Apêndice 6. Boturão-Neto E, Chiba AK, Vicari P, Figueiredo MS, Bordin JO. Estudo
molecular de dois novos antígenos do sistema de grupo sangüíneo Kell – KALT
(KEL29)
e
KTIM
(KEL30)
–
em
doadores
de
sangue
e
pacientes
com
hemoglobinopatias. Congresso Brasileiro de Hematologia e Hemoterapia HEMO 2006.
Revista Brasileira de Hematologia e Hemoterapia 2006; 28 (Supl 2):331-332.
Apêndice 7. Boturão-Neto E, Chiba AK, Vicari P, Figueiredo MS, Bordin JO. Molecular
studies reveal a concordant KEL genotyping between patients with hemoglobinopathies
and blood donors in Brazil. Congresso Brasileiro de Hematologia e Hemoterapia HEMO
2007. Revista Brasileira de Hematologia e Hemoterapia 2007; 29 (Supl 3):356.
Apêndice 8. Boturão-Neto E, Chiba AK, Vicari P, Figueiredo MS, Bordin JO. Molecular
studies reveal a concordant KEL genotyping blood donor-transfusion recipient
population in Brazil. The AABB 2007 Annual Meeting & TXPO. Transfusion 2007; 47
(Suppl):163A.
Apêndice 9. Aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de
São Paulo/Hospital São Paulo (CEP 0761/02). Termo de consentimento livre e
esclarecido.
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Nome: _____________________________________ Idade: _____ R.G.: _________________
Responsável Legal: __________________________ Idade: _____ R.G.: _________________
1 - Título do projeto: "Estudo imunohematológico molecular do sistema de grupo sangüíneo Kell
em indivíduos brasileiros".
2 - Desenho do estudo e objetivo(s): "Essas informações estão sendo fornecidas para sua
participação voluntária neste estudo, que visa estabelecer o perfil genotípico do sistema de
grupo sangüíneo Kell em indivíduos brasileiros de diferentes grupos étnicos e investigar a
existência de novos haplótipos ainda não descritos".
3 - Descrição dos procedimentos que serão realizados: "Eu serei submetido à coleta de
sangue, para obtenção de material, para realização de testes laboratoriais, tal qual a que é feita
para a realização de exames rotineiros, sem que isto me cause qualquer problema geral ou
relacionado ao meu estado de saúde".
4 - Relação dos procedimentos rotineiros: A coleta de sangue será feita por punção periférica
de veia do antebraço.
5 - Descrição dos desconfortos e riscos esperados nos procedimentos dos itens 3 e 4: O
possível desconforto poderá ser relacionado com a punção venosa, podendo sentir pequena
sensação de dor imediata local. O risco relacionado com a punção venosa restringe-se à
possível extravasamento de sangue para fora da veia.
6 - Benefícios para o participante: Não há benefício direto para o participante, pois trata-se de
estudo de perfil populacional genético e estudo experimental testando hipótese de que haja
algum tipo de mutação genética no sistema de grupo sangüíneo Kell nas populações
estudadas. Somente no final do estudo poderemos concluir a presença de algum benefício.
7 - Garantia de acesso: Em qualquer etapa do estudo, você terá acesso aos profissionais
responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas. O principal investigador
é o Dr. Edmir Boturão Neto, que pode ser encontrado na Disciplina de Hematologia e
Hemoterapia da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP, à rua Botucatu, 740,
telefone(s): 5576-4240 / 5579-1550. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética
da pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) - Rua Botucatu, 572
- 1º andar - cj 14, 5571-1062, FAX: 5539-1062 - E-mail: [email protected]
8 - E garantida a liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento e deixar de
participar do estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade do seu tratamento na Instituição.
9 - Direito de confidencialidade: As informações obtidas serão analisadas em conjunto com
outros pacientes, não sendo divulgado a identificação de nenhum paciente.
10 - Direito de ser mantido atualizado sobre os resultados parciais das pesquisas, quando em
estudos aberto, ou de resultados que sejam do conhecimento dos pesquisadores.
11 - Despesas e compensações: Não há despesas pessoais para o participante em qualquer
fase do estudo, incluindo exames e consultas. Também não há compensação financeira
relacionada à sua participação. Se existir qualquer despesa adicional, ela será absorvida pelo
orçamento da pesquisa.
12 - Em caso de dano pessoal, diretamente causado pelos procedimentos ou tratamentos
proposto neste estudo (nexo causal comprovado), o participante tem direito a tratamento
médico na Instituição, bem como indenizações legalmente estabelecidas.
13 - Compromisso do pesquisador de utilizar os dados e o material coletado somente para esta
pesquisa.
Acredito Ter sido suficientemente informado a respeito das informações que li ou que foram
lidas para mim, descrevendo o "Estudo imunohematológico molecular do sistema de
grupo sangüíneo Kell em indivíduos brasileiros".
Eu discuti com o Dr. Edmir Boturão Neto, sobre a minha decisão em participar nesse estudo.
Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem
realizados, seus descontos e riscos, as garantias de confidencialidade e de esclarecimentos
permanentes. Ficou clara também que minha participação é isenta de despesas e que tenho
garantia do acesso a tratamento hospitalar quando necessário. Concordo voluntariamente em
participar deste estudo e poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou
durante o mesmo, sem penalidades ou prejuízo ou perda de qualquer benefício que possa Ter
adquirido, ou no meu atendimento neste Serviço.
_______________________________________
Assinatura do paciente/representante legal
Data ____/____/____
_______________________________________
Assinatura da testemunha
Data ____/____/____
Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária o Consentimento Livre e Esclarecido deste
paciente/voluntário ou representante legal para a participação neste estudo
_______________________________
Dr. Edmir Boturão Neto
Responsável pelo estudo
Data ___/____/_____
BIBLIOGRAFIA CONSULTADA
Bullon S. Longman dictionary of contemporary English 4Th ed. Longman: London; 2003.
Rother ET, Braga MER. Como elaborar sua tese: estrutura e referência: 2ª ed. São
Paulo: BC Gráfica e Editora LTDA; 2005.