Stamulin 80%
Stamulin 80%
Premix
Fórmula
Premix
Cada 100 g do produto contém:
Tiamulin fumarato ...................................................................................................................................................................... 80,0g
Excipiente q.s.p ........................................................................................................................................................................ 100,0g
Indicações
Stamulin 80% Premix é indicado para o tratamento de doenças respiratórias dos suínos e das aves causadas por Mycoplasma spp.,
Haemophilus spp., e doenças entéricas dos suínos causadas por Serpulina hyodysenteriae e Campylobacter spp.
Posologia
Via oral. Suínos e Aves:
Como preventivo adicionar 45 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, o que equivale a uma concentração de 36ppm. Como
curativo de enfermidades respiratórias adicionar 125 a 250 g de Stamulin 80% Premix por tonelada de ração, durante 5 a 10 dias
consecutivos, o que equivale a uma concentração de 100 a 200 ppm. Como curativo de disenteria adicionar 125 a 190 g de Stamulin
80% Premix por tonelada de ração, durante 5 a 10 dias consecutivos, o que equivale a uma concentração de 100 a 152 ppm.
Conservação
Conservar em lugar seco e ventilado, em temperatura entre 22º a 30º C, ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e
animais domésticos.
O PODER DA
TIAMULINA
Contra-indicações
Não fornecer Stamulin 80% Premix a animais que estejam se alimentando de ração contendo substâncias ionóforas como Monensina,
Narasin e Salinomicina.
Restrições de uso
Continuar o tratamento por período de tempo não inferior a 48 horas após o desaparecimento do quadro clínico.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
Período de carência
Animais tratados com 200 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 7 dias antes do abate dos animais
destinados ao consumo humano. Animais tratados com 50 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o produto das formulações 5 dias
antes do abate dos animais destinados ao consumo humano. Animais tratados com 25 ppm de Tiamulin fumarato: deve-se retirar o
produto das formulações 2 dias antes do abate dos animais destinados ao consumo humano.
Apresentação
Barrica de 5 kg contendo 40 sachês de 125 g; saco de papel multifolhado contendo 10 e 25 kg.
FORMIL VETERINÁRIA LTDA.
Estrada Velha de Itú, 800 - Jd. Belval - Barueri - SP - CEP: 06422-144
Tel:(11)4789-8700 - Fax:(11)4789-2330
E-mail:[email protected]
Web: www.formilvet.com.br
Registro MAPA: 6834/99
ESTUDO DE L.M.R EM SUÍNOS*
PRODUTO STAMULIN 80% Premix - FORMILVET
MÉTODO ANALÍTICO DA TIAMULINA FUMARATO - USP 30
GUIDELINES APLICADOS AO ESTUDO:
PORTARIA 74 - DECRETO 5053 - M.A.P.A ( Brasil )
EMEA/CVMP - Volume 8 (Comunidade Européia )
EMEA - Guideline no. 66781/2005 ( Comunidade Européia )
APVMA – Guideline No. 22 ( Austrália )
FDA – Guideline No. 118 (USA )
LIMITES CONSIDERADOS - EMEA / CODEX / JAPÃO
TECIDOS CONSIDERADOS - MÚSCULO / RIM / FÍGADO / GORDURA E PELE
RESULTADO:
"..O período de carência do Stamulin 80% Premix é de 3 dias, baseando-se nas exigências
da tabela divulgada pela Autoridade Sanitária Japonesa, sendo neste caso considerada a
mais rigorosa…¨
(*) Laboratório independente credenciado e Autorizado pelo M.A.P.A ( Brasil )
O Fumarato de Tiamulina é um antibiótico
diterpeno, não relacionado aos macrolídeos
nem a outra família de antibióticos.
É ativo contra Mycoplasma hyopneumoniae e
outros Micoplasmas, Brachyspira (Serpulina)
hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, um
grande número de organismos gram-positivos,
e algumas bactérias gram-negativas.
A Tiamulina é também útil na prevenção e
tratamento de Pleuropneumonia (APP) e da
Ileíte causada por Lawsonia intracellularis.
Stamulin 80%
Stamulin 80%
Premix
Premix
Eficiente contra Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, o agente causador da disenteria suína.
Eficiente contra Mycoplasma hyopneumoniae, o agente causador da pneumonia enzoótica suína.
Eficiente contra Mycoplasma gallisepticum, o agente causador da doença respiratória crônica em aves.
Eficiente também contra M. synoviae.
Quando utilizado como promotor de crescimento, é necessário um período de retirada de dois dias.
Em dosagens baixas, promove o crescimento e melhora a conversão alimentar.
Susceptibilidade de Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae aos agentes
antimicrobianos.
Para a metafilaxia de disenteria suína combinada com pneumonia enzoótica e para doença crônica respiratória em aves, um nível de
inclusão de 25 a 30 ppm de fumarato de tiamulina na ração é recomendado. Nesta concentração, nenhum resíduo pode ser detectado após
dois dias da retirada do medicamento. Para o tratamento de disenteria suína e pneumonia enzoótica, e de doença crônica respiratória das
aves, um nível de inclusão de 120 a 200 ppm de fumarato de tiamulina na dieta é recomendado.Nesta concentração nenhum resíduo pode
ser detectado sete dias após a retirada do medicamento.
0,10
25,0
Ampicilina
3,13
Cloranfenicol
3,13
Clortetraciclina
100
Oxitetraciclina
12,5
Tilosina
>100
Eritromicina
>100
Estreptomicina
>100
Gentamicina
12,5
Quase todo o fumarato de tiamulina é rapidamente
absorvido através do trato gastrointestinal de animais de
laboratório e suínos. Geralmente, de 85 a 95% do
fumarato de tiamulina administrado é absorvido, tanto
quando fornecido via oral de forma forçada, na água de
beber ou na ração.
Período de retirada.
MIC90 µg/ml
Lincomicina
Não existe acúmulo da tiamulina no sangue ou em
qualquer órgão ou tecido após o fornecimento de
repetidas doses ou administração por períodos
prolongados de rações medicadas com tiamulina.
A tiamulina é rapidamente distribuída pelo organismo. A
meia-vida no plasma é de várias horas (geralmente 6-8
horas) e na sequência de uma única administração de
uma dose terapêutica a tiamulina desaparece
virtualmente do plasma em 24 horas. Altas
concentrações de tiamulina foram encontradas nos
pulmões (órgão alvo), no fígado e nos rins (órgãos
desintoxicantes); concentrações muito mais baixas
foram encontradas nos músculos e em alguns outros
tecidos.
O fumarato de tiamulina é rapidamente absorvido.
tiamulina
Com o fornecimento de alimento ad libitum as
concentrações de tiamulina se mantém em níveis
praticamente estáveis (dependendo do programa de
iluminação, uma vez que os animais não se alimentam
durante as horas de ausência de luz). Após a retirada do
medicamento, a tiamulina é eliminada rapidamente de
todos os órgãos e tecidos.
Os níveis séricos de tiamulina atingiram valores máximos
em 2-4 hs após a administração por via oral, e em 0.5-1hs
após a injeção I.M.. Vinte e quatro horas após a
administração oral, a atividade característica da tiamulina
era detectável na maioria dos animais, e em nenhum
destes nas 12hs subseqüentes.
Eficiente contra algumas cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae, o agente causador da
pleuropneumonia em suínos e contra Haemophilus parasuis.
Agente Antimicrobiano
As concentrações de tiamulina no sangue aumentaram
após o fornecimento de alimento em tempo restrito, até 24 h após a ingestão deste, e então caíram para níveis
praticamente indetectáveis antes do fornecimento de
alimento no dia seguinte.
Tiamulina com traçador foi administrada por via oral a
galinhas, perus e leitões (doses de até 50 mg/Kg).
Amostras do sangue destes animais foram retiradas
periodicamente e os níveis séricos foram determinados
através de um ensaio microbiológico que é específico
para o composto ativo e tem um
limite de detecção de 0.05 mg/ml.
Testes clínicos contra Ileíte
(Lawsonia intracellularis)
Stamulin 80%
Premix
Em um experimento, conduzido em uma granja com um
histórico de ileíte, causada por Lawsonia intracellularis, 80
leitões desmamados, 40 machos e 40 fêmeas (com 23 dias
de idade) foram distribuídos por grupos entre os seguintes
tratamentos; gp 1, não tratado (controle); gp 2, 100 ppm de
tiamulina por 7 dias, e então 30 ppm por 90 dias e sem
medicamento por 18 dias; Dezesséis leitões por grupo
foram abatidos e autopsiados para confirmar a presença de
Ileíte. Os resultados obtidos ao final do experimento são
mostrados na tabela ao lado:
Efeitos da tiamulina sobre a Ileíte
(Lawsonia intracellaris)
Resultados
Gp1
Gp2l
GPD
568
568
2.926
2.565
13/72 (18.1)
5/72 (6.9)
15/16
1/16
CA
Mortalidade (%)
Animais com Ileíte