Secfar®
secnidazol
FORMA FARMACÊUTICA, APRESENTAÇÃO E VIA DEADMINISTRAÇÃO
Comprimido Revestido 1000 mg - caixa com 2 e 4 comprimidos
Pó para preparação extemporânea 450 mg - Frasco com 15 ml acompanhado de copo-medida
Pó para preparação extemporânea 900 mg - Frasco com 30 ml acompanhado de copo-medida
USO ORAL/INTERNO - USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÕES
PÓ PARA PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA:
Cada ml após reconstituição com 15 ou 30 ml contém:
secnidazol .................................... 30 mg
Veículo qsp ...................................... 1 ml
Veículo: sacarina sódica, ciclamato sódico, sacarose, essência, vanilina.
COMPRIMIDO 1000 mg
Cada comprimido contém:
secnidazol ........................... 1000,00 mg
Excipiente qsp ................. 1 comprimido
Excipiente: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, dióxido de silício coloidal, silicato
de magnésio, estearato de magnésio, álcool etílico, ácido metacrílico, dióxido de titânio, macrogol,
trietilcitrato, álcool isopropílico, água de
osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Ação esperada do medicamento: Eliminação de parasitas intestinais.
- Contra-indicações: Está contra-indicado nos casos de: hipersensibilidade aos derivados imidazólicos,
suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e aleitamento.
- Advertência: Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento e até 4 dias após o seu
término. Para Secfar pó para preparação extemporânea, atentar à seguinte advertência: "Atenção
diabéticos: contém açúcar."
- Precauções: Evitar o uso em pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios
neurológicos. "NÃO DEVE
SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO
MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR
AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO".
"INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS".
"INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO
MEDICAMENTO". "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE".
- Modo de usar: O medicamento deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite.
Reconstituição do pó e instruções de uso: remover a tampa; adicionar água filtrada até a marca indicada
no frasco; tampar o frasco e agitá-lo vigorosamente durante 1 minuto; administrar em seguida usando o
copo-medida. Somente administrar o medicamento com o copo-medida que acompanha o produto. Após
reconstituição, o produto se mantém estável durante 7 dias em temperatura ambiente.
"CONSULTAR A PRESCRIÇÃO MÉDICA PARA SABER A DOSE A SER ADMINISTRADA".
"SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES
E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO". "NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO".
- Reações adversas: Em alguns casos podem ocorrer distúrbios digestivos: náuseas, gastralgias, alteração
do paladar (gosto metálico), glossites, estomatites e erupções. Mais raramente podem ocorrer: vertigens,
fenômenos de incoordenação e ataxia.
- Cuidados de conservação e uso: Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) na
embalagem original. Proteger da luz e umidade.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
"NÃO USAR MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS QUÍMICAS E FARMACOLÓGICAS DO MEDICAMENTO:O secnidazol é um
derivado 5-nitroimidazol com propriedades similares as do metronidazol, exceto por sua meia vida
plasmática muito maior. Atua mediante a redução química intracelular. Na forma reduzida ele é
citotóxico e se interrelaciona com o DNA produzindo uma perda da estrutura helicoidal, ruptura da cadeia
(resultante da inibição da síntese de ácidos nucléicos) e morte celular. O secnidazol é completamente
absorvido via oral. A metabolização ocorre no fígado. A meia vida média é de 17 horas. O clearance
corporal total é de 168 ml/hora.
INDICAÇÕES
Amebíase intestinal, amebíase hepática, giardíase, tricomoníase.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade aos derivados imidazólicos; suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e
aleitamento.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Como acontece em outros derivados imidazólicos deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante
o tratamento e até 4 dias após o seu término (efeito antabuse). Evitar o uso em pacientes com
antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos. Para Secfar pó para preparação
extemporânea, atentar à seguinte advertência: "Atenção diabéticos: contém açúcar."
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não associar ao dissulfiram (risco de surto delirante, estado confusional); ter cautela em caso de
associação com warfarina (aumento do efeito do anticoagulante).
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Distúrbios digestivos: náuseas, gastralgias, alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites;
erupções urticariformes; leucopenia moderada, reversível com a suspensão do tratamento. Mais
raramente: vertigens, fenômenos de incoordenação e ataxia, parestesias, polineurites sensitivomotoras.
Ainda não são conhecidas interferências em exames laboratoriais devidas ao secnidazol.
POSOLOGIA
Tricomoníase: Adultos: Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg; a mesma dose é recomendada para o
cônjuge. Amebíase intestinal e giardíase: Adultos: dose única de 2 comprimidos de 1000 mg. Crianças:
Pó para preparação extemporânea: dose única de 30 mg/kg/dia (máximo: 2 g), ou seja, 1 ml/kg de peso
em tomada única (ver instruções de uso). Amebíase hepática: Crianças: Pó para preparação
extemporânea: 30 mg/kg/dia (máximo: 2 g) por 5 a 7 dias, ou seja, 1 ml/kg de peso/dia por 5 a 7 dias ( ver
instruções de uso).
INSTRUÇÕES DE USO:
Observe que o copo-medida já vem com a numeração. Cada traço equivale a 2,5ml . Veja os exemplos
abaixo:
Para cada criança
com 10kg de peso,
colocar até 10 ml
Para cada criança
com 15 kg de peso,
colocar até 15 ml
Para cada criança com
30kg de peso, colocar
duas porções de 15ml
Na hora de administrar o produto colocar no copo-medida até a marca correspondente ao peso da criança.
SECFAR pó para preparação extemporânea é eficaz em dose única, para o tratamento da amebíase
intestinal e giardíase. Após a administração do mesmo, jogue fora o restante da suspensão. Obs.: O
medicamento deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite. Somente
administrar o medicamento com o copo-medida que acompanha o produto.
SUPERDOSAGEM
Não existe antídoto específico, mas no caso de superdosagem a lavagem gástrica, assim como
administração de carvão ativado, pode ser útil.
Pacientes Idosos:
As restrições de uso são as mesmas citadas em contra-indicações e precauções.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
REGISTRO M.S. nº 1.0385.0093
Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
Farmacêutico Responsável: Alexandre Madeira de Oliveira - CRF-SC nº 3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
S.A.C. 0800-600-1344 - [email protected] - www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - INDÚSTRIA BRASILEIRA