Material Técnico SepigelTM 305 ______________________________________________ Identificação Fórmula Molecular: Não aplicável Peso molecular: Não aplicável DCB / DCI: Não aplicável CAS: Não aplicável INCI: Polyacrylamide (and) C13-14 Isoparaffin (and) Laureth-7 Sinonímia: Não aplicável Denominação botânica: Não aplicável Descrição / especificação técnica: Emulsão translúcida à opaca, branca à praticamente amarela. Propriedades: Sepigel™ 305 é um polímero pré-neutralizado em uma emulsão inversa. Forma emulsões instantaneamente, pela simples adição de água e conservantes em temperatura ambiente, sem a necessidade de dispersão prévia, neutralização ou hidratação do polímero. As emulsões formadas com a utilização de Sepigel™ 305 têm uma textura delicada, são leves e com toque agradável, penetram rapidamente deixando a pele macia, sem pegajosidade ou residual oleoso. Sepigel™ 305 é um polímero do tipo Hydro Swelling Droplet: quando se adiciona água ao produto, sua emulsão se inverte, a água promove o inchamento do polímero, formando, instantaneamente, uma rede polimérica que irá promover o espessamento do meio e se estabilizar em poucos segundos. Esse tipo de polímero permite a produção de emulsões a frio com agitação moderada, simplificando o processo de produção. Sepigel™ 305 é um emulsionante e espessante adequado para formulações com condições extremas: Capacidade espessante em pH ácido: Sepigel™ 305 é capaz de espessar meios aquosos muito ácidos ou muito alcalinos (≈pH 2 a 12, dependendo da concentração do polímero). A viscosidade das emulsões obtidas não se altera no decorrer do tempo. Capacidade espessante de solventes polares: Sepigel™ 305 é capaz de espessar meios contendo até 50% de solventes polares tais como etanol, glicerina, propilenoglicol, acetona e outros. Essa característica faz com que ele seja adequado para o preparo de formulações como, por exemplo, cremes para celulite, produtos capilares, e produtos de aromaterapia onde, muitas vezes, é necessária a utilização de grandes quantidades desses solventes. Capacidade espessante em meio oxidante: Sepigel™ 305 é estável em meios fortemente oxidantes, como, por exemplo, na presença de peróxido de hidrogênio. Este polímero possibilita formular água oxigenada cremosa em pH ácido, sem que ocorra alteração da viscosidade ou da capacidade oxidante do sistema com o passar do tempo. O Sepigel™ 305 é capaz de emulsionar e estabilizar até 40% de carga oleosa sem a necessidade de utilizar co-emulsionantes. Isso inclui produtos tradicionalmente considerados difíceis de serem emulsionados, como os silicones, óleo de parafina, alguns óleos vegetais, entre outros. É estável com uma ampla gama de princípios ativos, como o óxido de zinco, dióxido de titânio, óxidos de ferro, talco, entre outros. Isto possibilita o desenvolvimento de formulações com filtros físicos, e diversos outros ativos. Porém, em alguns casos, especialmente em formulações que contenham eletrólitos, é recomendável associá-lo com outros polímeros tais como a goma guar, goma xantana ou hidroxietilcelulose. Com relação ao seu perfil reológico os produtos formulados com Sepigel™ 305 características que facilitam sua utilização: Não-tixotrópico, recupera sua instantâneamente quando se interrompe o processo de agitação; Tem bom perfil de sendo fácil de ser envasado e retirado das suas embalagens; Tem boa resistência às apresentam viscosidade escoamento, variações de temperatura e à agitação, o que permite flexibilidade de adaptação do processo e garante a estabilidade da formulação durante armazenamento e transporte. Composição: Poliacrilamida, Isoparafina C13-14 e Lauril-7. Aplicações Indicações: Preparo de gel-creme e emulsões para diversos tipos de aplicações, de uso dermatológico e cosmético; Emulsionante e espessante de formulações; Possibilita a recuperação da viscosidade de formulações; Posologia / concentração: Emulsões: 0,5% a 2%; Gel-creme: 1% a 5%. Via de administração: Tópica Solução magistral: Possibilidade do uso em diferentes tipos de formulações, de acordo com a necessidade do paciente; Possibilidade de recuperação de viscosidade de fórmulas que se tornaram muito fluidas; Possibilidade de preparar bases cosméticas a frio. Formulação Preparo Gel-creme aniônico Fase A SepigelTM 305 .................................................. 5% OptiphenTM ...................................................... 1% Fase B Água desmineralizada ..................... qsp 100% Em recipientes separados, pesar as fases A e B; Verter lentamente a fase B sobre a fase A, sob agitação moderada; Manter sob agitação até homogeneização do gel-creme. EDTA dissódico ............................................ 0,1% Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Não aplicável. Farmacologia Estabilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas. Mecanismo de ação: Dado não encontrado nas referências consultadas. Efeitos adversos: Dado não encontrado nas referências consultadas. Contraindicações / precauções: Pacientes com hipersensibilidade ao produto. Farmacotécnica Equivalência: Não aplicável. Concentração / Diluição (fabricante): Não aplicável. Solubilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas. Excipiente sugerido: Não aplicável. perfeita pH estabilidade (produto final): 2 a 12 Orientações farmacotécnicas: Para o preparo de formulações do tipo gel-creme: Sepigel™ 305 pode ser adicionado em temperatura ambiente nas fases aquosa ou oleosa, sem qualquer interferência na performance do produto final. Porém é importante notar que a incorporação dele na fase oleosa diminui a energia de agitação necessária para formar o produto; Para o preparo de emulsões: Sepigel™ 305 pode ser incorporado em qualquer uma das fases no início do processo (antes do aquecimento) ou pode ser adicionado logo após a mistura das duas fases, ainda em altas temperaturas; Para o preparo de formulações hidroalcoólicas ou hidroglicólicas: recomenda-se preparar em primeiro lugar a mistura de Sepigel™ 305 + água e somente depois disso adicionar o solvente gradualmente. Incompatibilidades: Os eletrólitos diminuem a força de espessamento do Sepigel™ 305, podendo provocar diminuição da viscosidade. Conservação / armazenamento: Acondicionar em recipientes herméticos, ao abrigo de calor, luz e umidade. Referências bibliográficas 1. Dossiê técnico do fabricante.