Por que Fundar a Scitech ?
•  Nacionalização de produtos médicos de alta tecnologia para procedimentos minimamente invasivos (exemplo Angioplas6a Coronária), antes apenas importados. •  Comunidade Médico-­‐Cien:fica de alto padrão. •  Potencial tecno-­‐cien:fico em centros de pesquisas. •  Somente parte do conhecimento gera emprego e renda para o país. •  Pequeno aproveitamento do potencial de P & D pela indústria médica. Procedimentos Minimamente Invasivos
Ganhos para o paciente e a Sociedade
-­‐Menos invasivo -­‐Menor tempo de internação -­‐Menor índice de complicações -­‐Paciente retorna às aHvidades mais rapidamente Cirurgia Tradicional Ponte de Safena AngioplasHa Coronariana Estrutura
Brasil Goiânia – GO Manufatura e P&DI Aparecida de Goiânia -­‐ GO Manufatura e Central Esterelização por Óxido de EHleno São Paulo – SP Comercial P&DI IPEN – USP -­‐ CIETEC Estados Unidos Cleveland – OH P&DI San Jose -­‐ CA P&DI Principais produtos
s
Política de Qualidade
ISO 13.485:2003 ISO 9001:2000 -­‐CerHficação Marca CE. -­‐Requisito legal e de qualidade para venda na Comunidade Européia e Países da Ásia e Oriente Médio. Distribuidores no Exterior
A empresa exporta para 32 países: SOUTH AFRICA
AUSTRALIA PERU
CHILE
PARAGUAY VENEZUELA COSTA RICA ARGENTINA URUGUAY UZBEKISTAN SOUTH KOREA
TAIWAN PHILIPPINES INDIA PAKISTAN KWAIT
SINGAPOURE SRI-­‐LANKA MALAYSIA CHINA BELGIUM SWITZERLAND THE NETHERLANDS BULGARIA CROATIA SPAIN POLAND HUNGARY ITALY UNITED ARAB EMIRATES JORDAN OMAN Complexo Industrial da Saúde e produto
estratégico
A Scitech foi selecionada pelo Governo Federal para fazer parte do Complexo Industrial da Saúde e o Stent é considerado produto estratégico pela Portaria M.S.1.284 de 26/05/10. http://www.cgee.org.br/quadro/quadro_atores.html
Desenvolvimento Stent Farmacológico
Stent Farmacológico Inspiron®
Liga cobalto-­‐cromo com espessura 75 µm Polímero biodegradável com espessura 5 µm Sirolimus liberado do lado abluminal 5 anos de Desenvolvimento Um total de 3.500 Stents foram revesHdos durante o desenvolvimento e validação Revestimento Final
Espessura do Recobrimento
n  Espessura máxima aceita = 8.0 µm n  Espessura máxima encontrada = 5,79 µm (1/3 da espessura mínima de um fio de cabelo) n  Espessura fio de cabelo = 17 µm à 171 µm Eluição do Fármaco
INSPIRON I
Desenho do Estudo Clínico
Pacientes com até 2 lesões foram incluídos (exceto overlapping) desde que o tratamento seja realizado com o mesmo Hpo de stent. -­‐ diâmetro ≥ 2.5mm a 3.5 mm -­‐ comprimento de 16 e 19mm (esHmaHva visual) Randomização 1:2 (Cronus x INSPIRON) Reestudo angiográfico e ultrassonográfico aos 6 mesess
Core Lab
60 meses de seguimento clínico Clopidogrel 1 mês BMS e 6 meses no grupo DES Centros Participantes
ü  Dr. Expedito Ribeiro – Centro Coordenador INCOR -­‐ InsHtuto do Coração de São Paulo ü  Dr. Alexandre Abizaid InsHtuto Dante Pazzanese – São Paulo ü  Dr. Marco Perin Hospital Santa Marcelina – São Paulo ü  Dr. Carlos A. H. M. Campos Hospital Ibiapaba – Minas Gerais ü  Dr. George Ximenes Meireles InsHtuto de Assistência ao Servidor Público – São Paulo Desfecho clínico aos 12 meses
ECAM, %
Morte, %
IAM, %
RVA, %
RLA, %
Inspiron
Cronus
Valor de P
5,1
0
0
5,1
0
10,5
0
0
10,5
10,5
0,59
1
1
0,59
0,04
Legenda: IAM=infarto agudo do miocárdio; RVA=revascularização do vaso alvo; RLA=revascularização
da lesão alvo
Perda Luminal Tardia 6 meses
Intra-­‐Stent Intra-­‐Segmento P = 0,003 P = 0,006 0,76 0,46 0,22 0,19 Perda Luminal Tardia Intra Segmento
em diversos Estudos
Endeavor
Endeavor Resolute
Xience
Biomatrix
Cypher
Taxus
Infinnium
Supralimus
Inspiron
Caso Clínico
Paciente com 67 anos -­‐Sexo masculino -­‐Lesão na artéria coronária direita -­‐DiabéHco insulino-­‐dependente -­‐Fumante -­‐Hipertenso -­‐Tratado com Stent Farmacológico Inspiron 3,5 X 16 mm -­‐Re-­‐estudo Angiográfico e USIC com 6 meses !
!
Pré Procedimento
Pós Procedimento
!
6 meses
Equipe de P&DI
Equipe mulHdisciplinar com 12 membros: Engenheiros Químicos Engenheiros Mecânicos Engenheiros Materiais Engenheiros Mecatrônico FarmacêuHcos 2 com mestrado 2 com pós graduação 2 com mestrado ou pós graduação em andamento 1 com doutorado no Exterior em andamento Apoios dos órgãos de fomento à Pesquisa
Programa de Desenvolvimento Nacional de Endopróteses Vasculares e Stents Convencionais e Farmacológicos -­‐ PDNS Apoios: -­‐Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) do Ministério da Saúde -­‐Departamento de Ciência e Tecnologia (DECIT) do Ministério da Saúde -­‐CNPq -­‐FINEP -­‐FAPESP Parcerias Tecno-Científicas
Universidades e Empresas
MERCADO Acesso per capita da população
Brasileira à Angioplastia Coronária
Geral: 10,4 X menor que Estados Unidos 4,1 X menor que na Europa Com Stents Convencionais: 7,1 X menor que Estados Unidos 3,0 X menor que Europa Com Stents Farmacológicos: 22,9 X menor que Estados Unidos 8,4 X menor que na Europa. Acreditamos no Brasil!!! Muito Obrigado!!! Melchiades Cunha [email protected] 62-­‐4008-­‐0808 62-­‐8111-­‐8690