CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
CellSolutions™ Red Lytic General Cytology Preservative (Red Color)
Catalog Number: CR-102L (1 Liter size) / CR-102G (1 Gallon size)
INTENDED USE
CellSolutions™ Red Lytic General Cytology Preservative (CS-Lytic) is a preservative
fluid formulated for the preservation of non-cervicovaginal (non-gyn) cells in suspension.
CS-Lytic was developed for slide preparation with CellSolutions™ GluCyte™ Cell
Adherent (GC 100), CellSolutions™ Coated Glass
Slides (GCK D4) and
CellSolutions™ 12 ml Polypropylene Centrifuge Tubes (GCK D1). CS-Lytic lyses red
blood cells most effectively.
SUMMARY AND EXPLANATION
CellSolutions™ Red Lytic General Cytology Preservative (CS-Lytic) is a cytology
preservative specially formulated to lyse red blood cells and keep the resulting
hemoglobin along with tissue fluids, red cell membranes and other extraneous
macromolecules from precipitating. Such precipitates can compromise slide preparation
and microscopic interpretation. CS-Lytic is colored with red dye for easy recognition.
In addition to solubilizing protein and macromolecules, CS-Lytic partially dissolves and
softens mucus. This allows the extraction of diagnostic cells, including those from
mucoid sputum samples.
CS-Lytic also preserves small tissue fragments (micro-biopsies) found in some cytology
collections and makes them available for post-fixation in formalin for subsequent
histological processing by preparing cell blocks.
CS-Lytic is recommended for the preservation and preparation of non-cervicovaginal
cytology samples collected from: body cavity fluids, brushings, scrapings, washings, fine
needle aspiration biopsies, urine and sputum.
Centrifugation is used to separate the cellular specimen from the solubilized proteins.
Once separated, the cells can be stored in fresh CS-Lytic at the recommended
temperature range of 2o-30o C for six months.
Papanicolaou or other staining systems can be used to stain the slides. CS-Lytic preserved
cells are also compatible with most immunostaining procedures.
CS-Lytic COMPOSITION / ACTIVE INGREDIENTS
Substance
Methanol
% WT
7-10%
CAS No.
67-56-1
EC No.
200-659-6
Isopropyl Alcohol
20-30%
67-63-0
200-661 -7
1
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
Ethylene Glycol
5-7.5%
107-21-1
203- 473-3
Formaldehyde
< 0.75%
50-00-0
200-001-8
RISK & SAFETY
T
R10
R39/23/24/25
R43
S7
S16
S24/25
S36/37
S45
TOXIC
FLAMMABLE
TOXIC: DANGER OF VERY SERIOUS IRREVERSIBLE EFFECTS THROUGH
INHALATION, IN CONTACT WITH SKIN AND IF SWALLOWED
MAY CAUSE SKIN SENSITIZATION
Keep container tightly closed
Keep away from sources of ignition – No Smoking
Avoid contact with skin and eyes
Wear suitable protective clothing and gloves
In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show
label where possible)
Disposal: Treat all used vials and used product as hazardous material and dispose of per
local regulations.
CS-Lytic STORAGE REQUIREMENTS AND SHELF LIFE
Store CS-Lytic at the recommended temperature range of 2o-30o C. Product expiration
date that determines shelf life is located on the outside packaging of the product. The
product shelf life once opened remains valid until the expiration date provided the bottle
is stored closed and at the recommended temperature range of 2o-30o C.
GENERAL PRECAUTIONS
Wear powder free gloves, a lab coat and eye protection. Follow biohazard procedures
when working with clinical samples. Do not allow CellSolutions™ reagents to come in
contact with an open wound. DO NOT INGEST (contains denatured alcohol and
formaldehyde).
SPECIMEN COLLECTION AND STABILITY
1. Allow cytology samples to fix in CS-Lytic for 30 minutes or longer.
2. Bloody unprocessed cytology specimens are stable in CS-Lytic for seven days
stored at the recommended temperature range of 2o-30o C.
3. Processed cytology specimens are stable in CS-Lytic for six months stored at the
recommended temperature range of 2o-30o C.
THE CELLSOLUTIONS™ AUTOMATED CYTOLOGY PREPARATION
SYSTEM & GLUCYTE™ MANUAL METHOD
To manually prepare microscopic slides of non-gyn specimens preserved in CS-Lytic,
centrifuge the sample in a CellSolutions™ 12 ml polypropylene centrifuge tube and
decant the CS-Lytic supernatant. Add a measured volume of distilled (deionized) water to
2
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
the pellet (see Table 1) to obtain an optimal cell concentration and vortex. Transfer 60 µl
of this cell suspension into 0.2 ml of CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent in a
separate 13x75 mm round bottom tube and mix again. Dropping or smearing 60 µl of this
final GluCyte™ cell suspension onto a CellSolutions™ Coated Glass Slide completes the
process. The slides are allowed to dry followed by staining and cover slipping.
Table 1 Sample Dilution Scheme
Cell Pellet
(ml)
Water Addition
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Drops
Transferred
to 0.20ml
GluCyte™
Add 0.2 ml of
GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Drops
Transferred
to the Slide
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
The above dilution, transfer and drying steps are conveniently carried out automatically
by the CellSolutions™ 30 and CellSolutions™ 120 Automated Cytology Preparation
Systems. Refer to either the CellSolutions™ 30 or CellSolutions™ 120 user manuals.
RECOMMENDED NON-GYN SPECIMEN PREPARATION
1. Body Cavity Fluids, Urine, Washings (Large Volume)
The fresh fluid sample is mixed and a representative amount (40-45 ml) is poured
into a 50 ml conical centrifuge tube. Concentrate the sample with centrifugation
(10 minutes at 800 x g). Decant and properly discard the supernatant. Vortex the
cell pellet into a homogeneous cell slurry, add 10 ml of CS-Lytic Preservative and
mix thoroughly and transfer the contents to a CellSolutions™ 12 ml centrifuge
tube. Allow to fix for 30 minutes or longer. Concentrate the sample with
centrifugation (10 minutes at 800 x g). Decant and properly discard the
supernatant. Vortex the cell pellet into a homogenous cell slurry and prepare
slide(s) using the CellSolutions™ Automated Cytology Preparation System or the
GluCyte™ Manual Method. Re-suspend sample in CS-Lytic for storage. It will be
stable for six months stored at the recommended temperature range of 2o-30o C.
3
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
2. Hypocellular Body fluids and Washings (Small Volume)
The fresh fluid sample is concentrated by standard centrifugation (10 minutes at
800 x g) in a 12 ml CellSolutions™ centrifuge tube. Decant and properly discard
the supernatant. Vortex the cell pellet into a homogeneous cell slurry, add 10 ml
of CS-Lytic and mix thoroughly. Allow to fix for 30 minutes or longer.
Concentrate the sample with centrifugation (10 minutes at 800 x g). Decant and
properly discard the supernatant. Vortex the cell pellet into a homogenous cell
slurry and prepare slide(s) using the CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation System or the GluCyte™ Manual Method. Re-suspend sample in CSLytic for storage. It will be stable for six months stored at the recommended
temperature range of 2o-30o C.
3. Fine Needle Aspirates
From the collection syringe, eject approximately 2 ml of the aspiration biopsy
specimen collected in sterile heparinized saline into 8 ml of CS-Lytic in a 12 ml
CellSolutions™ centrifuge tube and cap tube. Mix and allow sample to fix for 30
minutes or longer. The fluid is concentrated by standard centrifugation (10
minutes at 800 x g). Decant and properly discard the supernatant. Vortex the cell
pellet into a homogeneous cell slurry and prepare slide(s) using the
CellSolutions™ Automated Cytology Preparation System or the GluCyte™
Manual Method. Re-suspend sample in CS-Lytic for storage. It will be stable for
six months stored at the recommended temperature range of 2o-30o C. If the
sample contains tissue fragments, these can be removed and post-fixed in
formalin for histological processing by preparing cell blocks.
4. Sputum
Mix 5 ml of fresh sputum with 25 ml of CS-Lytic (or one volume plus 5 volumes)
in an appropriately sized specimen container. Add a stirring bar and replace the
container’s lid. Mix vigorously on a magnetic stirrer for 30 minutes.
For processing, concentrate by standard centrifugation (10 minutes at 800 x g).
Decant and properly discard the supernatant from the cell pellet. Add 10 ml CSLytic, mix and transfer the contents to a 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tube.
Concentrate the sample with centrifugation (10 minutes at 800 x g). Decant and
properly discard the supernatant. Vortex the cell pellet into a homogeneous cell
slurry and prepare slide(s) using the CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation System or the GluCyte™ Manual Method. Re-suspend sample in CSLytic for storage. It will be stable for six months stored at the recommended
temperature range of 2o-30o C. If the sample contains small tissue fragments
and/or hardened mucus, these can be removed and post-fixed in formalin for
histological processing by preparing a cell block.
4
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
5. Brushings and Scrapings
Once the sample has been collected, the brush or collection device is rinsed
vigorously in CS-Lytic in an appropriately sized container (10 ml vial). Ideally
the head of the device is removed and submersed in CS-Lytic. Once a collection
device has been rinsed in CS-Lytic it cannot re-enter the patient. Fix for 30
minutes or longer. The sample is now stable for six months (unless it is bloody)
stored at the recommended temperature range of 2o-30o C.
For processing, transfer the sample to a 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tube
and concentrate by standard centrifugation (10 minutes at 800 x g). Decant and
properly discard the supernatant. Vortex the cell pellet into a homogeneous cell
slurry and prepare slide(s) using the CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation System or the GluCyte™ Manual Method. Re-suspend sample in CSLytic for storage at the recommended temperature range of 2o-30o C .
LIMITATIONS OF THE PROCEDURE
1. A cytologic sample should be preserved in CS-Lytic as soon as possible after
collection. Ideally this should be carried out in the clinic where the sample is
collected. Once an unpreserved sample becomes degraded it will be unsatisfactory
for further processing and examination.
2. Grossly bloody samples may retain red cell remnants in spite of treatment in CSLytic.
3. Do not use CS-Lytic to preserve tissue fragments larger than 5 millimeters in
average diameter.
MANUFACTURER
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
USA
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
REFERENCES
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
5
Instruções Para Uso do Conservante Lítico de Cor Vermelha da CellSolutions ™
Revisão: CS-RL 001
Conservante Lítico Universal de Citologia (Cor Vermelha) da
CellSolutions™
Número do Catálogo: CR-102L (volume de 1 litro) / CR-102G (volume de 1 galão)
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Conservante Lítico Universal de Citologia (CS-Lytic) de Cor Vermelha da
CellSolutions™ é um fluido conservante para a preservação de células não cervicovaginais (“non-gyn”) em suspensão. O CS-Lytic foi desenvolvido para a preparação de
lâminas com Aderente de Células (Cell Adherent GC 100) GluCyte™ da
CellSolutions™, Lâminas de Vidro Revestido (Coated Glass Slides GCK D4) da
CellSolutions™ e Tubos Centrífugos de Polipropileno (Polypropylene Centrifuge Tubes
GCK D1) de 12 ml da CellSolutions™. O CS-Lytic faz mais eficazmente a lise das
células vermelhas do sangue.
RESUMO E EXPLICAÇÕES
O Conservante Lítico Universal de Citologia (CS-Lytic) de Cor Vermelha da
CellSolutions™ é um conservante de citologia especialmente formulado para fazer a lise
de células vermelhas do sangue e guardar a hemoglobina resultante junto com os fluidos
de tecidos, membranas de células vermelhas e outras macromoléculas estranhas da
precipitação. Tais precipitados podem comprometer a preparação da lâmina e a
interpretação microscópica. O CS-Lytic é colorido com tinta vermelha para fácil
reconhecimento.
Além de solubilizar proteínas e macromoléculas, o CS-Lytic dissolve parcialmente e
amacia o muco. Isto permite a extração de células diagnósticas, inclusive as de amostras
de saliva mucóide.
O CS-Lytic também conserva pequenos fragmentos de tecidos (microbiópsias)
encontrados em algumas colheitas de citologia, tornando-os disponíveis para fixação
posterior em formalina para subseqüente processamento histológico através da
preparação de blocos de células.
O CS-Lytic é recomendado para a preservação e preparação de amostras de citologia não
cervico-vaginais colhidas de: fluidos de cavidades corporais, escovagens, raspagens,
lavagens, biópsias de aspiração por agulha fina, urina e saliva.
A centrifugação é usada para separar a amostra celular das proteínas solubilizadas. Uma
vez separadas, as células podem ser guardadas em CS-Lytic por seis meses, na faixa de
temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
1
Instruções Para Uso do Conservante Lítico de Cor Vermelha da CellSolutions ™
Revisão: CS-RL 001
O sistema Papanicolau e outros sistemas de coloração podem ser usados para colorir as
lâminas. As células preservadas por CS-Lytic são também compatíveis com a maioria dos
procedimentos de imunocoloração.
COMPOSIÇÃO E INGREDIENTES ATIVOS DO CS-Lytic
Substância
Metanol
% em peso
7-10%
N.º CAS
67-56-1
N.º CE
200-659-6
Álcool Isopropílico
20-30%
67-63-0
200-661 -7
Etilenoglicol
5-7.5%
107-21-1
203- 473-3
Formaldeído
< 0.75%
50-00-0
200-001-8
RISCO E SEGURANÇA
T
R10
R39/23/24/25
R43
S7
S16
S24/25
S36/37
S45
TÓXICO
INFLAMÁVEL
TÓXICO: PERIGO DE EFEITOS SÉRIOS IRREVERSÍVEIS POR
INALAÇÃO, EM CONTATO COM A PELE E SE INGERIDO
PODE CAUSAR SENSIBILIZAÇÃO DA PELE
Manter o recipiente bem fechado
Mantenha-o longe de fontes de ignição – Não fumar
Evite contato com os olhos e com a pele
Use luvas e vestimentas protetoras adequadas
Em caso de acidente ou se você se sentir mal, busque imediatamente socorro
médico (mostre o rótulo, se possível)
Descarte: Trate todos os frascos e o produto usado como material perigoso e descarte
conforme as normas locais.
EXIGÊNCIAS DE ARMAZENAMENTO
PERMANÊNCIA NA PRATELEIRA
DO
CS-Lytic
E
TEMPO
DE
Guarde o CS-Lytic na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C. A data de
vencimento do produto, que determina o tempo de permanência na prateleira, está
localizado na parte externa da embalagem do produto. O tempo de permanência do
produto na prateleira permanece válido até a data de vencimento, desde que a garrafa seja
guardada fechada e na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
PRECAUÇÕES GERAIS
Use luvas sem pó, uma bata de laboratório e proteção para os olhos. Siga os
procedimentos para materiais de bio-risco ao trabalhar com amostras clínicas. Não deixe
que os reagentes CellSolutions™ entrem em contato com uma ferida aberta. NÃO
INGERIR (contém álcool desnaturado e formaldeído).
RECOLHA E ESTABILIDADE DA AMOSTRA
1. Deixe as amostras de citologia se fixarem em CS-Lytic por 30 minutos ou mais.
2
Instruções Para Uso do Conservante Lítico de Cor Vermelha da CellSolutions ™
Revisão: CS-RL 001
2. As amostras não processadas de citologia de sangue são estáveis em CS-Lytic por
sete dias, na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
3. As amostras de citologia processadas são estáveis em CS-Lytic por seis meses, na
faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
O SISTEMA AUTOMATIZADO DE PREPARAÇÃO DE CITOLOGIA
(AUTOMATED CYTOLOGY PREPARATION SYSTEM) DA
CELLSOLUTIONS™ E O MÉTODO MANUAL GLUCYTE™
Para preparar manualmente as lâminas microscópicas de amostras “non-gyn” preservadas
em CS-Lytic, centrifugue a amostra num tubo centrífugo de polipropileno de 12 ml da
CellSolutions™ e decante o sobrenadante do CS-Lytic. Adicione um volume medido de
água destilada (deionizada) à pelota (veja Tabela 1) para obter um vórtice e uma
concentração ótima de células. Transfira 60 µl desta suspensão de células para 0.2 ml de
Aderente de Células GluCyte™ da CellSolutions™ num tubo de base redonda separado
de 13x75 mm e misture novamente. Gotejar ou esfregar 60 µl desta suspensão final de
células GluCyte™ numa Lâmina de Vidro Revestido (Coated Glass Slide) da
CellSolutions™ completa o processo. As lâminas são colocadas para secar, seguido pela
coloração e deslizamento da tampa.
Tabela 1 Esquema de Diluição da Amostra
Pelota de
Células
(ml)
Adição de Água
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Gotas
Transferidas
para 0.20ml de
GluCyte™
Adicione 0.2 ml
de GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gotas
Transferidas
para a Lâmina
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
A etapas acima de diluição, transferência e secagem são executadas automaticamente
pelos Sistemas Automatizados de Preparação de Citologia CellSolutions™ 30 e
CellSolutions™ 120. Reporte-se aos manuais do usuário do CellSolutions™ 30 ou do
CellSolutions™ 120.
3
Instruções Para Uso do Conservante Lítico de Cor Vermelha da CellSolutions ™
Revisão: CS-RL 001
RECOMENDADO NA PREPARAÇÃO DE AMOSTRA “NON-GYN”
1. Fluidos de Cavidades Corporais, Urina, Lavagens (Grande Volume)
A amostra de fluido fresco é misturada e uma quantidade representativa (40-45
ml) é vertida num tubo centrífugo cônico de 50 ml. Concentre a amostra por meio
de centrifugação (10 minutos a 800 x g). Decante e descarte adequadamente o
sobrenadante. Misture no vórtice a pelota de células numa pasta homogênea de
células, adicione 10ml de conservante CS-Lytic, misture bem e transfira os
conteúdos para um tubo centrífugo de 12 ml da CellSolutions™. Deixe fixar por
30 minutos ou mais. Concentre a amostra por meio de centrifugação (10 minutos
a 800 x g). Decante e descarte adequadamente o sobrenadante. Misture no vórtice
a pelota de células numa pasta homogênea de células e prepare a(s) lâmina(s)
usando o Sistema Automatizado de Preparação de Citologia da CellSolutions™
ou o Método Manual GluCyte™. Re-suspenda a amostra em CS-Lytic para
guardar. Ela ficará estável por seis meses, guardada na faixa de temperaturas
recomendadas entre 2o-30o C.
2. Fluidos Corporais e Lavagens de Áreas Hipocelulares (Pequeno Volume)
A amostra de fluido fresco é concentrada pela centrifugação padrão (10 minutos a
800 x g) num tubo centrífugo de 12 ml da CellSolutions™. Decante e descarte
adequadamente o sobrenadante. Misture no vórtice a pelota de células numa pasta
homogênea de células, adicione 10ml de CS-Lytic e misture bem. Deixe fixar por
30 minutos ou mais. Concentre a amostra por meio de centrifugação (10 minutos
a 800 x g). Decante e descarte adequadamente o sobrenadante. Misture no vórtice
a pelota de células numa pasta homogênea de células e prepare a(s) lâmina(s)
usando o Sistema Automatizado de Preparação de Citologia da CellSolutions™
ou o Método Manual GluCyte™. Re-suspenda a amostra em CS-Lytic para
guardar. Ela ficará estável por seis meses, guardada na faixa de temperaturas
recomendadas entre 2o-30o C.
3. Aspirados de Agulha Fina
Da seringa de colheita, ejete aproximadamente 2 ml da amostra da biópsia de
aspiração, coletada em solução salina estéril heparinizada, em 8 ml de CS-Lytic
num tubo centrífugo de 12 ml da CellSolutions™ e coloque a tampa no tubo.
Misture e deixe a amostra fixar por 30 minutos ou mais. O fluido é concentrado
por meio de centrifugação padrão (10 minutos a 800 x g). Decante e descarte
adequadamente o sobrenadante. Misture no vórtice a pelota de células numa pasta
homogênea de células e prepare a(s) lâmina(s) usando o Sistema Automatizado de
Preparação de Citologia da CellSolutions™ ou o Método Manual GluCyte™. Resuspenda a amostra em CS-Lytic para guardar. Ela ficará estável por seis meses,
guardada na faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C. Se a amostra
contiver fragmentos de tecidos, eles podem ser retirados e fixados posteriormente
4
Instruções Para Uso do Conservante Lítico de Cor Vermelha da CellSolutions ™
Revisão: CS-RL 001
em formalina para processamento histológico pela preparação de um bloco de
células.
4. Saliva
Misture 5 ml de saliva fresca com 25 ml de CS-Lytic (ou um volume mais 5
volumes) num recipiente de amostra de tamanho apropriado. Acrescente uma
haste de agitação e substitua a tampa do recipiente. Misture vigorosamente num
agitador magnético por 30 minutos.
Para o processamento, concentre por meio de centrifugação (10 minutos a 800 x
g). Decante e descarte adequadamente o sobrenadante vindo da pelota de células.
Adicione 10 ml de CS-Lytic, misture e transfira o conteúdo para um Tubo
Centrífugo de 12 ml da CellSolutions™. Concentre a amostra por meio de
centrifugação (10 minutos a 800 x g). Decante e descarte adequadamente o
sobrenadante. Misture no vórtice a pelota de células numa pasta homogênea de
células e prepare a(s) lâmina(s) usando o Sistema Automatizado de Preparação de
Citologia da CellSolutions™ ou o Método Manual GluCyte™. Re-suspenda a
amostra em CS-Lytic para guardar. Ela ficará estável por seis meses, guardada na
faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C. Se a amostra contiver
pequenos fragmentos de tecidos e/ou muco endurecido, eles podem ser retirados e
fixados posteriormente em formalina para processamento histológico pela
preparação de um bloco de células.
5. Escovagens e Raspagens
Uma vez colhida a amostra, a escova ou dispositivo de colheita é vigorosamente
enxaguado em CS-Lytic num recipiente de tamanho apropriado (frasco de 10 ml).
O ideal é que a cabeça do dispositivo seja retirada e submersa em CS-Lytic. Uma
vez enxaguado o dispositivo de colheita em CS-Lytic, ele não pode ser
reintroduzido no paciente. Fixe-o por 30 minutos ou mais. A amostra agora será
estável por seis meses (a menos que seja amostra sanguínea) guardada na faixa de
temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
Para o processamento, transfira a amostra para um Tubo Centrífugo de 12 ml da
CellSolutions™ e concentre por centrifugação padrão (10 minutos a 800 x g).
Decante e descarte adequadamente o sobrenadante. Misture no vórtice a pelota de
células numa pasta homogênea de células e prepare a(s) lâmina(s) usando o
Sistema Automatizado de Preparação de Citologia da CellSolutions™ ou o
Método Manual GluCyte™. Re-suspenda a amostra em CS-Lytic para guardar na
faixa de temperaturas recomendadas entre 2o-30o C.
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
5
Instruções Para Uso do Conservante Lítico de Cor Vermelha da CellSolutions ™
Revisão: CS-RL 001
1. Uma amostra citológica deve ser conservada em CS-Lytic, assim que for possível,
após a colheita. É ideal que isto seja feito na clínica em que a amostra foi colhida.
Se a amostra não preservada se tornar degradada, ela será insatisfatória para
posterior processamento e exame.
2. As amostras com muito sangue podem reter vestígios de células vermelhas apesar
do tratamento com CS-Lytic.
3. Não use CS-Lytic para preservar fragmentos de tecidos com mais do que 5
milímetros de diâmetro médio.
FABRICANTE
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
EUA
REPRESENTANTE NA UNIÃO EUROPÉIA
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
REFERÊNCIAS
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. Em Bibbo M (ed), Comprehensive
Cytopathology. 11a. edição. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
6
Istruzioni per l’uso del conservante litico rosso di CellSolutions™
Revisione: CS-RL 001
Conservante citologico generico litico rosso di CellSolutions™
Codice di catalogo: CR-102L (1 L) / CR-102G (3,78 L)
USO PREVISTO
Il conservante citologico generico litico rosso CellSolutions™ (CS-Lytic) è un liquido
formulato per la conservazione delle cellule non cervicovaginali (non ginecologiche) in
sospensione. Il CS-Lytic è stato sviluppato specificatamente per la preparazione dei
vetrini con il fissativo cellulare GluCyte™ di CellSolutions™ (GC 100), per i vetrini
rivestiti di CellSolutions™ (GCK D4) e per le provette per centrifuga in polipropilene da
12 mL di CellSolutions™ (GCK D1). Il CS-Lytic rende la lisi degli eritrociti molto più
efficace.
RIEPILOGO E INFORMAZIONI DI BASE
Il conservante citologico generico litico rosso di CellSolutions™ (CS-Lytic) è un liquido
di conservazione formulato appositamente per la lisi eritrocitaria e per impedire la
precipitazione dell’emoglobina, dei liquidi tissutali, delle membrane degli eritrociti e di
altre macromolecole. Questi precipitati potrebbero, infatti, compromettere la
preparazione dei vetrini e le interpretazioni microscopiche. È facilmente riconoscibile
grazie alla colorazione rossa che lo contraddistingue.
Oltre alle proteine solubilizzate e alle macromolecole, il CS-Lytic dissolve parzialmente e
ammorbidisce il muco. Ciò permette l’estrazione delle cellule da sottoporre ad analisi
diagnostica, comprese quelle presenti nei campioni di sputo mucoso.
Il CS-Lytic è, inoltre, ideato per la conservazione di piccoli frammenti di tessuto
(microbiopsie) presenti in alcuni prelievi citologici, affinché possano essere
successivamente fissati in formalina per le future analisi istologiche mediante la tecnica
del cell-block.
CS-Lytic è raccomandato per la conservazione e la preparazione dei campioni citologici
non cervico-vaginali prelevati da liquidi cavitari, lavaggi bronchiali, raschiamenti,
biopsie per aspirazione con ago sottile, urine e sputo.
La centrifugazione permette di separare il campione cellulare dalla proteine solubilizzate.
Dopodiché, le cellule possono essere mantenute nel CS-Lytic alla temperatura
raccomandata, compresa tra 2-30 oC, per massimo sei mesi.
I vetrini possono essere colorati con il sistema di colorazione Papanicolaou o di altro tipo.
Le cellule conservate nel CS-Lytic sono, inoltre, compatibili con la maggior parte delle
procedure di immunocolorazione.
COMPOSIZIONE/PRINCIPI ATTIVI DI CS-Lytic
1
Istruzioni per l’uso del conservante litico rosso di CellSolutions™
Revisione: CS-RL 001
Sostanza
Metanolo
% peso corporeo
7-10%
67-56-1
n. CAS
n. CE
200-659-6
Alcol isopropilico
20-30%
67-63-0
200-661 -7
Glicole etilenico
5-7.5%
107-21-1
203- 473-3
Formaldeide
< 0.75%
50-00-0
200-001-8
RISCHI E SICUREZZA
T
R10
R39/23/24/25
R43
S7
S16
S24/25
S36/37
S45
(mostrare
TOSSICO
INFIAMMABILE
TOSSICO: PERICOLO DI EFFETTI IRREVERSIBILI MOLTO GRAVI CON
L’INALAZIONE, IL CONTATTO CUTANEO E L’INGESTIONE
PUÒ CAUSARE SENSIBILIZZAZIONE CUTANEA
Mantenere il contenitore ben chiuso
Tenere lontano da fonti infiammabili – Non fumare
Evitare il contatto con la cute e gli occhi
Indossare i guanti e un abbigliamento protettivo
In caso di incidente o di malessere, consultare immediatamente un medico
l’etichetta, se possibile)
Smaltimento: Smaltire tutte le fiale e i prodotti utilizzati come rifiuti pericolosi e in
conformità alle disposizioni locali.
CONSERVAZIONE E DURATA DI CS-Lytic
Conservare CS-Lytic alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC. La data di
scadenza del prodotto è indicata all’esterno della confezione. Una volta aperto, il prodotto
ha una durata fino alla data di scadenza indicata, a condizione che la bottiglia sia
conservata chiusa e alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
PRECAUZIONI GENERALI
Indossare guanti sterili privi di polvere, camice da laboratorio e protezione idonea per gli
occhi. Durante la manipolazione dei campioni osservare le precauzioni standard relative
ai materiali a rischio biologico. Evitare che i reagenti CellSolutions™ entrino in contatto
con ferite aperte. NON INGERIRE (contiene alcol denaturato e formaldeide).
PRELIEVO E STABILITÀ DEI CAMPIONI
1. Il tempo di fissazione dei campioni citologici in CS-Lytic è di 30 minuti o oltre.
2. I campioni ematici non processati sono stabili nel CS-Lytic per sette giorni se
conservati alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
3. I campioni citologici processati sono stabili nel CS-Lytic per sei mesi, se
conservati alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
2
Istruzioni per l’uso del conservante litico rosso di CellSolutions™
Revisione: CS-RL 001
SISTEMA AUTOMATICO DI PREPARAZIONE CITOLOGICA
CELLSOLUTIONS™ E METODO MANUALE CON GLUCYTE™
Per preparare manualmente i vetrini microscopici dei campioni non ginecologici
conservati in CS-Lytic, centrifugare il campione in una provetta per centrifuga in
polipropilene da 12 mL di CellSolutions™ e decantare il supernatante CS-Lytic.
Aggiungere una quantità prestabilita di acqua distillata (deionizzata) al precipitato (si
veda Tab. 1) per ottenere una concentrazione cellulare ottimale e miscelare su vortex.
Trasferire 60 µL di questa sospensione cellulare in 0,2 mL di fissativo cellulare
GluCyte™ di CellSolutions™ in un’altra provetta da 13x75 mm a fondo tondo e
miscelare di nuovo. Depositare e distribuire 60 µL di questa sospensione cellulare in
GluCyte™ sui vetrini rivestiti di CellSolutions™, in modo da completare il processo.
Dopodiché è possibile lasciare a essiccare i vetrini, colorarli e applicare il vetrino
coprioggetti.
Tabella 1 Valori di dosaggio per la diluizione
Precipitato
cellulare
(mL)
Aggiunta di
acqua
(mL)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Gocce trasferite
in 0,20 mL di
GluCyte™
Aggiungere
0,2 mL di
GluCyte™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gocce trasferite
sul vetrino
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Le fasi di diluizione, trasferimento ed essicazione della soluzione sopra descritta possono
essere comodamente realizzate in modo automatico con i sistemi automatici di
preparazione citologica CellSolutions™ 30 e CellSolutions™ 120. Consultare i manuali
d’uso di CellSolutions™ 30 e di CellSolutions™ 120.
PROTOCOLLI RACCOMANDATI PER LA PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
NON GINECOLOGICI
1. Liquidi cavitari, lavaggi bronchiali, urine (grande volume)
3
Istruzioni per l’uso del conservante litico rosso di CellSolutions™
Revisione: CS-RL 001
Miscelare il campione di liquido appena prelevato e versarne una quantità
indicativa (40-45 mL) in una provetta per centrifuga a fondo conico da 50 mL.
Concentrare il campione tramite centrifugazione (gravità 800 x 10 minuti). Fare
decantare e smaltire il modo adeguato la soluzione supernatante. Miscelare su
vortex il precipitato cellulare in una sospensione cellulare omogenea e aggiungere
10 mL di CS-Lytic e miscelare e trasferire i contenuti in una provetta per
centrifuga da 12 mL di CellSolutions™. Attendere 30 minuti o oltre in modo che
il campione si fissi. Concentrare il campione tramite centrifugazione (gravità 800
x 10 minuti). Fare decantare e smaltire il modo adeguato la soluzione
supernatante. Miscelare su vortex il precipitato cellulare in modo da formare una
sospensione cellulare omogenea e preparare i vetrini con il sistema automatico di
preparazione citologica CellSolutions™ o il metodo manuale GluCyte™.
Rimettere in sospensione il campione nel CS-Lytic affinché possa essere
conservato. Il campione rimarrà stabile per sei mesi, se conservato alla
temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
2. Liquidi corporei ipocellulari e lavaggi bronchiali (volume limitato)
Concentrare il campione appena prelevato mediante centrifugazione standard
(gravità 800 x 10 minuti) in una provetta per centrifuga da 12 mL di
CellSolutions™. Fare decantare e smaltire il modo adeguato la soluzione
supernatante. Miscelare su vortex il precipitato cellulare in una sospensione
cellulare omogenea, aggiungere 10 mL di CS-Lytic e miscelare completamente.
Attendere 30 minuti o oltre in modo che il campione si fissi. Concentrare il
campione tramite centrifugazione (gravità 800 x 10 minuti). Fare decantare e
smaltire il modo adeguato la soluzione supernatante. Miscelare su vortex il
precipitato cellulare in modo da formare una sospensione cellulare omogenea e
preparare i vetrini con il sistema automatico di preparazione citologica
CellSolutions™ o il metodo manuale GluCyte™. Rimettere in sospensione il
campione nel CS-Lytic affinché possa essere conservato. Il campione rimarrà
stabile per sei mesi, se conservato alla temperatura raccomandata, compresa tra 230 oC.
3. Biopsie per aspirazione con ago sottile
Dalla siringa utilizzata, estrarre circa 2 mL di campione bioptico prelevato
mediante aspirazione e contenuto in soluzione salina eparinizzata in 8 mL di CSLytic in una provetta per centrifuga da 12 mL di CellSolutions™ e sigillare la
provetta. Miscelare e lasciare fissare il campione per 30 minuti o oltre.
Concentrare il campione mediante centrifugazione standard (gravità 800 x
10 minuti). Fare decantare e smaltire il modo adeguato la soluzione supernatante.
Miscelare su vortex il precipitato cellulare in modo da formare una sospensione
cellulare omogenea e preparare i vetrini con il sistema automatico di preparazione
citologica CellSolutions™ o il metodo manuale GluCyte™. Rimettere in
sospensione il campione nel CS-Lytic affinché possa essere conservato. Il
4
Istruzioni per l’uso del conservante litico rosso di CellSolutions™
Revisione: CS-RL 001
campione rimarrà stabile per sei mesi, se conservato alla temperatura
raccomandata, compresa tra 2-30 oC. Se il campione contiene frammenti di
tessuto, questi possono essere rimossi e fissati successivamente in formalina per la
processazione istologica mediante la tecnica del cell-block.
4. Sputo
Miscelare 5 mL di sputo appena prelevato con 25 mL di CS-Lytic (rapporto
volumetrico di 1:5) in un contenitore di dimensioni adeguate. Inserire
un’ancoretta magnetica e chiudere il contenitore. Miscelare energicamente con
un agitatore magnetico per 30 minuti.
Per la processazione, concentrare il campione tramite centrifugazione standard
(gravità 800 x 10 minuti). Fare decantare e smaltire in modo appropriato la
sospensione supernatante separandola dal precipitato cellulare. Aggiungere 10 ml
di CS-Lytic, miscelare e trasferire i contenuti in una provetta per centrifuga da
12 mL di CellSolutions™. Concentrare il campione tramite centrifugazione
(gravità 800 x 10 minuti). Fare decantare e smaltire il modo adeguato la soluzione
supernatante. Miscelare su vortex il precipitato cellulare in modo da formare una
sospensione cellulare omogenea e preparare i vetrini con il sistema automatico di
preparazione citologica CellSolutions™ o il metodo manuale GluCyte™.
Rimettere in sospensione il campione nel CS-Lytic affinché possa essere
conservato. Il campione rimarrà stabile per sei mesi, se conservato alla
temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC. Se il campione contiene piccoli
frammenti di tessuto e/o muco indurito, questi possono essere rimossi e fissati
successivamente in formalina per la processazione istologica mediante la tecnica
del cell-block.
5. Raschiamento o brushing
Una volta raccolto il campione, risciacquare lo spazzolino o il dispositivo di
prelievo nel CS-Lytic in un contenitore di dimensioni adeguate (fiala da 10 mL).
In condizioni ideali, rimuovere l’estremità del dispositivo e immergerla nel CSLytic. Una volta che il dispositivo di prelievo è stato sciacquato con il CS-Lytic,
non deve entrare nuovamente in contatto con il paziente. Lasciare fissare il
campione per 30 minuti o oltre. Il campione rimarrà stabile per sei mesi (se non
ematico), se conservato alla temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
Per la processazione, trasferire il campione in una provetta per centrifuga da
12 mL di CellSolutions™ e concentrarlo mediante centrifugazione standard
(gravità 800 x 10 minuti). Fare decantare e smaltire il modo adeguato la soluzione
supernatante. Miscelare su vortex il precipitato cellulare in modo da formare una
sospensione cellulare omogenea e preparare i vetrini con il sistema automatico di
preparazione citologica CellSolutions™ o il metodo manuale GluCyte™.
5
Istruzioni per l’uso del conservante litico rosso di CellSolutions™
Revisione: CS-RL 001
Rimettere in sospensione il campione nel CS-Lytic per la conservazione alla
temperatura raccomandata, compresa tra 2-30 oC.
LIMITI DELLA PROCEDURA
1. I campioni citologici devono essere fissati nel CS-Lytic non appena possibile
dopo il prelievo. In condizioni ideali, questa operazione deve essere eseguita nello
stesso centro in cui viene raccolto il campione. Il campione degradatosi prima
della fissazione risulterà inadeguato per le fasi successive e per l’esame.
2. Nonostante il trattamento con CS-Lytic, i campioni con evidente presenza ematica
possono presentare residui eritrocitici.
3. Non utilizzare CS-Lytic per conservare frammenti di tessuto con diametro medio
superiore a 5 mm.
CASA PRODUTTRICE
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
Stati Uniti
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
BIBLIOGRAFIA
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1a ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
6
Mode d’emploi de l’agent de conservation lytique rouge de CellSolutions™
Révision : CS-RL 001
Agent cytologique général de conservation lytique rouge de CellSolutions™
Numéro de référence : CR-102L (1 litre)/CR-102G (1 gallon)
UTILISATION PRÉVUE
L’agent cytologique général de conservation lytique rouge de CellSolutions™ (CS lytique) est un
liquide conservateur formulé pour maintenir les cellules non cervico-vaginales (nongynécologiques) en suspension. Le CS lytique a été développé pour la préparation sur lame avec
adhésion cellulaire CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), lames de verre prêtes à l’emploi
CellSolutions™ (GCK D4) et tubes de centrifugation de 12 ml en polypropylène CellSolutions™
(GCK D1). Le CS lytique permet de lyser les globules rouges plus efficacement.
RÉCAPITULATIF ET PRINCIPE
L’agent cytologique général de conservation lytique rouge de CellSolutions™ (CS lytique) est un
agent de conservation cytologique formulé spécialement pour lyser les globules rouges et
empêcher la précipitation de l’hémoglobine en résultant ainsi que des liquides tissulaires, des
membranes des globules rouges et d’autres macromolécules étrangères. Ces précipités peuvent
compromettre la préparation des lames et leur interprétation au microscope. Cet agent dispose
d’une couleur, de la teinture rouge, pour pouvoir être identifié facilement.
En plus de solubiliser les protéines et les macromolécules, le CS lytique dissout partiellement le
mucus et le ramollit, ce qui permet l’extraction de cellules de diagnostic, notamment celles
provenant d’échantillons d’expectoration.
Le CS lytique est également utilisé pour conserver les petits fragments tissulaires (microbiopsies)
que l’on trouve dans certains prélèvements cytologiques, permettant ainsi leur fixation dans du
formol pour un traitement histologique ultérieur à l’aide de la préparation d’un bloc cellulaire.
Le CS lytique est conseillé pour la conservation et la préparation d’échantillons cytologiques
non-cervico-vaginaux prélevés sur les fluides des cavités du corps, le brossage, le raclage, l’éluat,
la cytoponction, l’urine et le crachat.
La centrifugation sert à séparer les échantillons cellulaires des protéines solubilisées. Une fois
séparées, les cellules peuvent être conservées dans du CS lytique frais suivant la plage de
température recommandée, soit entre 2 et 30ºC, pendant six mois.
Le test de Papanicolaou ou d’autres systèmes de coloration peuvent être utilisés pour colorer les
lames. Les cellules conservées dans le CS lytique sont également compatibles avec la plupart des
procédures d’immunocoloration.
COMPOSITION DU CS lytique/PRINCIPES ACTIFS
Substance
Pourcentage en poids
1
Nº CAS
Nº CE
Mode d’emploi de l’agent de conservation lytique rouge de CellSolutions™
Révision : CS-RL 001
Méthanol
7-10%
67-56-1
200-659-6
Alcool isopropylique
20-30%
67-63-0
200-661 -7
Ethylène glycol
5-7,5%
107-21-1
203- 473-3
Formaldéhyde
< 0,75%
50-00-0
200-001-8
RISQUES ET SÉCURITÉ
T
R10
R39/23/24/25
R43
S7
S16
S24/25
S36/37
S45
TOXIQUE
INFLAMMABLE
TOXIQUE : DANGER D'EFFETS IRREVERSIBLES TRES GRAVES PAR
INHALATION, PAR CONTACT AVEC LA PEAU ET PAR INGESTION
PEUT ENTRAINER UNE SENSIBILISATION PAR CONTACT AVEC LA PEAU
Conserver le récipient bien fermé
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles - Ne pas fumer
Éviter le contact avec la peau et les yeux
Porter un vêtement de protection et des gants appropriés
En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible, lui
montrer l'étiquette)
Élimination : traitez toutes fioles et tous produits utilisés comme des matières dangereuses et
éliminez-les conformément à la réglementation locale.
EXIGENCES D’ENTREPOSAGE ET DURÉE DE VALIDITÉ DU CS lytique
Entreposez le CS lytique suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C. La
date d’expiration du produit qui détermine la durée de validité figure sur l’emballage extérieur de
celui-ci. Une fois ouvert, le produit reste valable jusqu’à sa date d’expiration, à condition d’être
conservé fermé et suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C.
PRÉCAUTIONS D’ORDRE GÉNÉRAL
Portez des gants non poudrés, une blouse de laboratoire et des verres de protection. Conformezvous aux procédures relatives au danger biologique lorsque vous manipulez des échantillons
cliniques. Ne laissez jamais de réactifs CellSolutions™ entrer en contact avec une plaie ouverte.
NE PAS INGÉRER (contient de l’alcool dénaturé et du formaldéhyde).
PRÉLÈVEMENT ET STABILITÉ DES ÉCHANTILLONS
1. Laissez les prélèvements cytologiques se fixer sur le CS lytique pendant au moins 30
minutes.
2. Les échantillons cytologiques hémorragiques non traités sont stables dans du CS lytique
pendant 7 jours suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30º C.
3. Les échantillons cytologiques traités sont stables dans du CS lytique pendant six mois
suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30º C.
SYSTÈME AUTOMATISÉ DE PRÉPARATION CYTOLOGIQUE CELLSOLUTIONS™
ET MÉTHODE MANUELLE GLUCYTE™
2
Mode d’emploi de l’agent de conservation lytique rouge de CellSolutions™
Révision : CS-RL 001
Pour préparer manuellement des lames microscopiques d’échantillons non-gynécologiques
conservés dans du CS lytique, centrifugez l’échantillon dans un tube de centrifugation de 12 ml
en polypropylène de CellSolutions™ et décantez le surnageant du CS lytique. Ajoutez un volume
mesuré d’eau distillée (déminéralisée) dans le culot (voir tableau nº 1) pour obtenir un vortex et
une concentration cellulaire optimale. Transférez 60 µl de ces cellules en suspension dans 0,2 ml
de produit d’adhésion cellulaire GluCyte™ de CellSolutions™ dans une éprouvette séparée à
fond rond de 13x75 mm et mélangez à nouveau. Verser ou étaler 60 µl de cette suspension
cellulaire finale GluCyte™ sur une lame de verre prête à l’emploi CellSolutions™ permet de
terminer le processus. Les lames peuvent ensuite sécher avant d’être colorées et recouvertes
d’une lamelle.
Tableau nº 1 : Schéma de dilution d’échantillon
Culot cellulaire
(en ml)
Ajout d’eau
(en ml)
<0,05
0,00
0,050
0,075
0,100
0,125
0,150
0,175
0,200
0,250
0,300
0,400
0,15
0,30
0,30
0,45
0,60
0,60
0,75
0,75
0,90
0,90
Gouttes
transférées
dans 0,20 ml de
GluCyte™
Ajout de 0,2 ml
de GluCyte™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gouttes
transférées
sur la lame
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Les systèmes automatisés de préparation cytologique CellSolutions™ 30 et CellSolutions™ 120
permettent de suivre facilement les étapes de dilution, de transfert et de séchage mentionnées cidessus. Veuillez consulter les modes d’emplois du CellSolutions™ 30 ou du CellSolutions™ 120
pour plus de renseignements.
CONSEILS
POUR
GYNÉCOLOGIQUES
LA
PRÉPARATION
DES
ÉCHANTILLONS
NON-
1. Liquides contenus dans les cavités du corps, urine et éluat (grand volume)
L’échantillon de liquide frais est mélangé et une quantité représentative (40-45 ml) est
versée dans un tube de centrifugation conique de 50 ml. Concentrez l’échantillon par
centrifugation (10 minutes à 800 x g). Décantez et enlevez bien le surnageant. Mélangez
au vortex le culot cellulaire jusqu’à obtenir un amas de cellules homogène, ajoutez 10 ml
d’agent de conservation CS lytique, mélangez bien et transférez le contenu dans un tube
3
Mode d’emploi de l’agent de conservation lytique rouge de CellSolutions™
Révision : CS-RL 001
de centrifugation de 12 ml CellSolutions™. Laissez-le se fixer pendant au moins 30
minutes. Concentrez l’échantillon par centrifugation (10 minutes à 800 x g). Décantez et
enlevez bien le surnageant. Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à obtenir un amas
de cellules homogène et préparez la ou les lame(s) à l’aide du système automatisé de
préparation cytologique de CellSolutions™ ou de la méthode manuelle GluCyte™.
Mettez à nouveau en suspension l’échantillon dans du CS lytique pour son entreposage. Il
restera stable pendant six mois s’il est entreposé suivant la plage de température
recommandée, soit entre 2 et 30ºC.
2. Liquides organiques peu cellulaires et éluat (faible volume)
L’échantillon de liquide frais est concentré par centrifugation classique (10 minutes à 800
x g) dans un tube de centrifugation CellSolutions™ de 12 ml. Décantez et enlevez bien le
surnageant. Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à obtenir un amas de cellules
homogène, ajoutez 10 ml de CS lytique et mélangez bien. Laissez-le se fixer pendant au
moins 30 minutes. Concentrez l’échantillon par centrifugation (10 minutes à 800 x g).
Décantez et enlevez bien le surnageant. Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à
obtenir un amas de cellules homogène et préparez la ou les lame(s) à l’aide du système
automatisé de préparation cytologique de CellSolutions™ ou de la méthode manuelle
GluCyte™. Mettez à nouveau en suspension l’échantillon dans du CS lytique pour son
entreposage. Il restera stable pendant six mois s’il est entreposé suivant la plage de
température recommandée, soit entre 2 et 30ºC.
3. Ponctions à l’aiguille fine
Depuis la seringue de prélèvement, éjectez environ 2 ml de l’échantillon de biopsie par
aspiration prélevé dans une solution saline stérile héparinée dans 8 ml de CS lytique dans
un tube de centrifugation de CellSolutions™ et fermez celui-ci. Mélangez et laissez
l’échantillon se fixer pendant au moins 30 minutes. Le fluide est concentré par
centrifugation classique (10 minutes à 800 x g). Décantez et enlevez bien le surnageant.
Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à obtenir un amas de cellules homogène et
préparez la ou les lame(s) à l’aide du système automatisé de préparation cytologique de
CellSolutions™ ou de la méthode manuelle GluCyte™. Mettez à nouveau en suspension
l’échantillon dans du CS lytique pour son entreposage. Il restera stable pendant six mois
s’il est entreposé suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C. Si
l’échantillon contient des fragments tissulaires, ceux-ci peuvent être enlevés et fixés
ultérieurement dans du formol pour un traitement histologique à l’aide de la préparation
d’un bloc cellulaire.
4. Crachat
Mélangez 5 ml de crachat frais à 25 ml de CS lytique (ou un volume plus 5 volumes) dans
un récipient à prélèvements de la taille qui convient. Ajoutez un barreau d’agitateur et
replacez le couvercle du récipient. Mélangez vigoureusement avec un agitateur
magnétique pendant 30 minutes.
4
Mode d’emploi de l’agent de conservation lytique rouge de CellSolutions™
Révision : CS-RL 001
Pour son traitement, concentrez par centrifugation classique (10 minutes à 800 x g).
Décantez et enlevez bien le surnageant du culot cellulaire. Ajoutez 10 ml de CS lytique,
mélangez et transférez le contenu dans un tube de centrifugation de 12 ml
CellSolutions™. Concentrez l’échantillon par centrifugation (10 minutes à 800 x g).
Décantez et enlevez bien le surnageant. Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à
obtenir un amas de cellules homogène et préparez la ou les lame(s) à l’aide du système
automatisé de préparation cytologique de CellSolutions™ ou de la méthode manuelle
GluCyte™. Mettez à nouveau en suspension l’échantillon dans du CS lytique pour son
entreposage. Il restera stable pendant six mois s’il est entreposé suivant la plage de
température recommandée, soit entre 2 et 30o C. Si l’échantillon contient des petits
fragments tissulaires et/ou du mucus durci, ceux-ci peuvent être enlevés et fixés
ultérieurement dans du formol pour un traitement histologique à l’aide de la préparation
d’un bloc cellulaire.
5. Brossage et raclage
Une fois l’échantillon prélevé, rincez vigoureusement le pinceau ou le dispositif de
prélèvement dans du CS lytique dans un récipient de la taille qui convient (un flacon de
10 ml). L’idéal est de retirer la tête du dispositif et de l’immerger dans le CS lytique. Une
fois le dispositif de prélèvement rincé dans le CS lytique, il ne peut pas être réintroduit
dans le patient. Laissez-le se fixer pendant au moins 30 minutes. L’échantillon restera
stable pendant six mois (sauf s’il est hémorragique) s’il est entreposé suivant la plage de
température recommandée, soit entre 2 et 30o C.
Pour le traitement, transférez l’échantillon dans un tube de centrifugation de 12 ml de
CellSolutions™ et concentrez par centrifugation classique (10 minutes à 800 x g).
Décantez et enlevez bien le surnageant. Mélangez au vortex le culot cellulaire jusqu’à
obtenir un amas de cellules homogène et préparez la ou les lame(s) à l’aide du système
automatisé de préparation cytologique de CellSolutions™ ou de la méthode manuelle
GluCyte™. Mettez à nouveau en suspension l’échantillon dans du CS lytique pour son
entreposage suivant la plage de température recommandée, soit entre 2 et 30o C.
LIMITES DE LA MÉTHODE
1. Un échantillon cytologique doit être conservé dans le CS lytique le plus tôt possible après
son prélèvement. L’idéal est d’y procéder depuis la clinique où l’échantillon a été prélevé.
Lorsqu’un échantillon non conservé se dégrade, il devient inadapté pour les traitements et
examens ultérieurs.
2. Il se peut que des échantillons largement hémorragiques conservent des restes de globules
rouges malgré leur traitement à l’aide de CS lytique.
3. N’utilisez pas de CS lytique pour conserver des fragments tissulaires supérieurs à 5
millimètres de diamètre moyen.
5
Mode d’emploi de l’agent de conservation lytique rouge de CellSolutions™
Révision : CS-RL 001
FABRICANT
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074, ÉtatsUnis
REPRÉSENTANT AGRÉÉ POUR LA COMMUNAUTÉ EUROPÉENNE
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex, BN4
4RJ, Royaume-Uni
BIBLIOGRAPHIE
Keebler CM : Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive Cytopathology. 1st
ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
6
Instrucciones de uso del fijador lítico rojo CellSolutions ™
Revisión: CS-RL 001
Fijador lítico para citología general rojo CellSolutions™ (color rojo)
Número de referencia: CR-102L (tamaño 1 litro) / CR-102G (tamaño 1 galón)
USO PREVISTO
El fijador lítico rojo para citología general CellSolutions™ (CS-Lítico) es un líquido
fijador formulado para la conservación de células no cervicovaginales (no ginecológicas)
en suspensión.
El CS-Lítico se desarrolló para la preparación de muestras para observación con
adherente para células CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), portaobjetos recubiertos
CellSolutions™ (GCK D4) y tubos de centrífuga de polipropileno CellSolutions™ de 12
ml (GCK D1).
CS-Lítico rompe las células rojas hemáticas de la forma más eficaz.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
El fijador lítico rojo para citología general de CellSolutions™ (CS-Lítico) es un fijador
citológico especialmente formulado para romper las células rojas hemáticas e impedir la
precipitación de la hemoglobina resultante, los fluidos de los tejidos, las membranas de
células rojas y otras macromoléculas extrañas. Dichos precipitados complicarían la
preparación de transparencias y su interpretación microscópica. CS-Lítico se ha teñido
con tinte rojo para facilitar su reconocimiento.
Además de solubilizar proteínas y macromoléculas, CS-Lítico disuelve parcialmente y
suaviza las mucosidades. Esto permite la extracción de células de diagnóstico, incluidas
las procedentes de muestras de esputo mucoide.
CS-Lítico también conserva los pequeños fragmentos de tejido (micro-biopsias)
encontrados en algunas recogidas citológicas y los deja disponibles para su post-fijación
en formalina para el procesamiento histológico subsiguiente preparando bloques de
células.
CS-Lítico está recomendado para la conservación y preparación de muestras citológicas
no cervicovaginales obtenidas de: fluidos de cavidades corporales, cepillados, raspados,
lavados, biopsias por aspiración con aguja fina, orina o esputos.
Para separar la muestra celular de las proteínas solubilizadas se utiliza la centrifugación.
Una vez separadas, las células pueden guardarse en CS-Lítico, a las temperaturas del
intervalo recomendado de 2- 30oC, durante seis meses.
Para teñir las preparaciones pueden usarse el método de Papanicolau u otros sistemas de
tinción. Las células conservadas con CS-Lítico también son compatibles con la mayoría
de procedimientos de inmunotinción.
1
Instrucciones de uso del fijador lítico rojo CellSolutions ™
Revisión: CS-RL 001
COMPOSICIÓN E INGREDIENTES ACTIVOS DE CS-Lítico
Sustancia
Metanol
% PESO
7-10%
N.º CAS
67-56-1
N.º EC
200-659-6
Alcohol isopropílico
20-30%
67-63-0
200-661 -7
Etilenglicol
5-7.5%
107-21-1
203- 473-3
Formaldehído
< 0.75%
50-00-0
200-001-8
RIESGOS Y SEGURIDAD
T
R10
R39/23/24/25
R43
S7
S16
S24/25
S36/37
S45
TÓXICO
INFLAMABLE
TÓXICO: PELIGRO EFECTOS MUY GRAVES IRREVERSIBLES POR
INHALACIÓN, CONTACTO CON LA PIEL E INGESTIÓN
PUEDE PROVOCAR SENSIBILIZACIÓN DÉRMICA
Mantener el recipiente firmemente cerrado
Mantener apartado de fuentes de encendido – No fumar
Evitar el contacto con los ojos y la piel
Llevar ropa y guantes protectores adecuados
En caso de accidente o de malestar, buscar inmediatamente asistencia médica
(mostrarle la etiqueta si es posible)
Eliminación: Tratar todos los viales usados y el producto usado como materiales
peligrosos y eliminarlos conforme a las regulaciones locales.
REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL DEL CS-Lítico
Guarde el CS-Lítico a una temperatura dentro del intervalo recomendado, entre 2 y 30oC.
La fecha de caducidad del producto, que determina su vencimiento, se encuentra en el
embalaje exterior del producto. La vida útil del producto una vez abierto mantiene su
validez hasta la fecha de caducidad, siempre que el frasco se guarde cerrado y dentro del
rango de temperatura recomendado de 2-30oC.
PRECAUCIONES GENERALES
Utilice guantes sin polvo, bata de laboratorio y protección ocular. Cuando trabaje con
muestras clínicas, respete los procedimientos de riesgo biológico. No permita que los
reactivos CellSolutions™ entren en contacto con una herida abierta. NO INGERIR
(contiene alcohol desnaturalizado y formaldehído).
RECOLECCIÓN Y ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS
1. Permita que las muestras citológicas se fijen en CS-Lítico durante 30 minutos o
más.
2. Las muestras citológicas sanguíneas sin procesar son estables en CS-Lítico
durante siete días si se guardan a la temperatura recomendada, entre 2 y 30oC.
3. Las muestras citológicas procesadas son estables en CS-Lítico durante seis meses
si se guardan a la temperatura recomendada, entre 2 y 30oC.
2
Instrucciones de uso del fijador lítico rojo CellSolutions ™
Revisión: CS-RL 001
SISTEMA DE PREPARACIÓN CITOLÓGICA AUTOMATIZADO
CELLSOLUTIONS™ Y MÉTODO MANUAL CON GLUCYTE™
Para preparar manualmente transparencias microscópicas de muestras no ginecológicas
conservadas en CS-Lítico, centrifugue la muestra en un tubo de centrífuga de propileno
de 12 ml con CellSolutions™ y decante el sobrenadante de CS-Lítico. Añada un volumen
medido de agua destilada (desionizada) al aglomerado (consulte la Tabla 1) para obtener
una concentración de células y un vórtice óptimos. Transfiera 60 µl de esta suspensión de
células a 0,2 ml de adherente de células CellSolutions™ GluCyte™ en un tubo distinto
de 13x75 mm y fondo esférico y vuelva a mezclar. Deposite por goteo o frote 60 µl de
esta suspensión final de células en GluCyte™ sobre un portaobjetos para microscopio
recubierto CellSolutions™ para terminar el proceso. Las preparaciones se dejan secar y
después se tiñen y se les colocan cubreobjetos.
Tabla 1 Valores de dilución de la muestra
Aglomerado de
células
(ml)
Adición de agua
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
Gotas
transferidas a
0.20 ml de
GluCyte™
Añadir 0.2 ml de
GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Gotas
transferidas al
portaobjetos
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Los pasos anteriores de dilución, transferencia y secado pueden llevarse a cabo con
comodidad automáticamente con los sistemas de preparación citológica automatizados
CellSolutions™ 30 y CellSolutions™ 120. Consulte el manual de usuario de
CellSolutions™ 30 o CellSolutions™ 120.
PREPARACIÓN RECOMENDADA DE MUESTRAS NO GINECOLÓGICAS
1. Fluidos de cavidades corporales, orina y lavados (gran volumen)
Se mezcla la muestra de líquido recién obtenida y se vierte una cantidad
representativa (40-45 ml) en un tubo de centrífuga cónico de 50 ml. Concentre la
3
Instrucciones de uso del fijador lítico rojo CellSolutions ™
Revisión: CS-RL 001
muestra por centrifugación (10 minutos a 800 x g). Decante y deseche
adecuadamente el sobrenadante. Agite vorticialmente el aglomerado de células
para convertirlo en una masa de células homogénea, añada 10 ml de fijador CSLítico, mezcle a conciencia y transfiera el contenido a un tubo de centrífuga
CellSolutions™ de 12 ml. Deje que se fije durante 30 minutos o más. Concentre
la muestra por centrifugación (10 minutos a 800 x g). Decante y deseche
adecuadamente el sobrenadante. Agite vorticialmente el aglomerado de células
para convertirlo en una masa de células homogénea y prepare transparencias con
el sistema de preparación citológica automatizado CellSolutions™ o el método
manual GluCyte™. Vuelva a suspender la muestra en CS-Lítico para almacenarla.
Se mantendrá estable durante seis meses a las temperaturas del rango
recomendado de 2 a 30oC.
2. Fluidos corporales hipocelulares y lavados (pequeño volumen)
La muestra fluida nueva se concentra mediante centrifugado estándar (10 minutos
a 800 x g) en un tubo de centrífuga CellSolutions™ de 12 ml. Decante y deseche
adecuadamente el sobrenadante. Agite vorticialmente el aglomerado de células
para convertirlo en una masa de células homogénea, añada 10 ml de CS-Lítico y
mezcle a fondo. Deje que se fije durante 30 minutos o más. Concentre la muestra
por centrifugación (10 minutos a 800 x g). Decante y deseche adecuadamente el
sobrenadante. Agite vorticialmente el aglomerado de células para convertirlo en
una masa de células homogénea y prepare transparencias con el sistema de
preparación citológica automatizado CellSolutions™ o el método manual
GluCyte™. Vuelva a suspender la muestra en CS-Lítico para almacenarla. Se
mantendrá estable durante seis meses a las temperaturas del rango recomendado
de 2 a 30oC.
3. Aspirados con aguja fina
Expulse de la jeringa de recogida aproximadamente 2 ml de la muestra de biopsia
por aspiración recogida en solución salina heparinizada estéril en 8 ml de CSLítico en un tubo de centrífuga CellSolutions™ de 12 ml y cierre el tubo. Mezcle
y deje que la muestra se fije durante 30 minutos o más. El fluido se concentra por
centrifugación estándar (10 minutos a 800 x g). Decante y deseche
adecuadamente el sobrenadante. Agite vorticialmente el aglomerado de células
para convertirlo en una masa de células homogénea y prepare transparencias con
el sistema de preparación citológica automatizado CellSolutions™ o el método
manual GluCyte™. Vuelva a suspender la muestra en CS-Lítico para almacenarla.
Se mantendrá estable durante seis meses a las temperaturas del rango
recomendado de 2 a 30oC. Si la muestra contiene fragmentos de tejido, pueden
eliminarse y post-fijarse en formalina para su procesamiento histológico
preparando bloques de células.
4
Instrucciones de uso del fijador lítico rojo CellSolutions ™
Revisión: CS-RL 001
4. Esputos
Mezcle 5 ml de esputo fresco con 25 ml de CS-Lítico (o un volumen más cinco
volúmenes) en un recipiente para muestras de tamaño adecuado. Añada una
varilla de agitación y coloque la tapa del recipiente. Mezcle enérgicamente en un
agitador magnético durante 30 minutos.
Para el procesamiento, concentre por centrifugación estándar (10 minutos a 800 x
g). Decante y deseche adecuadamente el sobrenadante del aglomerado de células.
Añada 10 ml de CS-Lítico, mezcle y transfiera el contenido a un tubo de
centrífuga de 12 ml CellSolutions™. Concentre la muestra por centrifugación (10
minutos a 800 x g). Decante y deseche adecuadamente el sobrenadante. Agite
vorticialmente el aglomerado de células para convertirlo en una masa de células
homogénea y prepare transparencias con el sistema de preparación citológica
automatizado CellSolutions™ o el método manual GluCyte™. Vuelva a
suspender la muestra en CS-Lítico para almacenarla. Se mantendrá estable
durante seis meses a las temperaturas del rango recomendado de 2 a 30oC. Si la
muestra contiene pequeños fragmentos de tejido o mucosidad endurecida, pueden
eliminarse y post-fijarse en formalina para su procesamiento histológico
preparando un bloque de células.
5. Cepillados y raspados
Una vez recogida la muestra, el cepillo o dispositivo de recogida se enjuaga
enérgicamente con CS-Lítico en un recipiente de tamaño adecuado (vial de 10
ml). Lo ideal es retirar el cabezal del dispositivo y sumergirlo en CS-Lítico.
Después de enjuagar el dispositivo de recogida en CS-Lítico, no puede volverse a
introducir en el paciente. Fije durante 30 minutos o más. Ahora la muestra es
estable durante seis meses (excepto si es sanguínea) si se guarda a las
temperaturas del rango recomendado de 2 a 30oC.
Para el procesamiento, transfiera la muestra a un tubo de centrífuga
CellSolutions™ de 12 ml y concéntrela por centrifugación estándar (10 minutos a
800 x g). Decante y deseche adecuadamente el sobrenadante. Agite vorticialmente
el aglomerado de células para convertirlo en una masa de células homogénea y
prepare transparencias con el sistema de preparación citológica automatizado
CellSolutions™ o el método manual GluCyte™. Vuelva a suspender la muestra
en CS-Lítico para guardarla a una temperatura dentro del intervalo recomendado,
entre 2 y 30oC.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
1. Las muestras citológicas deben conservarse en CS-Lítico tan pronto como sea
posible después de la recogida. Lo ideal sería realizarlo en la clínica donde se ha
5
Instrucciones de uso del fijador lítico rojo CellSolutions ™
Revisión: CS-RL 001
obtenido la muestra. Si una muestra sin conservar se degrada, resultará
inaceptable para posteriores procesamientos y exámenes.
2. Las muestras con mucha sangre pueden conservar remanentes de células rojas a
pesar del tratamiento en CS-Lítico.
3. No utilice CS-Lítico para conservar fragmentos de tejido de más de 5 milímetros
de diámetro de media.
FABRICANTE
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
Estados Unidos de América
REPRESENTANTE EN EUROPA
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ, Reino Unido.
BIBLIOGRAFÍA
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
6
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
CellSolutions™ Red Lytic General Cytology Preservative (Rote Farbe)
Katalognummer: CR-102L (1 Liter) / CR-102G (1 Gallone)
VERWENDUNGSZWECK
CellSolutions™ Red Lytic General Cytology Preservative (CS-Lytic) ist eine
Konservierungsflüssigkeit, die für die Konservierung nicht-zervikovaginaler (nichtgynäkologischer) Zellen in Suspension formuliert wurde. CS-Lytic wurde für die
Vorbereitung von Objektträgern mit CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent (GC 100),
CellSolutions™ Coated Glass Slides (GCK D4) und CellSolutions™ 12 ml
Polypropylene Centrifuge Tubes (GCK D1) entwickelt. CS-Lytic löst rote Blutzellen
äußerst wirksam auf.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERLÄUTERUNG
CellSolutions™ Red Lytic General Cytology Preservative (CS-Lytic) ist ein
Konservierungsmittel für die Zytologie, das speziell formuliert wurde, um rote Blutzellen
aufzulösen und um das entstandene Hämoglobin mit Gewebeflüssigkeiten, roten
Zellmembranen und anderen fremden Makromolekülen vom Ausfällen zu bewahren.
Solche Ausfällungen können die Objektträger-Vorbereitung und die mikroskopische
Interpretation beeinträchtigen. CS-Lytic ist für ein leichtes Erkennen mit rotem Farbstoff
gefärbt.
Zusätzlich zum Lösen von Proteinen und Makromolekülen löst CS-Lytic teilweise
Schleim und macht ihn weicher. Dies ermöglicht den Auszug von Diagnosezellen
einschließlich der Zellen von schleimähnlichen Sputumproben.
CS-Lytic konserviert ebenfalls kleine, in einigen zytologischen Sammlungen gefundene
Gewebefragmente (Mikrobiopsien) und stellt sie für die Nachfixierung in Formalin zur
Verfügung, um sie durch Zubereitung einer Zellblock-Histologie weiter zu verarbeiten.
CS-Lytic wird für die Konservierung und Zubereitung von nicht-zervikovaginalen
zytologischen
Proben
empfohlen,
die
entnommen
werden
aus:
Körperhöhlenflüssigkeiten, Abbürstungen, Abkratzungen, Spülungen, Biopsien aus
Aspiraten feiner Nadeln, Urin und Sputum.
Die Zentrifugation wird verwendet, um die Zellproben von den aufgelösten Proteinen zu
trennen. Sobald die Zellen getrennt sind, können sie in der frischen CS-Lytic sechs
Monate lang im empfohlenen Temperaturbereich von 2 bis 30 °C gelagert werden.
Der Pap-Test oder andere Färbesysteme können verwendet werden, um die Objektträger
anzufärben. Mit CS-Lytic konservierte Zellen sind auch mit den meisten
Immunfärbungsverfahren kompatibel.
1
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
CS-Lytic ZUSAMMENSETZUNG / WIRKSTOFFE
Stoff
Methanol
% Gewicht
CAS Nr.
EC Nr.
7-10%
67-56-1
200-659-6
Isopropylalkohol
20-30%
67-63-0
200-661 -7
Ethylenglykol
5-7.5%
107-21-1
203- 473-3
Formaldehyd
< 0.75%
50-00-0
200-001-8
RISIKO & SICHERHEIT
T
R10
R39/23/24/25
R43
S7
S16
S24/25
S36/37
S45
GIFTIG
ENTZÜNDLICH
GIFTIG: ERNSTE GEFAHR IRREVERSIBLEN SCHADENS DURCH
EINATMEN, BERÜHRUNG MIT DER HAUT UND VERSCHLUCKEN
SENSIBILISIERUNG DURCH HAUTKONTAKT MÖGLICH
Den Behälter stets gut schließen.
Von Zündquellen fernhalten – Nicht rauchen
Berührung mit den Augen und der Haut vermeiden
Bei der Arbeit geeignete Schutzhandschuhe und Schutzkleidung tragen
Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt hinzuziehen (wenn möglich,
dieses Etikett vorzeigen).
Entsorgung: Behandeln Sie alle gebrauchten Flaschen und das gebrauchte Produkt als
Gefahrgut und entsorgen Sie sie nach den örtlichen Bestimmungen.
CS-Lytic ANFORDERUNGEN AN DIE LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Lagern Sie CS- Lytic im empfohlenen Temperaturbereich von 2 bis 30 oC. Das
Mindesthaltbarkeitsdatum des Produkts, das die Haltbarkeit festlegt, steht auf seiner
Außenverpackung. Nach dem Öffnen des Produktes bleibt die Haltbarkeit bis zum
Verfalldatum gewährleistet, sofern die Flasche geschlossen und innerhalb des
empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C gelagert wird.
ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN
Tragen Sie puderfreie Latexhandschuhe, einen Laborkittel und einen Augenschutz.
Befolgen Sie die die Vorsichtsmaßnahmen für Biogefahren, wenn Sie mit klinischen
Proben arbeiten. CellSolutions™ Reagenzien dürfen nicht mit offenen Wunden in
Kontakt kommen. NICHT EINNEHMEN (enthält denaturierten Alkohol und
Formaldehyd).
PROBEENTNAHME UND STABILITÄT
1. Die zytologischen Proben sollten mindestens 30 Minuten in CS- Lytic fixiert
werden.
2. Blutige unverarbeitete Zytologieproben sind in verwässertem CS- Lytic innerhalb
des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C sieben Tage lang stabil.
2
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
3. Verarbeitete Zytologieproben sind in verwässertem CS- Lytic innerhalb des
empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C sechs Monate lang stabil.
DAS CELLSOLUTIONS™ AUTOMATED CYTOLOGY PREPARATION
SYSTEM & GLUCYTE™ MANUAL METHOD
Um die Mikroskop-Objektträger nicht-gynäkologischer Proben manuell zuzubereiten, die
in CS-Lytic konserviert werden, zentrifugieren Sie die Probe in einem CellSolutions™
12 ml Polypropylene Centrifuge Tube und schütten Sie den Überschuss ab. Fügen Sie
dem Pellet eine gemessene Menge destilliertes (entionisiertes) Wasser hinzu (siehe
Tabelle 1), um eine optimale Zellkonzentration und Vortexierungl zu erhalten. Geben Sie
in einem separaten 13x75 mm Rundkolbenröhrchen 60 µl dieser Zellsuspension in 0.2 ml
CellSolutions™ GluCyte™ Cell Adherent und mischen Sie erneut. Das Tröpfeln oder
Ausstreichen von 60 µl dieser definitiven GluCyte™ Zellsuspension auf CellSolutions™
Coated Glass Slide beendet den Prozess. Die Objektträger können nun trocknen,
anschließend erfolgt das Anfärben und das Anbringen des Deckglases.
Tabelle 1 Probenverdünnungs-Schema
Zellpellet
(ml)
Wasserzusatz
(ml)
<0.05
0.00
0.050
0.075
0.100
0.125
0.150
0.175
0.200
0.250
0.300
0.400
0.15
0.30
0.30
0.45
0.60
0.60
0.75
0.75
0.90
0.90
in 0.20ml
GluCyte™
transferierte
Tropfen
Fügen Sie 0.2 ml
GluCyte ™ hinzu
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Auf den
Objektträger
transferierte
Tropfen
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Die obengenannten Verdünnungs-, Transfer- und Trocknungsschritte werden in
geeigneter Weise automatisch durch das CellSolutions™ 30 und CellSolutions™ 120
Automated Cytology Preparation System durchgeführt. Siehe Benutzerhandbuch
CellSolutions™ 30 bzw. CellSolutions™ 120.
EMPFOHLENE PRÄPARATION NICHT GYNÄKOLOGISCHER PROBEN
1. Körperhöhlenflüssigkeiten, Urin, Spülungen (großes Volumen)
3
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
Die frische Flüssigkeitsprobe wird gemischt und eine entsprechende Menge (4045 ml) wird in ein 50 ml-Zentrifugen-Rundröhrchen gegossen. Konzentrieren Sie
die Probe durch Zentrifugation (10 Minuten bei 800 x g). Gießen Sie den
Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren Sie den Zellpellet
in einer homogenen Zellsuspension, fügen Sie 10 ml CS-Lytic Preservative hinzu,
mischen Sie es gut durch und füllen Sie den Inhalt in ein 12 ml CellSolutions™
Zentrifugenröhrchen. Fixieren Sie sie mindestens 30 Minuten lang. Konzentrieren
Sie die Probe durch Zentrifugation (10 Minuten bei 800 x g). Gießen Sie den
Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren Sie den Zellpellet
in einer homogenen Zellsuspension und präparieren Sie den/die Objektträger
durch Verwendung des CellSolutions™ Automated Cytology Preparation
Systems oder der GluCyte™ Manual Method. Schwemmen Sie die Probe erneut
in CS-Lytic zur Lagerung auf. Es wird sechs Monate lang stabil bleiben, sofern es
innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C gelagert wird.
2. Hypozelluläre Körperflüssigkeiten und Spülungen (kleines Volumen)
Die frische Flüssigkeitsprobe wird durch Standardzentrifugation (10 Minuten bei
800 x g) in einem 12 ml CellSolutions™ Zentrifugenröhrchen konzentriert.
Gießen Sie den Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren
Sie den Zellpellet in einer homogenen Zellsuspension, fügen Sie 10 ml CS-Lytic
hinzu und mischen Sie es gut durch. Fixieren Sie sie mindestens 30 Minuten lang.
Konzentrieren Sie die Probe durch Zentrifugation (10 Minuten bei 800 x g).
Gießen Sie den Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren
Sie den Zellpellet in einer homogenen Zellsuspension und präparieren Sie den/die
Objektträger durch Verwendung des CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation Systems oder der GluCyte™ Manual Method. Schwemmen Sie die
Probe erneut in CS-Lytic zur Lagerung auf. Es wird sechs Monate lang stabil
bleiben, sofern es innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C
gelagert wird.
3. Aspirate feiner Nadeln
Spritzen Sie circa 2 ml der in heparinisierter Kochsalzlösung gesammelten
Saugbiopsieprobe aus der Spritze in 8 ml CS-Lytic in einem 12 ml
CellSolutions™ Zentrifugenröhrchen und schließen Sie das Röhrchen. Mischen
Sie und fixieren Sie die Probe mindestens 30 Minuten lang. Die Flüssigkeit wird
durch Standardzentrifugation (10 Minuten bei 800 x g). konzentriert. Gießen Sie
den Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren Sie den
Zellpellet in einer homogenen Zellsuspension und präparieren Sie den/die
Objektträger durch Verwendung des CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation Systems oder der GluCyte™ Manual Method. Schwemmen Sie die
Probe erneut in CS-Lytic zur Lagerung auf. Es wird sechs Monate lang stabil
bleiben, sofern es innerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C
gelagert wird. Wenn die Probe kleine Gewebefragmente enthält, können diese
4
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
entfernt und in Formalin nachfixiert werden, um sie durch Zellblock-Histologie
weiter zu verarbeiten.
4. Sputum
Mischen Sie in einem entsprechend großen Probenbehälter 5 ml frischen Sputums
mit 25 ml CS-Lytic (bzw. ein Volumen mit fünf Volumen). Fügen Sie einen
Rührstab hinzu und wechseln Sie den Containerdeckel aus. Mischen Sie 30
Minuten lang kräftig auf einem Magnetrührer.
Verarbeitung: Konzentrieren Sie durch Standardzentrifugation (10 Minuten bei
800 x g). Gießen Sie den Überschuss ab und entfernen Sie ihn von dem Zellpellet.
Fügen Sie 10 ml CS-Lytic hinzu, mischen Sie und geben Sie den Inhalt in ein 12
ml CellSolutions™ Centrifuge Tube. Konzentrieren Sie die Probe durch
Zentrifugation (10 Minuten bei 800 x g). Gießen Sie den Überschuss ab und
entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren Sie den Zellpellet in einer
homogenen Zellsuspension und präparieren Sie den/die Objektträger durch
Verwendung des CellSolutions™ Automated Cytology Preparation Systems oder
der GluCyte™ Manual Method. Schwemmen Sie die Probe erneut in CS-Lytic
zur Lagerung auf. Es wird sechs Monate lang stabil bleiben, sofern es innerhalb
des empfohlenen Temperaturbereichs von 2 bis 30 °C gelagert wird. Wenn die
Probe kleine Gewebefragmente und/oder harten Schleim enthält, können diese
entfernt und in Formalin nachfixiert werden, um sie durch Zellblock-Histologie
weiter zu verarbeiten.
5. Abbürstungen und Abkratzungen
Sobald die Probe gesammelt ist, wird die Bürste oder das Entnahmeinstrument in
einem entsprechend großen Behälter (10 ml Ampulle) sorgfältig in CS-Lytic
abgespült. Im Idealfall wird der Instrumentendeckel entfernt und in CS-Lytic
eingetaucht. Nachdem ein Entnahmeinstrument in CS-Lytic abgespült wurde, darf
es nicht erneut in den Patienten eingeführt werden. Fixieren Sie es mindestens 30
Minuten lang. Die Probe ist jetzt sechs Monate lang stabil (ausgenommen sie ist
blutig), wenn sie in dem empfohlenen Temperaturbereich von 2 bis 30 °C gelagert
wird.
Verarbeitung: Geben Sie die Probe in ein 12 ml CellSolutions™ Centrifuge Tube
und konzentrieren Sie sie durch Standardzentrifugation (10 Minuten bei 800 x g).
Gießen Sie den Überschuss ab und entsorgen Sie ihn entsprechend. Vortexieren
Sie den Zellpellet in einer homogenen Zellsuspension und präparieren Sie den/die
Objektträger durch Verwendung des CellSolutions™ Automated Cytology
Preparation Systems oder der GluCyte™ Manual Method. Schwemmen Sie die
Probe erneut in CS-Lytic zur Lagerung innerhalb der empfohlenen Temperatur
von 2 bis 30 °C auf.
5
CellSolutions ™ Red Lytic Instructions for Use
Revision: CS-RL 001
EINSCHRÄNKUNGEN DES VERFAHRENS
1. Eine zytologische Probe sollte so schnell wie möglich nach der Entnahme in CSLytic konserviert werden. Im Idealfall sollte dies in der Klinik durchgeführt
werden, in der die Probe entnommen wird. Sobald eine nicht konservierte Probe
abgebaut wurde, ist sie für eine weitere Verarbeitung und Untersuchung
unzureichend.
2. Grob blutende Proben können trotz der Behandlung mit CS-Lytic rote Zellreste
zurückbehalten.
3. Verwenden Sie CS-Lytic nicht, um Gewebeteile zu fixieren, die einen mittleren
Durchmesser von mehr als 5 Millimeter aufweisen.
HERSTELLER
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
USA
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
LITERATURANGABEN
Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906. 881-906.
6
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ Red Lytic
Νέα έκδοση: CS-RL 001
CellSolutions™RedLyticGeneralCytologyPreservative(Χρώμα
Κόκκινο)
ΑριθμόςΚαταλόγου:CR‐102L(μέγεθος1Λίτρου)/CR‐102G(μέγεθος1Γαλονιού)
ΣΚΟΠΟΥΜΕΝΗΧΡΗΣΗ
ΤοCellSolutions™RedLyticGeneralCytologyPreservative(CS‐Lytic)είναιένα
υγρόσυντήρησηςσχεδιασμένογιατηδιατήρησητωνμηκολποτραχηλικών
κυττάρων σε μορφή εναιωρήματος. Το CS‐Lytic δημιουργήθηκε για την
παραγωγή αντικειμενοφόρων πλακών με το Προσκολλητικό Κυττάρων
CellSolutions™ GluCyte™ (GC 100), τις Επικαλυμμένες Γυάλινες
Αντικειμενοφόρους Πλάκες της CellSolutions™ (GCK D4) και τον Σωλήνα
Προπυλενίου Φυγοκέντρου των 12 ml της CellSolutions™ (GCK D1). Το CS‐
Lyticλύνειταερυθροκύτταρατουαίματοςεξαιρετικάαποτελεσματικά.
ΠΕΡΙΛΗΨΗΚΑΙΕΠΕΞΗΓΗΣΗ
Το CellSolutions™ Red Lytic General Cytology Preservative (CS-Lytic) είναι ένα
κυτταρολογικό υγρό συντήρησης ειδικά σχεδιασμένο για να λύνει τα ερυθροκύτταρα του
αίματος και να προστατεύει την αιμοσφαιρίνη που προκύπτει, καθώς και τα υγρά ιστού,
τις μεμβράνες ερυθροκυττάρων και άλλα εξωτερικά μακρομόρια από καθίζηση. Τέτοια
ιζήματα μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την παραγωγή αντικειμενοφόρων πλακών και τη
μικροσκοπική ερμηνεία. Το CS-Lytic έχει κόκκινο χρώμα για εύκολη αναγνώριση.
Πέρα από την ευδιάλυτη πρωτεΐνη και τα μακρομόρια, το CS-Lytic λύνει και μαλακώνει
μερικώς τη βλέννα. Αυτό επιτρέπει την εξαγωγή των διαγνωστικών κυττάρων,
συμπεριλαμβανομένων αυτών από τα δείγματα βλεννωδών πτυέλων.
Το CS-Lytic διατηρεί επίσης μικρά τεμάχια ιστού (μικρο-βιοψίες) που βρίσκονται σε
κάποιες κυτταρολογικές συλλογές, ώστε να είναι διαθέσιμα για στερεοποίηση εκ των
υστέρων σε φορμόλη για επακόλουθη ιστολογική επεξεργασία παρασκευάζοντας cell
block.
Το CS-Lytic συνιστάται για τη διατήρηση και την παραγωγή μη κολποτραχηλικών
κυτταρολογικών δειγμάτων που συλλέγονται από: υγρά κοιλοτήτων του σώματος,
αποξέσεις, λήψεις κυτταρικού υλικού, εκπλύσεις, βιοψίες διά αναρρόφησης με λεπτή
βελόνα, ούρα και πτύελα.
Η φυγοκέντριση χρησιμοποιείται για τον διαχωρισμό του κυτταρικού δείγματος από τις
ευδιάλυτες πρωτεΐνες. Αφού διαχωριστούν, τα κύτταρα μπορούν να φυλαχτούν σε
φρέσκο CS-Lytic στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC για έξι μήνες.
1
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ Red Lytic
Νέα έκδοση: CS-RL 001
Η μέθοδος Παπανικολάου ή άλλες μέθοδοι επιχρίσματος μπορούν να χρησιμοποιηθούν
για την επίχριση των αντικειμενοφόρων πλακών. Τα διατηρημένα κύτταρα του CS-Lytic
είναι επίσης συμβατά με τις περισσότερες διαδικασίες ανοσοχρώσης.
ΣΥΝΘΕΣΗ CS-Lytic / ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ουσία
Μεθανόλη
% WT
7-10%
CAS No.
67-56-1
EC No.
200-659-6
Ισοπροπυλική Αλκοόλη
20-30%
67-63-0
200-661-7
Αιθυλενογλυκόλη
5-7,5%
107-21-1
203- 473-3
Φορμαλδεΰδη
< 0,75%
50-00-0
200-001-8
ΚΙΝΔΥΝΟΙ&ΑΣΦΑΛΕΙΑ
T
R10
R39/23/24/25
R43
S7
S16
S24/25
S36/37
S45
TOΞΙΚΟ
ΕΥΦΛΕΚΤΟ
ΤΟΞΙΚΟ:ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥ ΣΟΒΑΡΕΣ ΜΗ ΑΝΑΣΤΡΕΨΙΜΕΣ ΕΠΙ∆ΡΑΣΕΙΣ
ΜΕ ΤΗΝ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΤΗΝ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ∆ΕΡΜΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΣΗ
ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ∆ΕΡΜΑΤΟΣ
∆ιατηρείτε το δοχείο καλά κλειστό
Φυλάξτε μακριά από πηγές ανάφλεξης – Μην καπνίζετε
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα
Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία και γάντια
Σε περίπτωση ατυχήματος ή δυσφορίας, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή (δείξτε
την ετικέτα όπου είναι εφικτό)
Απόρριψη: Όλα τα χρησιμοποιημένα φιαλίδια και προϊόντα θεωρούνται επικίνδυνα
υλικά και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣΓΙΑΤΗΦΥΛΑΞΗΚΑΙΔΙΑΡΚΕΙΑΖΩΗΣΤΟΥCS‐Lytic
Φυλάσσετε το CS-Lytic στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC. Η ημερομηνία
λήξης του προϊόντος που ορίζει τη διάρκεια ζωής βρίσκεται στην εξωτερική συσκευασία
του προϊόντος. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος, μετά το άνοιγμα, ισχύει μέχρι την
ημερομηνία λήξης, εφόσον η φιάλη φυλάσσεται κλειστή και στο συνιστώμενο εύρος
θερμοκρασίας 2o-30oC.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ Φοράτε γάντια χωρίς πούδρα, ποδιά εργαστηρίου και προστατευτικά ματιών. Τηρείτε
κατάλληλες προφυλάξεις από βιολογικό κίνδυνο κατά τον χειρισμό κλινικών δειγμάτων.
Μην επιτρέπετε την επαφή των αντιδραστηρίων της CellSolutions™ με ανοιχτές πληγές.
ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΕ (περιέχει μετουσιωμένη αλκοόλη και φορμαλδεΰδη).
ΣΥΛΛΟΓΗΔΕΙΓΜΑΤΟΣΚΑΙΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
1. Αφήστε τα κυτταρολογικά δείγματα να στερεοποιηθούν στο CS-Lytic για
τουλάχιστον 30 λεπτά ή περισσότερο.
2
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ Red Lytic
Νέα έκδοση: CS-RL 001
2. Τα μη επεξεργασμένα κυτταρολογικά δείγματα του αίματος είναι σταθερά στο
CS-Lytic για 7 ημέρες, εφόσον φυλάσσονται στο συνιστώμενο εύρος
θερμοκρασίας 2o-30oC.
3. Τα επεξεργασμένα κυτταρολογικά δείγματα είναι σταθερά στο CS-Lytic για 6
μήνες, εφόσον φυλάσσονται στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.
Η ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΗΣ ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΗΣ CELLSOLUTIONS™ & Η ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΗ ΜΕΘΟΔΟΣ GLUCYTE™ Για να παρασκευάσετε μικροσκοπικές αντικειμενοφόρους πλάκες μη κολποτραχηλικών
δειγμάτων που έχουν διατηρηθεί στο CS-Lytic χειροκίνητα, φυγοκεντρίστε το δείγμα σε
σωλήνα προπυλενίου φυγοκέντρου των 12 ml της CellSolutions™ και εκχύστε το
υπερκείμενο CS-Lytic. Προσθέστε μετρημένη ποσότητα απεσταγμένου (απιοντισμένου)
νερού στο συσσωμάτωμα (βλέπε Πίνακα 1) για να πετύχετε τη βέλτιστη συμπύκνωση
κυττάρων και την περιδίνηση. Μεταγγίστε 60 μl από αυτό το κυτταρικό αιώρημα σε 0,2
ml από Προσκολλητικό Κυττάρων GluCyte™ της CellSolutions™ σε ξεχωριστό κυκλικό
πυθμένα σωλήνα των 13 x 75 mm και αναμείξτε ξανά. Με τη ρίψη ή το επίχρισμα με 60
μl από αυτό το τελικό κυτταρικό αιώρημα GluCyte™ σε Επικαλυμμένη Γυάλινη
Αντικειμενοφόρο Πλάκα της CellSolutions™ ολοκληρώνεται η διαδικασία. Αφήστε τις
πλάκες να στεγνώσουν πριν από την επίχριση ή την ολίσθηση του καλύμματος.
Πίνακας 1 Σχήμα αραίωσης δείγματος
Κυτταρικό
συσσωμ
άτωμα
(ml)
Προσθήκη
νερού
(ml)
<0,05
0,00
0,050
0,075
0,100
0,125
0,150
0,175
0,200
0,250
0,300
0,400
0,15
0,30
0,30
0,45
0,60
0,60
0,75
0,75
0,90
0,90
Μεταφερόμενες
σταγόνες
σε 0,20 ml
GluCyte™
Προσθέστε 0,2
ml GluCyte ™
2
2
2
2
2
2
2
2
1
1
Μεταφερόμενες
σταγόνες
στην
αντικειμενοφόρο
πλάκα
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Ιδανικά, τα παραπάνω στάδια της αραίωσης, της μετάγγισης και του στεγνώματος
πραγματοποιούνται αυτόματα από τις Μεθόδους Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής
Παραγωγής της CellSolutions™ 30 και της CellSolutions™ 120. Ανατρέξτε στα
εγχειρίδια χρήστη της CellSolutions™ 30 ή της CellSolutions™ 120.
3
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ Red Lytic
Νέα έκδοση: CS-RL 001
ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΜΗ ΚΟΛΠΟΤΡΑΧΗΛΙΚΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ 1. Υγρά Κοιλοτήτων του Σώματος, Ούρα, Εκπλύσεις (Μεγάλη Ποσότητα)
Το δείγμα φρέσκου υγρού αναμειγνύεται και μία αντιπροσωπευτική ποσότητα
(40-45 ml) εκχύεται σε κωνικό φυγοκεντρικό σωλήνα των 50 ml. Συμπυκνώστε
το δείγμα με φυγοκέντριση (10 λεπτά σε 800 x g). Εκχύστε και απορρίψτε
κατάλληλα το υπερκείμενο. Αναδεύστε το κυτταρικό συσσωμάτωμα σε ένα
ομοιογενές πηκτό κυτταρικό εναιώρημα, προσθέστε 10 ml συντηρητικού CSLytic, αναμείξτε σχολαστικά και μεταγγίστε τα περιεχόμενα σε φυγοκεντρικό
σωλήνα των 12 ml της CellSolutions™. Αφήστε να στερεοποιηθεί για 30 λεπτά ή
περισσότερο. Συμπυκνώστε το δείγμα με φυγοκέντριση (10 λεπτά σε 800 x g).
Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο. Αναδεύστε το κυτταρικό
συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό κυτταρικό εναιώρημα και προετοιμάστε
την αντικειμενοφόρο πλάκα (ή πλάκες) χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο
Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής ή τη Χειροκίνητη Μέθοδο
GluCyte™. Τοποθετήστε ξανά το δείγμα σε CS-Lytic για φύλαξη. Θα είναι
σταθερό για 6 μήνες, εφόσον φυλάσσεται στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας
2o-30oC.
2. ΥποκυτταρικάΣωματικάΥγράκαιΕκπλύσεις(ΜικρήΠοσότητα)
Το δείγμα φρέσκου υγρού συμπυκνώνεται σύμφωνα με την πρότυπη
φυγοκέντριση (10 λεπτά σε 800 x g) σε κωνικό φυγοκεντρικό σωλήνα των 12 ml
της CellSolutions™. Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο.
Αναδεύστε το κυτταρικό συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό κυτταρικό
εναιώρημα, προσθέστε 10 ml συντηρητικού CS-Lytic και αναμείξτε σχολαστικά.
Αφήστε να στερεοποιηθεί για 30 λεπτά ή περισσότερο. Συμπυκνώστε το δείγμα
με φυγοκέντριση (10 λεπτά σε 800 x g). Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το
υπερκείμενο. Αναδεύστε το κυτταρικό συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό
κυτταρικό εναιώρημα και προετοιμάστε την αντικειμενοφόρο πλάκα (ή πλάκες)
χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής ή
τη Χειροκίνητη Μέθοδο GluCyte™. Τοποθετήστε ξανά το δείγμα σε CS-Lytic
για φύλαξη. Θα είναι σταθερό για 6 μήνες, εφόσον φυλάσσεται στο συνιστώμενο
εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.
3. Αναρροφητές Λεπτής Βελόνας
Από τη σύριγγα συλλογής, τραβήξτε περίπου 2 ml από το δείγμα της βιοψίας διά
αναρρόφησης που συλλέγεται σε αποστειρωμένο ηπαρινισμένο ορό μέσα σε 8 ml
CS-Lytic σε φυγοκεντρικό σωλήνα των 12 ml και κλείστε τον σωλήνα. Αναμείξτε
και αφήστε το δείγμα να στερεοποιηθεί για 30 λεπτά ή περισσότερο. Το φρέσκο
υγρό συμπυκνώνεται σύμφωνα με την πρότυπη φυγοκέντριση (10 λεπτά σε 800 x
g). Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο. Αναδεύστε το κυτταρικό
4
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ Red Lytic
Νέα έκδοση: CS-RL 001
συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό κυτταρικό εναιώρημα και προετοιμάστε
την αντικειμενοφόρο πλάκα (ή πλάκες) χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο
Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής ή τη Χειροκίνητη Μέθοδο
GluCyte™. Τοποθετήστε ξανά το δείγμα σε CS-Lytic για φύλαξη. Θα είναι
σταθερό για 6 μήνες, εφόσον φυλάσσεται στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας
2o-30oC. Εάν το δείγμα περιέχει μικρά τεμάχια ιστού, αυτά μπορούν να
αφαιρεθούν και να σταθεροποιηθούν εκ των υστέρων σε φορμόλη για ιστολογική
επεξεργασία παρασκευάζοντας cell block.
4. Πτύελα
Αναμείξτε 5 ml από φρέσκα πτύελα με 25 ml CS-Lytic (ή μία ποσότητα με 5
ποσότητες αντίστοιχα) σε δοχείο δείγματος κατάλληλου μεγέθους. Προσθέστε
μία μπάρα ανάδευσης και αντικαταστήστε το πώμα του δοχείου. Αναμείξτε
δυναμικά σε έναν αναδευτήρα για 30 λεπτά.
Για την επεξεργασία, συμπυκνώστε σύμφωνα με την πρότυπη φυγοκέντριση (10
λεπτά σε 800 x g). Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο από το
κυτταρικό συσσωμάτωμα. Προσθέστε 10 ml από το CS-Lytic, αναμείξτε και
μεταγγίστε τα περιεχόμενα σε Φυγοκεντρικό Σωλήνα των 12 ml της
CellSolutions™. Συμπυκνώστε το δείγμα με φυγοκέντριση (10 λεπτά σε 800 x g).
Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο. Αναδεύστε το κυτταρικό
συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό κυτταρικό εναιώρημα και προετοιμάστε
την αντικειμενοφόρο πλάκα (ή πλάκες) χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο
Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής ή τη Χειροκίνητη Μέθοδο
GluCyte™. Τοποθετήστε ξανά το δείγμα σε CS-Lytic για φύλαξη. Θα είναι
σταθερό για 6 μήνες, εφόσον φυλάσσεται στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας
2o-30oC. Εάν το δείγμα περιέχει μικρά τεμάχια ιστού και/ή βλέννα που έχει
υποστεί σκλήρυνση, αυτά μπορούν να αφαιρεθούν και να σταθεροποιηθούν εκ
των υστέρων σε φορμόλη για ιστολογική επεξεργασία παρασκευάζοντας ένα cell
block.
5. ΑποξέσειςκαιΛήψειςΚυτταρικούΥλικού
Μετά τη συλλογή του δείγματος, η ψήκτρα ή η συσκευή συλλογής ξεπλένεται
αποτελεσματικά στο CS-Lytic σε δοχείο κατάλληλου μεγέθους (φιαλίδιο 10 ml).
Ιδανικά, η κεφαλή της συσκευής αφαιρείται και βυθίζεται στο CS-Lytic. Από τη
στιγμή που μία συσκευή συλλογής ξεπλυθεί στο CS-Lytic, απαγορεύεται να
εισέλθει ξανά στον ασθενή. Στερεοποιήστε για 30 λεπτά ή περισσότερο. Το
δείγμα είναι πλέον σταθερό για έξι μήνες (εκτός αν είναι αιματηρό), εφόσον
φυλάσσεται στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.
Για την επεξεργασία, μεταγγίστε το δείγμα σε Φυγοκεντρικό Σωλήνα των 12 ml
της CellSolutions™ και συμπυκνώστε σύμφωνα με την πρότυπη φυγοκέντριση
(10 λεπτά σε 800 x g). Εκχύστε και απορρίψτε κατάλληλα το υπερκείμενο.
5
Οδηγίες χρήσης του CellSolutions™ Red Lytic
Νέα έκδοση: CS-RL 001
Αναδεύστε το κυτταρικό συσσωμάτωμα σε ένα ομοιογενές πηκτό κυτταρικό
εναιώρημα και προετοιμάστε την αντικειμενοφόρο πλάκα (ή πλάκες)
χρησιμοποιώντας τη Μέθοδο Αυτοματοποιημένης Κυτταρολογικής Παραγωγής ή
τη Χειροκίνητη Μέθοδο GluCyte™. Τοποθετήστε ξανά το δείγμα στο CS-Lytic
για φύλαξη στο συνιστώμενο εύρος θερμοκρασίας 2o-30oC.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ 1. Τα κυτταρολογικά δείγματα πρέπει να διατηρούνται στο CS-Lytic το
συντομότερο δυνατόν μετά τη συλλογή. Ιδανικά η διαδικασία αυτή θα πρέπει να
πραγματοποιηθεί στην κλινική όπου συλλέγεται το δείγμα. Εάν ένα δείγμα, το
οποίο δεν έχει διατηρηθεί, υποβαθμιστεί, δεν θεωρείται ικανοποιητικό για
περαιτέρω επεξεργασία και εξέταση.
2. Τα υπερβολικά αιματηρά δείγματα μπορεί να διατηρούν κατάλοιπα
ερυθροκυττάρων παρά τη μεταχείριση στο CS-Lytic.
3. Μην χρησιμοποιείτε το CS-Lytic για τη διατήρηση τεμαχίων ιστού που είναι
μεγαλύτερα από 5 χιλιοστόμετρα κατά μέση διάμετρο.
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Synermed International, Inc., 17408 Tiller Court, Suite 1900, Westfield, Indiana, 46074,
USA
EC REP
CellSolutions Europe Ltd., Hurstbourne Cottage, Cornwells Bank, Newick, East Sussex,
BN4 4RJ
ΠΗΓΕΣ Keebler CM: Cytopreparatory Techniques. In Bibbo M (ed) Comprehensive
Cytopathology. 1st ed. Philadelphia, PA WB Saunders, 1991, pp. 881-906.
6