A Propaganda de Medicamentos: Situação atual e estratégias para avançar Seminário Nacional sobre Propaganda e Uso Racional de Medicamentos Brasília, 02 de setembro de 2006 GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br O Tamanho do Problema... (IBGE, Censo 2000). Estimativas da População no dia 1/9/2006 às 17 horas e 24 minutos Somos agora no Brasil: GPROP/DIFRA 187.023.402 habs. www.anvisa.gov.br O Tamanho do Problema... 9 8.200.000 m2 de extensão 9 23.086 Km de fronteiras 9 63.650 Unidades ambulatoriais 9 26 estados e o DF 9 55.000 Farmácias e Drogarias (41.000 AF) 9 5.561 municípios 9 1.418 Distribuidoras de medicamentos 9 73% com menos de 20.000 habitantes 9 539 Importadoras de medicamentos 9 5.754 Unidades hospitalares 9 590 Industrias farmacêuticas GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Consumo de Medicamentos no Brasil A população brasileira é uma das que apresenta maior tendência para comprar medicamentos sem consulta ao médico, entre todos os países da América Latina (OMS) O consumo de medicamentos aumentou 10,3% no Brasil em 2004 e atingiu 1,65 bilhão de unidades, com uma receita aproximada de R$ 20 bilhões (Febrafarma) GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Consumo de Medicamentos no Brasil 9 Entre 2001 e 2005, o número de consumidores de medicamentos para gripe/resfriado e febre/dor passou de 41,5% para 51,7% do total da população adulta. (Ibope, 2005). 9 A maior parte dos consumidores é da classe C (39%), seguida pelas classes A/B (32,8%). Por faixas etárias, os adultos e jovens adultos (25-34 anos) são os principais consumidores (Ibope, 2005). GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Qual a influência da Propaganda? 9 Pesquisa realizada com 800 adultos residentes nas grandes capitais do país indica que o brasileiro típico sente que possui uma saúde excelente (29%) ou boa (41%). 9 63% dos brasileiros que se auto-avaliam como possuindo uma saúde excelente, consomem medicamentos, quase o mesmo percentual dos que se dizem possuir saúde ruim. 9 Isto evidencia que mesmo sem necessidade aparente, o brasileiro consome algum tipo de remédio. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Qual a influência da Propaganda? Relação entre auto avaliação da saúde e compra de medicamentos. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Qual a influência da Propaganda? 9 O número de entrevistados que compra medicamentos aumenta conforme o grau de exposição à mídia fica mais intenso. 9 76% dos entrevistados que exibem um grau de exposição forte à mídia, compram algum tipo de medicamento, enquanto que 53% dos que apresentam um fraco grau de exposição compram medicamentos. 9 Os resultados revelam dependência significativa entre a exposição à mídia e a compra de medicamentos. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Qual a influência da Propaganda? Relação entre exposição à mídia e compra de medicamentos. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Situação Atual Intensa divulgação dos medicamentos + Influência da propaganda na prescrição e no perfil do consumo de medicamentos no Brasil Uso NÃO Racional de Medicamentos GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Onde queremos chegar? “Toda a propaganda que tenha afirmações relativas aos medicamentos deve ser fidedigna, exata, verdadeira, informativa, equilibrada, atualizada, susceptível de comprovação e de bom gosto. Não deve conter declarações que se prestem a uma interpretação equivocada ou que não possam ser comprovadas. Ou ainda, omitir informações que possam induzir a utilização de um medicamento sem que esta esteja justificada (...). A comparação de produtos deve basear-se em fatos e deve ser imparcial e passível de verificação” Critérios Éticos para a Promoção de Medicamentos - Organização Mundial da Saúde (OMS). Genebra, 1988 GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br DIFICULDADES Relação médico X propagandistas – mesmo com os avanços na monitoração e fiscalização da propaganda, este, que é o principal público alvo da Indústria Farmacêutica, ainda não está sensibilizado sobre a importância de uma análise crítica das informações apresentadas nas propagandas de medicamentos. 9 Informações apresentadas de maneira sucinta e atrativa X Falta de tempo para atualização profissional Levantamento feito no PubMed em 16 de agosto de 2006 identificou que são publicados uma média de 78,8 artigos por dia com a palavra drug, 3,3 com medicines, 32,6 com pain, 18,9 com hypertension e 2,3 com analgesics. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br 9 Benefícios oferecidos pelos laboratórios X Ausência de reconhecimento por parte dos profissionais de que estes benefícios influenciam a sua prescrição Pesquisa nos EUA demonstra que os médicos não acreditam ser influenciados pela promoção de medicamentos (61%), entretanto, ao serem questionados se acreditavam que os seus colegas eram influenciados, 84% deles acreditam que os colegas sofrem influência da propaganda (Steinman, 2001) 9Grande investimento da indústria na área As empresas em geral investiram, em 2004, 29 bilhões de reais em publicidade na mídia brasileira, com crescimento real superior a 17% (IBOPE) GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Patrocínio para participação nos congressos GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Grandes áreas de exposição para a indústria farmacêutica GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br GPROP/DIFRA Presentes caros Amostra-Grátis www.anvisa.gov.br Brindes GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Grande interesse por parte dos profissionais nos sorteios organizados pela indústria GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br DIFICULDADES Falta de equilíbrio das informações na propaganda de medicamentos ► Apresentam apenas os benefícios dos medicamentos e os riscos são minimizados ou omitidos. Falta de embasamento científico para as afirmações ► Ausência de referência bibliográfica ou a referência apresentada não corrobora a afirmação do material publicitário (Informações não fielmente extraídas de estudos). Informações diferentes das registradas ► Indicações off label As informações não se limitam àquelas de interesse científico ou características do medicamento ► Apresenta pouca informação para orientar a prescrição. Informações desatualizadas GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Não apresenta informações importantes para prescrição. Falta de equilíbrio entre as informações de risco e benefício GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Indicação não aprovada no registro à época da realização desta propaganda GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Indicação não registrada!! GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Indicação não aprovada no registro GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Informações que não são de interesse científico. Não auxiliam na prescrição. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Nenhuma informação sobre o medicamento ou que seja útil para prescrição médica. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br “Tem menos efeitos colaterais” – sem referência bibliográfica GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Na peça a apresentação divulgada é do Flanax 275 mg, porém o Estudo foi realizado com a dosagem de 500 mg cita como referência bibliográfica desta informação um estudo de 1990, quando os antiinflamatórios seletivos de última geração ainda não tinham sido lançados no mercado GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br DIFICULDADES Ponto de dispensação – Estabelecimento comercial ao invés de estabelecimento de saúde ► Ausência do farmacêutico na farmácia 9 Divulgação de medicamentos de venda sob prescrição para balconistas. 9 Enfoque no lucro; 9 Utiliza a visita aos médico e presença em congressos como garantia de vendas no ponto de dispensação; 9 Divulgação de descontos como estratégia para propaganda de medicamentos de venda sob prescrição para o público leigo; 9 Substituição de medicamentos; 9 Informações unicamente comerciais – ausência informação que auxilie a assistência farmacêutica. GPROP/DIFRA de qualquer www.anvisa.gov.br GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br DIFICULDADES Medicalização – Cultura das “cápsulas de felicidade” população associa o acesso a produtos e serviços ao desfrute de níveis satisfatórios de saúde e bem estar. 9 A indústria promete acabar com todos os males do ser humano com medicamentos. 9 Diagnósticos equivocados acabam rotulando os pacientes – Hiperatividade, depressão, menopausa, menstruação, disfunção erétil – tudo vira “doença”, fruto da divulgação intensa da indústria farmacêutica. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Relação entre o uso do medicamento e beleza!! GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Mulher dinâmica!! GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Energia e beleza!! GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br O medicamento dá energia para tudo!!! GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Como mudar a situação atual? GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Estratégias em andamento: Projeto de Monitoração de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (Fase III), que permite: Maior abrangência do monitoramento e a fiscalização da propaganda desses produtos; Realização de programas de educação para a comunidade; Formação de profissionais mais críticos; Ampliação de pesquisa na área Medicamentos (Bolsas de Mestrado) de Propaganda de Educanvisa – Projeto das Seis Cidades – Leva o tema para as escolas de ensino fundamental e médio. Projeto de Curso de Prescrição para o URM, em parceria com o CRM/SP, destinado aos médicos. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Estratégias em andamento: Projeto “Treinamento de profissionais de saúde na detecção, intervenção e encaminhamento de usuários abusivos de álcool e outras drogas” ► Parceria com SENAD CECIP - Material educativo (folderes, vídeos, cartazes) Curso de capacitação sobre redução da oferta e demanda de drogas para policiais - Produção de texto técnico- educativo para compor o livro Textos Técnicos. Pesquisa nas UBS – Apoio técnico e administrativo. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Estratégias em andamento: Projeto Editorial História da Propaganda - Autoria de Eduardo Bueno. Seminário - Diálogo entre a Saúde e o Direito: a Propaganda de Medicamentos. Workshop sobre Comunicadores Propaganda de Medicamentos para Seminários Regionais e Nacional sobre Propaganda e Uso Racional de Medicamentos GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Estratégias Futuras Multiplicar regionalmente os Seminários sobre Propaganda e Uso Racional de Medicamentos; Promover cursos e oficinas sobre URM, mobilizando o maior nº de profissionais médicos, farmacêuticos, odontólogos e demais profissionais de saúde; Inserir o ensino do URM, nas faculdades de medicina, farmácia e odontologia; Fazer com que os profissionais prescritores e dispensadores incorporem o URM em suas práticas; Estimular a parceria das Visas e Secretarias estaduais/municipais para que promovam ações para inserção do URM. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Estratégias Futuras Estimular a parceria entre os MPs, Estados/Municípios na implementação do URM; Procons e Elaborar um Portal de URM e disponibilizá-lo também nas páginas das Federações e Conselhos, contemplando: Informações Textos Chats e Fóruns Cursos a distância - URM on-line Links de interesse Protocolos Clínicos Informações de Farmacovigilância e Propaganda Boletins de informações sobre Medicamentos (nos moldes do Butlletí Groc) GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Viabilizando as Estratégias Propostas... Eleger as prioridades nacionais; Estabelecer parcerias; Definir as competências de cada parceiro; Determinar prazos e metas para cada atividade; Estabelecer quais instituições irão financiar cada estratégia. Avaliar continuamente o trabalho desenvolvido e propor melhorias. GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br NENHUM DE NÓS É MAIS FORTE QUE TODOS NÓS JUNTOS GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Referências Bibliográficas • • • • • • • • • BRUNDTLAND, Gro Harlem. Global partnerships for health. WHO Drug Information 1999; 13 (2): 61-64. COSTA, Antonio Coelho. Os gigantes privados. Revista Médicos. Ano I, n.º 2, maio/julho 98, p. 23-27. DRUMOND, José Geraldo de Freitas. Os laboratórios e os médicos: uma relação perigosa, fevereiro de 2000. Disponível em: <http://www.unimontes.br/ aunimont/relabme.htm>. Acesso em 5 nov. 2002. LEXCHIN, J. Pharmaceutical promotion in Canada: convince them or confuse them. Int. J. Health Serv, (17): 77-89, 1987. PEREIRA, M.A.C. O perfil da indústria farmacêutica no Estado do Rio Grande do Sul. Porto Alegre: Programa de pós-graduação em Ciências Farmacêuticas da UFRGS, 2002. Dissertação de Mestrado. SAMPAIO, Rafael. Propaganda de A a Z: como usar a propaganda para construir marcas e empresas de sucesso. 2. ed. revista e ampliada. Rio de Janeiro: Campus, 1999. TEMPORÃO, José Gomes. A propaganda de medicamentos e o mito da saúde. São Paulo: Graal, 1986. Steinman MA, Shlipak MG, McPhee SJ. Of principles and pens: attitudes and practices of medicine housestaff toward pharmaceutical industry promotions. Am J Med. 2001 May;110(7):551-7. Ficha técnica: Pesquisa realizada com 800 adultos (18-69 anos) através de entrevistas pessoais no domicílio em oito das principais capitais do país (São Paulo, Rio, Belo Horizonte, Recife, Salvador, Curitiba, Porto Alegre e Brasília). Novembro e Dezembro de 2005. Margem de erro= ± 3,46%. Market Analysis Brasil GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br EQUIPE DE MONITORAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE PROPAGANDA Franklin Rubinstein – Diretor Maria José Delgado Fagundes – Gerente Ana Paula Dutra Massera – Chefe de Unidade Aedê Gomes Cadaxa – Jornalista Andréia da Silva Ferreira – Apoio Administrativo Alfredo Augusto Fernandes Hofmeister – Administrador Ana Karina de Macedo Tito – Farmacêutica Carlos André Perrelli Baptista – Advogado Cinthya Simone da Paz Elgrably – Advogada GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br EQUIPE DE MONITORAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE PROPAGANDA Claudia Passos Guimarães – Farmacêutica Cristiana de Souza Amorim – Advogada Danúbia Roberta de Lima Mascarenhas – Apoio Administrativo Dominique Guimarães Paturle – Advogada Dunalvo Alves Rabelo Júnior – Advogado Fernanda Horne da Cruz – Farmacêutica João Roberto Ferreira de Castro – Advogado Kelly Dias Botelho – Nutricionista Luiz Roberto Ferreira da Silva Júnior – Publicitário Lorilei de Fátima Wzorek – Farmacêutica Márcio Carvalho de Souza – Apoio Administrativo GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br EQUIPE DE MONITORAÇÃO E FISCALIZAÇÃO DE PROPAGANDA Marisa de Moraes Lisboa - Médica Mariza Chamone Farago Santos – Apoio Administrativo Marcel Figueira – Advogado Mariana Adelheit Von Collani – Farmacêutica Mairla Rodrigues Pinto – Apoio Muryel Fernandes Santana – Apoio Administrativo Patrícia Domingues Masera – Advogada Pedro da Silva Neto – Farmacêutico Renata de Araújo Ferreira – Nutricionista Renata Rodrigues de Figueiredo – Odontóloga Rosaura Maria da Costa Hexsel – Jornalista Suzany Portal da Silva Moraes - Advogada Tereza Cristina R. Silva Zicari – Apoio Administrativo GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br Gerência de Monitoramento e Fiscalização de Propaganda, Publicidade, Promoção e Informação de Produtos Sujeitos a Vigilância Sanitária – GPROP SEPN 515 - Bloco B - Ed. Ômega - 3º andar - Sala 02 70.770-502 – Brasília – DF Fone: (61) 3448-1222 Fax: (61) 3448-1216 [email protected] [email protected] GPROP/DIFRA www.anvisa.gov.br