Plataforma Brasil Sistema instituído desde 02.01.2012 que substitui o SISNEP. Criado pelos Ministérios da Ciência e Tecnologia e da Saúde. Portal para inserção das pesquisas envolvendo seres humanos que são realizadas em cada instituição no Território Nacional. Permite: Acompanhamento da pesquisa em fase de campo Envio de relatórios parciais e finais. ORIENTAÇÕES DE USO DA PLAFORMA BRASIL Cadastro de Pessoa Física Cadastro de Projeto Cadastro de Pessoa Física DOCUMENTOS PARA REALIZAÇÃO DO CADASTRO: Número do CPF. Curriculum Vitae do pesquisador (em formato doc, docx, odt ou pdf) ou o endereço eletrônico do Currículo na Plataforma Lattes. Documento com foto digitalizado (Carteira de identidade, identidade Profissional, Carteira de Motorista, em formato jpg ou pdf). Conta de e-mail ativa. Para cadastrar-se, acesse o site da Plataforma Brasil www.saude.gov.br/plataformabrasil Cadastro Pessoa Física Página 1 Página 2 Página 3 Página 3 Página 4 Página 4.1 Final Cadastro de Projetos Página 1 ITENS IMPORTANTES • Cadastrar o Pesquisador participante: (aluno). Alocar a instituição Proponente: (SOBEU) • Página 2 • Marcar área da Pesquisa Título Público da Pesquisa Título Principal da Pesquisa Será o pesquisador Responsável Página 03 Primeiro é necessário rolar a página até ao final para identificar as partes a serem preenchidas: Desenho: Observacional / Intervenção / Experimental Financiamento Palavra-chave Página 4 DETALHAMENTO DO ESTUDO 1.Resumo 2.Introdução 3.Hipótese 4.Objetivo primário 5.Objetivo secundário (não é obrigatório) 6.Metodologia proposta 7.Critério de inclusão (aplica-se ou não) 8.Critério de exclusão (aplica-se ou não) 9.Riscos 10.Benefícios 11.Metodologia de análise de dados 12.Desfecho primário 13.Desfecho secundário (não é obrigatório) 14.Tamanho da amostra no Brasil 15.Data do primeiro recrutamento Página 5 • • • • • • Uso de Fontes Adicionar Grupos: Identificação do grupo / Nº de indivíduos - Intervenções a serem realizadas Instituição Co-participante: É a instituição onde será realizada a pesquisa. Propõe dispensa do TCLE Cronograma Orçamento • • • Bibliografia Anexar Folha de Rosto Anexar Documentos: TCLE, Projeto na Integra (cronograma, instrumento de coleta de dados), carta de anuência (carimbada e assinada). Final • • • • Manter sigilo Prazo Aceitar Termos Enviar projeto ao CEP Entrega da Via Impressa do Projeto Após realizar o cadastro do projeto na Plataforma Brasil é obrigatório a entrega da via impressa do projeto na integra com todos os documentos obrigatórios assinados e carimbados. Será recebida a via impressa na secretária da COPEP mediante o cadastramento na Plataforma Brasil e até o prazo previsto no cronograma oficial. E por fim é obrigatório seguir o Check-list do Protocolo de Pesquisa para submissão de projeto.