Farmacoepidemiologia
Estudos de Utilização de
Medicamentos
Dayani Galato
1
Farmacoepidemiologia e
Farmacovigilância
2
Farmacoepidemiologia
3
OLIVEIRA, Edilson Almeida de et al . Factors associated to medicine use among children from the 2004
Pelotas Birth Cohort (Brazil). Rev. Saúde Pública, São Paulo, v. 46, n. 3, June 2012 .
Farmacoepidemiologia
Farmacoepidemiologia
Fármaco (medicamentos)
+
Epidemiologia
4
Farmacoepidemiologia
Epidemiologia
Epi- sobre
+
Demi - População
+
Logia - Estudo
5
Farmacoepidemiologia
Diferença entre clínica e epidemiologia
Indivíduo
O indivíduo doente
O exame clínico
População (amostra)
Todos os indivíduos
Os estudos
epidemiológicos
6
Sinais/sintomas/história
Dados populacionais
Equipamento médico
Coleta dos dados
A clínica e o laboratório
A análise estatística
Diagnóstico individual
O diagnóstico coletivo
Farmacoepidemiologia
Traebert, 2010.
Kulkamp, 2010
Estuda a distribuição dos problemas em
Saúde em populações
Avalia vacinas
Testes diagnósticos
Tratamentos
Serviços de saúde
Mudanças de
comportamento
epidemiologia
Investiga as
Causas destes
problemas
Aponta quem é mais
propenso a adquirir e
morrer destes problemas
Por que esta pessoa/população ficou vulnerável a este problema/evento
neste momento?
7
Farmacoepidemiologia
7
Condição para análise de dados
8

Período

Local

População
Farmacoepidemiologia
Epidemiologia
Comparação
9
Farmacoepidemiologia
Tabela de contigência

Ou tabela 2 X 2
Desfecho
Exposição
Sim
Não
10
Sim
Não
a
b
a+b
c
d
c+d
a+c
b+d
a+b+c+d
Farmacoepidemiologia
Qual a diferença
Frequencia absoluta versus relativa
11
Farmacoepidemiologia
Vamos pensar!!

116 medicamentos que atuam no Sistema
Nervoso foram prescritos.

49,4% dos medicamentos prescritos
pertenciam a classe dos medicamentos que
atua no Sistema Nervoso
Souza et al, 2009
12
Farmacoepidemiologia
Mas para interpretar este dado é
necessário....

13
Dizer que estes dados referem-se a
prescrições de um município do Sul do Brasil
em 2009.
Farmacoepidemiologia
Qual a diferença
Incidência versus prevalência
14
Farmacoepidemiologia
Incidência ou prevalência

Os casos registrados de HIV no Brasil em
2010 foi de 13520

Em 2010 havia registrados no Brasil 592914
casos de HIV
MS, 2011.
15
Farmacoepidemiologia
Incidência
“É a frequência de casos de uma
determinada doença ou problema de saúde
em um determinado período de tempo,
oriundos de uma população sob risco de
adoecimento no início da observação”
(Medronho et al, 2009, p. 14)

16
Farmacoepidemiologia
Qual seria a incidência

17
Acompanhando crianças do ensino
fundamental durante o ano de 2010
observou-se que entre as 127 crianças entre
5 e 6 anos de idade acompanhadas 38
apresentaram perdas de dentes de leite.
Farmacoepidemiologia
Incidência é calculada pela equação

Número de casos novos/população em estudo

Mas as vezes, é necessário multiplicar por uma
constante, em especial quando o fenomeno
observado for raro...
Exemplo: Mortalidade (por mil)

18
Farmacoepidemiologia
Prevalência
“A frequência de casos existentes de uma
determinada doença em uma determinada
população e em um dado momento”.
(Medronho et al, 2009, p. 25)
19
Farmacoepidemiologia
Cálculo de prevalência

20
Número casos observados/ numero da
população investigada
Farmacoepidemiologia
Durante um estudo com
adolescentes...
... de escolas secundárias do município
de Tubarão em 2010...

Observou-se que entre aqueles que já
haviam iniciado a vida sexual (178), 129
alegaram ter utilizado preservativo na última
relação sexual.
Neto et al., 2010
21
Farmacoepidemiologia
Fatores que influenciam a prevalência de um agravo à
saúde, excluída a migração
22
Traebert, 2010.
Farmacoepidemiologia
Fatores que influenciam a prevalência
AUMENTAM
DIMINUEM

Casos novos (incidência)


Melhoria no tratamento
com prolongamento do
tempo de sobrevivência
(aumento da duração)

23
Traebert, 2010.
Redução no no de casos
novos (prevenção primária)
Redução no tempo de
duração (prevenção
secundária)
Farmacoepidemiologia
Uso das medidas de Prevalência e Incidência

Prevalência
planejamento de ações e
serviços de saúde, previsão de recursos humanos,
diagnósticos e terapêuticos.

Incidência
investigações etiológicas,
relações de causa efeito, estudos de prognóstico
(sobrevida).
24
Traebert, 2010.
Farmacoepidemiologia
Quando determinamos prevalência e
Incidência
25

A prevalência é medida em estudos
transversais (cortes ou estudos de
prevalência)

A incidência em estudos longitudinais ou de
acompanhamento (Coortes , ensaios
clínicos)
Farmacoepidemiologia
Novos conceitos
ENDEMIA
Doença habitualmente presente em determinado grupo e área.
EPIDEMIA
Alteração espacial e temporal delimitada do estado de saúde doença de uma
população, caracterizada por uma elevação progressiva constante, inesperada e
descontrolada dos coeficientes de incidência de determinada doença, ultrapassando
e reiterando valores acima do limiar epidêmico preestabelecido.
PANDEMIA
Epidemia não limitada geograficamente.
26
Farmacoepidemiologia
Em um estudo epidemilógicos...





27
Determina-se critérios a serem adotados e
variáveis a serem investigadas...
Qual população?
Qual amostragem?
Em que período?
Que variáveis serão investigadas...
Farmacoepidemiologia
Variáveis





28
Do sujeito...
Nome
Idade
Escolaridade, como, anos estudados, série
máxima, por tipo de estudo...
Renda (total, per capta, Classificação ABEP
Farmacoepidemiologia
ABEP
29
Farmacoepidemiologia
ABEP
30
Farmacoepidemiologia
Variáveis

Sexo ou gênero?
Hábitos
 Cigarro –
Você é fumante?
[ ] Nunca fumou [ ] Ex-fumante
[ ] Sim
Se sim: Qual nº cigarros as dia? ______ Quantos
anos fuma?_______
 Pack year _______________ =(nº cigarros ao dia X
nº anos como fumante) / 20

31
Farmacoepidemiologia
Variáveis
Álcool
Você consome álcool, mesmo que de forma esporádica?
[ ] sim [ ] não
Se sim, questione:
Você já sentiu necessidade de parar de beber?
[ ] sim [ ] não
Você já se sentiu chateado por pessoas que criticam seu hábito de beber?
[ ] sim [ ] não
Você já se sentiu culpado por beber?
[ ] sim [ ] não
Você já bebeu álcool de manhã para acordar?
[ ] sim [ ] não

CAGE
[ ] abuso de álcool (dois ou mais itens assinalados na questão anterior)
[ ] pode ser sinal de abuso (um item assinalado na questão anterior)
[ ] não há abuso (nenhum item assinalado)
32
Farmacoepidemiologia
As variáveis podem ser

Quantitativas (numéricas)- idade, número de filhos,
número de parceiros
–
–

Qualitativas (nominais)- escolaridade se em
categorias, tipo de medicamento em uso, etc
–
–
33
Poderão ser apresentadas por intervalos, médias (medida
de tendência central) e desvio (medida de dispersão)
Permite teste de comparação de médias (teste T, ANOVA)
Poderão ser apresentadas por números absolutos e
relaticos
Possibilitam um teste de comparação de proporção – teste
do qui-quadrado.
Farmacoepidemiologia
A pesquisa
34

Descritiva

Analítica
Farmacoepidemiologia
Significância estatística
35

O que é o p?

E o IC?
Farmacoepidemiologia
 Estudo de coorte
Doentes
Expostos
Sadios
População
Pessoas sem
a doença
Doentes
Não expostos
Sadios
Ensaio clínico: formação do grupos por randomizacão; pessoas doentes.
Coorte: formação dos grupos por observacão
36
Kulkamp, 2010
Farmacoepidemiologia
Tipos de estudos

Estudos de Coorte
–
–
–
–
–
37
Estudos longitudinais
Característica do grupo de estudo
Resultados de associação = RR
RR= IEx/InEx
RR= (a/a+b)/(c/c+d)
Farmacoepidemiologia
 Estudo caso-controle
Expostos
Não expostos
Expostos
Não expostos
38
Doentes
(casos)
Amostra de casos
Não
doentes
(controles)
Amostra de
controles
Farmacoepidemiologia
Kulkamp, 2010
Tipos de estudos

Estudos caso controle
–
–
–
–
–
39
Estudos retrospectivos
Característica dos grupos: Caso e controle
Resultados de associação = OR
OR= Razão de chance
OR= (a/c)/(b/d)
Farmacoepidemiologia
 Estudo transversal
estudo de prevalência, seccional
Amostra da população
Expostos e
doentes
40
Kulkamp, 2010
Expostos e não
doentes
Não expostos e
doentes
Não expostos
e não doentes
Farmacoepidemiologia
Medidas de associação
41
TIPO DE
ESTUDO
FORMA DE ANÁLISE
MEDIDA DE
ASSOCIAÇÃO
Ensaio
clínico
randômico
Incidência do desfecho nos expostos /
Incidência do desfecho nos não
expostos.
RR
Coorte
Incidência do desfecho nos expostos /
Incidência do desfecho nos não
expostos.
RR
Casocontrole
Chance de expostos nos casos / Chance
de expostos nos controles.
OR
Transversal
Prevalência do agravo nos expostos /
Prevalência do agravo nos não expostos
RP
RP (ou OR)
Farmacoepidemiologia
Tabelas de contingência
Exposição ao
fator
Doença
SIM
Doença
Não
Total
Sim
a
b
a+b
Não
c
d
c+d
a+ c
b +d
a+b+c+d=
N
Total
Coorte, ensaios clínicos e transversais: a/(a + b) / c / (c + d)? RR, RP
42
Casos e controles e transversais: a/(a + c) / b / (b + Farmacoepidemiologia
d)? OR
Tipos de estudos

Estudos Transversais, corte, seccional
–
–
–
–
–
43
Ex. Maior parte dos estudos!!
Característica do grupo- depende do objetivo
Resultados de associação = RP
RP= Razão de prevalência
RP= (a/a+b)/(c/c+d)
Farmacoepidemiologia
Significância estatístiva
44

O que é o p?

Como se interpreta?

Cuidado com a palavra significativo!!
Farmacoepidemiologia
Interprete LOYOLA FILHO, Antônio Ignácio de et al. Prevalência e fatores
associados à automedicação: resultados do projeto Bambuí. Rev. Saúde Pública [online]. 2002,
vol.36, n.1 [cited 2010-03-21], pp. 55-62
45
Farmacoepidemiologia
Como que se interpreta os IC?
46

Intervalo de confiança

O que significa OR=2 (IC95%= 0,9-2,7)
Farmacoepidemiologia
Interprete LOYOLA FILHO, Antônio Ignácio de et al. Prevalência e fatores
associados à automedicação: resultados do projeto Bambuí. Rev. Saúde Pública [online]. 2002,
vol.36, n.1 [cited 2010-03-21], pp. 55-62
47
Farmacoepidemiologia
Interprete
48
Farmacoepidemiologia
49
Farmacoepidemiologia
50
OLIVEIRA, Edilson Almeida de et al . Factors associated to medicine use among children from the 2004
Pelotas Birth Cohort (Brazil). Rev. Saúde Pública, São Paulo, v. 46, n. 3, June 2012 .
Farmacoepidemiologia
Ex. De ensaio clínico com
medicamentos


51
Foi realizado um ensaio clínico randomizado com o
objetivo de avaliar a eficácia do Orlistat no controle
do colesterol. Dois grupos foram acompanhados por
três meses Um grupo de 103 pessoas recebeu a
medicação e orientações dietéticas e outro de 101
pessoas apenas orientações dietéticas. No primeiro
grupo observou-se que 67% das pessoas
conseguiram níveis adequados de colesterol e no
segundo esta valor foi de 48,5%.
Baseando-se nestas informações construa uma
tabela 2x2 e uma medida de associação
correspondente.
Farmacoepidemiologia
EUM – Estudos de Utilização de
Medicamentos
52

Epidemiológicos – Coortes observacionais,
caso controle, transversais

Experimentais – Ensaios clínicos, in vivo, in
vitro

Documentais – Busca em documentos
(prontuários), bancos de dados, revisões
sistemáticas e meta-análises
Farmacoepidemiologia