Guia de Desinfecção para H5i™ Português Este guia de desinfecção é destinado para uso do H5i por vários pacientes em um laboratório do sono, clínica, hospital ou por um profissional de saúde. Se estiver usando o H5i como usuário exclusivo em casa, consulte as instruções de limpeza do Guia de Boas Vindas. Este guia descreve os procedimentos recomendados e validados pela ResMed para limpeza e desinfecção do umidificador. No entanto, o processo de desinfecção varia regionalmente. Sendo assim, cada centro de saúde deve consultar seus próprios procedimentos antes de executar os contidos neste guia. AVISOS E PRECAUÇÕES GERAIS • A ResMed não pode assegurar que eventuais alterações nos procedimentos listados neste guia e seu efeito sobre o desempenho do produto serão aceitáveis. • Ao usar detergentes, desinfetantes ou agentes de esterilização, siga sempre as instruções do fabricante. • Tome cuidado com descargas elétricas. Não mergulhe o dispositivo, a fonte de alimentação ou o cabo de energia em água. Antes de limpar, sempre remova o plugue de energia da tomada e, antes de reconectá-lo, certifique-se de que está seco. Peças adequadas para desinfecção ou esterilização Peça Desinfecção térmica de alto nível Desinfecção química de alto nível Esterilização Reservatório de água H5i lavável (incluindo tampa, chapa e base do reservatório) Saída de ar Português 1 Desmontagem do H5i As instruções a seguir fornecem orientações sobre como desmontar o H5i de forma correta: 1. Mova a trava para o lado. 2. Erga a tampa articulada. 3. Remova o reservatório de água. 4. Elimine a água restante do reservatório. 5. Solte as quatro travas laterais. 6. Separe a tampa, a chapa e a base do reservatório. 7. Remova a marca de nível máximo de água da chapa, comprimindo as travas entre os dedos e empurrando-as para fora. 8. Localize a saída de ar na parte de trás do H5i. 9. Remova a presilha da saída afastando as extremidades da presilha e deslizando-a para fora. 10. Remova a saída de ar empurrando-a para o interior do H5i. Português 2 Descontaminação Antes do processo de desinfecção, cada componente deve ser lavado e enxaguado, para que nenhuma contaminação visível esteja presente. 1. Limpe todos os componentes com uma escova de cerdas macias por um minuto enquanto estiverem mergulhados em uma solução com detergente. Preste especial atenção às fendas e cavidades. 2. Enxague completamente cada componente de acordo com as instruções do fabricante. A ResMed testou os seguintes detergentes segundo as instruções do fabricante: Detergente Temperatura da água Alconox™ Tergazyme Água quente (aprox. 140 °F ou 60 °C) (diluído a 1%) Água morna (aprox. 122 °F ou 50 °C) Aniosyme™ DDI Água a temperatura ambiente (aprox. 68 °F ou 20 °C) (diluído a 0,5%) Neodisher MediZym™ (diluído a 2,0%) Água morna (aprox. 113 °F ou 45 °C) Desinfecção Nos procedimentos abaixo, apenas um procedimento de desinfecção ou esterilização precisa ser realizado: • Desinfecção térmica de alto nível • Desinfecção química de alto nível • Esterilização. Desinfecção térmica de alto nível 1. Mergulhe os componentes desmontados em um banho de água quente a 194 °F (90 °C) por um minuto. Certifique-se de não deixar bolhas de ar em contato com os componentes. 2. Deixe secar por exposição ao ar, sem contato com luz solar direta. Parâmetros de banho em água equivalentes para desinfecção térmica de alto nível: Temperatura do processo Tempo do processo 1. 158 °F (70 °C) 100 minutos 2. 167 °F (75 °C) 30 minutos 3. 176 °F (80 °C) 10 minutos 4. 194 °F (90 °C) 1 minuto Os reservatórios de água da ResMed foram testados para desinfecção por 100 ciclos usando água quente a aproximadamente 199 °F (ou 93 °C) por 10 minutos. Português 3 Desinfecção química de alto nível 1. Mergulhe os componentes desmontados em uma solução de esterilizante químico disponível no mercado. Certifique-se de não deixar bolhas de ar em contato com os componentes. 2. Enxague completamente cada componente em água potável (cinco litros por conjunto) mergulhando-os por inteiro por no mínimo um minuto. 3. Repita o procedimento de enxague mais duas vezes usando água limpa e potável para cada enxague, completando um total de três enxagues. 4. Deixe secar por exposição ao ar, sem contato com luz solar direta. Os reservatórios de água laváveis da ResMed foram validados para 100 ciclos, segundo as instruções do fabricante, usando as seguintes soluções: Agente químico Tempo do processo Ortoftalaldeído a 0,55% CIDEX™ OPA 12 minutos Anioxyde™ 1000 30 minutos Sekusept aktiv 2,0% 30 minutos Esterilização O reservatório de água e a saída de ar laváveis do H5i foram validados para 100 ciclos para esterilização por STERRAD™ 100 S, STERRAD 100 NX e STERRAD NX. Inspeção Faça uma inspeção visual de todos os componentes. Se ficar aparente alguma deterioração (rachadura, fissura, rompimento, etc.), o reservatório de água deverá ser eliminado e substituído. Poderá haver uma pequena descoloração dos componentes de silicone, o que é aceitável. Português 4 Remontagem do H5i Depois que todas as peças estiverem limpas e secas, remonte o H5i da seguinte forma: 1. Reinsira a saída de ar, certificando-se de que o lado reto está voltado para cima. 2. Coloque a presilha de volta na saída de ar. Certifique-se de que a presilha ultrapasse o ressalto da saída de ar. 3. Reinsira a marca de nível máximo de água na chapa, certificando-se de ouvir o clique de encaixe. 4. Coloque a chapa de volta na base, certificando-se de que a marca do nível máximo de água está voltada para cima. 5. Recoloque a tampa do reservatório na chapa/base certificando-se de que os furos centrais estão alinhados. 6. Prenda as quatro presilhas laterais. 7. Encha o reservatório de água e recoloque-o no H5i. 8. Feche a tampa articulada, certificando-se de ouvir o clique de encaixe. Embalagem e armazenamento Guarde em ambiente seco, sem pó e longe de luz solar direta. Temperatura de armazenamento: -4 °F a 140 °F (-20 °C a 60 °C). ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Austrália DISTRIBUÍDO POR ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 EUA ResMed (UK) Ltd 96 Jubilee Ave Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RW RU Visite o site www.resmed.com para outras localizações da ResMed ao redor do mundo. Para obter informações sobre patentes e outras propriedades intelectuais, consulte www.resmed.com/ip. H5i é uma marca comercial da ResMed Ltd. CIDEX e Sterrad são marcas comerciais da Johnson & Johnson. Alconox é uma marca comercial da Alconox Inc. Neodisher Medizym é uma marca comercial da Chemische Fabrik Dr Weigert. Aniosyme e Anioxyde são marcas comerciais da Laboratoires Anios. Sekusept é uma marca comercial da Ecolab. © 2014 ResMed Ltd. 368959/1 2014-11 ResMed.com