Mupirocina pomada dermatológica não é indicada para
uso oftálmico ou intranasal. Se for utilizado em região
periorbital, todo cuidado deve ser tomado pois pode
provocar irritação conjuntival.
Se houver ingestão acidental da pomada de mupirocina,
lavar a boca com água e ingerir grande quantidade de
líquidos.
Por ser um antibacteriano, o uso prolongado de mupirocina
pode favorecer o crescimento de micro-organismos não
suscetíveis à droga, inclusive de fungos.
US O E M IDOS OS , C R IANÇ AS E OUTR OS G R UP OS DE
R IS C O
Não existem estudos finalizados com uso de mupirocina
pomada dermatológica durante a gestação em seres
humanos. Alguns testes de reprodução realizados em
animais, usando doses sistêmicas de até 100 vezes as
doses tópicas recomendadas para uso humano não
revelaram qualquer evidência de diminuição de fertilidade
ou lesões nos fetos. Até o momento deve-se evitar o uso da
mupirocina na gestação, a menos que a critério do médico,
os benefícios terapêuticos superem os riscos potenciais.
Da mesma forma, dados sobre o uso da mupirocina em
seres humanos e animais durante a lactação não estão
disponíveis.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que estiverem amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
INTERAÇÕES MEDICAMENT OSAS
Não foi identificada nenhuma interação medicamentosa.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENT OS
Raramente tem sido relatadas reações de sensibilização
local à mupirocina ou à base da pomada. Foram
observadas algumas reações localizadas na área de
aplicação como: prurido, eritema, sensação de ardência e
ferroada, dor aguda e ressecamento da pele e algumas
reações alérgicas sistêmicas.
SUPERDOSE
Não houve relato de caso de superdosagem com
mupirocina pomada dermatológica.
ARMAZENAGEM
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15
e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
Reg. no M.S. 1.2568.0157
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
C entro de Atendimento ao C ons umidor
0800 7 09 9 333 / ( 45) 2 103-1166
www.pratidonaduzzi.com.br
cac@ pratidonaduzzi.com.br
0000 406878 R0 Bula 160x200 mm - Data Rev. 19/05/11
mupirocina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENT AÇÃO
Pomada dermatológica: bisnaga de 15 g
USO TÓPICO
USO ADUL TO E PEDIÁTRICO
FÓRMULA
Cada g (grama) da pomada dermatológica contém:
mupirocina.............................................................20mg
excipiente q.s.p...........................................................1g
Excipientes: macrogol 400 e macrogol 4000.
INFORMAÇÕES
AO PACIENTE
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COMO ESTE MEDICAMENT O FUNCIONA?
Mupirocina pomada dermatológica é um antibiótico que
elimina micro-organismos contaminantes da pele.
P OR QUE E S TE ME DIC AME NTO FOI INDIC ADO?
Mupirocina pomada dermatológica é indicada para o
tratamento de infecções na pele causadas por microorganismos sensíveis a este medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENT O?
Mupirocina pomada dermatológica não deve ser
utilizada por pacientes que possuem alergia a qualquer
um dos componentes da fórmula. Utilizar este
medicamento com cautela nos casos de grandes
queimaduras, devido à alta absorção do macrogol que
pode causar problemas nos rins.
O uso de mupirocina por muito tempo pode favorecer o
crescimento de micro-organismos não suscetíveis à
droga, neste caso suspender o tratamento e procurar o
seu médico.
Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda-se
lavar a boca com água e ingerir grandes quantidades de
líquidos.
O medicamento não é indicado para o uso oftálmico e
intranasal.
Avise ao seu médico se estiver utilizando outros
medicamentos.
Lave bem as mãos antes e após aplicar o medicamento
na pele.
Ainda não está estabelecida a segurança do uso de
mupirocina pomada dermatológica em mulheres
grávidas, a não ser que a critério do médico, os
benefícios superem os riscos.
Não foram relatadas interações medicamentosas da
mupirocina pomada dermatológica.
“Não há contra-indicação relativa a faixas etárias”.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis, como coceira,
vermelhidão, sensação de ardência e de ferroada e
ressecamento da pele”.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
está fazendo uso de algum outro medicamento”.
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu
médico, pode ser perigoso para a sua saúde”.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou mulheres que estejam amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista”.
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INFORMAÇÕES
DE SAÚDE
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
A mupirocina é um antibiótico obtido a partir de culturas
de Pseudomonas fluorescens , não apresenta qualquer
relação com outra classe de antibióticos em termo de
estrutura química e mecanismo de ação.
Possui ação bactericida em altas concentrações,
quando sua administração é tópica.
Não se observou resistência cruzada da mupirocina com
outros antibióticos comumente usados.
Em diversos estudos clínicos não foi determinado
hipersensibilização de contato, fototoxicidade ou
fotosensibilização.
Apresenta um amplo espectro de ação, atuando em
bactérias gram-positivas, tais como S taphylococccus
a ure us (inclusive cepas meticilino-resistentes),
S taphylococcus epidermidis, S treptococcus pyogenes e
S treptococcus pneumoniae, encontrados com grande
frequência em infecções da pele, e contra bactérias gramnegativas, tais como Haemophilus influenzae, E scherichia
coli e P roteus mirabilis.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENT O?
A mupirocina pomada dermatológica é translúcida.
Aplique sobre a área afetada uma fina camada de
mupirocina pomada, três vezes ao dia. O tratamento não
deve exceder 10 dias, a menos que seu médico receite o
contrário, dependendo da resposta ao tratamento.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu médico”.
“Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento”.
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INDICAÇÕES
A mupirocina pomada dermatológica é indicada no
tratamento tópico de infecções dermatológicas
causadas por patógenos sensíveis à mupirocina.
CONTRA-INDICAÇÕES
Mupirocina pomada dermatológica é contra-indicada
para pacientes com hipersensibilidade à mupirocina e
aos outros componentes da fórmula.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENT O PODE
CAUSAR?
Reações de alergias locais à mupirocina ou aos
componentes da pomada dificilmente têm sido relatadas.
Algumas reações adversas foram localizadas na área de
aplicação tais como coceira, vermelhidão, sensação de
ardência, ferroada e ressecamento da pele.
MODO DE USAR E CONSER VAÇÃO DEPOIS DE
ABERT O
Mesmo que ocorra melhora dos sintomas nos primeiros
dias de tratamento a terapia não deve ser interrompida ou
descontinuada até completado o tempo de tratamento
prescrito, entretanto não exceder 10 dias, dependendo da
resposta do produto.
Após o uso, a bisnaga deve ser bem fechada para
garantir a estabilidade do medicamento.
O QUE FAZE R S E AL G UÉ M US AR UMA G R ANDE
QUANTIDADE DE S TE ME DIC AME NTO DE UMA S Ó
VE Z?
Não se conhece até o momento casos de superdosagem
com mupirocina pomada dermatológica.
POSOLOGIA
Aplicar sobre a área afetada uma camada fina da
pomada dermatológica, três vezes ao dia.
ONDE E C OMO DE VO G UAR DAR E S TE ME DIC AME NTO?
Este medicamento deve ser guardado em sua embalagem
original, e conservado em temperatura ambiente (entre 15
e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz (evite
armazená-lo no banheiro). Após o uso, deve-se fechar bem
a bisnaga. Nestas condições o prazo de validade é de 2
anos a contar da data de fabricação.
TODO MEDICAMENT O DEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
R0
ADVE R TÊ NC IAS
No tratamento de queimaduras extensas, ulcerações
tróficas e outras lesões maiores, onde seja possível a
absorção de grandes quantidades do excipiente a
mupirocina pomada dermatológica deve ser utilizada com
cautela devido ao potencial nefrotóxico do macrogol.
Pacientes com comprometimento renal moderado ou
grave devem tomar cuidado ao utilizar mupirocina
pomada dermatológica.