Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Núcleo de Gestão do Sistema Nacional de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária
Sistema Nacional de
Notificação e Investigação em
Vigilância Sanitária
Relatório de Eventos Adversos (EA)
Período: janeiro a dezembro/2012
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
Notificações de
Eventos Adversos (EA)
Número de notificações por mês de eventos adversos,
Brasil, 2012*
2000
N=16.547
1745
1750
1690
1626
1528
1500
1322
1250
1000
1417
997
1091
1351
1365
Out
Nov
1332
1083
824
750
500
250
0
Media
2010
Jan
Fev
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Mar
Abr
Mai
Jun
Jul
Ago
www.anvisa.gov.br
Set
Dez
Percentual de notificações de eventos adversos por UF,
Brasil, 2012*
SP
RJ
RS
PR
CE
BA
SC
MG
DF
PA
MA
RN
ES
AM
PB
PE
GO
PI
AL
MS
AC
MT
RO
SE
TO
30,6
11,2
7,2
4,5
4
3,8
3,5
3,1
2,7
2,5
1,8
1,3
1,3
1,1
%
1
0,9
0,7
0,5
0,5
0,3
0,3
0,2
0,2
0,2
0,1
0
10
20
30
N = 16.547 (2.726 notificações sem informação da UF)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
40
50
Taxa de notificação de eventos adversos por UF,
Brasil, 2012*
18,3
DF
SP
RJ
RS
SC
BR
CE
PR
RN
ES
AC
PA
AM
MA
PB
BA
PI
MG
AL
RO
GO
MS
PE
SE
TO
MT
12,2
11,8
9,6
7
6,1
7,9
10,8
8,7
7
6
5,8
5,2
4,9
4,6
4,5
3
2,6
2,4
2,3
2
1,9
1,7
1,4
1,3
1,3
0
2
P/ 100.000 hab.
4
6
8
10
12
14
N = 16.547 (2.726 notificações sem informação da UF)
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
16
18
20
Número de notificações de eventos adversos
por tipo de notificante, Brasil, 2012*
Instituição;
15.874; 96%
Profissional de
saúde Liberal;
673; 4%
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
N = 16.547
www.anvisa.gov.br
Percentual de notificações de eventos adversos por tipo detalhado
do notificante, Brasil, 2012*
Tipo do notificante detalhado
Hospital da Rede Sentinela
Hospital
Hemocentro
Empresa privada
Profissional de saúde liberal
Anvisa
Universidades/centros de pesquisa
Estabelecimento de Saúde
Visa Municipal
Visa Estadual
SES
SMS
Visa Regional Estadual
Lacen
Prefeitura Municipal
39,5
30,4
12,6
11,6
4,1
0,4
0,3
%
0,3
0,3
0,2
0,1
0,04
0,04
0,04
0,01
0
10
20
30
N= 16.547
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
40
50
60
Número de notificações de eventos adversos por produto
motivo, Brasil, 2012*
Produto motivo
Uso de sangue ou
componente
9.027
Medicamento
6.067
Artigo Médico-Hospitalar
856
Vacina e Imunoglobulina
377
Equipamento MédicoHospitalar
183
Saneantes 19
Cosmético
18
0
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
N=16.547
1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 10000
www.anvisa.gov.br
Número de notificações de eventos adversos por
situação da notificação, Brasil, 2012*
Em investigação
N= 16.547
775
2.384
Em agrupamento
2.664
Enviada
2.344
Em análise
Concluída
8.380
0
1000
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
2000
3000
4000
5000
6000
www.anvisa.gov.br
7000
8000
9000
Percentual de notificações de eventos adversos
por faixa etária do paciente, Brasil, 2012*
25
%
20
19,4
15
13,7
13
11,3
10
9,4
9,9
7,9
5
4,1
3,8
3
0
<1
1a4
N= 10.480
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
60 a 69
(475 notificações sem a informação da idade do paciente)
Exceto notificações de medicamentos
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
70 e +
anos
Taxa de notificação de eventos adversos por faixa
etária do paciente, Brasil, 2012*
30
27
29,3
P/100.000 hab.
24
21
18
15,2
15
12
10,9
10,3
9
6
4,5
2,9
3
2,5
3,1
4,2
1,5
0
<1
1a4
N= 10.480
5a9
10 a 19
20 a 29
30 a 39
40 a 49
50 a 59
60 a 69
(475 notificações sem a informação da idade do paciente)
Exceto notificações de medicamentos.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
www.anvisa.gov.br
70 e +
anos
Número de notificações de eventos adversos
por sexo, Brasil, 2012*
Ignorado;
367; 4%
Masculino;
4.651; 44%
Feminino;
5.467; 52%
N= 10.480
Exceto notificações de medicamentos.
Agência Nacional
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Número e percentual de notificações de eventos
adversos por tipo de dano, Brasil, 2012*
Óbito; 105;
21%
Lesão
Temporária;
364; 72%
Lesão
Permanente;
35; 7%
Das 1.453 notificações houve lesão ou óbito em 504 notificações
Exceto notificações de medicamentos, sangue e componentes.
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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Número e percentual de notificações por gravidade dos
eventos adversos na hemovigilância, Brasil, 2012*
Moderada;
1.401; 15,5%
Grave; 282;
3,1%
Óbito; 15;
0,2%
Leve; 7.329;
81,2%
N = 9.027
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