Elaboração do
Projeto de Pesquisa
http://www.metodologia.org/pesquisa
Aldemar Araujo Castro
UNCISAL
1/47
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas,
Maceió, AL.
http://www.metodologia.org/ecmal
Metodologia.org
Objetivos da aula
•
•
•
•
•
•
•
2/47
O que é?
Importância?
Quem deve fazer?
Como fazer?
Quando fazer?
Aonde fazer?
Como deve ser a participação do
orientador?
Metodologia.org
As etapas da pesquisa
Planejamento
Execução
Divulgação
Idéia Brilhante
Pesquisa
Piloto
Tema Livre
Plano de
intenção
Revisão da
Literatura
Teste de
Instrumentos e
de Procedimentos
Projeto de
Pesquisa
Coleta de
Dados
Artigo Original
Armazenamento
Tabulação
Análise
Interpretação
Relatório
Final
http://www.metodologia.org/pesquisa
3/47
Metodologia.org
1.1. Idéia Brilhante (1/5)
Dúvida  Pergunta  Hipótese
Processo
Objetivo
Relevante e viável
4/47
Metodologia.org
1.2. Plano de intenção (2/5)
Rascunho

Resumo
Relevante e viável
5/47
Metodologia.org
1.3. Revisão da literatura (3/5)
Mapeamento teórico

Existe uma resposta adequada?
Fonte de idéias
Exigüibilidade téorica
Relevante e viável
6/47
Metodologia.org
1.4. Teste de instrumentos
e de procedimentos (4/5)
Formulários
Instrumentos e Equipamentos

Rotinas e técnicas
Relevante e viável
7/47
Metodologia.org
1.5. Projeto de Pesquisa (5/5)
O que? Por que?
Para que? Como?
Onde? Quanto?
Reprodutibilidade
Relevante e viável
8/47
Metodologia.org
Protocolo de Pesquisa
Documentos contemplando a
descrição da pesquisa em
seus aspectos fundamentais,
informações relativas ao sujeito
da pesquisa, à qualificação dos
pesquisadores e a todas as
instâncias responsáveis.
Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde/MS
9/47
Metodologia.org
Importância
• Documento legal
• Permitir a reprodutibilidade
• Evitar viéses
• Encaminhar ao comitê de ética em
pesquisa
• Permite solicitar o financiamento da
pesquisa
10/47
Metodologia.org
Divisões do Projeto
1.
Informações
Gerais
11/47
2.
Projeto de
Pesquisa
3.
Documentação
Complementar
Metodologia.org
2.9. Responsabilidades
do pesquisador,
2.8. Propriedades da
da instituição,
informação
3.
2.7. Análise dos
doriscos
promotor e
e divulgação da pesquisa
e dos benefícios
Documentação
2.6. Monitorização da do patrocinador
pesquisa
2.5. Orçamento
Complementar
2.4. Relação de materiais
2.3. Etapas da pesquisa
e Cronograma
2.2. Plano
de trabalho
e métodos
2.1. Razões
e Objetivos
da Pesquisa
1.
Informações
Gerais
12/47
2.
Projeto de
Pesquisa
Metodologia.org
2.3. Etapas da Pesquisa e
2.2.6. MétodoCronograma
estatístico
2.2.5. Variáveis
2.2.4. Procedimentos
2.2.3. Amostra
III.
Documentação
Complementar
2.2.2. Local
2.2.1. Tipo de Estudo
- Comitê de Ética em
Pesquisa
A. Razões e Objetivos
1.
Informações
Gerais
13/47
2.2
Plano de
Trabalho
e Métodos
Metodologia.org
3.6. Curriculum vitae
Lattes dos
pesquisadores
3.5. Modelo
da tabela
envolvidos
de dados individuais
3.4. Cópia do
documento de
aprovação
pelo comitê
3.3. Modelo
dos
dede
ética
em pesquisa
formulários
coleta
3.2. Modelo de
do dados
termo de
consentimento livre e
esclarecido
3.1. Referências
2.
Projeto
1. de
Pesquisa
Informações
Gerais
14/47
3.
Documentação
Complementar
Metodologia.org
Os documentos
Planejamento
Plano
de
Intenção
Execução
Divulgação
Formulário
de coleta
de dados
• Formulário de coleta de
dados
• Termo de consentimento
livre e esclarecido
• Modelo da Tabela de
dados individuais
• Currículo Lattes
Artigo
original
Projeto
de
Pesquisa
15/47
Relatório
final
Metodologia.org
Projeto Estruturado
Folha de rosto do comitê de ética em pesquisa
Capa
Folha de rostro (no verso a ficha catalográfica)
Índice
Lista de abreviaturas, siglas, símbolos e sinais
Resumo / Abstract
1. Informações gerais
2. Projeto de pesquisa
3. Documentação complementar
Capa
http://www.metodologia.org/ecmal/livro
16/47
Metodologia.org
Divisões do Projeto
1.
Informações
Gerais
17/47
2.
Projeto de
Pesquisa
3.
Documentação
Complementar
Metodologia.org
1 - Informações Gerais
A. Local onde será realizado
B. Endereço do local
C. Pesquisador principal
D. Pesquisadores associados
E. Endereço do pesquisador
F. Título da pesquisa
G. Objetivo da pesquisa
H. Conflito de interesse
I. Fontes de fomento
J. Data de início e término
L. Custo do pesquisa
18/47
Metodologia.org
2.9. Responsabilidades
do pesquisador,
2.8. Propriedades da
da instituição,
informação
3.
2.7. Análise dos
doriscos
promotor e
e divulgação da pesquisa
e dos benefícios
Documentação
2.6. Monitorização da do patrocinador
pesquisa
2.5. Orçamento
Complementar
2.4. Relação de materiais
2.3. Etapas da pesquisa
e Cronograma
2.2. Plano
de trabalho
e métodos
2.1. Razões
e Objetivos
da Pesquisa
1.
Informações
Gerais
19/47
2.
Projeto de
Pesquisa
Metodologia.org
2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa
2.1.1. Contexto
Estado de arte
Relevância
20/47
Metodologia.org
2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa
2.1.2. Hipótese
A resposta da pergunta de
pesquisa e a justificativa!
21/47
Metodologia.org
2.1. Razões e Objetivos da Pesquisa
2.1.3. Objetivo
Situação clínica
Procedimentos
(Se existir, Intervenção/exposição/teste)
Desfecho clínico
22/47
Metodologia.org
2.3. Etapas da Pesquisa e
2.2.6. MétodoCronograma
estatístico
2.2.5. Variáveis
2.2.4. Procedimentos
2.2.3. Amostra
III.
Documentação
Complementar
2.2.2. Local
2.2.1. Tipo de Estudo
- Comitê de Ética em
Pesquisa
A. Razões e Objetivos
1.
Informações
Gerais
23/47
2.2
Plano de
Trabalho
e Métodos
Metodologia.org
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
- Comitê de Ética em
Pesquisa
Será encaminhado
Qual o Comitê de Ética
em Pesquisa
Número de processo e
data
24/47
Metodologia.org
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
2.2.1. Tipo de Estudo
Desenho
metodológico
utilizado
25/47
Metodologia.org
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
2.2.2. Local
Ambulatório vs. Enfermaria
Universitário vs. Privado
Referência vs. Geral
26/47
Metodologia.org
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
2.2.3. Amostra
Critérios de inclusão
Critérios de exclusão
Amostragem
Consentimento
esclarecido
27/47
Metodologia.org
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
2.2.4. Procedimentos
Tratamento
Grupo experimental
Grupo controle
Randomização
Mascaramento
28/47
Diagnóstico
Teste diagnóstico
Padrão ouro
Interpretação
Metodologia.org
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
2.2.5. Variáveis
Definição exata
Como, quando será quantificada
Quem irá quantificar
Biológicas vs. Clínicas
Questionários
29/47
Metodologia.org
2.2. Plano de Trabalho e Métodos
2.2.6. Método Estatístico
Cálculo do
tamanho da amostra
Análise estatística
30/47
Metodologia.org
2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma
2.3.2. Cronograma
A
Mês 1
31/47
B
C
D
0X
Mês 2
0
Mês 3
0
Metodologia.org
2.3. Etapas da Pesquisa e Cronograma
2.3.1. Etapas da
Pesquisa
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
32/47
Elaboração do projeto de pesquisa
Encaminhar ao Comitê de Ética em Pesquisa
Pesquisa piloto
Coleta de Dados
Armazenamento dos dados
Tabulação dos dados
Análise dos dados
Interpretação das análises
Relatório Final
Artigo original
Metodologia.org
2.4. Relação de
Materiais Necessários
Material de Consumo
Material Permanente
Equipamentos
33/47
Metodologia.org
2.5. Orçamento
2.5.1. Quadro (recursos, fontes e destinação)
2.5.2. Previsão de ressarcimento de gastos
aos sujeitos da pesquisa
34/47
Metodologia.org
2.6. Monitorização da Pesquisa
2.6.1. Medidas para a proteção ou minimização
de quaisquer riscos
2.6.2. Medidas de monitorização da coleta de
dados
2.6.3. Medidas de proteção à confidencialidade
2.6.4. Critérios para suspender ou encerrar a
pesquisa
Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.
35/47
Metodologia.org
2.7. Análise dos riscos e dos benefícios
1) identificar os riscos associados à pesquisa e diferenciá-los dos
que os sujeitos estariam expostos pelos procedimentos
assistenciais;
2) verificar se foram tomadas as medidas necessárias para minimizar
os riscos previsíveis (considerando as dimensões física, psíquica,
moral, intelectual, social, cultural ou espiritual, conforme item II.8,
da Res. CNS 196/96);
3) identificar os prováveis benefícios que podem advir da pesquisa;
4) verificar se os riscos estão numa proporção razoável em relação
aos benefícios para os sujeitos da pesquisa;
5) assegurar que os potenciais sujeitos receberão uma adequada e
acurada descrição e informação dos riscos, desconfortos ou
benefícios que podem ser antecipados.
Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Manual operacional para
comitês de ética em pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2002.
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36/47
2.8. Propriedades da informação e
divulgação da pesquisa
• explicitação de acordo preexistente quanto à
propriedade das informações geradas,
demonstrando a inexistência de qualquer cláusula
restritiva quanto à divulgação pública dos resultados,
a menos que se trate de caso de obtenção de
patenteamento; neste caso, os resultados devem se
tornar públicos, tão logo se encerre a etapa de
patenteamento;
• declaração de que os resultados da pesquisa serão
tornados públicos, sejam eles favoráveis ou não;
Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.
37/47
Metodologia.org
2.9. Responsabilidades do
pesquisador, da instituição, do
promotor e do patrocinador
• Pesquisador responsável – pessoa responsável pela
coordenação e realização da pesquisa e pela
integridade e bem-estar dos sujeitos da pesquisa.
• Instituição de pesquisa – organização, pública ou
privada, legitimamente constituída.
• Promotor – indivíduo ou instituição, responsável pela
promoção da pesquisa.
• Patrocinador – pessoa física ou jurídica que apoia
financeiramente a pesquisa.
Resolução n.º 196, de 10 de outubro de 1996.
38/47
Metodologia.org
3.6. Curriculum vitae
Lattes dos
pesquisadores
3.5. Modelo
da tabela
envolvidos
de dados individuais
3.4. Cópia do
documento de
aprovação
pelo comitê
3.3. Modelo
dos
dede
ética
em pesquisa
formulários
coleta
3.2. Modelo de
do dados
termo de
consentimento livre e
esclarecido
3.1. Referências
2.
Projeto
1. de
Pesquisa
Informações
Gerais
39/47
3.
Documentação
Complementar
Metodologia.org
3.1. Referências
Estilo de Vancouver
http://www.icmje.org
40/47
Metodologia.org
3.2. Modelo do termo de
consentimento livre e esclarecido
A natureza da pesquisa,
seus objetivos,
métodos,
benefícios previstos,
potenciais riscos e o incômodo.
41/47
Metodologia.org
3.3. Modelo dos formulários de
coleta de dados
42/47
Metodologia.org
3.4. Cópia do documento de
aprovação pelo comitê de ética em
pesquisa
43/47
Metodologia.org
3.5. Modelo da tabela de dados
individuais
44/47
Metodologia.org
3.6. Curriculum vitae Lattes dos
pesquisadores envolvidos
URL: http://lattes.cnpq.br
45/47
Metodologia.org
Papel do orientador
46/47
Junto com o aluno!
Metodologia.org
Em resumo
•
•
•
•
•
•
•
47/47
O que é?
Importância?
Quem deve fazer?
Como fazer?
Quando fazer?
Aonde fazer?
Como deve ser a participação do
orientador?
Metodologia.org