MARIA CAROLINA MORAIS DE AZEVEDO Consultor Responsável: Carlos Rogério Tel.: (11) 3459-5888 COORDENAÇÃO DE RELACIONAMENTO COM O CLIENTE (SAC), FARMACOVIGILÂNCIA E COSMETOVIGILÂNCIA Formação: Pós-graduação em Farmacovigilância no ICTQ em 2012 Pós Graduação em Medicina Farmacêutica em 2006 pela Universidade Federal de São Paulo/UNIFESP. Pós Graduação em Homeopatia em 2004 pela Faculdade Facis-Ibehe. Graduação Farmácia Industrial em 1999 pela Faculdade Osvaldo Cruz. Inglês Intermediário – cursando na Best Business English School. Principais Qualificações: Comunicação, liderança de equipe, relação inter e intrapessoal, flexibilidade, foco nos resultados, inovação, visão estratégica e planejamento. Mais de 10 anos de experiência nas áreas de Relacionamento com o Cliente e Farmacovigilância em indústria farmacêutica. Três anos de experiência na coordenação de estudos clínicos. Vivência em implantação e validação de software de atendimento, envolvendo clientes internos e externos. Planejamento e Controle Financeiro de Projetos e Budget, elaboração de Relatórios Gerenciais e apresentação de indicadores. Experiência Profissional THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA. 2008 a 2013 Indústria farmacêutica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, produtora de cosméticos e medicamentos, com 500 funcionários e faturamento de R$120 milhões em 2013. Cargo: Supervisora do Serviço de Relacionamento com o Cliente/ Farmacovigilância/ Cosmetovigilância – Reporte à: Gerência da Garantia de Qualidade. Principais responsabilidades: Estruturação organizacional do departamento e elaboração de procedimentos operacionais. Gerenciamento do atendimento aos clientes internos e externos em suas necessidades de informações técnicocientíficas. Resposta a comentários em mídias sociais. Revisão de bulas. Treinamento da força de vendas o que diz respeito a reporte de eventos adversos. Acompanhamento de desvios de qualidade de produtos e apresentação de indicadores. Elaboração e implementação do Plano de Minimização de Risco e Plano de Farmacovigilância. Notificação e acompanhamento de relatos de eventos adversos com os padrões de qualidade necessários para o monitoramento da segurança de medicamentos e cosméticos e esteja de acordo com os prazos definidos em legislações e métricas definidas pela empresa. Preparação para inspeções e auditorias em Farmacovigilância atendendo aos requisitos de qualidade e legislações. Notificação de relatos de eventos adversos de estudos clínicos. Treinamento da força de vendas o que diz respeito a reporte de eventos adversos. Criação e implantação de visita médica por telefone. Principais resultados: Entrega no prazo alcançando as metas anuais e necessidades. Área pronta para ser auditada pela Vigilância Sanitária. Aumento de produtividade devido a mudança de sofware. Aumento de 3% no número de prescrições médicas. BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. 1 2002-2008 Indústria farmacêutica nacional, localizada em São Paulo, produtora de cosméticos e medicamentos, com 2000 funcionários e faturamento de US$285 milhões em 2013. Último cargo: Coordenadora de pesquisa clínica. – Reporte à: Diretoria Médica Principais responsabilidades: Elaboração de protocolo, ficha clínica, termo de consentimento livre e esclarecido. Elaboração e envio de dossiê para ANVISA e CEP. Monitoria em estudos de Fase I, III e IV, nas áreas de cardiologia, dermatologia e ginecologia. Contato inicial com os centros de pesquisa e investigadores. Planejamento e realização de reuniões com os médicos investigadores para iniciar o processo de pesquisa. Planejamento e controle do orçamento da pesquisa e monitoria. Principais resultados: Aumento do número de estudos clínicos patrocinados pela empresa. Maior controle do orçamento previsto para o estudo. Penúltimo cargo: Coordenadora Técnica do Serviço de Atendimento ao Cliente. – Reporte à: Gerência Médica Responsabilidades: Coordenar o Serviço de Atendimento ao Cliente e a área de Pesquisa Clínica. Primeiro cargo: Supervisora do Serviço de Atendimento ao Cliente. – Reporte à: Gerência Médica Principais responsabilidades: Implantação do novo conceito de SAC. Estruturação organizacional do departamento e elaboração de procedimentos operacionais. Implantação de software de atendimento. Supervisão da equipe de profissionais de atendimento ao cliente e administração do trabalho da equipe; definição de rotinas de trabalho, técnicas de abordagem de clientes e prioridades. Desenvolvimento motivacional e planejamento profissional da equipe do SAC. Criação e apresentação de relatórios gerenciais sobre resultados da área, e interação estratégica com os departamentos de marketing e garantia da qualidade. Apresentação dos conceitos e procedimentos de farmacovigilância para profissionais de saúde em hospitais. Responsável pelo programa de treinamento sobre farmacovigilância para representantes comerciais do Grupo Castro Marques. Elaboração de pesquisas e criação de manual de farmacovigilância para farmacêuticos. Suporte técnico e participação em processos jurídicos como representante da empresa. Criação de materiais informativos para profissionais de saúde: medicamentos contraindicados na gravidez e amamentação; substâncias psicotrópicas, diluição de produtos injetáveis. Principais resultados: Fidelização de clientes e opção de compra por nossos produtos. Evidência da área por toda a empresa. Convite para palestrar em hospitais reconhecidos. Pioneirismo em treinamentos de farmacovigilância. INSTITUTO DANTE PAZZANESE DE CARDIOLOGIA 1999 a 2001 Hospital de administração direta da Secretaria de Estado da Saúde do Governo de São Paulo, localizado em São Paulo, que presta assistência médico-hospital na área cardiovascular, com cerca de 1500-10.000 funcionários. Cargo: Farmacêutica Co-Responsável Análise farmacêutica das prescrições médicas. Revisão da dispensação de medicamentos em dose unitária. Supervisão da rotina diária desenvolvida pela equipe de analistas, auxiliares, mensageiros e almoxarife. Verificação de estoque para reposição de produtos. Participação em estudos clínicos patrocinados por indústrias farmacêuticas. Emitir alertas de faltas e descontinuidade de produtos. Controle da dispensação de psicotrópicos. Principais resultados: Organização da farmácia, almoxarifado e equipe. Palestras Ministradas ✓ Treinamento de Farmacovigilância em Convenção de Vendas da Theraskin Farmacêutica, Punta Del Este, 2013 2 ✓ Palestra sobre farmacovigilância realizada no Hospital Auxiliar de Suzano/ HCFMUSP – Gerência de Risco e Farmacovigilância, 2006 ✓ Palestra sobre farmacovigilância realizada no Hospital das Clínicas de São Paulo/ FMUSP - Educação Continuada em Farmacovigilância I e Educação Continuada em Farmacovigilância II, 2006 Congressos/Jornadas/ Cursos ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Seminário de Competência Intra e Interpessoal – In Company, 2013 Gerenciamento de Risco em Farmacovigilância – Sindusfarma, 2013. Workshop – A Regulamentação Européia de Farmacovigilância – Sindusfarma, 2012 Workshop - O SAC da Indústria na Era das Comunicações Digitais – Sindusfarma, 2012. Harmonização de Metodologias de Avaliação de Segurança em Cosméticos – ABIHPEC, 2012. Estratégias Empresariais para Auditorias em Farmacovigilância - Sindusfarma, 2011. Workshop – Farmacovigilância – Detecção de Sinais – Sindusfarma, 2011 Farmacovigilância: Apoio e Consultoria para a Indústria Farmacêutica - SBMF, 2011 Workshop - Auditorias em Farmacovigilância – Sindusfarma, 2010. Indicadores Gerenciais e da Qualidade – In Company, 2009. 5° Fórum dos Comitês de Ética em Pesquisa do Estado de São Paulo, 2007 Curso de Atualização em Pesquisa Clínica – Invitare, 2007. Motivação como Ferramenta de Gestão de Pessoas – Sindusfarma, 2006. Workshop Teórico-Prático em Pesquisa Clínica – Intrials, 2006. XXXII Congresso da Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica – SBMF, 2006 3rd Latin American Congress of Clinical Research - DIA e SBMF, 2006 9º Encontro Racine para as Indústrias Farmacêuticas (Farmacovigilância: aspectos conceituais, legais e operacionais), 2005. ✓ I Seminário de Farmacovigilância do Estado de São Paulo - CVS- SP, 2004. ✓ Métricas para SAC da Indústria Farmacêutica – Sindusfarma, 2003. 3