GO-DACT é um ensaio clínico de iniciativa do investigador em doentes com Artrite Psoriática e dactilite ativa.
Este projeto visa contribuir para a clarificação do algoritmo terapêutico da dactilite, uma manifestação clínica associada a
pior prognóstico.
Trata-se de um ensaio aleatorizado e controlado por placebo, de fase IIIb, multicêntrico, para avaliar a eficácia do
golimumab em associação ao MTX comparativamente ao MTX em monoterapia, na melhoria da dactilite e entesite, em
doentes näives ao MTX.
Tem a duração de 6 meses e respeita a nossa prática clínica no que concerne ao número de visitas e exames
complementares de diagnóstico, para doentes submetidos a terapêuticas biotecnológicas subcutâneas. Para caracterização
imagiológica da dactilite os doentes realização ainda ressonância músculo-esquelética.
Integram este projeto atualmente oito Centros de Reumatologia a nível nacional (Hospital de Santa Maria, Hospital de Egas
Moniz, Instituto Português de Reumatologia, Hospital Infante Dom Pedro, Aveiro, Hospital de São João, Hospitais
Universitários de Coimbra, Hospital Conde de Bertiandos e Hospital Garcia de Orta).
Em colaboração com a Sociedade Portuguesa de Reumatologia e a Reuma.pt foram desenvolvidas ferramentas
fundamentais para a sua implementação, bem como de outros ensaios clínicos no futuro:
- O sistema de aleatorização que garante as condições de equidade na probabilidade de cada doente receber a medicação
alocada a cada braço de tratamento do ensaio.
- O caderno de recolha de dados electrónico dedicado com ecrãs próprios para avaliação da dactilite, entesite, índices
compostos de avaliação da atividade da doença e de resposta.
- O sistema de gestão da terapêutica do ensaio, similar a um sistema de resposta interativo web based (IWRS), designado
de Reuma.pt-farmácias, que permite confirmar a receção da medicação experimental, garantir de forma centralizada a
alocação de cada doente ao respetivo braço terapêutico de forma centralizada, bem como a dispensa da terapêutica
durante o ensaio.