Uma visão teórica de um
Sistema de Vigilância
Objetivos de Sistemas de
Vigilância
• Avaliar situação
• Definir prioridades
• Monitorizar e avaliar ações/programas
• Identificar problemas
• Desenvolver pesquisas
Sistema de Vigilância - Composição
Sistema de Notificação e Investigação de
Eventos/Reações Adversas
Fabricante ou Importador
Hospitais Sentinelas/ Voluntários
Relatórios periódicos
Banco de Dados de
Reações Adversas
Fase III
Fase IV
Incorporação de
dados pré-registro
Médicos Sentinelas
Sistema de Vigilância - Finalidades
“Nada Consta”
Retiradas de Mercado
Banco de Dados de
Reações Adversas
+
Banco de Dados de Alertas
Internacionais
Sinal / Monitoramento
Alterações Manuais/Bulas
Vigilância
“Consiste na coleta, análise e interpretação
continuada e sistemática de dados de saúde
essenciais para o planejamento, a
implementação e a avaliação de práticas de
saúde pública, integrada à disseminação
desta informação àqueles que necessitam
conhecê-la, em tempo adequado.”
Alexander D. Langmuir
Em termos
metodológicos, a
Vigilância pode ser
considerada um estudo
de casos aninhado a um
estudo de incidência.
“A boa vigilância não
necessariamente garante a tomada
de decisões corretas, mas reduz a
chance de tomarmos decisões
erradas”
Alexander D. Langmuir
New England Journal of Medicine; 1963; 268: 182-191
Elementos de Vigilância
Coleta
Análise
Interpretação
Disseminação
sistemática e continuada
Por que planejar vigilância?
• Atender às demandas dos usuarios
• Responder às necessidades da saúde pública
• Obter informações para ações/tomada de
decisões
Envolvimento de outros no
planejamento
• Aumenta probabilidade
– de obter dados necessários e confiáveis
– de responder às demandas do usuário
• Facilita comunicação
• Possibilita o consenso
Quem deve estar envolvido no
planejamento?
Usuários potenciais do sistema
• Clínicos
• Engenheiros de materiais
• Pessoal de CCIH, Farmácia
Hospitalar, Banco de Sangue
• Administradores hospitalares
• Grupos profissionais
Principais Limitações de Sistemas
de Vigilância
• Subnotificação
• Notificação incompleta
–
–
–
–
–
–
medo de punições
falta de percepção da importância
desconhecimento da definição de caso
mudança nos procedimentos
falta de recursos
baixa prioridade
• Informações não representativas
Principais Pontos Positivos de
Sistemas de Vigilância
•
•
•
•
•
Informação rapida
Detecção de grupos de maior incidência
Detecção de tendências
Disponibilizacao das informações
Subsídio para prevenção e controle
Tipos de Vigilância
• Sistema Passivo
– notificação iniciada pelo profissional de
saúde
• Sistema Ativo
– notificação iniciada pelo Dept./Instância
pertinente
• Sistema Sentinela
Sistemas Passivos
•
•
•
•
•
•
Simples
Menos trabalhoso
Limitado pela variabilidade de notificantes
Pode não ser tão representativo
Pode falhar em identificar surtos
Indica tendências
Sistemas Ativos
• Validam representatividade
• Asseguram notificação mais completa
• Podem ser usados em investigações
específicas
• Podem ser usados por períodos curtos
Sistema Sentinela
• Eventos específicos
• Hospitais onde estes eventos são
monitorizados e notificados
• Notificadores nestes locais sentinela
Critérios para definição de eventos de
alta-prioridade
•
•
•
•
•
•
•
Frequência
Gravidade
Custos diretos e indiretos
Prevenibilidade
Interesse
Áreas emergentes
Consenso
Etapas do Planejamento de um
Sistema de Vigilância
1. Definir os objetivos do sistema
2. Desenvolver a definição de caso
3. Desenvolver o sistema de coleta de dados
4. Desenvolver instrumentos para coleta de dados
5. Testar/avaliar estes instrumentos
6. Definir a abordagem para análise dos dados e
investigação
7. Definir mecanismos de transmissão das informações
8. Definir método de avaliação do sistema
Investigação da notificação
• Receber notificação
• Identificar possíveis causas
• Recomendar ações de controle
• Acompanhar ações
Identificação de possíveis causas
Sub-componentes
•
•
•
•
•
Produto
Erro humano
Ambiente
Processo
Paciente
Gerentes de risco responsabilidades
•
•
•
•
•
Receber e avaliar notificações
Investigar
Identificação de possíveis causas
Disseminação local das informações
Ações
– corretivas
– preventivas
• Acompanhamento periódico das ações
• Educação e treinamento
• Enviar notificações ao Sistema de Vigilância
Desafios Críticos
• Assegurar utilidade
• Tecnologia de informática
• Aspectos éticos e legais
• Aplicação em novas áreas
• Educar público e pessoal de políticas de saúde
• Flexibilidade
• Bom custo-efetividade