AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 1 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório Código REBLAS CNPJ REBLAS 041 04.425.347/0001-37 Município/U.F. Campinas/SP CEP 13.084-791 LASA Pesquisas Laboratoriais LTDA Endereço Rua Romeu Tórtima, 739 – Barão Geraldo Área de Atividade/Produto Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio PRODUTOS RELACIONADOS A SAÚDE E SEGURANÇA HUMANA PRODUTOS ANTIMICROBIANOS PRODUTOS ABSORVENTES HIGIÊNICOS DESCARTÁVEIS DE USO EXTERNO E INTERNO Norma e/ou Procedimento ENSAIOS BIOLÓGICOS Teste para Eficácia e Atividade Antimicrobiana LQ: 10 UFC por corpo de prova JIS 2801:2010 “Antimicrobial products – Test for antimicrobial activity and efficacy” – Japanese Industrial Standard. Pesquisa de Patógenos: Staphylocccus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Clostridium sp. Presença/Ausência (por grama) Portaria nº 1480 de 31 de dezembro de 1990 - Anexo 3 item 5 - Ministério da Saúde Contagem Total de Bactérias Aeróbias – Técnica de Semeadura em Profundidade LQ: 10 UFC/g ou mL Portaria nº 1480 de 31 de dezembro de 1990 - Anexo 3 item 5 - Ministério da Saúde Contagem Total de Bolores e Leveduras– Técnica de Semeadura em Profundidade LQ: 10 UFC/g ou Ml Portaria nº 1480 de 31 de dezembro de 1990 - Anexo 3 item 5 - Ministério da Saúde PRODUTOS QUÍMICOS ENSAIOS BIOLÓGICOS Avaliação da Atividade Bacteriostática de Saneantes Presença/Ausência INCQS 65.3210.006 - Método da avaliação das atividades bacteriostática e fungistática de saneantes e substâncias preservativas. Revisão 07, 25/06/2012. Avaliação da Atividade Fungistática de Saneantes Presença/Ausência INCQS 65.3210.006 - Método da avaliação das atividades bacteriostática e fungistática de saneantes e substâncias preservativas. Revisão 07, 25/06/2012. Pesquisa de Salmonella sp Presença/Ausência USP 37/2014 – Capítulo 62 COSMÉTICOS (PRODUTO Pesquisa de Salmonella sp ACABADO E MATÉRIAS PRIMAS) Presença/Ausência E PRODUTOS DE HIGIENE USP 37/2014 – Capítulo 62 DOMISSANITÁRIOS Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 2 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório LASA Pesquisas Laboratoriais LTDA Endereço Rua Romeu Tórtima, 739 – Barão Geraldo Área de Atividade/Produto PRODUTOS QUÍMICOS Código REBLAS CNPJ REBLAS 041 04.425.347/0001-37 Município/U.F. Campinas/SP CEP 13.084-791 Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento ENSAIOS BIOLÓGICOS Contagem de Micro-organismos Mesófilos Aeróbicos por plaqueamento em USP 37/2014, Capitulo 61 profundidade LQ: 10 UFC/g ou Ml COSMÉTICOS (PRODUTO ACABADO E MATÉRIAS PRIMAS) Detecção de Coliformes totais, E PRODUTOS DE HIGIENE termotolerantes e Eschericia coli, (Continuação) Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp pela técnica de Presença/Ausência Presença/Ausência em 1g ou mL COSMÉTICOS DOMISSANITÁRIOS COSMÉTICOS SANEANTES USP 37/2014, Capitulo 62 Challenge Test por inoculação direta LQ: Não Aplicável USP 37/2014, Capitulo 51 Determinação da redução da população microbiana – (Time Kill Test) por plaqueamento LQ: Não aplicável I.S. EM 1040:2006 I.S. EM 1275:2006 Determinação da concentração inibitória mínima (MIC) e concentração mínima bactericida (MMC) por macro diluição LQ: Não aplicável CLSI – M7-A09 v32, N2, 2012 Determinação da atividade antimicrobiana e/ou microbiostática por discodifusão CLSI – M2-A11 v32, N1, 2012 (halo de inibição) LQ: Não aplicável PRODUTOS FARMACÊUTICOS COMPRIMIDOS, CÁPSULAS, SOLUÇÕES, SUSPENSÕES E XAROPES – USO INTERNO (ORAL), SOLUÇÕES E SUSPENSÕES - USO EXTERNO, POMADAS - USO EXTERNO, POMADAS - USO INTERNO, OUTROS PRODUTOS RELACIONADOS MATÉRIASPRIMAS PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS Pesquisa de Patógenos: Staphylocccus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Clostridium sp, Salmonella sp e Candida Albicans Presença/Ausência (por grama) USP 37/2014 – Capítulo 62 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 3 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório LASA Pesquisas Laboratoriais LTDA Endereço Rua Romeu Tórtima, 739 – Barão Geraldo Área de Atividade/Produto PRODUTOS QUÍMICOS Código REBLAS CNPJ REBLAS 041 04.425.347/0001-37 Município/U.F. Campinas/SP CEP 13.084-791 Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio ENSAIOS BIOLÓGICOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS COMPRIMIDOS, CÁPSULAS, SOLUÇÕES, SUSPENSÕES E XAROPES – USO INTERNO (ORAL), SOLUÇÕES E SUSPENSÕES - USO EXTERNO, POMADAS - USO EXTERNO, POMADAS - USO INTERNO, OUTROS PRODUTOS RELACIONADOS MATÉRIASPRIMAS PARA PRODUTOS FARMACÊUTICOS (Continuação) PRODUTOS RELACIONADOS A SAÚDE E SEGURANÇA HUMANA Contagem Total de Bactérias Aeróbias – Técnica de Semeadura em Profundidade LQ: 10 UFC/g ou mL USP 37/2014 – Capítulo 61 Contagem Total de Bolores e Leveduras – Técnica de Semeadura em Profundidade LQ: 10 UFC/g ou mL USP 37/2014 – Capítulo 61 Challenge Test por inoculação direta Faixa: ≥ 10 UFC/mL ou g USP 37/2014 – Capítulo 51 ENSAIOS BIOLÓGICOS IMPLANTES, PRÓTESES, FIOS DE Teste de Comprovação de Esterilização – SUTURA, UTENSÍLIOS, GAZE, Técnica de Inoculação Direta ENTRE OUTROS PRODUTOS Presença/Ausência PARA A SAÚDE ALIMENTOS E BEBIDAS USP 37/2014 – Capítulo 71 ENSAIOS QUÍMICOS Determinação de Ácido Sórbico e Benzoico e seus sais em refrigerantes e REFRIGERANTES E BEBIDAS NÃO bebidas não alcoólicas por cromatografia ALCOÓLICAS líquida de alta eficiência por HPLC-UV. LQ: 40 ng/Ml PRODUTOS QUÍMICOS Norma e/ou Procedimento POP.5.2.022, Rev.02 ENSAIOS QUÍMICOS Determinação de Vitamina A em sistemas PRODUTO ACABADO E coloidais por cromatografia líquida de alta MATÉRIAS PRIMAS E PRODUTOS POP.5.2.021, Rev.02 eficiência por HPLC-UV DE HIGIENE LQ: 50 mg/kg Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 4 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório LASA Pesquisas Laboratoriais LTDA Endereço Rua Romeu Tórtima, 739 – Barão Geraldo Área de Atividade/Produto Código REBLAS CNPJ REBLAS 041 04.425.347/0001-37 Município/U.F. Campinas/SP CEP 13.084-791 Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento PRODUTOS QUÍMICOS ENSAIOS QUÍMICOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS MATÉRIA-PRIMA PARA USO FARMACÊUTICO, PRODUTO FARMACÊUTICO INTERMEDIÁRIO OU PRODUTO FARMACÊUTICO ACABADO Ensaio de Permeação/Liberação de ativo químico em célula de difusão vertical com determinação por Determinação HPLC-UV / HPLC-DAD Faixa: 0,1 – 20% Ácido azelaico, Ácido benzoico, Ácido retinóico (Vitamina A), ácido salicílico, Ácido sórbico, Adapaleno, Alfaestradiol, Alfa-tocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol acetato (Vitamina E), Anfotericina B, Bacitracina, Betametasona, Benzocaína, Beta-estradiol, Cafeína, Cetoconazol, Ciclopirox olamina, Clindamicina POP.5.2.010, Rev.05 (cloridrato), Clioquinol, Clobetasol USP 37/2014– Capitulo 1724 (propionato), Cloreto de belzalcônio, Cloridrato de isotipendil, Clotrimazol, Colecalciferol (Vitamina D), Dexametasona, Diclofenaco Sódico, Difenidramina, Ergocalciferol (Vitamina D), Estradiol, Estriol, Hidrocortisona, Hidroquinona, Isotretinoína (Vitamina A), Lidocaína, Metilprednisolona, Miconazol, Palmitato de retinila (Vitamina A), Permetrina, Peróxido de Benzoíla, Prednisolona, Prilocaína, Prometazina, Retinol (Vitamina A), Retinol (acetato) (Vitamina A), Tretinóina, Triclosan. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 5 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório LASA Pesquisas Laboratoriais LTDA Endereço Rua Romeu Tórtima, 739 – Barão Geraldo Área de Atividade/Produto Código REBLAS CNPJ REBLAS 041 04.425.347/0001-37 Município/U.F. Campinas/SP CEP 13.084-791 Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento PRODUTOS QUÍMICOS ENSAIOS QUÍMICOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS MATÉRIA-PRIMA PARA USO FARMACÊUTICO, PRODUTO FARMACÊUTICO INTERMEDIÁRIO OU PRODUTO FARMACÊUTICO ACABADO (Continuação) Ensaio de Permeação/Liberação de ativo químico em célula de difusão vertical com determinação por Determinação HPLCMS/MS Faixa: 0,1 – 20% Ácido d-pantotênico (vitamina B5), Alfatocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol acetato (Vitamina E), Anfotericina B, Bacitracina, Betametasona, Benzocaína, Benzoilmetronidazol, Biotina (Vitamina B7), Cafeína, Cetoconazol, Clindamicina (cloridrato), Clobetasol (propionato), Clotrimazol, Desonida, Dexametasona, POP.5.2.010, Rev.05 Diclofenaco Sódico, Ergocalciferol USP 37/2014 – Capitulo 1724 (Vitamina D), Eritromicina, Estradiol, Estriol, Fluormetolona, Furoato de Mometasona, Maleato de dexclorfeniramina, Metilprednisolona, Neomicina, Nicotinamida (Vitamina B3), Nistatina, Oxitetraciclina, Peróxido de Benzoíla, Piridoxina (Vitamina B6), Prednisolona, Progesterona, Sulfadiazina de prata, Sulfato de polimixina B, Tetraciclina, Tiamina (Vitamina B1), Tinidazol, Tioconazol, Triancinolona (acetato). PRODUTOS FARMACÊUTICOS MATÉRIA-PRIMA PARA USO FARMACÊUTICO, PRODUTO FARMACÊUTICO INTERMEDIÁRIO OU PRODUTO FARMACÊUTICO ACABADO PRODUTOS COSMETICOS FORMULAÇÔES SEMISÓLIDAS (CREMES, POMADAS, GÉIS E LOÇÕES) Ensaio de Permeação/Liberação de ativo químico em célula de difusão vertical com determinação por Determinação HPLC-UV / HPLC-DAD Faixa: 0,1 – 20% POP.5.2.010, Rev.05 Alfa-tocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol USP 37/2014– Capitulo 1724 acetato (Vitamina E), Cafeína, Digluconato de clorexidina, Palmitato de retinila (Vitamina A), Pantenol, Retinol (Vitamina A), Retinoldeído (Vitamina A). Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Folha: 6 de 6 ESCOPO DA HABILITAÇÃO REBLAS - ABNT NBR ISO/IEC 17025 Razão Social do Laboratório LASA Pesquisas Laboratoriais LTDA Endereço Rua Romeu Tórtima, 739 – Barão Geraldo Área de Atividade/Produto PRODUTOS QUÍMICOS Código REBLAS CNPJ REBLAS 041 04.425.347/0001-37 Município/U.F. Campinas/SP CEP 13.084-791 Classe de Ensaio/Descrição do Ensaio Norma e/ou Procedimento ENSAIOS QUÍMICOS PRODUTOS FARMACÊUTICOS MATÉRIA-PRIMA PARA USO FARMACÊUTICO, PRODUTO FARMACÊUTICO INTERMEDIÁRIO OU PRODUTO FARMACÊUTICO ACABADO PRODUTOS COSMETICOS FORMULAÇÔES SEMISÓLIDAS (CREMES, POMADAS, GÉIS E LOÇÕES) (Continuação) Ensaio de Permeação/Liberação de ativo químico em célula de difusão vertical com determinação por Determinação HPLCPOP.5.2.010, Rev.05 MS/MS USP 37/2014– Capitulo 1724 Faixa: 0,1 – 20% Alfa-tocoferol (Vitamina E), Alfa-tocoferol acetato (Vitamina E), Cafeína Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa SIA, Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília/DF – CEP: 71 205/050