LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS
FICHA TÉCNICA
Setor da Economia: Terciário
Ramo de Atividade: Análises Clínicas
Produtos Ofertados: Exames de sangue e outros.
APRESENTAÇÃO
Para a montagem de um laboratório de análises é necessário se ter um profissional
responsável inscrito no conselho regional, pode ser um farmacêutico, um bioquímico
ou um médico. A área física deve seguir as exigências da vigilância sanitária.
ESQUIPAMENTOS
Os equipamentos necessários para o gerenciamento do laboratório são:
- Um arquivo fichário para pacientes;
- Um computador.
- Área física como uma secretária para recepção dos pacientes, com mesa e cadeiras.
No laboratório é preciso uma bancada de trabalho que deve ter uns 60 cm de largura
(para laboratório de pequeno porte), e 80 cm (para laboratórios com máquinas
maiores). Deve haver uma pia comum também na bancada para deixar o material de
molho para desinfetar.
Os equipamentos necessários para a montagem do laboratório de pequeno porte são:
- Microscópio;
- Centrífuga;
- espectrofotômetro para exames de bioquímica;
- agitador;
- agitador para tubos;
- uma estufa de esterilização Autoclave, para esterilizar e desinfetar;
- estufa bacteriológica 36;
- banho-maria;
- 2 geladeiras , uma para guardar somente material contaminado; no caso de cultivo
de bactérias deve ser feito em geladeira separada;
- Destilador de água (tubo com reagente com água destilada);
- Braçadeira e cadeira para sala de coleta de sangue.
Os materiais utilizados são:
- Vidrarias;
- Estantes e suportes de tubo;
- Lâminas para microscopia;
- Balança;
- Relógio de tempo;
- Tubos de ensaio;
- avental;
- pipetas (semi-automáticas devido à Aids);
- luvas;
- seringas e agulhas descartáveis;
(aconselha-se a utilizar o sistema à vácuo);
- gaze;
- reagentes;
- baldes plásticos para deixar todo material usado, antes de ser desinfetado na pia, de
molho em hipoclorito e fenol;
- desinfetante.
Obs: deve-se utilizar a maior quantidade possível de materiais descartáveis como
luvas, seringas, palitos de madeira, agulhas etc.
MANUTENÇÃO
A manutenção de um laboratório não necessita ser freqüente, principalmente se os
funcionários forem cuidadosos no uso dos equipamentos.
No caso de um laboratório automatizado a manutenção dos equipamentos fica por
conta do fornecedor de reagentes.,Porém, isso é apenas para laboratórios com um
número grande de clientes diários e que tenha tudo automatizado.
CLIENTES
A margem de clientes diários, necessários para cobrir as despesas de um laboratório
de pequeno porte são 10 clientes/dia; o custo dos exames varia de acordo com o tipo
de exame pedido; os com custo mais elevado para o laboratório são os de bioquímica
e himuno pois é necessário o uso de reagentes; no caso de exame de fezes e de
sangue
por
exemplo
o
custo
é
menor.
.
CUSTOS. Quanto maior o número de exames menor será o seu custo. Por isso,
aconselha-se, no caso de um laboratório de pequeno porte, a conveniar-se com
grandes laboratórios para atender à todos os tipos de exames pedidos, até mesmo os
exames menos procurados, para não perder a clientela e também garantir uma
quantidade de exame mensal que estes grandes laboratórios repassam para serem
feitos em outros laboratórios. Se for partir de convênio é necessário um grande
número de exames para haver compensação, pois o que mais encarece é o material.
Pela tabela do SUS, um exame feito manualmente em um laboratório sai por 2,70 e o
gasto (se for um exame bioquímico) é de R$2,00.
RESÍDUOS DE LABORATÓRIO. Os produtos químicos de laboratório são geralmente
resíduos de “caráter especial”. A eliminação de tais resíduos deve ser cuidadosa,
observando-se as leis físicas válidas em seu correspondente estado (ou forma).
Recomenda-se sempre o contato com órgão responsável ou com o responsável no
programa de higiene química da instituição. Como regra geral, os resíduos sólidos,
luvas contaminadas, vidros, papéis, etc., devem ser coletados em caixas de papelão
com dois sacos de plástico. Os líquidos devem conter a descrição da natureza de
solutos, solventes e concentrações. Também descrever a quantidade de água
presente. A coleta de lixo de um laboratório é diferenciada, deve ser feita pelo sistema
de descartes. O material cortante deve ser colocado em sacos plásticos leitoso e todo
o
resto
do
lixo
deve
ser
incinerado.
LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA
Torna-se necessário tomar
empreendimento, tais como:
algumas
providências,
- Registro no Cartório de Títulos e Documentos - RCPJ
para
a
abertura
do
- Registro na Secretaria da Receita Federal;
- Registro na Prefeitura do Município;
- Registro no INSS; (Somente quando não tem o CNPJ – Pessoa autônoma – Receita
Federal);
- Registro no Sindicato Patronal;
- Alvará da Vigilância Sanitária;
- Responsável técnico habilitado;
O novo empresário deve procurar a prefeitura da cidade onde pretende montar seu
empreendimento para obter informações quanto às instalações físicas da empresa
(com relação a localização), e também o Alvará de Funcionamento.
Além disso, deve consultar o PROCON para adequar seus serviços às especificações do
Código de Defesa do Consumidor (LEI Nº 8.078 DE 11.09.1990).
Algumas leis que o futuro empreendedor deve ter o conhecimento:
- Código de Ética Médica. Aprovado pela resolução CFM nº 1.246/88, contém as
normas éticas que devem ser seguidas pelos médicos no exercício da profissão,
independentemente da função ou cargo que ocupem.
- Código de Processo Ético-profissional. Aprovado pela resolução CFM nº 1.617/01,
rege os processos éticos nos conselhos regionais.
- LEI nº 3.268/57. Dispõe sobre os Conselhos de Medicina e dá outras providências
- LEI nº 6.839/80. Dispõe sobre o registro de empresas nas entidades fiscalizadoras
do exercício de profissões.
REGISTRO ESPECIAL
Normas da Vigilância Sanitária:
Capítulo Xlll
Laboratório de análises clínicas de patologia , clínica de hematologia clínica , de
Anatomia Patológica de Citologia, de líquido Céfalo – Raquidiano, de Radioisolopologia
”in
vitro”
e
“
in
vivo”
e
congêneres.
Artigo 251 - O local para instalação dos laboratórios de análises clínicas de patologia
clínica de hematologia clínica de anatomia patológica, de citologia, de líquido céfaloraquidiano, de radioisotopologia “in vitro” e congêneres, além das disposições
referentes às habitações e estabelecimentos de trabalho em geral deverão satisfazer
mais as seguintes exigências :
I- piso de material liso, resistente e impermeável, paredes pintadas de cor clara, com
barra lisa e impermeável até 2 metros de altura, no mínimo, e de material adequado
aprovado pela autoridade sanitária ou de azulejos de cor clara;
II- forros pintados de cor clara;
III- compartimentos separados até o forro por paredes ou divisões ininterruptas, de
cor clara destinados à :
a) recepção e colheita, com área mínima de 10 metros quadrados;
b) secretaria e arquivo, com área mínima de 10 metros quadrados;
c) laboratório com área mínima de 20 metros quadrados.
PARÁGRAFO ÚNICO : Os compartimentos destinados à coleta de material e ao
laboratório terão as mesmas características previstas nos incisos I e II. e serão
providos de sanitários masculino e feminino, separados, e de um box para colheita de
material,
com
mesa
ginecológica.
Artigo 252- os estabelecimentos de que trata este Capítulo deverão ter entrada
independente, não podendo suas dependências ser utilizadas para outros fins nem
servir de passagem para outro local .
Após seguir as exigências da Vigilância Sanitária quanto ao espaço físico, deve-se
requerer o alvará sanitário municipal. Para isso, são pedidos alguns documentos,
como o requerimento ( para licença de funcionamento ) onde deve constar a razão
social , CNPJ, nome fantasia, atividades, responsável técnico e inscrição no conselho
regional. Os termos do requerimento variam de município para município uma vez que
o Estado municipalizou este serviço. Assim cada município segue as exigências de seu
Estado (pedidas anteriormente).
Os outros documentos são :
- CNPJ;
- Contrato Social;
- Planta aprovada da edificação;
- Termo de responsabilidade técnica;
- Cópia da carteira do conselho regional respectivo do profissional (técnico
responsável);
- Vistoria (depto. de obras).
É cobrado também algumas taxas da Vigilância Sanitária e seus respectivos valores
variam de município para município.
Esta vistoria deve ser renovada anualmente e a data limite pelo código sanitário para
o pedido de renovação é todo dia 31/03 de cada ano e caso ultrapasse esta data é
cobrada multa além do valor normal da taxa de renovação.
Para a montagem do laboratório, a parte administrativa depende da área de atuação
do laboratório; para um laboratório de pequeno porte na parte humana é necessário
uma equipe com um gerente e supervisor na área de recursos humanos, ou seja uma
secretária e um auxiliar com conhecimentos necessários na área. Pode ser um auxiliar
de laboratórios (técnico e auxiliares), é preciso também serventes, um escriturário e
um
auxiliar
de
enfermagem
para
coleta
de
sangue.
EVENTOS
XXX CONGRESSO BRASILEIRO DE ANÁLISES CLÍNICAS.
Data: 08 a 12/06/2003
Local: Rio Centro/RJ
Telefones: (21) 2234-4881 / 2234-2053
ENTIDADES
AMB/ES – Associação Médica do Espírito Santo.
R. Francisco Rubim, 395/B. Ferreira/Vitória/ES/29050-680
Telefax: (27) 3324-1333 / E-mail: [email protected]
SOCIEDADE BRASILEIRA DE ANÁLISES CLÍNICAS.
Rua Vicente Licínio, 99/Tijuca/RJ/20270-902
Tel: (21) 2264-4449 / Fax: (21) 2204-0245
E-mail: [email protected]
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária
SEPN 515, Bl. B – Ed. Ômega – Brasília/DF/70.770-502
Tels.: (61) 448-1000/ 1326 / 1327.
SEMUS - Sec. Municipal de Saúde – Vigil. Sanitária
Av. Mal. Mascarenhas de Moraes, 1185 - Forte São João
Vitória/ES - 29010-331
Tels.: (27) 3132-5047/5044
CFM – Conselho Federal de Medicina
SGAS 915/Asa Sul/Brasília/DF/70390-150
Tel.: (61) 445-5900 / Fax: (61) 346-0231
FORNECEDORES E FABRICANTES
FARMALAB INDUSTRIAS QUÍMICAS E FARMACÊUTICAS LTDA .
Av. Brig. Faria Lima/1811/12º/J. Paulistano/SP/01476-900
Tel.: (11) 3097-0012 / Fax: (11) 3032-7458
E-Mail: [email protected]
LABORATÓRIOS, EQUIPAMENTOS E SERVIÇOS DE MONTAGEM.
LAFAIETE – Móveis Científicos
R. Serra da Juréia, 606/São Paulo/SP
Tel: (11) 6198-1400/6193-9936/6193-8540
E-mail: [email protected]
Mileto - Equipamentos e Vidraria para Laboratórios.
Av. Dr. João Guimarães, 369/SP/05741-190
Tel: (11) 5845-0322/3743-0812
E-mail: [email protected] /[email protected]
CLASSE A – Vidros Especiais para Laboratórios.
R. Angelina Hipóliti, 219/ Calmon Viana/ Poà/SP/08560-260
Tels.: (11) 4638-6920/4638-6938/Fax: 4638-7032
E-mail: [email protected]
BIBLIOGRAFIA
TIPS BRASIL – consulta nºSB 4579/GO
TOXIC WASTE - http://www.química.ufpr.br/serviços/segurança/elimina.html
Sites diversos.
ÁREA RESPONSÁVEL E DATA DE ATUALIZAÇÃO
UCE – Unidade de Capacitação Empresarial - SEBRAE/ES
Data de atualização: Outubro de 2006.