Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROJETOS DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde www.saude.gov.br Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde www.funasa.gov.br Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde INTRODUÇÃO Os laboratórios de saúde pública têm como função básica promover atividades voltadas para o controle epidemiológico e sanitário da população. Lacen RS Lacen MG Fronteira Cá Cáceres/MT Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde BIOSSEGURANÇA A aplicação de boas práticas laboratoriais conjugadas com a utilização de edificações, instalações e equipamentos de segurança adequados, visando à prevenção, ao controle ou à eliminação de riscos inerentes às atividades laboratoriais. Definem-se quatro níveis de biossegurança: NB1, NB2, NB3, NB4. Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde BIOSSEGURANÇA Para cada nível de biossegurança devem ser consideradas: - contenção primária: boas práticas laboratoriais (BPL), equipamentos de proteção individual (EPIs) e coletiva (EPCs); - contenção secundária: edificações e suas instalações. Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROGRAMAÇÃO FUNCIONAL Definição das atribuições, atividades e sub-atividades desenvolvidas no laboratório Atribuição fim: - Biologia médica - Produtos e ambiente - Formação e desenvolvimento de recursos humanos e pesquisa Atribuição meio: - Apoio técnico - Apoio administrativo - Apoio logístico Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde ATRIBUIÇÕES - ATIVIDADES Biologia médica Produtos e ambiente Formação e desenvolvimento de RH e pesquisa - Bacteriologia Virologia Parasitologia Micologia Patologia Físico-química Microbiologia Microscopia Contaminantes químicos Cursos e treinamentos Atualização técnico-científica Pesquisas Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde ATIVIDADE: BACTERIOLOGIA Sub-atividades: - Receber as amostras - Preparar as amostras: esfregaços semeadura - Realizar cultura - Realizar testes de: identificação sensibilidade, coloração - Fazer leituras: microscopia - Armazenar: materiais e amostras reagentes, meios, soros, testes - Realizar pesagem - Descontaminar, esterilizar, secar - Acondicionar os materiais utilizados - Fazer as anotações técnicas Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROGRAMAÇÃO FÍSICA Objetiva a definição dos ambientes necessários para a realização das atividades propostas. As atribuições, atividades e sub-atividades demandarão ambientes e conseqüentes áreas físicas e NB, com as instalações e características específicas para cada caso. Atribuição > Unidade funcional Atividade > Grupo de ambientes Sub-atividade > Ambiente Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde UNIDADE FUNCIONAL: BIOLOGIA MÉDICA ATIVIDADE: BACTERIOLOGIA Subativ.AM Ambiente Mobiliário Equipamento Instalações OBS Receber amostras Área p/ recepção, anotação e triagem Microcomputador Geladeira IT Realizar cultura Sala p/ cultivo e testes c/ bactérias Bancada de trabalho, mesa e arquivo Bancada Análise automatizada CSB, estufa, banho-maria, FG, HF, bico de Bünsen, agitadores AC, EE e geladeira Aparelho de automação AC, EE, HF p/identificação de bactérias Pode ser o mesmo ambiente Pode ser planejado um ambiente p/cada grupo de bactérias afins Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde TABELA DE PROGRAMAÇÃO FÍSICA 3.1 UNIDADE FUNCIONAL : BIOLOGIA MÉDICA 3.1.1 Bacteriologia Sub. Ambiente Mobiliário Atividade 2.1.1.1 Área para recepção de Bancada de trabalho, 2.1.1.8 amostras e administração mesa, cadeiras,estantes, arquivo 2.1.1.2 Área para sorologia Bancada de trabalho (livre e com cuba) e armários 2.1.1.3 Sala para cultivo e testes Bancada de trabalho com bactérias (livre e com cuba) Análise automatizada 2.1.1.4 2.1.1.5 Área para microscopia Bancada de trabalho Sala para microscopia Bancada de trabalho Área para reagentes e meios Armário com prateleiras e estantes Sala de freezers Equipamento Instalações Observações Geladeira, microcomputador IT Pode ser o mesmo ambiente Banho-maria, agitadores, estufas, geladeira AC, HF CSB, estufa, banho-maria, bico de FG, HF, AC, EE Pode ser planejado Bunsen, agitadores e geladeira um ambiente para cada grupo de bactérias afins Aparelho de automação para AC, EE, HF Ambiente opcional identificação de bactéria Microscópio - campo claro e escuro AC Microscópio de fluorescência AC Sala escura Geladeiras duplex AC, EE Guardar material de uso imediato Freezer –20ºC e –70ºC, geladeiras AC, EE Bacterioteca, soroteca, 2.1.1.6 Área de descontaminação e lavagem Bancada c/ cuba profunda, Autoclaves, forno Pasteur e estufas armários e estantes EX, HF, HDD 2.1.1.7 Área para preparo e coloração de lâminas Bancada c/ cuba e prateleira AC, HF, FG Bico de Bünsen (opcional) Ambiente opcional, os materiais podem ser acondicionados e encaminhados para descontaminação em outro local Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROJETO FÍSICO CRITÉRIOS DE PROJETO Localização Ocupação e zoneamento Circulações e fluxos Modulação Paredes e painéis Pisos Tetos Esquadrias Bancadas, cubas e mobiliário Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROJETO FÍSICO CRITÉRIOS DE PROJETO Instalações elétricas, hidro-sanitárias e gases Tratamento de ar Segurança e comunicações Equipamentos de segurança Descontaminação e descarte de resíduos Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROJETO FÍSICO CRITÉRIOS DE PROJETO Para cada item de projeto: • Legislação • Critérios técnicos a serem contemplados para qualquer nível de biossegurança • Critérios técnicos específicos para cada um dos níveis de biossegurança, relacionados como obrigatórios ou recomendados Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROJETO FÍSICO CRITÉRIOS DE PROJETO Descontaminação e descarte de resíduos Legislação • NBRs • RDC 306 ANVISA 2004 Critérios para qualquer nível de biossegurança • Prever local para armazenamento provisório • Descontaminar as culturas antes do descarte • Prever local para higienização de container Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde PROJETO FÍSICO CRITÉRIOS DE PROJETO Descontaminação e descarte de resíduos Critérios por nível de biossegurança NB 1 2 3 o x ambientes que permitam desinfecção gasosa x x autoclave localizada dentro do edifício x autoclave de barreira entre a área NB-3 e a de suporte x = obrigatório o = recomendado Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde LABORATÓRIOS NB3 Em 2002, foi definida a implantação de 12 áreas laboratoriais com nível de biossegurança 3 (NB3), em Instituições de Referência no Brasil. Os critérios utilizados na escolha dessas 12 Instituições foram a experiência em pesquisa com microorganismos de relevância epidemiológica e a localização geográfica estratégica. O empreendimento foi financiado através do Projeto VIGISUS. Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde LABORATÓRIOS NB3 Dessa forma, o Ministério da Saúde viabilizou a implantação de áreas laboratoriais NB3 nas seguintes Instituições: •Centro de Pesquisas Aggeu Magalhães – Recife/PE •Centro de Pesquisas em Medicina Tropical – Porto Velho/RO •Centro de Pesquisas Gonçalo Muniz – Salvador/BA •Departamento de Virologia do Instituto Oswaldo Cruz/Fiocruz – Rio de Janeiro/RJ •Fundação de Medicina Tropical – Manaus/AM •Instituto Adolpho Lutz – São Paulo/SP Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde LABORATÓRIOS NB3 •Instituto Evandro Chagas – Belém/PA •Instituto Otávio Magalhães – Belo Horizonte/MG •Instituto Pasteur – São Paulo/SP •Laboratório Central – Brasília/DF •Laboratório Central – Fortaleza/CE •Laboratório Central – Porto Alegre/RS Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde LABORATÓRIOS NB3 Os critérios utilizados para os projetos físicos desses laboratórios tiveram como principal referência os adotados pelo Centers for Disease Control and Prevention – CDC, dos Estados Unidos. Como se tratavam de laboratórios NB3 pioneiros no Brasil implantados em Instituições existentes, a programação funcional, os critérios de projeto e a tecnologia para garantir o nível de biossegurança 3 foram elaborados por técnicos do Ministério da Saúde, da Instituição contemplada e da empresa contratada para o desenvolvimento dos projetos executivos. Ministério da Saúde Principais características de tratamento de ar do NB3: Fundação Nacional de Saúde •Instalar sistema de tratamento de ar, de uso exclusivo do laboratório NB3, dotado de filtro HEPA no ponto de descarga da exaustão, sem recirculação do ar; •Garantir que o fluxo do ar seja sempre direcionado das áreas de menor risco potencial para as áreas de maior risco de contaminação; •Manter a pressão estática interna do laboratório inferior a pressão das áreas adjacentes (pressão negativa); •Instalar controle automático provido de alarme sonoro, acionado no caso de falha do sistema; •Dirigir o ar exaurido das CBS para o exterior da edificação; •Prever juntas estanques e dampers na rede de dutos, visando descontaminação gasosa; •Executar a rede de dutos materiais resistentes às substâncias químicas; •Prever equipamentos de reserva. Ministério da Saúde LABORATÓRIOS NB4 Fundação Nacional de Saúde Principais características do NB4: •Utilização de macacão pressurizado conectado com ar para respiração; •Utilização de cabines de segurança biológica; •Entrada de técnicos no laboratório através de um sistema airlock; •Saída de técnicos do laboratório através do airlock, com descontaminação química do macacão; •Entrada de amostras através de pass-through; •Complexo sistema de fluxo e filtração do ar; •Vedação total de paredes pisos e tetos e portas; •Ar de insuflamento com filtragem absoluta (HEPA); •Ar de exaustão com dupla filtragem absoluta (HEPA); •Sistemas de comunicação, alarme e controle de acesso; •Sistemas de descontaminação de resíduos líquidos e sólidos. Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde Laboratório de doenças virais e riquetsianas Centers for Disease Control and Prevention - CDC Vista externa Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde Corte Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde Operacionalizaç Operacionalização Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde Antecâmara com airlock Conjunto de filtros HEPA Gerador Tanque de descontaminaç descontaminação Ministério da Saúde Fundação Nacional de Saúde Obrigado, Flávio Villas Bôas [email protected]