Programa Nacional de Monitoramento da Prevalência e da Resistência Bacteriana em Frango PREBAF Encontro Nacional de Analistas de Alimentos Belo Horizonte, 20/07/2009 Roberto Cesar de Vasconselos GERÊNCIA DE AÇÕES DE CIÊNCIA E TECNOLOGIA DE ALIMENTOS GERÊNCIA GERAL DE ALIMENTOS Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF - Motivação -Impacto da carne de frango na dieta do brasileiro - Uso de antimicrobianos na atividade avícola - Revisão do padrão microbiológico de alimentos (RDC 12/2001) - Recomendações específicas (GT – Resolução/ANVISA nº 05/2000) - Código de Práticas– Codex Alimentarius Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Resistência aos Antimicrobianos Codex Alimentarius – Código de Práticas - Code of Practice to Minimize and Contain Antimicrobial Resistance - Código de Prácticas para Reducir al Mínimo y Contener la Resistencia a los Antimicrobianos http://www.codexalimentarius.net/web/standard_li st.do CAC/RCP 61-2005 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br CONSUMO DE CARNE DE FRANGO NO BRASIL Ano kg/hab. 1990 1995 2000 2005 13.60 23,21 29,91 35,48 37,26 63,58 81,94 97,20 13,746 37,66 Aves 2/ 1/ g/per capita Fonte: ABEF, 2006 (disponibilidade) 2/ Fonte: POF/IBGE – 2002/03 1/ Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PRODUÇÃO BRASILEIRA - CARNE DE FRANGO (ton.) Ano Mercado Interno Exportação Total 1990 1.968.069 3.616.705 5.069.777 6.535.185 299.218 428.988 906.746 2.761.966 2.267.358 4.050.449 5.976.523 9.297.151 1995 2000 2005 Fonte: ABEF, 2006 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF – Estados participantes NORTE AP NORDESTE AL CE RN Agência Nacional de Vigilância Sanitária C-OESTE DF GO MS SUDESTE ES MG RJ SP SUL PR SC RS www.anvisa.gov.br PREBAF - Metas COBERTURA 14 UF TEMPO DE 18 MESES EXECUÇÃO Início amostragem: ago/04 Término amostragem: jun/06 CARACTERIZAÇÃO Carcaça congelada de frango DA AMOSTRA TIPO DE AMOSTRA Orientação TOTAL DE 2.700 unidades amostrais AMOSTRAS Agência Nacional de Vigilância Sanitária (10 UA x 18 meses x 15) www.anvisa.gov.br PREBAF – base do plano amostral Prevalência esperada NC = 90% ME = 1% 10% 5% 1% 10% 24 97 2429 20% 43 173 4310 30% 57 227 5650 40% 65 260 6451 50% 68 270 6718 60% 65 260 6451 70% 57 227 5650 80% 43 173 4310 90% 24 97 2429 http://www.oie.int/eng/publicat/rt/2003/A_R20318.htm Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF – Material e Métodos Etapa 1: Manual de Procedimentos e definição de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) Etapa 2: Elaboração de POPs e Treinamento Etapa 3: Execução, banco de dados e avaliações parciais Etapa 4: Relatório final e editoração Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF - Atividades na avaliação de Salmonella spp. Agência Nacional de Vigilância Sanitária 1 VISA coleta LACEN analisa Faz pesq./cont. Envio: IOC 2 IOC/FIOCRUZ LABENT Salmonella spp 3 Caracterização Antigênica (identif. de sorotipos) 4 Determina Suscetibilidade Se detectado 5 Caracterização de gene de Resistência 6 Fagotipagem e Rastreamento Molegular 10 www.anvisa.gov.br PREBAF - Atividades na avaliação de Enterococcus sp Agência Nacional de Vigilância Sanitária 1 VISA coleta LACEN analisa Faz pesquisa E Envio: IAL/SP 2 IAL/SP ident. Enterococcus sp 3 Caracterização Antigênica 4 Determina Suscetibilidade -MIC Se detectado 5 Caracterização de gene de Resistência 6 Rastreamento Molecular 11 www.anvisa.gov.br PREBAF – Caracterização das anáiises 1. Análise de verificação de dizeres de rotulagem RDC 13/2001 - Aprova o RT para Instruções de Uso, Preparo e Conservação na Rotulagem de Carne de Aves e Seus Miúdos Crus, Resfriados ou Congelados 2. Análises de Salmonella e Enterococcus (LACEN) - isolamento (presença/ausência) - contagem (só Salmonella = 25% amostras) 3. Análises nos laboratórios de referência - identificação bioquímica de espécies - perfil de susceptibilidade a antimicrobianos Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br RDC 13/2001 -Este alimento se manuseado incorretamente e ou consumido cru pode causar danos à saúde. -Para sua segurança, siga as instruções abaixo: -Mantenha refrigerado ou congelado. Descongele somente no refrigerador ou no microondas. -Mantenha o produto cru separado dos outros alimentos. Lave com água e sabão as superfícies de trabalho (incluindo as tábuas de corte), utensílios e mãos depois de manusear o produto cru. -Consuma somente após cozido, frito ou assado completamente. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Resultados do PREBAF (Fase 1 – Estados) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br N° DE LAUDOS UND. AMOSTRAIS Alagoas 36 180 Amapá 40 200 Ceará 36 180 Distrito Federal 36 180 Espírito Santo 28 140 Goiás 38 190 Mato Grosso do Sul 38 190 Minas Gerais 36 180 Paraná 36 180 Rio de Janeiro 38 190 Rio Grande do Norte 36 180 Rio Grande do Sul 36 180 Santa Catarina 36 180 São Paulo 72 360 542 2710 ESTADOS DO PREBAF TOTAL Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br ESTADO Marcas produzidas Marcas comercializadas Alagoas 2 12 Amapá 1 19 Ceará 2 13 Distrito Federal 4 9 Espírito Santo 5 12 Goiás 3 10 Mato Grosso do Sul 3 7 19 20 Paraná 8 17 Rio de Janeiro 1 9 Rio Grande do Norte 1 13 Rio Grande do Sul 22 21 Santa Catarina 15 16 São Paulo 13 14 Minas Gerais Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br ANÁLISE DE ROTULAGEM ESTADO SATISFAT. INSATISFAT. INDEFINIDA TOTAL Alagoas 28 3 5 36 Amapá 40 0 0 40 Ceará 28 8 0 36 Distrito Federal 36 0 0 36 Espírito Santo 18 9 1 28 Goiás 33 5 0 38 Mato Grosso do Sul 38 0 0 38 Minas Gerais 26 9 1 36 Paraná 36 0 0 36 Rio de Janeiro 29 9 0 38 Rio Grande do Norte 36 0 0 36 Rio Grande do Sul 27 1 8 36 Santa Catarina 33 3 0 36 São Paulo (C + RP)l 67 5 0 72 475(88%) 52 15 542(100%) TOTAL Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Total Salmonellas (pres) Salmonellas (aus) % Alagoas 180 9 171 95,00 Amapá 200 6 194 97,00 Ceará 180 5 175 97,22 Distrito Federal 180 5 175 97,22 Espírito Santo 140 0 140 100,00 Goiás 190 0 190 100,00 Mato Grosso do Sul 190 5 185 97,37 Minas Gerais 180 3 177 98,33 Paraná 180 2 178 98,89 Rio de Janeiro 190 3 187 98,42 Rio Grande do Norte 180 4 176 97,78 Rio Grande do Sul 180 8 172 95,56 Santa Catarina 180 6 174 96,67 São Paulo - Capital 180 16 164 91,11 São Paulo - Ribeirão Preto 180 10 170 94,44 2710 82 2628 96,97 ESTADO TOTAL Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Total Enterococcos (pres) Enterococco s(aus) % Alagoas 180 160 20 11,11 Amapá 200 176 24 12,00 Ceará 180 174 6 3,33 Distrito Federal 177 152 25 14,12 Espírito Santo 140 140 0 0,00 Goiás 190 189 1 0,53 Mato Grosso do Sul 190 190 0 0,00 Minas Gerais 180 178 2 1,11 Paraná 180 135 45 25,00 Rio de Janeiro 190 189 1 0,53 Rio Grande do Norte 180 180 0 0,00 Rio Grande do Sul 180 180 0 0,00 Santa Catarina 180 169 11 6,11 São Paulo - Capital 180 180 0 0,00 São Paulo – R. Preto 180 178 2 1,11 2707 2570 137 5,06 ESTADO TOTAL Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF Resultados específicos (laboratórios de referência) Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Antimicrobianos pesquisados no PREBAF x autorizados pelo MAPA em rações para aves. PREBAF – Salmonella spp. Aztreonan, Imipenem, Estreptomicina, Gentamicina, Ácido nalidíxico, Ciprofloxacina, Enrofloxacina, Tetraciclina, Sulfonamida, Trimetoprim, Sulfametoxazol-trimetroprim, Nitrofurantoína, Florfenicol, Cloranfenicol, Ampicilina, Amoxicilina/ Ácido clavulânico, Cefalotina, CefoxitinaCeftriaxona, Ceftiofur, Ceftazidima, Cefuroxima, Cefepime PREBAF – Enterococcus sp Vancomicina, Teicoplanina, Ampicilina,Tetraciclina, Ciprofloxacina, Eritromicina, Cloranfenicol, Linezolida, Quinupristina-dalfopristina, Gentamicina, Estreptomicina MAPA - rações para aves (Of. /SDA/MAPA nº 567, de 8/10/08) Avilamicina, Bacitracina, Colistina, Clorexidina, Enramicina, Espiramicina, Flavomicina, Haloquinol, Lincomicina, Tilosina, Virginiamicina Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF – Considerações Finais Os resultados alertam para uma condição de risco à saúde pública, a ser explorada; Há necessidade de se prosseguir com os estudos do PREBAF para ampliar a pesquisa de clones multirresistentes aos antimicrobianos; É possível comparar estes achados no PREBAF com cepas isoladas na clínica humana. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Preparatória para PREBAF (Fase II) 1ª reunião - 03 de abril de 2008 (ANVISA) 2ª reunião - 19 – 20 de junho de 2008 (INCQS) 3ª reunião - 03 de outubro de 2008 (INCQS) Produto: - Elaborado esboço de um novo projeto - Custo total estimado: R$ 5.121.674,00 - Custo compra direta: R$ 2.529.500,00 - Custo Convênios: Agência Nacional de Vigilância Sanitária R$ 2.592.174,00 www.anvisa.gov.br Programa de Monitoramento da Prevalência e da Resistência Bacteriana aos Antimicrobianos em Frango PREBAF - Fase II VISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária LACEN www.anvisa.gov.br PREBAF (Fase II) OBJETIVO GERAL Identificar e analisar a prevalência de Salmonella spp, Enterococcus sp, E.coli H70157 e Campylobacter sp e seus perfis de suscetibilidade aos antimicrobianos em carne de frango comercializada no Brasil, com vistas ao gerenciamento de risco. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Amostras Carcaça de frango resfriado Carcaça de frango congelado Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br LACEN participantes PREBAF (Fase II) AL, AC, AP, CE, BA, ES, DF, GO, MA, MG, MT, MS, PA, PE, PR, RJ, RN, RS, SC, SP 1, SP 2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF II - Objetivos específicos • Avaliar criticamente os resultados do PREBAF; • Desenvolver e implantar metodologias nos LACENs e laboratórios de rerefência parceiros da ANVISA (31 POPs), mediante capacitação e realização de ensaios de proficiencia para respaldar a base científica em análises de prevalência de Salmonella spp., Enterococcus sp., E. Coli H7O157 e Campylobacter sp. e seus perfis de suscetibilidade aos antimicrobianos em carne de frango comercializada no Brasil, com vistas ao gerenciamento de risco; Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br PREBAF II - Objetivos específicos • Realizar a colheita no comercio e as respectivas análises de 4.800 unidades amostrais de frango em 20 Estados, durante 2 anos, para isolamento, avaliação presuntiva, identificação de espécies, caracterização antigênica, determinação da suscetibilidade antimicrobiana, avaliação molecular da resistência e rastreamento molecular dos microrganismos a serem pesquisados, tendo por base a lista de medicamentos veterinários (antimicrobianos) criticamente importantes para aplicação em programas de monitoramento de “resistência microbiana”, definida pelo Codex Alimentarius (FAO/OMS). • Gerar dados. Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Desafios PREBAF (Fase II) 1. Avançar nas metodologias 2. Avaliar criticamente o PREBAF 3. Levantar onde o problema está ocorrendo 4. Qual é o perfil de risco? Em que medida o uso de antimicrobianos em frango contribui para a RA? 5. O que fazer com os resultados? Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br OBRIGADO [email protected] Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br