Teste Rápido Molecular (TRM-TB): uma
nova tecnologia para o diagnóstico da
tuberculose
Programa Nacional de Controle da Tuberculose
Departamento de Vigilância Epidemiológica
Secretaria de Vigilância em Saúde
Diagnóstico de Tuberculose
Baciloscopia
‡ Exame realizado há mais de 100 anos
‡ Rápido e barato
‡ Principal limitação: sensibilidade em torno de 65%
Baciloscopia
Descrição
Descrição
Microscopia: BAAR positivo em ampliação de 20 vezes
Baciloscopia
Campos
Observados
BAAR encontrados
Resultado
100
Não encontrados
NEGATIVO
100
1a9
Quantidade de BAAR
encontrada
(5.000 a 10.000 BAAR/ML)
100
10 a 99
POSITIVO +
(50.000 BAAR/ML)
50 primeiros campos
lidos
1 a 10 por campo
20 primeiros campos
lidos
Em média mais de 10
por campo
POSITIVO ++
(300.000 BAAR/ML)
POSITIVO +++
(500.000 BAAR/ML)
TRM ² TB: que nova tecnologia é esta?
‡
Método molecular para diagnóstico da TB (Reação em Cadeia da
Polimerase ± PCR em tempo real)
‡
Detecta: DNA do Mycobacterium tuberculosis
Resistência à Rifampicina (RIF)
‡
‡
‡
‡
‡
‡
‡
Material: Amostras respiratórias (escarro, escarro induzido)
01 amostra
Tempo: 2 horas
Energia elétrica estável e ar condicionado
Geladeira
Não exige profissional especializado
Realização em ambiente laboratorial
Amplificação DNA 2 hs Cartucho e Equipamento
Resultados TRM-­TB
1. Mycobacterium tuberculosis: Não Detectado.
2. Mycobacterium tuberculosis: Detectado.
Resistência à Rifampicina: Não Detectada
3. Mycobacterium tuberculosis: Detectado.
Resistência à Rifampicina: Detectada
4. Mycobacterium tuberculosis: ,QGHWHUPLQDGRĻVROLFLWDU
novo exame
5. Mycobacterium tuberculosis: Detectado.
5HVLVWrQFLDj5LIDPSLFLQDLQGHWHUPLQDGRĻVROLFLWDU
novo exame
Tempo para resultados dos exames
Exame
Resultado
TRM-TB
2hs
Baciloscopia
³GLD´
Cultura líquida
Positivo: 5 a 12 dias
Negativo: 42 dias
Cultura sólida
Positivo: Mín 28 dias
Negativo: Até 60
Teste de sensibilidade LJ: + 28 dias (+), 42 dias (-)
Teste de sensibilidade Líquido: + 5 a 13 dias
TRM-­TB x Baciloscopia
O TRM NÃO vai substituir totalmente
a baciloscopia!
‡ O teste será utilizado para o
diagnóstico da TB pulmonar e
laríngea (amostras de escarro)
‡ Em laboratórios especiais outras
amostras além do escarro (fluídos
corporais) poderão usar o teste rápido
‡ Para controle do tratamento,
continuaremos a realizar a baciloscopia
TRM x Baciloscopia
‡ Para diagnóstico de MNT
continuaremos a realizar a
baciloscopia
‡ Para diagnóstico de TB
extrapulmonar continuaremos a
realizar a baciloscopia e cultura
quando necessário - em laboratórios especiais
outras amostras além do escarro (fluídos corporais) poderão
usar o teste rápido
Ficha de notificação do SINAN-­TB
‡ A ficha de notificação do SINAN-TB será modificada para
incluir o resultado do TRM-TB
‡ 1RWLILFDUQRFDPSR³EDFLORVFRSLD´HPDQWHUUHJLVWURVQR
laboratório
‡ GAL (Gerenciamento de Ambiente Laboratorial): para
solicitação do exame e obtenção online dos resultados,
com proposta de implantação inclusive nas unidades de
saúde
Estudo de Implementação
Custo-efetividade
do TMR-TB do TMR-TB
Objetivo
Estimar, em condições programáticas, de rotina, o impacto da
implementação do Xpert MTB/Rif na:
± Taxa de detecção de casos de TB pulmonar
± Detecção de TB-MDR
Estudo de Implementação do TRM-TB
‡ Controle: 2 baciloscopias
‡ Intervenção: no laboratório
‡ Rio de Janeiro: 100% laboratórios da AB (11
máquinas)
‡ Manaus: laboratórios que fazem 70% dos
diagnósticos (4 máquinas)
Estudo de Implementação do TRM-TB
‡ Randomizado tipo stepped-wedge
Fev 2012
Set 2012
Estudo de Implementação do TRM-TB
Ȉ Taxa de positividade dos testes Observação
Intervenção
(baciloscopia)
10.6%
14%
Representa incremento de 43% quando ajustes são feitos Estudo de Implementação do TRM-TB
Custo médio total (US$/2012)
Teste
Baciloscopia (1)
TMR-TB
Custo médio
(US$)
7,20
17,80
‡ Recomenda-se a realização de 2 baciloscopias para o diagnóstico
de tuberculose portanto esse custo seria US$ 14,40.
‡ Custo subsidiado somente do cartucho de TMR-TB US$ 9,98
Estudo de Implementação do TRM-TB
CONCLUSÕES
‡ TRM bem aceito pelos técnicos, apesar da mudança na rotina
‡ Necessário treinar recepção, técnicos, médicos, enfermeiros e outros
profissionais de saúde
‡
No curto prazo, houve um efeito no aumento do número de casos
confirmados laboratorialmente
‡ Tem o bônus do diagnóstico precoce da resistência
‡ Impacto no tempo para início do tratamento e na notificação (SINAN)
Estudo de Implementação do TRM-TB
CONCLUSÕES
‡
Há desafios operacionais, mas não são barreiras para
adoção
‡ Custo-efetivo no Brasil
‡ Menos custoso para o paciente
‡ Implantação fácil
Melhorias esperadas
‡ Aumento da detecção casos de TB pulmonar confirmados
‡ Maior agilidade no diagnóstico da TB (sensível e resistente)
e no tratamento
ļQ~PHURGHFDVRVWUDWDGRVHUURQHDPHQWH
ļWUDQVPLVVmRGDGRHQoD
ļPRUELPRUWDOLGDGH