sem limitadores de flexão instalados) Para mudar os limitadores da dobradiça, usar chave de fenda para remover os parafusos. Remover o limitador existente, inserir o novo limitador, recolocar o parafuso. Assegurar que os parafusos estejam bem assentados e apertados. Ambos os limitadores da dobradiça medial (interna) e da dobradiça lateral (externa) devem ser idênticos em grau. D. Almofadas Condilares O suporte é fornecido com almofadas condilares finas e grossas que podem ser intercambiadas para aumentar o conforto e o ajuste. E. Remoção das Tiras Superior e Inferior Deslizar as abas das tiras para frente para remove-las. Afrouxar as tiras se necessário. F. Remoção das Tiras Bem Acima e Abaixo do Cotovelo Localizar ambos os clips de montagem da tira sobre as tiras. Abrir os clips apertando o botão vermelho com uma caneta, então deslizar os clips para a parte frontal o suporte. Remover do pino. 1 de 4 IU – Suporte para Cotovelo BREG – reg 10392060066 – rev.00 – 01/08/2013 G. Remoção da Almofada do Braço Cada almofada está segura no lugar por dois ganchos de mola, puxar para removê-los. 2-) Instruções de Uso para Suporte para Cotovelo T-Scope Colocação do Suporte para Cotovelo T-Scope Destravar a trava telescópica (A) nas barras umeral e ante-braço girando-as. Segurar o suporte sobre o braço com a dobradiça centralizada sobre a junta do cotovelo. A trava da dobradiça (B) na dobradiça deve estar de frente para a mão do paciente. Deslizar as barras telescópicas até que elas atinjam o comprimento do braço e ante-braço, travar a trava telescópica (C) girando-a. Enquanto segurar o braço machucado, apertar a tira do ante-braço mais próxima da dobradiça (1), e então a tira superior do braço próxima à dobradiça (2). A seguir, apertar a tira superior do braço da dobradiça (3), e finalmente apertar a tira mais próxima da mão (4). Controle da Faixa de Movimentação A abas com molas podem ser ajustadas para limitar a movimentação. Podem ser feitos ajustes da extensão entre 10º e 120º de hiperextensão e ajustes de flexão entre 10º e 120º , puxando-se as abas com molas para fora e deslizando-as para a posição desejada. Para evitar mudança na faixa de movimentação, travar o Suporte para Cotovelo T-Scope deslizando a trava da dobradiça para o centro da dobradiça após posicionar o braço no ângulo desejado. Para segurança adicional, posicionar as abas com molas na trava do ângulo apropriado. Colocação da Tira de Ombro 1-) Posicionar a tira de ombro sobre o ombro e cabeça do paciente com a almofada da tira colocada atras da nuca. Os anéis D em cada extremidade da tira serão anexados à tira superior do braço próxima da dobradiça (A) e à tira do ante-braço próxima à mão (B). 2-) Anexar a tira superior do braço (A) deslizando a presilha na extremidade da tira através do anel D na extremidade da tira de ombro. Puxar a tira totalmente pelo anel D e apertar firmemente. 3-) O anel D na tira de ombro deve ser posicionada atras do braço. Puxar a tira totalmente pelo anel D e apertar firmemente. 4-) A seguir, anexar a tira do ante-braço (B) deslizando a apresilha da extremidade através do anel D na extremidade da tira de ombro. 5-) Para ajustar o comprimento da tira de ombro. Afrouxar a tira, puxar ou liberar a tira através do anel D até que o ante-braço esteja seguro na elevação desejada.. Reatar a tira de ombro de volta. Personalização do Suporte para Cotovelo As tiras podem ser encurtadas cortando-se os excessos com uma tesoura e recolocando a presilha na extremidade da tira. A estrutura do suporte pode ser entortada para dar um melhor encaixe. Colocar o suporte sobre o topo de uma mesa com a estrutura saindo da borda da mesa . Aplicar força para baixo para entortar a estrutura. Instruções de Limpeza As tiras e as almofadas podem ser removidas deslizando-se as tiras para fora da estrutura. • O revestimento de espuma pode ser ajustado com tesouras quando necessário. • Lavar manualmente as tiras e as almofadas com sabão suave. • Secar ao ar. 2 de 4 IU – Suporte para Cotovelo BREG – reg 10392060066 – rev.00 – 01/08/2013 Não colocar as tiras ou as almofadas numa máquina secadora. • A meia de compressão de algodão é lavável em máquina. • Tiras e almofadas extras são disponíveis, consultar a Assistência Técnica da Orthofix. Matérias Primas utilizadas: Moldura da estrutura Alumínio Tiras para Fixação: Tecido de Poliéster Revestimento Almofadado : Tecido Poliéster / Nylon ou Tecido Neoprene Produto Não Estéril Prazo de validade: indeterminado Fabricante recomenda Uso Ùnico Condições de Armazenamento e Transporte: Os Suportes para Cotovelo devem ser armazenados em locais protegidos de umidade e sob temperatura entre 0ºC e 50ºC 1- Advertências do Modelo Compact X2K OTS - Ler cuidadosamente as instruções de uso e as advertências antes da operação. - Fabricante recomenda uso único em único paciente. - Se experimentar aumento de dor, inchaço ou qualquer reação adversa, enquanto estiver usando este produto, consultar imediatamente seu médico. - Este dispositivo não irá prevenir ou reduzir todas as lesões. A apropriada reabilitação e a modificação da atividade são também partes essenciais de um programa seguro de tratamento. Consultar seu médico se tiver alguma pergunta sobre a aplicação segura deste produto em relação com seu histórico medico. Atenção: O cuidado e a limpeza deste produto são essenciais para se manter a resistência e o rendimento. Seguir o procedimento para remoção e limpeza descrito abaixo. Atenção: Quando utilizar os suportes bilateralmente, modificar a atividade segundo seja necessário para que as dobradiças não se toquem. 2- Advertências do Modelo T Scope - Ler cuidadosamente as instruções de uso e as advertências antes da operação. - Fabricante recomenda uso único em único paciente. - Não remover o Suporte para Cotovelo T-Scope a menos que instruído pelo seu médico. Não alterar a faixa de movimentação ajustada na dobradiça sem a supervisão de seu médico. - Este dispositivo não prevenirá ou reduzirá todos os danos. A reabilitação e a modificação de atividade são também uma parte essencial de um programa de tratamento seguro. Consultar seu médico sobre a segurança e nível de atividade enquanto estiver usando este suporte. - Se for sentido aumento da dor, inchaço irritação da pele, ou quaisquer reações adversas enquanto estiver usando este produto, consultar imediatamente seu médico. Contra-Indicações e Efeitos Adversos: Não se Aplica Fabricado por: BREG INC 2611 Commerce Way, Vista, Califórnia - Estados Unidos - 92081 Importado e Distribuído por: 3 de 4 IU – Suporte para Cotovelo BREG – reg 10392060066 – rev.00 – 01/08/2013 ORTHOFIX do Brasil Ltda. Rua Alves Guimarães, 1216 - Pinheiros São Paulo - SP - CEP: 05410-002 CNPJ: 02 690.906 / 0001-00 Registro ANVISA.: 10392060066 Resp. Téc. Farm.: Marco Antonio da Costa Bingre CRF- SP nº 7540 Informações ao Consumidor: Fone: (011) 3087-2266 4 de 4