ENALAPRIL MALEATO: METODOLOGIAS ANALÍTICAS QUANTITATIVAS
Cássia Renata Junqueira
Este trabalho teve como objetivo avaliar e comparar as metodologias empregadas para o
doseamento do enalapril maleato nas formulações farmacêuticas, bem como selecionar a
técnica mais viável para farmácias magistrais, pois a monografia deste fármaco não é
encontrada no código oficial brasileiro. O enalapril maleato é um potente inibidor da enzima
conversora de angiotensina, utilizado no tratamento de insuficiência cardíaca congestiva e
hipertensão. Avaliou-se o peso médio e o teor de enalapril maleato na dosagem de 20 mg
em formulações farmacêuticas, produzidas por um laboratório de referência, dois de
medicamentos genéricos, dois de medicamentos similares e duas farmácias magistrais.
Quanto ao quesito peso médio, todas as amostras analisadas apresentaram seus valores
dentro dos limites de variação de ± 10% estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira (1988),
sendo, portanto aprovadas. Entre os ensaios analíticos estudados e validados para a
determinação do fármaco em suas formulações farmacêuticas e matéria-prima encontram-se
a titulação potenciométrica, espectrofotometria na região do visível e ultraviolelta,
cromatografia líquida de alta eficiência, cromatografia gasosa, eletroforese capilar e
ressonância magnética nuclear. A técnica escolhida para o doseamento do fármaco foi a
validada por Külkamp (2003), que consiste na aplicação da espectrofotometria na região do
ultravioleta a 203 nm, demonstrando-se linear no intervalo de concentrações de 10 a 30 µ
g/mL. A metodologia é bastante simples e o solvente utilizado é de baixo custo e toxicidade.
Os resultados da técnica proposta foram satisfatórios, pois todos os medicamentos foram
aprovados quanto ao quesito teor, apresentando-se dentro dos limites de 90% a 110%,
conforme a monografia farmacopéica do produto farmacêutico (USP, 2005).
Palavras-chave: enalapril maleato, peso médio, teor, formulações farmacêuticas, ensaios
analíticos.