Saúde Pública
Mais do que
um dever
uma MISSÃO
“Proteger e promover a
saúde da população
garantindo a segurança
sanitária de produtos e
serviços e participando da
construção de seu
acesso.”
Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
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O que é a REBLAS?
É uma rede laboratorial com o objetivo
principal de prestar serviços relativos a
análises prévias, de controle fiscal e de
orientação de produtos sujeitos ao regime
da Vigilância Sanitária.
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O que somos?
Uma rede composta de laboratórios oficiais e privados,
autorizados pela ANVISA, mediante habilitação pela
GGLAS. O objetivo da habilitação é garantir a boa
Qualidade dos serviços prestados pelas entidades
habilitadas.
LACEN
Centro
Lab.
Lab.
de
Privado Universitário Pesquisa
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Lab.
Público
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A habilitação é realizada segundo instrumentos
internacionais sobre qualidade de
serviços e produtos:
.
.
.
.
ABNT ISO/IEC 17025
BPL
BPLC
ISO/Guia-43
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O que fizemos?
Procedimentos Operacionais para Habilitação
na REBLAS
Habilitação e manutenção da habilitação de
laboratórios analíticos e provedores
de ensaios de proficiência
Cursos de qualidade para os LACENS
Pesquisas setoriais
Implantação de ensaios de proficiência
(com o apoio financeiro do MCT)
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Procedimentos Operacionais da REBLAS
Vinte e dois documentos, entre eles:
• Solicitação de habilitação na REBLAS
• Análise da solicitação de habilitação
• Critérios para habilitação de laboratórios segundo os princípios das
Boas Práticas de Fabricação
• Critérios para habilitação de laboratórios segundo os princípios da
Iso Guia 17025
• Regulamento para habilitação de laboratórios junto à REBLAS
• Formação da equipe avaliadora de laboratórios da REBLAS
• Mudança na habilitação de laboratórios
• Análise da documentação de habilitação
• Confidencialidade, imparcialidade e conflito de interesses
• Tratamento de reclamações e apelações
• Condução da avaliação para habilitação de laboratórios
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Laboratórios habilitados:
25 laboratórios analíticos
42 centros de equivalência farmacêutica
02 provedores de ensaios de proficiência
Ensaios avaliados:
Alimentos – 469 ensaios
Saneantes – 113 ensaios
Cosméticos – 45 ensaios
Produtos para a saúde – 34 ensaios
Agroquímicos – 20 ensaios
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Cursos de auditoria interna e gestão de qualidade
laboratorial:
06 cursos contemplando 300 técnicos de nível superior:
farmacêuticos, químicos, biólogos, médicos, engenheiros
químicos.
Laboratórios públicos e privados.
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Pesquisas setoriais:
Têm como objetivo avaliar, de forma preliminar,
a capacitação dos laboratórios prestadores de serviço
para a ANVISA no que se refere aos ensaios exigidos
pela legislação sanitária, metodologias e equipamentos
utilizados, bem como a preocupação com o Sistema
da Qualidade laboratorial.
Setores avaliados:Saneantes, alimentos, cosméticos,
água para hemodiálise, toxicidade de agrotóxicos.
Setores em avaliação:implantes ortopédicos,
fitoterápicos.
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O que faremos?
>Reconhecimento internacional
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