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RELATÓRIO GLOBAL
Décima Sétima
Avaliação Externa da Qualidade
Testes para Contagem de Linfócitos
T CD4+/CD8+
AEQ17CD4+/CD8+
Ministério da Saúde
Secretária de Vigilância em Saúde
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais
RELATÓRIO GLOBAL
Décima Sétima
Avaliação Externa da Qualidade
Testes para Contagem de Linfócitos
T CD4+/CD8+
AEQ17CD4+/CD8+
agosto/2014
Brasília
SUMÁRIO
1Introdução..................................................................................................................................5
2Objetivos....................................................................................................................................5
3Metodologia...............................................................................................................................5
4
Parâmetros utilizados na análise dos dados.................................................................................6
5
Análise dos resultados................................................................................................................7
5.1
Análise das quatro amostras (global)..............................................................................7
5.2
Análise das amostras 3 e 4 (reprodutibilidade).............................................................16
5.3
Pontuação dos laboratórios...........................................................................................22
5.4Considerações..............................................................................................................24
6
Observações inseridas no site Qualilab.......................................................................................25
7Conclusões...............................................................................................................................28
4
8
Recomendações aos laboratórios..............................................................................................27
9
Equipe envolvida......................................................................................................................29
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
1. INTRODUÇÃO
Em 17 de abril de 2014, foi enviada a Décima Sétima Avaliação Externa de Qualidade (AEQ17-CD4) para os
90 laboratórios que compõem a Rede Nacional para Contagem de Linfócitos T CD4/CD8.
Foram analisados a data de recebimento, a data da execução dos testes, as observações colocadas no Qualilab,
os resultados obtidos nas contagens dos linfócitos totais CD45+ e as subpopulações CD3+, CD3+CD4+ e
CD3+CD8+.
Os resultados foram apresentados em tabelas e gráficos demonstrativos, sem identificação dos laboratórios
participantes, para garantir a confidencialidade do processo.
O painel de amostras da AEQ17-CD4 foi composto de 4 tubos contendo amostras de três indivíduos, visando
avaliar a qualidade dos resultados obtidos pelos laboratórios.
2. OBJETIVOS
• Avaliar o desempenho individual dos laboratórios mediante a precisão dos seus resultados, quando
comparados à média geral obtida por todos os laboratórios participantes.
• Avaliar a reprodutibilidade dos resultados obtidos entre as duas amostras provenientes do mesmo
doador.
3. METODOLOGIA
Amostras de sangue de três doadores distintos foram coletadas e em seguida divididas em alíquotas no
Laboratório de Imunologia da Disciplina de Infectologia - EPM/UNIFESP, no dia 17/03/2014. A codificação das
amostras encontra-se na Tabela 1.
Após homogeneização, as amostras foram divididas em alíquotas com volume aproximado de 300 microlitros
e armazenadas em microtubos, em número suficiente para compor 90 painéis com quatro amostras cada. Os
painéis foram acondicionados em um pequeno pote para evitar o tombamento das amostras durante o transporte.
Em seguida, foram embalados em caixas de isopor contendo duas unidades de gelo reciclável previamente
refrigeradas entre 2-8°C. Essa temperatura foi escolhida a fim de prevenir o aquecimento excessivo do painel
durante o transporte. No mesmo dia, os painéis foram enviados a todos os laboratórios da Rede. Cada caixa de
transporte do painel incluía as “Instruções para a utilização do painel para avaliação externa da qualidade dos
testes para contagem de linfócitos T CD4+/CD8+ - AEQ17”, que continham as orientações para os laboratórios
executarem os testes. Os resultados obtidos foram digitados pelas unidades executoras no sistema Qualilab e
foram analisados utilizando o programa Microsoft Excel, versão 2010 (Microsoft Corporation, Seattle, WA, EUA).
5
Tabela 1. Codificação das amostras do painel AEQ17-CD4 elaborado com amostras colhidas e enviadas aos laboratórios.
Rótulo do tubo
Amostra 1
Amostra 2
Amostra 3
Amostra 4
Doador
1
2
3
3
4. PARÂMETROS UTILIZADOS NA ANÁLISE DOS DADOS
Este relatório apresenta um sistema de pontuação idêntico a AEQ anterior com a finalidade de realizar
a avaliação quantitativa do desempenho dos laboratórios.
Os parâmetros e critérios de pontuação estão descritos na tabela 2. Esta pontuação facilita a visualização da
situação de cada um dos laboratórios da Rede.
Tabela 2. Sistema de pontuação de acordo com os parâmetros analisados na AEQ17-CD4.
Item Avaliado
Amostra
1
2
3
4
3e4
DP: Desvio Padrão.
6
Parâmetro
Média Individual da Amostra
Entre a média geral
Entre a média geral
Acima da média
± 1 DP (inclusive)
± 1DP e± 2DP
± 2DP
4 pontos
2 pontos
0 ponto
4 pontos
2 pontos
0 ponto
4 pontos
2 pontos
0 ponto
4 pontos
2 pontos
0 ponto
Diferença entre as médias individuais das amostras
Entre a média geral
Entre a média geral
Acima da média
± 1 DP
± 1DP e± 2DP
geral ± 2DP
2 pontos
1 pontos
0 ponto
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
A pontuação máxima possível na análise global das quatro amostras foi de 64 pontos. A análise de
reprodutibilidade, ou seja, das amostras 3 e 4 possibilita a pontuação de até 16 pontos. De acordo com a soma
das pontuações obtidas nas duas análises, os laboratórios foram classificados conforme descrito na tabela 3.
Tabela 3. Classificação dos laboratórios conforme pontuação obtida e percentual de acerto.
Pontuação Total
80
79 a 56
≤ 55
Acerto (%)
100
99 a 70
≤ 69
Classificação Final
Excelência
Aprovado
Reprovado
5. ANÁLISE DOS RESULTADOS
Os 90 laboratórios que compõem a Rede de Laboratórios de CD4 receberam o painel da AEQ17-CD4
em até 48 horas depois do envio. Embora alguns laboratórios tenham relatado dificuldades em enviar seus
resultados, pelo sistema Qualilab foi possível obter os dados de 88 laboratórios (97,8%) após busca ativa. O
laboratório 87 entrou no Qualilab e justificou sua não participação informando que as amostras do painel foram
congeladas logo após seu recebimento. O laboratório 89 não enviou seus resultados e também não se justificou.
É importante lembrar que os laboratórios que não enviarem seus resultados e não se justificarem no sistema
Qualilab serão considerados reprovados. Os resultados enviados pelos 88 laboratórios estão apresentados na
Tabela 4.
5.1 ANÁLISE DAS QUATRO AMOSTRAS (GLOBAL)
Com base na Tabela 4, foi feito o cálculo das médias e desvios-padrão (DP) para cada um dos receptores
(CD) analisados nas diferentes amostras, com acréscimo ou subtração de um e dois desvios padrão (+ 1 DP, - 1
DP, + 2 DP e – 2 DP). Os valores obtidos estão apresentados na Tabela 5. A cada uma das variáveis analisadas
foi dada uma pontuação conforme a faixa em que o resultado se encontrava, sendo que a pontuação máxima
possível nessa análise foi de 64 pontos.
7
8
Tabela 4. Resultados individuais enviados pelos laboratórios participantes. Valores expressos em células/µL (parte 1 de 3).
Tabela 4. Resultados individuais enviados pelos laboratórios participantes. Valores expressos em células/µL (parte 2 de 3).
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
9
10
Tabela 4. Resultados individuais enviados pelos laboratórios participantes. Valores expressos em células/µL (parte 3 de 3).
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Tabela 5. Média, desvio-padrão e pontuação das amostras 1 a 4. Valores das contagens de
receptores expressos em células/µL.
DP: Desvio Padrão
As Figuras 1, 2, 3 e 4 mostram o desempenho individual dos laboratórios nas amostras 1, 2, 3 e 4,
respectivamente. Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório. Nas figuras, estão destacados somente
os números de codificação e os resultados informados acima ou abaixo de 2 DP em relação à média. As barras
indicam a faixa de variação dos resultados que estão dentro de ± 2 DP.
11
Figura 1. Desempenho dos laboratórios na amostra 1. Resultados obtidos com a contagem de células
CD3+CD4+ (A), CD3+CD8+ (B), CD3+ (C) e CD45+ (D). Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e
as barras indicam a faixa de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou abaixo de 2 DP em relação à
média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
12
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Figura 2. Desempenho dos laboratórios na amostra 2. Resultados obtidos com a contagem de células
CD3+CD4+ (A), CD3+CD8+ (B), CD3+ (C) e CD45+ (D). Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e
as barras indicam a faixa de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou abaixo de 2 DP em relação à
média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
13
Figura 3. Desempenho dos laboratórios na amostra 3. Resultados obtidos com a contagem de células
CD3+CD4+ (A), CD3+CD8+ (B), CD3+ (C) e CD45+ (D). Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e
as barras indicam a faixa de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou abaixo de 2 DP em relação à
média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
14
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Figura 4. Desempenho dos laboratórios na amostra 4. Resultados obtidos com a contagem de células
CD3+CD4+ (A), CD3+CD8+ (B), CD3+ (C) e CD45+ (D). Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e
as barras indicam a faixa de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou abaixo de 2 DP em relação à
média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
15
5.2. ANÁLISE DAS AMOSTRAS 3 E 4 (REPRODUTIBILIDADE)
Para a análise de reprodutibilidade, foi feita uma nova análise em separado das amostras 3 e 4, coletadas do
mesmo doador. A Figura 5 mostra que os resultados das contagens absolutas das populações celulares das duas
alíquotas foram bastante semelhantes.
Figura 5. Comparação dos resultados das amostras 3 e 4, provenientes do mesmo doador. (A) Resultados
obtidos com as amostras 3 e 4 das populações de linfócitos TCD4+, TCD8+, CD3+ e CD45+. Estão representados
os valores máximos e mínimos (barras), percentil 25% e 75% (caixas) e medianas dos grupos (linha preta
em destaque); os símbolos (◊) mostram os valores discrepantes. (B) Correlação entre os dados obtidos pelos
laboratórios nas amostras 3 e 4 para as variáveis CD4+CD3+, CD3+, CD45+.
16
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Os resultados gerados por essas duas amostras foram analisados como se fossem apenas de uma amostra,
ou seja, geraram uma única média e um DP para cada uma das variáveis mensuradas (Tabela 6).
Tabela 6. Média, desvio-padrão e pontuação das amostras 3 e 4. Valores das contagens de receptores
expressos em células/µL.
Tubos 3 e 4
CD3+ CD3+ CD3+ CD45+
CD4+ CD8+
média
DP
média +1DP
média -1DP
média +2DP
média -2DP
maior que
menor que
552
49
601
503
650
454
650
454
450
41
491
409
531
369
531
369
1037
91
1128
945
1219
854
1219
854
1337
118
1454
1219
1572
1101
1572
1101
Pontuação
2
1
0
DP: Desvio-­‐padrão As Figuras 6, 7, 8 e 9 mostram a análise dos resultados enviados pelos laboratórios das amostras 3 e 4
para a contagem de células CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3+ e CD45+, respectivamente. As linhas vermelhas
tracejadas delimitam a região de ± 2 DP em relação à média.
17
Figura 6. Desempenho dos laboratórios na análise de reprodutibilidade. Resultados obtidos nas amostras
3 (A) e 4 (B) com a contagem de linfócitos CD3+CD4+. Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e
as faixas tracejadas em vermelho representam a região de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou
abaixo de 2 DP em relação à média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Figura 7. Desempenho dos laboratórios na análise de reprodutibilidade. Resultados obtidos nas amostras
3 (A) e 4 (B) com a contagem de linfócitos CD3+CD8+. Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e
as faixas tracejadas em vermelho representam a região de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou
abaixo de 2 DP em relação à média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
19
Figura 8. Desempenho dos laboratórios na análise de reprodutibilidade. Resultados obtidos nas amostras 3
(A) e 4 (B) com a contagem de linfócitos CD3+. Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e as faixas
tracejadas em vermelho representam a região de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou abaixo de
2 DP em relação à média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
20
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Figura 9. Desempenho dos laboratórios na análise de reprodutibilidade. Resultados obtidos nas amostras 3
(A) e 4 (B) com a contagem de linfócitos CD45+. Nos gráficos, cada ponto representa um laboratório e as faixas
tracejadas em vermelho representam a região de ± 2 DP em relação à média. Os resultados acima ou abaixo de
2 DP em relação à média apresentam o código do laboratório e a contagem celular obtida.
Os laboratórios receberam pontuação conforme já descrito nas Tabelas 2 e 6, sendo que a pontuação máxima
possível na análise de reprodutibilidade das amostras 3 e 4 foi de 16 pontos.
21
5.3 PONTUAÇÃO DOS LABORATÓRIOS
A Tabela 7 mostra a pontuação recebida pelos laboratórios na análise global, na análise de reprodutibilidade
e na soma total dos pontos, sendo que a pontuação máxima foi de 80 pontos.
A partir da soma dos pontos, foi calculado o percentual de acerto em relação à pontuação de cada laboratório.
Os laboratórios com 100% de acertos foram aprovados com excelência; os que obtiveram de 99% a 70% foram
aprovados; e aqueles com 69% ou menos foram reprovados (Tabela 3).
Tabela 7. Soma da pontuação recebida nas duas análises realizadas e classificação final dos laboratórios
(parte 1 de 3).
22
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Tabela 7. Soma da pontuação recebida nas duas análises realizadas e classificação final dos laboratórios
(parte 2 de 3).
23
Tabela 7. Soma da pontuação recebida nas duas análises realizadas e classificação final dos laboratórios
(parte 3 de 3).
5.4 CONSIDERAÇÕES
O laboratório 89 (senha 6SA9NB) não inseriu seus resultados no site Qualilab e não justificou a não
participação; por isso, foi considerado reprovado. O laboratório 87 (senha 6BNKG2) não inseriu os resultados
no Qualilab e apresentou justificativa informando que as amostras foram armazenadas em congelador. Nesse
último caso, o laboratório 87 foi considerado reprovado, pois o laboratório é avaliado também pelo correto
armazenamento do painel.
Entre os laboratórios que enviaram seus resultados, 12 foram reprovados na presente avaliação, sendo que
todos esses laboratórios (códigos 6/8/11/12/20/23/27/31/41/51/62/88) tiveram desempenho insatisfatório
na análise global e oito deles (códigos 6/8/12/20/23/27/41/88) tiveram desempenho insatisfatório nas duas
análises.
Nesta AEQ, seis laboratórios (códigos 4/8/15/30/41/62) fizeram alguma observação sobre a temperatura
de chegada do painel. Os laboratórios 4 e 15 mencionaram no Qualilab que as quatro amostras estavam
comprometidas; entretanto, ambos foram aprovados com 94% e 99% de acerto, respectivamente. Outros três
laboratórios (códigos 8/41/62) foram reprovados. O laboratório 8 informou que “a caixa estava pouco refrigerada.
A temperatura devia estar no limite dos 25°C” e o laboratório 41 mencionou que “as amostras chegaram
no laboratório na temperatura ambiente; o gelo que estava na caixa estava completamente descongelado”,
ou seja, dentro do limite aceitável; portanto, provavelmente, a variação de temperatura não foi o motivo da
reprovação de ambos. O laboratório 62 observou que “as amostras chegaram com a temperatura em torno de
30°C”, o que pode ter realmente interferido na avaliação desse laboratório. Já o laboratório 30, que também
relatou chegada do painel a 30°C, foi aprovado com excelência, ou seja, 100% de acerto. A única diferença
que se pôde observar entre os laboratórios 30 e 62 foi a data da testagem do painel, que foi realizada nos dias
18/04/2014 e 19/04/2014, respectivamente. Destaca-se que o laboratório 62, apesar de ter recebido o painel
no dia 18/04/2014 entre 9:40 e 12:30h, só realizou a testagem no dia seguinte, o que contraria as “Instruções
para a utilização do painel para avaliação externa da qualidade dos testes para contagem de linfócitos T CD4+/
CD8+ - AEQ17”, enviada com o painel. É possível que a temperatura fora do recomendável, aliada à demora na
testagem das amostras, possa ter contribuído para a reprovação do laboratório 62.
24
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Embora os laboratórios 54 e 21 tenham sido aprovados, é importante notar que obtiveram desempenho
inferior a 70% na análise global e de reprodutibilidade, respectivamente.
6. OBSERVAÇÕES INSERIDAS NO SITE QUALILAB
Este item traz os comentários inseridos no site Qualilab, sendo que algumas partes foram omitidas a fim de
preservar a identidade dos laboratórios e/ou pessoas envolvidas. Foram acrescentados comentários relacionados
às observações.
Observações relativas à temperatura:
• “Temperatura não adequada. O material chegou sem refrigeração adequada; a caixa onde estava o material
estava quente, segundo a técnica e supervisora do setor que sempre recebe este controle.”
• “Temperatura não adequada.”
• “Caixa estava pouco refrigerada. A temperatura devia estar no limite dos 25°C.”
• “As amostras chegaram em temperatura ambiente. Vale salientar que a média da temperatura aqui em
XXXXX é cerca de 30°C.”
• “As amostras chegaram no laboratório na temperatura ambiente; o gelo que estava na caixa estava
completamente descongelado.”
• “As amostras chegaram com a temperatura em torno de 30°C.”
Comentários: conforme descrito na página 3 deste relatório, “...os painéis foram embalados e acondicionados
em caixas de isopor contendo duas unidades de gelo reciclável refrigeradas entre 2-8°C, para impedir
o aquecimento excessivo do painel durante o transporte”. Portanto, as peças de gelo reciclável não foram
congeladas e sim apenas refrigeradas.
Solicitamos maior atenção aos laboratórios a respeito desse tópico (temperatura de transporte), o qual tem
sido reiteradamente discutido nas Jornadas/Oficinas e também nos relatórios anteriores. A temperatura ideal
de transporte é entre 20°C e 25°C, o que, portanto, dispensaria a colocação de gelo reciclável nas caixas
de transporte. Entretanto, optamos por colocar esses gelos recicláveis apenas refrigerados para manter
a temperatura ambiente durante todo o transporte. Não é esperado e nem recomendado que as amostras
cheguem refrigeradas aos laboratórios.
Caso as amostras cheguem ao seu laboratório com temperatura superior ao recomendado, deixe-as à
temperatura ambiente do laboratório para que voltem à temperatura recomendada (entre 20°C e 25°C). Em
seguida, prepare-as normalmente; caso seja necessário, relate quaisquer problemas no site do Qualilab.
Agradecemos pelas informações apresentadas em relação à diferença de temperatura recomendada, e
informamos que estamos estudando alternativas para tentar minimizar a elevação da temperatura durante o
transporte da amostra.
25
Observação relativa ao citômetro de fluxo:
• “Preventiva atrasada desde fevereiro de 2014.”
Comentários: citômetros de fluxo apresentando problemas podem prejudicar a análise das amostras. Todo e
qualquer problema com o equipamento deve ser relatado à empresa BD. Se o citômetro ainda estiver liberado
para uso pela empresa BD, é recomendado que as amostras sejam processadas com especial atenção e, como
fez o laboratório acima, quaisquer problemas devem ser reportados no site Qualilab. Na observação relatada,
seria interessante que o laboratório solicitasse a realização da manutenção preventiva e registrasse o número
de chamado para melhor acompanhamento. É importante que os laboratórios registrem o número de cada
chamado aberto na empresa BD e encaminhem o problema e número do chamado ao endereço eletrônico
laborató[email protected] para melhor acompanhamento de cada caso.
Observações relativas às amostras:
• “Amostras chegaram ao laboratório de maneira adequada e foram processadas no mesmo dia.”
• “As amostras não chegaram no dia estipulado (17 de março) para a análise, chegando apenas no dia
seguinte.”
Comentários: no Ofício Circular nº 40/14 foi informado que a data de envio do 17º painel para Avaliação
Externa da Qualidade para Contagem de Linfócitos T CD4+/CD8+ seria 17 de março de 2014. É importante
esclarecer que, a partir da data de envio, a previsão de entrega dos painéis aos laboratórios da Rede é de até 48
horas. Devido às dimensões continentais de nosso país torna-se impraticável a entrega no mesmo dia do envio
para todos os 90 laboratórios.
Observação relativa à armazenagem após a chegada do painel:
• “...conforme registro do setor de recepção de amostras. No entanto, as amostras foram armazenadas
em congelador e, portanto, consideradas inadequadas para a análise solicitada. As mesmas foram
retiradas do congelador no dia 19/03 por volta das 11:40h e, após atingir temperatura ambiente, foram
processadas para serem comparadas aos resultados reais da AEQ e demonstrar/comprovar, junto ao apoio
técnico, a importância dos cuidados e critérios estabelecidos na recepção destas. Informo ainda que,
como ação corretiva, foi ministrada nos dias 20 e 21/03/14 uma oficina/treinamento para toda equipe
do apoio técnico desta instituição sobre procedimentos de coleta, preparação, recepção, armazenamento
e transporte de amostras para este setor. Obs: Resultados obtidos: os tubos 1 e 3 não apresentaram
mensagens de alerta, porém os tubos 2 e 4 apresentaram.”
Comentários: os laboratórios executores devem ficar atentos às datas de envio dos painéis das AEQ, que
são informadas por meio de ofício. A equipe envolvida deve ficar alerta no momento do recebimento do painel
para que seja possível processar as amostras de forma rápida e adequada, conforme descrito nas instruções
que acompanham o painel. A temperatura de armazenamento da amostra consta na parte externa da caixa
de transporte do painel. Portanto, as pessoas autorizadas a recebê-lo devem ser orientadas a ler e cumprir as
normas de acondicionamento. Todas as pessoas do laboratório autorizadas a receber o painel são responsáveis
pelo seu correto armazenamento. Embora o laboratório acima tenha sido reprovado nesta AEQ, é louvável que
o mesmo tenha realizado um treinamento como medida corretiva para evitar que o problema se repita.
Observação relativa à entrega do painel:
• “Informo que as amostras da AEQ-17 chegaram a esta instituição no dia 18/03/2014 às 19:00h, à
temperatura de 25°C... “
26
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
Comentário: a transportadora está orientada para que a entrega do painel seja realizada dentro do horário
comercial, ou seja, de 8:00h às 17:00h. O horário de entrega será reforçado junto à transportadora.
Observações relativas ao site Qualilab:
• “Os resultados foram enviados no dia 21/03; porém, em 27/03 Ariadne entrou em contato com o laboratório
informando o não recebimento. Tentou-se enviar o resultado 2 vezes com a ajuda de Ariadne, sem sucesso.
Então, os resultados foram repassados via telefone para que Ariadne os colocasse no sistema.”
Comentário: após o envio dos resultados, dois e-mails previamente cadastrados da equipe de seu laboratório
recebem a confirmação do envio com a seguinte mensagem: “Os resultados de CD4 foram gravados no sistema
Qualilab com sucesso. Atenciosamente, Equipe Qualilab”, emitida pelo e-mail [email protected]. Caso não
receba a confirmação, entre em contato o mais breve possível com o Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais pelo telefone 0800-612439 (opção 2) ou pelo e-mail [email protected]. Mantenha as informações de
cadastro de seu laboratório sempre atualizadas no Qualilab.
É importante ressaltar que, para termos acesso aos resultados, você deve liberá-los; caso contrário, o seu
laboratório não participará da AEQ e será considerado reprovado se não houver uma justificativa adequada.
Observações relativas às micropipetas:
• “Vale ressaltar que a data da última calibração das pipetas foi em 25/09/2013.”
Comentário: você e toda a equipe de seu laboratório devem estar alerta às datas de vencimento da calibração
das micropipetas. É necessário reforçar que a calibração deve ser realizada pelo menos uma vez ao ano. Fique
atento! O seu laboratório recebeu dois jogos de micropipetas, sendo a empresa BD responsável pela calibração
de um dos jogos e o seu laboratório responsável pela calibração do outro. Por isso, solicite à BD e à chefia do
seu laboratório a calibração anual das micropipetas antes do vencimento. Notifique o Departamento de DST,
Aids e Hepatites virais, pelo e-mail: laborató[email protected], caso a empresa não esteja cumprindo o
cronograma de manutenções preventivas e de calibração de micropipetas.
Observação relativa às instruções:
• “As instruções impressas que sempre acompanham a caixa de isopor desta vez não vieram.”
Comentário: A observação será utilizada para melhoria das próximas AEQ.
Agradecemos as observações inseridas no site Qualilab.
27
7. CONCLUSÕES
A AEQ17-CD4 teve excelente participação, com resultados obtidos de 88 (97,8%) laboratórios participantes.
Desses, 76 (86,0%) obtiveram desempenho satisfatório, sendo aprovados com excelência ou aprovados. Esse
percentual é inferior ao obtido em avaliações anteriores, AEQ13-CD4 (89,8%), AEQ14-CD4 (90,0%), AEQ15CD4 (87,0%) e AEQ16-CD4 (93,3%).
Dentre os 12 laboratórios reprovados, oito tiveram desempenhos não satisfatórios nas duas análises.
Lembramos que os resultados das Avaliações Externas da Qualidade dos testes para contagem dos linfócitos
T CD4/CD8 são absolutamente confidenciais.
O aumento da adesão dos laboratórios da Rede Nacional de CD4/CD8 ao Programa de Avaliação Externa da
Qualidade desses testes reflete o compromisso dos laboratórios que a compõem e demonstra o empenho das
equipes em atingir um elevado nível de proficiência.
Somente laboratórios com comprovada qualidade podem garantir aos usuários do Sistema Único de Saúde
resultados confiáveis.
8. RECOMENDAÇÕES AOS LABORATÓRIOS
Recomendações que devem ser praticadas no dia a dia do seu laboratório para evitar problemas na realização
do exame de contagem de linfócitos T CD4:
28
•
Observe, na chegada das amostras, se estas foram coletadas de modo correto: anotação da data;
tubo de coleta com EDTA como anticoagulante, respeitando-se o volume especificado; ausência de
coágulos ou hemólise. As amostras lipêmicas podem ser processadas com atenção especial. Outro fator
importante é observar se as amostras foram transportadas de modo adequado.
•
Antes de iniciar a pipetagem do sangue, as amostras devem ser cuidadosamente homogeneizadas
por inversão. Ao trabalhar com líquidos viscosos, como é o caso do sangue total, deve-se utilizar a
pipetagem reversa.
•
Mantenha as micropipetas calibradas: a calibração deve ser realizada uma vez ao ano, impreterivelmente.
•
Mantenha os insumos necessários à realização dos testes sempre armazenados de acordo com as
recomendações do fabricante.
•
Verifique sempre a validade dos reagentes antes de utilizá-los.
•
Ao trocar os lotes de reagentes não se esqueça de atualizá-los no programa Multiset.
•
Fique atento às manutenções preventivas do seu citômetro de fluxo. Caso note algo estranho no seu
aparelho ou mesmo fique em dúvida sobre algum procedimento, você deve entrar em contato com a
empresa BD pelo telefone 0800 771 71 57.
T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
9. EQUIPE ENVOLVIDA
PRODUÇÃO DO PAINEL
Laboratório de Imunologia - Disciplina de Infectologia - UNIFESP
Reinaldo Salomão - Diretor do laboratório
Milena Karina Coló Brunialti - Pesquisadora/Supervisora do laboratório
AGRADECIMENTOS ESPECIAIS
Antônia Alves da Cunha
Kamilla Ficher Esquerdo
Laura Alejandra Nucci
Nadijane Valéria S. Ferreira
Sidnéia Sousa Santos
E ao Laboratório de Imunologia da Disciplina de Infectologia da UNIFESP, pelo auxílio durante o preparo,
montagem e envio dos painéis.
MEMBROS DA COMISSÃO TÉCNICA ASSESSORA PARA O MONITORAMENTO LABORATORIAL
Maria Luiza Bazzo - Universidade Federal de Santa Catarina – UFSC-SC
Milena Karina Coló Brunialti - Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP-SP
Mônica Barcellos Arruda - Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ-RJ
Maria Cecilia Araripe Sucupira - Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP-SP
MINISTÉRIO DA SAÚDE
SECRETARIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE
DEPARTAMENTO DE DST, AIDS E HEPATITES VIRAIS
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Diretor do Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais:
Fábio Mesquita
Coordenação de Laboratório:
Miriam Franchini (Coordenadora Geral de Laboratório)
Ana Flávia Nacif Coelho Pires
Ariadne Gisele Muniz Bonvino
Bianca Sávia Ferreira Moulin
Bruna Lovizutto Protti
Fernanda Borges Magalhães
José Boullosa Alonso Neto
Mariana Villares Martins
Núbia Dias
Pâmela Cristina Gaspar
Regina Aparecida Comparini
Roberta Barbosa Lopes Francisco
Walquiria Torres Malheiros
Projeto Gráfico, Diagramação
Ademildo Coelho Mendes
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T CD4+/CD8+AEQ17 CD4+/CD8+
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