segunda-feira, 28 de março de 2011 RESOLUÇÃO - RE No- 1.274, DE 24 DE MARÇO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO MEIZLER BIOPHARMA S.A. 1.02361-9 IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATITE B IMUNOGLOBULINAS IMUNOGLOBULINA HUMANA ESPÉCIFICA ANTI-HEPATITE B25351.001661/01-21 07/2006 RESTRITO A HOSPITAIS 1.2361.0045.001-5 24 Meses 200 UI SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML (USO HOSP) 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.2361.0045.002-3 24 Meses 500 UI SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML (USO HOSP) 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA RESOLUÇÃO - RE No- 1.307, DE 25 DE MARÇO DE 2011 Art. 1º Deferir cancelamento de registro da apresentação, cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 fumarato de formoterol diidratado + BUDESONIDA ANTIASMATICOS ALENIA 25351.207254/2002-78 01/2008 COMERCIAL 1.1213.0308.013-7 18 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 Não informado 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1213.0308.014-5 18 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 30 C/ INALADOR Não informado 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1213.0308.015-3 18 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 Não informado 1 segunda-feira, 28 de março de 2011 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1213.0308.016-1 18 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 60 C/ INALADOR Não informado 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1213.0308.017-1 18 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 Não informado 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.1213.0308.018-8 18 Meses 12 MCG + 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT FR PLAS OPC X 15 C/ INALADOR Não informado 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3 CLORIDRATO DE DULOXETINA - Medicamento sujeito a controle especial OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO YENTREVE 25351.053648/2003-81 08/2011 COMERCIAL 1.1260.0180.001-4 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 7 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1260.0180.002-2 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 14 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1260.0180.003-0 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 28 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1260.0180.004-9 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 7 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1260.0180.005-7 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 14 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1260.0180.006-5 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RET CT BL AL PLAS INC X 28 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS ACTIVELLE 25351.008035/01-00 04/2011 2 segunda-feira, 28 de março de 2011 COMERCIAL 1.0181.0344.001-1 24 Meses 1,0 MG + 0,5 MG COM REV CT 1 EST CALENDARIO X 28 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0181.0344.002-8 24 Meses 1,0 MG + 0,5 MG COM REV CT 3 EST CALENDARIO X 28 Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 PIVALATO DE FLUMETASONA + CLIOQUINOL GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA LOCORTEN-VIOFORMIO 25992.001743/65 02/2013 COMERCIAL 1.0068.0078.001-3 60 Meses 0,2 MG/G + 30 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0068.0078.002-1 60 Meses 0,2 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. 1.00191-9 TRIANCINOLONA ACETONIDA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS THERACORT 20 25351.289220/2005-36 08/2012 COMERCIAL 1.0191.0299.001-4 24 Meses 20 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 2 ML Não informado 1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 3