U NI VE RS I DAD E C AT ÓL I CA P O R T UG UE S A
FACULDADE DE ENGENHARIA
Doutoramento em Engenharia da Saúde
Proponente
Paulo António Rodrigues Pereira, Mestre em Engenharia da Saúde pela Faculdade
de Engenharia da Universidade Católica Portuguesa
Orientação Científica
Professor
Doutor
James
Westgard
(University
of
Winsconsin,
Email:
[email protected])
Professor Doutor Pedro Encarnação (Universidade Católica Portuguesa, Email:
[email protected])
Data de Início
Setembro de 2006
Título
Uncertainty Measurement in Virology Medicine Laboratory
Resumo
A tese procura responder a questões dos laboratórios de saúde ao nível da
abordagem mais adequada ao cálculo da incerteza da medição em ensaios
qualitativos (grandeza ordinal) em virologia.
A abordagem ao cálculo da incerteza da medição, tal como considerada pelo
BIPM, IUPAC, IEC, IUPAP, OIML, ILAC, ISO e IFCC, surge com a introdução do
Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM) em 1995. A
abordagem modular («bottom-up») requer o conhecimento das fontes de
incerteza (erro aleatório), a partir das quais, através de um modelo matemático,
são calculadas a incerteza padrão e a incerteza expandida, devendo esta última
ser fornecida ao cliente. A sua aplicação aos laboratórios de saúde tem sido alvo
de discussão desde o surgimento do GUM, havendo mesmo autores que a
consideram inadequada aos ensaios laboratoriais em saúde, não recomendando a
sua aplicação. A 2.ª edição do Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement
da EURACHEM (2000) apresenta uma abordagem ao cálculo da incerteza da
medição em métodos empíricos («top-down»), respeitando os princípios do GUM,
mas onde o cálculo não assenta no conhecimento das diferentes fontes de
U NI VE RS I DAD E C AT ÓL I CA P O R T UG UE S A
FACULDADE DE ENGENHARIA
incerteza nem no uso de diferentes modelos matemáticos para o cálculo de cada
incerteza padrão (em diferentes métodos ou ensaios). Esta abordagem, a qual se
traduz na revisão à abordagem modular, é considerada, quer na literatura, quer
nos laboratórios de saúde, como mais adequada aos métodos ou ensaios.
Contudo, mantêm-se várias questões associadas à melhor abordagem a aplicar de
acordo com o propósito do resultado. Dado que a incerteza no ponto de decisão
clínica em ensaios qualitativos (‘cutoff’) está associada à probabilidade de falsos
resultados (com risco para o cliente), a discussão das abordagens de cálculo
assume grande importância. A revisão da literatura do cálculo da incerteza da
medição evidencia, sobretudo, discussão na aplicação a métodos ou ensaios
quantitativos, sendo pouco frequente a sua associação a métodos ou ensaios
qualitativos,
nas
quais
tanto
surgem
abordagens
que respeitam
o GUM
(modulares ou empíricas), como abordagens fora dos princípios deste guia
(sensibilidade e especificidade clínicas, ROC).
Na tese será discutida detalhadamente a aplicação das diferentes abordagens em
função do propósito do resultado do método ou ensaio, a qual inclui análise aos
modelos de cálculo, com evidência empírica das fontes de incerteza conhecidas e
da incerteza com fontes desconhecidas. A importância do conhecimento da
incerteza (‘porquê’ do seu cálculo) será, também, ponto de discussão e avaliação,
em função dos diferentes modelos e clientes (médico, utente). Os trabalhos
centrar-se-ão assim nas diferentes abordagens de cálculo e aplicação da incerteza
da medição, não discutindo as abordagens de cálculo à incerteza das fontes (com
origem em protocolos para validação de métodos ou ensaios).