10/04/2015
UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA
Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda.
Clinical Research:
A Globalized Network
Trevor A. Richter; PLOS ONE 2014
Apresentação: Bioméd. Celina Sena da Silveira
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08 de Abril de 2015
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Pesquisa Clínica
GLOBALIZAÇÃO
Foi devidamente avaliado??
Foram utilizados todos (n=13,208) os ensaios
multinacionais cadastrados no
ClinicalTrials.gov para analisar as conexões
geográficas entre os países.
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Iniciativas no sentido de padronizar e
harmonizar as práticas de pesquisa
clínica têm facilitado o aumento da
globalização da pesquisa clínica.
Tem havido uma crescente pressão da
comunidade de pesquisadores para que
as indústrias tornem disponíveis todos
os dados de ensaios clínicos através de
registros acessíveis ao público.
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ClinicalTrials.gov foi lançado em 2008 e é o
maior registro online de ensaios clínicos,
contendo dados de mais de 165 mil estudos.
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A
disponibilidade
de
um
software
desenvolvido para analisar grandes redes
sociais,
juntamente
com
o
grande
repositório de dados em ClinicalTrials.gov,
tornou possível analisar a conectividade
global
entre
todos
os
países
que
participaram
de
pesquisa
clínica
multinacional.
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Métodos
Acesso ao banco de dados do
ClinicalTrials.gov
www.clinicaltrials.gov/ct2/resources/download
Foram retirados 222,662 registros do banco
de dados que representa 123,774
estudos clínicos únicos.
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Cada estudo foi categorizado:
-estudo de uma nação = realizado em um
único país;
Ou
-estudo multinacional
múltiplos (>1) países.
=
realizado
em
Apenas
os
dados
para
estudos
multinacionais (n=15,543) foram incluídos
nas análises subsequentes.
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- Foi compilado uma lista de países
envolvidos em pelo menos um estudo
multinacional;
- Cada país foi então atribuído a uma das seis
regiões geográficas = dados agregados por
região;
- Todos os países listados como participantes
em
um
estudo
multinacional
foram
igualmente ponderados, independentemente
do número de centros ou participantes do
estudo.
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Para analisar a conectividade entre os países
que participaram dos estudos multinacionais,
foi realizado uma análise de rede usando o
software de código aberto (Gephi ver.0.8.2beta), desenvolvido para analisar grandes
redes, como as que representam interações
de mídias sociais.
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Por exemplo, se o Estudo A foi um estudo
multinacional que foi realizado nos países 1,
2 e 3, então, três ligações foram extraídas:
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Se o Estudo B foi realizado nos países 2, 3 e
4, então, as três conexões foram extraídas:
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Então, foi combinado todas as conexões
em uma lista única de ligações:
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Quando um emparelhamento específico foi
representado várias vezes (por exemplo, se
os países 1 e 2 foram ambos envolvidos em
vários estudos), aplicou-se um peso para a
conexão que foi igual a soma do número de
vezes que a conexão foi representada; este
refletiu a resistência da ligação com base no
número de estudos, nos quais ambos os
países participaram.
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Por exemplo, para a rede que represente os
Estudos A e B, o peso de todas as ligações
era 1, exceto para a ligação 2-3, que tinha
um peso de 2:
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Em seguida, os pares extraídos foram
ponderados para construir uma única rede
integrada dentro da qual todas as ligações
representam todos os estudos e todos os
países.
Portanto, as conexões entre os países
representam ligações diretas entre os
países com base em participação nos
mesmos estudos clínicos, e o peso
(espessura) das ligações reflete a força
relativa da ligação.
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Por exemplo, a rede representada na figura
abaixo, mostra as conexões entre os países
de 1 a 4 para os estudos A e B:
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O conjunto completo dos dados estão disponíveis para download em:
http://dx.doi.org/10.6084/m9.figshare.1246725
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Resultados e Discussão
- 123,774 estudos extraídos da base de
dados ClinicalTrials.gov
- 109,323 (89%) estudos envolveram
apenas um país.
- 15,543 (11%) estudos multinacionais
que incluíam 185 países diferentes, o
que representa 95% de todos os países
do mundo.
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Vários
fatores
adicionais
podem
ter
contribuído para o retardo do crescimento no
número de pesquisas multinacionais:
Requisitos regulatórios Dificuldades em cumprir a GCP
Pesquisas para desenvolvimento
de novas tecnologias
(técnicas moleculares, robótica e
tecnologias de “point-of-care”)
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Distribuição geográfica dos
estudos multinacionais
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EUA é o país dominante envolvido em mais
estudos clínicos multinacionais do que
todos os outros países (n=9,380 ou 9,5%
de todos os estudos).
Esses dados podem ter viés de informação,
visto que foram obtidos no ClinicalTrials.gov
que é um banco de dados dos EUA.
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Europa foi a região geográfica que
dominou (pelo menos um país europeu
participou em 58,1% de todos os estudos
multinacionais);
América do Norte (18,5%);
Ásia (11,8%);
América do Sul (5,3%);
Oceania (3,9%);
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África (2,6%) .
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Tais ligações não mostram o estado atual,
mas sim uma perspectiva histórica
baseada em todos os dados disponíveis
que abrangem várias décadas.
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Distribuição
dos
ensaios
clínicos
multinacionais examinados após serem
estratificados de acordo com a condição ou
doença que estavam sendo estudados conectividade global entre as regiões:
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Conclusões
A crescente globalização da pesquisa clínica
ao longo das duas últimas décadas, é
atribuível em parte ao aumento da expansão
dos ensaios clínicos em mercados não
tradicionais.
Mercados tradicionais
pesquisa clínica global.
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têm
dominado
a
No entanto, a expansão da pesquisa clínica
multinacional atingiu o pico em 2009, o que
poderia refletir que o esforço para expansão
em grande escala atingiu sua capacidade
máxima.
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