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SEÇÃO 1 – IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
Nome do Produto: FLUOR GEL NEUTRO MAQUIRA
Sabor: Menta
Capacidade: frasco com 200 ml
Teor: fluoreto de sódio a 2%
Registro na Anvisa: 80322400048
Empresa: Maquira Indústria de Produtos Odontológicos Ltda
Av. Melvin Jones, 773 – Parque Industrial Bandeirantes
CEP 87.070-030 – Maringá – Pr
Telefone: (44) 4009-5800 0800 726 5848
Telefone para emergências: Ceatox: 0800 – 1481 10
Responsável Técnico: Fabiana M. Grippa CRF-PR 16.046
e-mail: [email protected]
SEÇÃO 2 – COMPOSIÇÃO
Composição: Fluoreto de sódio 2%, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
corante, flavorizante, excipiente e água purificada.
SEÇÃO 3 – IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS
• Fogo ou explosão: produto não inflamável.
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• Saúde: por se tratar de um produto composto por fluoreto, o mesmo não deve ser
ingerido.
• Meio Ambiente: pode poluir o solo e a água se derramado em grandes quantidades.
SEÇÃO 4 – MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS
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•
•
•
Inalação: não oferece perigo.
Pele: não oferece perigo.
Olhos: lavar a área afetada com água em abundância.
Ingestão: Ler a seção 8 - Informações toxicológicas
SEÇÃO 5 – MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO E VAZAMENTO
• Fazer a remoção do produto utilizando materiais plásticos, como por exemplos sacos
descartáveis, com o uso de botas de plástico, luvas e óculos de proteção para evitar o
contato do gel com a pele e olhos.
• Isolar a área.
• Pequenas quantidades podem ser direcionadas para o esgoto com um grande
excesso de água.
• Informar imediatamente as autoridades competentes no caso de vazamento
importante.
SEÇÃO 6 – MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Modo de Uso:
a)
Técnica de aplicação com uso de moldeira:
• Preencher 1/3 do volume da moldeira com Flúor Maquira.
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• Secar bem a superfície dos dentes e introduzir a moldeira na boca do paciente que
deverá morder durante 1-4 minutos para atingir as áreas interproximais.
• Após a remoção, o paciente deverá expelir o excesso do produto.
• Em seguida, o profissional deve limpar bem os dentes com auxílio de gaze, algodão ou
cotonete para impedir a ingestão do de flúor.
b)
Técnica de aplicação com cotonetes:
• Fazer o isolamento relativo com rolos de algodão.
• Secar bem a superfície dos dentes e aplicar o Flúor Maquira com contonetes.
• Deixe agir por 1 minuto sobre os dentes.
• Após a remoção dos rolos de algodão, o paciente deve expelir o excesso.
• Em seguida, o profissional deve limpar bem os dentes com auxílio de gaze, algodão ou
cotonete para impedir a ingestão do gel de flúor.
Armazenamento:
Armazenar bem fechado em local limpo, seco e ao abrigo da luz.
SEÇÃO 7 – PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS
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•
Aparência: gel
Íons Flúor: 2%
pH neutro: 6,5 – 7,5
Inflamável: produto não inflamável
Solubilidade: solúvel em água
Produtos perigosos da decomposição: íon fluoreto
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SEÇÃO 8 – INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Os efeitos colaterais do íon flúor dependem da dose absorvida e do tipo de exposição.
Dessa forma, tem-se a descrição da toxicidade do F - em efeitos agudos e crônicos.
Tanto a toxicidade aguda como a crônica são efeitos sistêmicos do F - e, portanto, é
necessário revisar de forma sucinta o metabolismo do F - no organismo, para um melhor
entendimento das conseqüências da intoxicação, prevenção e possível reversão ou
tratamento. Ao se ingerir F - , seja pela água fluoretada (ou alimentos cozidos com ela),
seja pela ingestão inadvertida de dentifrício fluoretado ou de gel de aplicação profissional
de fluoreto, em 30-45 minutos, 90% do ingerido cai em corrente sanguínea, pois sua
absorção ocorre principalmente no estômago - o pH ácido facilita o transporte do fluoreto,
na forma de ácido fluorídrico (HF), através das células da mucosa gástrica. Esse
conhecimento é importante, pois: a) para ser absorvido, o F - precisa estar solúvel; b)
absorção pode ser reduzida dependendo do conteúdo gástrico; c) qualquer medida
voltada a diminuir a absorção do F - deve ser realizada rapidamente.
Assim, considerando que, para ser absorvido o fluoreto deve estar na forma de íon F (para haver a formação de HF e posterior difusão), a ingestão de flúor na forma de sais de
baixa solubilidade, como fluoreto de cálcio, por exemplo, reduz a absorção. Esse princípio
pode ser usado no tratamento da intoxicação aguda, pela administração via oral de
compostos contendo cálcio ou alumínio, que formam sais de baixa solubilidade com o F - ,
diminuindo sua absorção, sem interferir na reatividade com o esmalte, após a aplicação
tópica de gel a 1,23%. Este procedimento promove uma redução de 57% na absorção do
flúor para a corrente sanguínea e 60% na sua excreção pela urina. Este dado é
importante para se evitar intoxicações de flúor após deglutição, principalmente na
odontopediatria
Usando esse mesmo raciocínio, se a ingestão de F - ocorrer com estômago vazio, a
absorção será total. No entanto, a ingestão feita até 15 minutos após as refeições diminui
em até 40% a absorção, seja devido ao efeito mecânico do bolo alimentar, restringindo a
superfície de mucosa gástrica em contato com o F - , seja devido à complexação do F –
com cátions, como o cálcio, presentes no alimento, formando complexos insolúveis que
não serão absorvidos. O F - não-solúvel é excretado pelas fezes devido a não absorção
do trato gastrointestinal. O solúvel cai no sangue, é distribuído por todo o organismo, se
fixando nos tecidos em mineralização (ossos e dentes). O não incorporado é eliminado
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principalmente por excreção renal. Em termos toxicológicos, esse conhecimento é
importante porque os efeitos agudos ou mesmo crônicos serão em função da
concentração de F - não só atingida no sangue ou mantida nesse após a ingestão, como
de uma eficiente excreção renal.
A conseqüência mais séria do sobredose de flúor é a queda abrupta dos níveis de cálcio
no sangue (hipocalcemia), em virtude da afinidade do flúor pelos cátions no soro. Os íons
cálcio são indispensáveis para a integridade funcional do sistema nervoso autônomo e
voluntário. Portanto, a hipocalcemia resultante da intoxicação aguda por flúor pode estar
associada a sintomas como parestesia, fibrilação muscular, tetania, convulsões,
diminuição da contratilidade do miocárdio, e possivelmente colapso.
A intoxicação aguda devida ao flúor pode também estar associada ao aumento de cálcio
no sangue, levando à arritmia ventricular e parada cardíaca. Os mecanismos da
hipercalcemia podem estar relacionados com as alterações da permeabilidade das
membranas celulares induzidas pelo flúor, permitindo a saída de potássio do
compartimento tissular extracelular. Parece haver evidências de que o flúor também
interfere com sistemas enzimáticos, incluindo enzimas glicolíticas, colinesterase e outras
nas quais o magnésio e o manganês estão presentes.
Estudos verificaram a capacidade do hidróxido de alumínio na forma de comprimidos
mastigáveis, em reduzir a absorção de fluoreto sem interferir com o esmalte, após a
aplicação tópica de gel a 1,23% a 10 voluntários adultos. Demonstraram que este
procedimento promove uma redução de 57% na absorção do flúor para a corrente
sangüínea e de 60% na sua excreção pela urina, sem que houvesse interferência na
reatividade com o esmalte dental. Este dado é importante para se evitar intoxicações de
flúor após a deglutição, principalmente na odontopediatria, pois há relatos de casos
clínicos de óbito devido intoxicação por fluoreto.
SEÇÃO 9 – INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
• Informações necessárias para o rótulo de embalagens devem seguir a Portaria nº 1 de
23 de janeiro de 1996, a Resolução (RDC) nº 185 de 22 de outubro de 2001, da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
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SEÇÃO 10 – OUTRAS INFORMAÇÕES
• Lote e data de validade, vide impressão em cada embalagem.
• Em caso de dúvidas, ligue para SAC 0800-726 5848
• Entre em contato via e-mail: [email protected]
.
“As informações aqui contidas são meramente orientações e são dadas de boa fé, sem que
incorra em responsabilidade, expressa ou implícita.”
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