Formulário de Revisão Crítica – Estudos Quantitativos © Law, M., Stewart, D., Pollock, N., Letts, L., Bosch, J., & Westmorland, M., 1998 McMaster University Versão traduzida com autorização Tradução: Raquel E.Luz, Marisa C. Mancini, Rosana F. Sampaio – Universidade Federal de Minas Gerais REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA: Siegel AC & Burton RV. Effects of Baby Walkers on Motor and Mental Development in Human Infants. J Dev Behav Pediatr 1999, 20:335-61. Comentários OBJETIVO DO ESTUDO: O objetivo estava claro? x Sim Não Descreva o objetivo do estudo. Como este estudo se aplica à pergunta da sua pesquisa? O objetivo deste estudo foi verificar as conseqüências da exposição precoce ao uso de andadores no desenvolvimento postural-motor e mental de crianças. As três hipóteses que os autores apresentam são que o uso precoce do andador pode levar à: 1) Aumento da percepção visuo-motora; 2) Diminuição da percepção visuo-motora; 3) Diminuição da percepção do ambiente. A pergunta de minha tese de doutorado “Qual o efeito do uso do voador/andador no desenvolvimento motor/mental em crianças típicas e para suas familias?”. Logo, este estudo pode responder parte dessa pergunta, já que o andador foi o instrumento utilizado, e o impacto no desenvolvimento motor foi documentado. LITERATURA: Descreva a justificativa da necessidade deste estudo. Foi realizada uma revisão da literatura relevante neste tema? x Sim Não Em estudos com animais, a deprivação visual pode prejudicar o desenvolvimento sensório-motor. Em crianças, os estudos sugerem que o feedback visual quanto a posição do corpo e o movimento dos membros é necessário para aquisição de habilidades motoras (i.e. alcance, posturas estáticas e dinâmicas). Por isso, talvez o uso do andador, por diminuir a capacidade visual de enxergar os membros inferiores em movimento, pode prejudicar a aquisição da marcha. Dessa forma, o autor justifica seu estudo. DESENHO: randomizado (RCT) coorte estudo de caso único antes e depois caso-controle x transversal estudo de caso x longitudinal Descreva o desenho do estudo. Este desenho está adequado à pergunta do estudo? (i.e., pelo nível do conhecimento sobre o assunto, desfechos, questões éticas, etc.) O desenho do estudo parece apropriado para responder a pergunta em questão, pois como o objetivo do estudo foi estudar os efeitos do uso do andador no desenvolvimento motor e mental de crianças típicas, é necessário um acompanhamento longitudinal das crianças em estudo. O componente transversal deste estudo permitiu a determinação se a crianças eram mais ou menos sensíveis a exposição ao andador através de diferentes idades no desenvolvimento precoce. O componente longitudinal permitiu estudar os efeitos da exposição prévia no desenvolvimento tardio. Todas as crianças foram reavaliadas em três meses. -1- O desfecho foi baseado no desenvolvimento motor e mental, sendo o desenho de estudo apropriado para respondê-lo. Em relação as questões éticas, o uso do andador foi escolha prévia dos pais, não interferindo eticamente no estudo. Aponte os erros que podem ter influenciado os resultados e a direção dessa influência. Um possível erro que poderia ter acontecido neste estudo, foi à diferença entre grupos do nível de educação dos pais. Para não ter este erro de amostragem, os pesquisadores controlaram esta variável na análise estatística (análise de covariância). Outras variáveis de confusão (idade dos pais, ocupação dos pais e classe social) não foram controladas, apesar de estudos prévios argumentarem que estas não influenciam a performance intelectual até a idade de 18 e 24 meses. AMOSTRA: Amostragem (quem; características; quantos; como foi formada a amostra?) Se havia mais de um grupo, existia alguma similaridade entre eles? N= 109 A amostra foi detalhadamente? x Sim Não A população infantil da região foi recrutada através da resposta a um questionário sobre andador infantil. 150 questionários foram respondidos, destes descrita foram selecionadas as crianças que preenchiam os critérios de inclusão que eram: 1) nascimento a termo; 2) ausência de deficiência neurológica ou física ; Foi apresentada justificativa para o tamanho da amostra? Sim x Não Não se aplica 3) que completariam 6, 9 ou 12 meses em breve. 85% destas crianças iriam usar andador de acordo com o planejamento dos pais, e apenas 10 crianças não usariam. Desta forma, mais questionários foram distribuídos para adquirir a equivalência entre os grupos. No total 109 crianças foram estudadas em dois grupos, similares em todas as características descritas (sexo, raça, peso ao nascimento, e taxa de desenvolvimento motor aos 6 meses de idade) – amostra escalonada: a) Andadores: 56 crianças b) Não-andadores: 53 crianças O grupo de andadores foi subdivido em dois grupos distintos: a) “Andadores-fechados”: 37 crianças (não-permitiam a visualização dos pés) b) “Andadores-abertos”: 19 crianças (permitiam a visualização dos pés) Descreva os procedimentos éticos. Os sujeitos assinaram o termo de consentimento? Todos os pais assinaram termos de consentimento, porém faltaram informações a respeito do Comitê de ética. -2- DESFECHOS: As medidas dos desfechos eram confiáveis? x Sim Não Não foi informado Especifique a freqüência com que os desfechos foram mensurados (i.e., pré, pós, follow-up) As medidas foram realizadas em dois momentos. A primeira medida utilizada foi um questionário para os pais sobre os principais marcos motores das crianças (Checklist Motor Milestone), onde os pais forneceram informações sobre o desenvolvimento motor até os seis meses de vida. A segunda medida foi avaliação do desenvolvimento motor e mental através do Bayley Scales of Infant Development. As medidas dos desfechos eram válidas? Três meses depois, foi realizada a terceira medida, com o uso do Bayley (aos 9, x Sim 12 ou 15 meses de vida) e da resposta ao questionário de marcos motores pelos pais. Não Não foi informado OBS: a escala Bayley tem estudos de validade e confiabilidade descritas na literatura apesar dos autores não citarem no texto. O questionário para os pais foi criado para este estudo baseado em itens do Bayley, porém não é citada a validade e confiablidade desta medida. Áreas de desfechos (auto-cuidado, atividades produtivas, lazer) Os desfechos foram mensurados nas áreas de habilidades motoras e mentais Liste as medidas usadas - Bayley Scales Development - Questionário motores of de Infant marcos INTERVENÇÃO: Descreva a intervenção de maneira breve (foco da intervenção, quem a realizou, com que freqüência, local / contexto clínico). A intervenção realizada pode ser A intervenção foi descrita de utilizada na prática da terapia ocupacional? forma detalhada? A intervenção foi realizada através do uso de dois tipos de andadores (grupo Sim x Não intervenção “andadores-fechados” e ”andadores-abertos”) ou não (grupo controle). Não foi informado A contaminação foi evitada? Sim Não x Não foi informado Não se aplica Nos resultados os autores relatam que a média de uso do andador foi de 2,3 horas/dia (DP 1,5 horas/dia) apesar deste tempo não ter sido controlado pelos autores. A idade de início e fim do uso do andador foi de 4,8 meses (DP: 1,5 meses) e 10,1 meses (DP 2,1 meses), respectivamente. A co-intervenção (intervenção simultânea) foi evitada? Sim Não Não foi informado x Não se aplica -3- RESULTADOS Quais foram os resultados encontrados? Foram estatisticamente significativos (i.e., p<0,05)? Se não, o estudo incluiu amostra grande o suficiente para Os resultados foram relatados evidenciar uma diferença importante, caso ela tenha ocorrido? No caso de em termos de significância múltiplos desfechos, isso foi considerado para a análise estatística? estatística? x Sim * Análise de covariância multivariada (MANCOVA), seguida de Newmankeuls, foi utilizada para avaliar os efeitos das diferentes experiências com o Não uso do andador nos (A) marcos motores, e (B) nos escores motor e mental do Não se aplica Não foi informado Bayley, entre as idades de 6 e 15 meses. Os resultados encontrados que foram estatisticamente significativos: Os métodos de análise foram (A) Marcos Motores: adequados? x Sim 1) Grupo controle (sem andador) e grupo andador-aberto sentou e Não andou antes do Grupo andador-fechado. Não foi informado 2) Grupo controle (sem andador) arrastou/engatinhou antes do que grupo andador-aberto e grupo andador-fechado. A importância clínica foi relatada? (B) Bayley: x Sim Não 3) Grupo controle (sem andador) e grupo andador-aberto tiveram Não foi informado pontuações motoras maiores do que grupo andador-fechado. 4) Grupo controle (sem andador) teve pontuações mentais maiores do que grupo andador-fechado. E o grupo andador-aberto não apresentou diferenças entre os grupos. 5) Estas diferenças acima relatadas só foram significativas na idade de 6 a 9 meses, na qual o grupo controle obteve escores mentais maiores. * Análises de regressão múltipla foram usadas para avaliar os efeitos das variáveis do uso do andador, seguidas de regressão hierárquica. Efeito do uso do andador: 1) A análise mostrou que independente do tipo do andador, a retirada tardia de seu uso previu início da marcha tardia e escores motores menores na segunda avaliação realizada. 2) Quanto maior a freqüência inicial do uso do andador menor os escores mentais nas duas avaliações (antes e depois de 3 meses). * Outros fatores potenciais explorados como covariáveis (creche, uso de “jumpers”, ordem de nascimento, número de crianças em casa, sexo...): não foram diferentes entre os grupos. O tamanho da amostra foi apropriada e os múltiplos desfechos foram controlados pela análise estatística. -4- Qual a importância clínica dos resultados? Houve diferença clinicamente importante entre grupos? (se isso se aplica ao estudo) A exposição ao uso do andador parece ter efeito negativo no desenvolvimento do sentar e andar apenas para as crianças que foram expostas ao andador fechado que impediu feedback visual dos membros em movimento, bem como, previu baixos escores psicomotores na Bayley. O andador-aberto não facilitou o desenvolvimento motor, negando a hipótese de aumento da percepção visuo-motora. Os dados indicam um efeito mental maior nas crianças que usam precocemente e com maior freqüência o andador (entre 6 e 9 meses), pois aos 9 a 12 e aos 12 a 15 meses as crianças parecem mais móveis fora do andador. Porém as crianças não foram acompanhadas além dos 15 meses, logo os efeitos à longo prazo não puderam ser investigadas neste estudo. Houve relato de participantes que abandonaram o estudo? x Sim Não Houve abandono do estudo por parte de algum dos participantes? Por quê? (Os motivos foram esclarecidos e os abandonos foram adequadamente abordados?) CONCLUSÕES E IMPLICAÇÕES CLÍNICAS: O que o estudo concluiu? Quais as implicações desses resultados para a prática na área de reabilitação? Quais foram as principais limitações ou erros no estudo? As conclusões foram coerentes com os métodos e resultados do estudo? Sim Não x Parcialmente Não houve abandono do estudo. Os autores concluem que estudos anteriores, assim como este estudo, e os dados que documentam lesões pelo uso de andador, tem importantes implicações clínicas para o não-uso do andador, especialmente em crianças com comprometimento do desenvolvimento. Não concordo com a generalização de seus resultados uma vez que não foram avaliadas crianças com comprometimento motor ou neurológico. Além disso, o tempo de acompanhamento foi curto para afirmar que estas crianças tiveram reais atrasos no desenvolvimento psico-motor. Ao contrário, os próprios autores sugerem que as crianças acompanham (catch-up) o desenvolvimento mental e motor das crianças do grupo controle à medida que o uso do andador é suspenso. Apesar do desenho de estudo com amostra escalonada em 3 entradas ser indiferente, ao final não há dados longitudinais de 6 a 15 meses, o que dificulta a generalização dos resultados. -5-