Ciproheptadina HCl Material Técnico Identificação Fórmula Molecular: C21H21N,HCL,1 1/2 H2O Peso molecular: 350.88 DCB/ DCI: 02135 – cloridrato de ciproeptadina CAS: 41354-29-4 INCI: Não aplicável Sinonímia: Cyproheptadine hydrochloride, 4-(5H-Dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene)-1-methylpiperidine hydrochloride sesquihydrate, cloridrato de ciproeptadina, cloridrato de ciproheptadina sesquihidratado. Denominação botânica: Não aplicável Descrição/ especificação técnica: Pó cristalino branco a levemente amarelado, inodoro ou praticamente inodoro, contendo entre 98,5% e 100,5% de ciproheptadina HCl sesquihidratada. Propriedades: A ciproheptadina é um derivado da piperina, com ação sedativa antihistamínica, antimuscarínica, antagonista de serotonina e bloqueador de canal de cálcio. É utilizada no alívio de sintomas alérgicos e no tratamento de enxaqueca. Composição: Substância isolada. Aplicações Indicações ● Alivio de condições alérgicas: urticária, edema, rinite, conjuntivite, prurido; ● Tratamento de enxaqueca. Posologia / concentração ● 12mg a 32mg ao dia; ● Tratamento de enxaqueca: 4mg, podendo ser repetido após 30 minutos. A dose de manutenção é 4mg a cada 4 ou 6 horas. Ciproheptadina HCl Via de administração ● Oral Solução magistral ● Possibilidade de individualização de dose. Formulações Cápsulas de ciproheptadina Propriedades ● Alivio das crises de enxaqueca. Formulação Cloridrato de ciproheptadina 4mg Posologia: Administrar 1 a 2 cápsulas ao dia. Referências científicas Estudos clínicos/ Estudos pré-clínicos Um estudo avaliou a segurança e eficácia do uso de ciproheptadina no tratamento preventivo de enxaqueca. Participaram do estudo 12 pacientes que já haviam recebido outro tipo de tratamento previamente, porém sem sucesso. Os pacientes receberam inicialmente 4mg de ciproheptadina antes de dormir. Aos que apresentaram não apresentaram alterações de sono, também receberam 4mg de ciproheptadina no café da manhã, totalizando 8mg ao dia. Entre 7 e 10 dias de tratamento, todos os pacientes apresentaram melhora extremamente significativa da enxaqueca. Ciproheptadina HCl Farmacologia Estabilidade Dado não encontrado nas referências consultadas. Mecanismo de ação Dado não encontrado nas referências consultadas. Efeitos adversos Sonolência, sono profundo, tontura, perda de coordenação, dor de cabeça, problema psicomotor, boca seca, espessamento de secreções respiratórias, visão embaçada, dificuldade de urinar, constipação, aumento de refluxo gástrico, náusea, vômito, diarreia, dor epigástrica, anorexia, palpitação, arritmia, reações de hipersensibilidade, foto sensibilidade, desordens sanguíneas, icterícia, convulsão, sudorese, mialgia, parestesia, efeitos extrapiramidais, tremor, distúrbios de sono, depressão, confusão, hipotensão, perda de cabelo, zumbido. Pode ocorrer aumento de apetite e ganho de peso. Contraindicações/ precauções Contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ao fármaco, recém-nascidos, gestantes e lactantes. Pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas. Deve ser utilizado com cautela em pacientes com glaucoma, retenção urinária, hiperplasia prostática, obstrução piloroduodenal, eplepsia, problemas renais e problemas hepáticos. Deve ser evitado em crianças e idosos. Farmacotécnica Equivalência As doses são expressas em termos da ciproheptadina HCl. 1mg de ciproheptadina HCl é equivalente a 1,1mg de ciproheptadina HCl sesquihidratada. Fator de equivalência = 1,1. Concentração/ Diluição (fabricante) Corrigir diluição do teor conforme certificado de análise do lote em questão, se necessário. Solubilidade Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em metanol, ligeiramente solúvel em etanol e clorofórmio, praticamente insolúvel em éter. Ciproheptadina HCl Excipiente sugerido Dado não encontrado nas referências consultadas. pH estabilidade (produto final) Dado não encontrado nas referências consultadas. Orientações farmacotécnicas Dado não encontrado nas referências consultadas. Incompatibilidades Dado não encontrado nas referências consultadas. Conservação / armazenamento Acondicionar em recipientes herméticos, ao abrigo de calor, luz e umidade. Referências bibliográficas 1. Martindale – 36ª edição; 2. Material do fabricante; 3. Okuma H, Iijima K, Yasuda T, Tokuoka K, Kitagawa Y. Preventive effect of cyproheptadine hydrochloride in refractory patients with frequent migraine. Springerplus. 2013 Oct 29;2:573.