São Paulo, 12 de novembro de 2014.
Ilmo. Sr.
Dr. Dirceu Barbano
DD. Diretor-Presidente da ANVISA
Prezado Senhor;
O glaucoma é a segunda causa de perda visual no mundo e estima-se que o
número de pessoas acometidas por esta doença, no ano 2000, é da ordem de 67
milhões, com cegueira bilateral ocorrendo em até 7 milhões delas(1). Em estudo
retrospectivo, Hattenhauer et al.(2) estimaram que a probabilidade de um paciente
com glaucoma recém-diagnosticado vir a ser submetido a cirurgia antiglaucomatosa
em um período de 20 anos, era de 23% em pelo menos um olho e 12% nos dois
olhos.
A trabeculectomia é, sem dúvida, a cirurgia mais utilizada no tratamento do
glaucoma. A principal causa de falha na trabeculectomia é o fechamento da fístula
como resultado de proliferação fibroblástica e fibrose subconjuntival. O uso intraoperatório de mitomicina-C contribuiu para a melhora do sucesso cirúrgico em
pacientes com risco elevado para falha na cirurgia(3-9). Não usar mitomicina
aumentará sobremaneira o número de reoperações, o risco e o custo das mesmas.
A Sociedade Brasileira de Glaucoma foi informada pela Bristol-Meyers Squibb
Farmacêutica S.A. que a comercialização do Mitocin (mitomicina) registro M.S. no
1.0180.0122.001-0 será descontinuada a partir de 2015. Não fomos avisados
anteriormente e este prazo inferior a 1 ano não está de acordo com as normas da
ANVISA.
Considerando ser este o único medicamento com o princípio ativo mitomicina
disponível no Brasil, solicitamos que a ANVISA tome as providências necessárias
para evitar tal desabastecimento. Os portadores de glaucoma passariam a ter menor
chance na prevenção da cegueira sem a disponibilidade de mitomicina no mercado
nacional.
Atenciosamente,
Prof. Dr. Francisco Eduardo Lopes de Lima
Presidente da Sociedade Brasileira de Glaucoma
Rua Mato Grosso, 306 – conj. 1702 – 01239-040 – Higienópolis – São Paulo - SP
www.sbglaucoma.com.br
– email: [email protected]
fone 11.3214.2004
Bibliografia
1. Quigley HA. Number of people with glaucoma worldwide. Br J Ophthalmol 1996;80:389-393.
2. Hattenhauer MG, Johnson DH, Ing HH, et al. Probability of filtration surgery in patients with open -angle
glaucoma. Arch Ophthalmol 1999;117:1211-1215.
3. Kitazawa Y, Kawase K, Matsushita H, et al. Trabeculectomy with mitomycin. A comparative study with
fluorouracil. Arch Ophthalmol 1991;109:1693-1698.
4. Lamping KA, Belkin JK. 5-fluorouracil and mitomycin C in pseudophakic patients. Ophthalmology 1995;102:7075.
5. Palmer S. Mitomycin as adjunct chemotherapy with trabeculectomy. Ophthalmology 1991;98:317-321.
6. Mermoud A, Salmon JF, Murray ADN. Trabeculectomy with mitomycin C for refractory glaucomas in blacks. Am J
Ophthalmol 1993;116:72-78.
7. Wright MM, McGehee RF, Pederson JE. Intraoperative mitomycin-C for glaucoma associated with ocular
inflammation. Ophthalmic Surg Lasers 1997;28:370-376.
8. Prata JA, Neves RA, Minckler DS, et al. Trabeculectomy with mitomycin C in glaucoma associated with uveitis.
Ophthalmic Surg 1994;25:616-620.
9. Susanna R, Takahashi WY. Estudo comparativo do uso de 5-fluorouracil e da mitomicina em olhos
trabeculectomizados. Arq Bras Oftalmol 1993;56:25-8.
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