1770_INSTRUSO_ES_EN_FR_IT_PT_REV_6_instrucciones proclinic 25/07/12 13:38 Página 1 Adhesivo Monocomponente. IT Adesivo Monocomponente. EN Single-Component Adhesive. ES FR Adhésif mono-composant. PT Adesivo Monocomponente. INSTRUCCIONES DE USO 1.- DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: • Proclinic Adhesivo Monocomponente es un imprimador y adhesivo dental monocomponente, sin disolventes y fotopolimerizable, para esmalte y dentina. 2.COMPOSICIÓN: • Proclinic Adhesivo Monocomponente contiene: Hidroxietilmetacrilato Uretanometacrilato Polialquenoato metacrilizado Hidroxipropilmetacrilato Glicerinodimetacrilato 3.CONTRAINDICACIONES: • Alergia a los metacrilatos. • Pulpa abierta o pulpitis. 4.EFECTOS SECUNDARIOS: • Se han descrito casos raros de alergias de contacto de productos con una composición parecida. Con el fin de evitar posibles reacciones alérgicas de la pulpa, la dentina cercana a la cámara pulpar debe de aislarse con un material de protección adecuado (preferentemente con hidróxido de calcio). 5.INTERACCIONES: No deben utilizarse materiales de protección pulpar que inhiban la polimerización, por ejemplo sustancias que contengan fenol, tal como ZnO-Eugenol. 6.APLICACIÓN: 6.1 Limpieza de los dientes Cepillar los dientes a tratar y los dientes próximos con una pasta dentífrica sin fluor. Si fuera necesario, limpiar las zonas interdentales con bandas e hilo de seda. 6.2 Preparación de la cavidad Preparar la cavidad de la forma habitual. Las retenciones mecánicas aumentan la estabilidad de la adhesión. El bisel perimetral se aconseja para mejorar la adaptación y el sellado marginal. 6.3 Fondo de la cavidad Cuando la preparación está cerca de la pulpa, conviene aplicar una capa fina de material de protección pulpar (hidróxido de calcio, etc.). No debe usarse ZnO-Eugenol. 6.4 Aplicación de Proclinic Adhesivo Monocomponente Aplicar una capa suficientemente espesa de Proclinic Adhesivo Monocomponente sobre el esmalte grabado y la dentina acondicionada. Impregnarlo en la cavidad durante 20 segundos con un pincel desechable hasta lograr una capa uniforme y brillante. Fotopolimerizar durante 30 segundos con una fuente de luz halógena. Mantener seco.Atención: No exponer Proclinic Adhesivo Monocomponente a fuentes de luz fuertes. 7.NÚMERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD: El número de lote y la fecha de caducidad vienen indicados en cada envase. 8.ALMACENADO: Cuatro años a temperatura ambiente. Proteger el producto de fuentes de luz intensas. Para ambientes con temperaturas superiores a 25ºC se recomienda almacenar en el frigorífico a temperaturas comprendidas entre 5 y 23ºC. 9.MEDIDAS DE PRECAUCIÓN: Cerrar el frasco adecuadamente después de cada utilización con su tapa respectiva. Mantener fuera del alcance de los niños. 10.MEDIDAS DE EMERGENCIA: En caso de contacto directo con la mucosa de la boca, enjuagar con abundante agua. En caso de contacto con los ojos, lavar con abundante agua. En caso de duda, consultar a un oftalmólogo. 11.HIGIENE: Utilizar los instrumentos de aplicación sobre un solo paciente. Limpiar y desinfectar los instrumentos de uso múltiple después de cada uso. Dispensar el material a una cierta distancia del paciente para evitar la contaminación. 12.NOTAS ADICIONALES: Material para uso exclusivo de profesionales de la odontología. • Instrucciones de uso editadas en Junio de 2012. Madespa S.A. - Rio Jarama, 120 - 45007 Toledo - España IT ISTRUZIONI PER L’USO: 1.DESCRIZIONE DEL PRODOTTO: • L’Adesivo Monocomponente Proclinic é un adesivo monocomponente fotopolimerizzabile, senza solventi,per smalto e dentina. 2.COMPOSIZIONES: • L’Adesivo Monocomponente Proclinic contiene: Hydroxyethylmethacrylate Uretanemethacrylate Polyalquenoate metacrilized Hydroxyproplmethacrylate Glycerinedimetharylate 3.CONTROINDICAZIONI: • Esposizioni della polpa, pulpiti, ipersensibilitá nota al metacrilato. 4.EFFETTI COLLATERALI: • In alcuni casi si sono riscontrate allergie da contatto con prodotti di composizione similare. Per evitare reazioni della polpa la dentina situata in prossimitá della camera pulpare dovrá essere protetta con idonei prodotti (preferibilmente sottofondi a base di idrossido di calcio). 5.INTERAZIONI: Evitare l'uso di sottofondi di cavità che possano inibire la polimerizzazione adeguata dei loro componenti (ad es. tutte le sostanze fenoliche come Zincossido Eugenolo). 6.APPLICAZIONE: 6.1 Pulizia dei denti Pulire il dente da trattare e quelli vicini con una pasta priva di fluoro. Se necessario gli spazi interdentali vanno puliti con strip o filo seta interdentale. 6.2 Preparazione della cavità Preparate come di consueto la cavitá. Le ritenzioni meccaniche aumentano la stabilità dell'adesione, il bisello perimetrale è consigliato per migliorare adattamento e sigillature marginali. 6.3 Sotto fondo Nelle preparazioni particolarmente vicine alla polpa si consiglia di stendere uno strato sottile di sottofondo (per es. idrossido di calcio). Non impiegare Zincossido Eugenolo. 6.4 Applicazione di Adesivo Monocomponente Proclinic Applicare uno strato sufficientemente spesso di Adesivo monocomponente Proclinic sullo smalto preparato e sulla dentina mordenzata.Con un pennellino monouso spalmare nel dente per 20 secondi, fino a raggiungere uno strato lucido. Fotopolimerizzare con luce alogena per 30 secondi. Mantanere l'area di trattamento asciutta. Attenzione: Proteggere Adesivo monocomponente Proclinic da fonti di luce intensa. 7.NUMERO DI LOTTO E DATA DI SCADENZA: Il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati su ogni singola confezione. 8.CONSERVAZIONE: Quattro anni a temperatura ambiente. Proteggere i prodotti da intense fonti di luce o di calore. Per ambienti con temperatura superiore ai 25 ºC si consiglia la conservazione in frigorifero a temperature comprese fra 5° e 23ºC. 9.PRECAUZIONI: Richiudere accuratamente il flacone dopo l'uso. Conservare fuori dalla portata dei bambini. 10.MISURE D’EMERGENZA: In caso di contatto con la mucosa orale sciacquare con abbondante acqua. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua. Consultare un oculista per qualsiasi dubbio. 11.IGIENE: Utilizzare gli applicatori per un solo paziente. Disinfettare qualsiasi strumento che non sia monouso prima di riutilizzarlo. Per evitare contaminazioni dosare i prodotti a debita distanza dal paziente. 12.NOTE ADDIZIONALI: Il materiale è stato prodotto per uso esclusivo del medico dentista o odontoiatra. • Istruzioni per l’uso pubblicate a Gennaio 2010. FR MODE D’EMPLOI: 1.DESCRIPTION DU PRODUIT: • L’Adhésif Mono-composant Proclinic est un apprêt et adhésif à un seul composant, sans solvants et photopolymérisable, pour émail et dentine. 2.CONMPOSITION: • L’Adhésif Mono-composant Proclinic contient: Hydroxyethylméthacrylate Uretaneméthacrylate Polyalquenoate methácrilized Hydroxypropylméthacrylate Glycerinediméthacrylate 3.CONTRE-INDICATIONS: • Allergie aux méthacrylates. • Pulpe ouverte ou pulpite. 4.EFFETS SECONDAIRES: • De rares cas d'allergies de contact ont été décrits à propos de produits d'une composition similaire. Afin d'éviter d'éventuelles réactions pulpaires, la dentine située à proximité de la chambre pulpaire devra être protégée à l'aide d'un fond de cavité approprié (de préférence avec hydroxyde de calcium). 5.INTERACTIONS: Éviter les matériaux de fond de cavité inhibiteurs de la polymérisation (p.ex. les substances contenant du phénol comme ZnO-Eugenol. 6.APPLICATION: 6.1 Nettoyer les dents Brosser les dents à traiter et les dents voisines avec une pâte dentifrice sans fluor. Si nécessaire, nettoyer les espaces inter dentaires à l'aide de strips et de fil de soie. 6.2 Préparation de la cavité Préparer la cavité de façon habituelle. Les rétentions mécaniques augmentent la stabilité de l'adhésion. Le biseau périmétral est recommandé pour améliorer l'adaptation et le scellement marginal. 6.3 Fond de cavité Lorsque la préparation est proche de la pulpe, un fond de cavité (p.ex. hydroxyde de calcium) devrait être appliqué en una couche mince. Ne pas utiliser ZnO-Eugenol. 6.4 Application de l’Adhésif Mono-composant Proclinic Appliquer une couche suffisamment épaisse d’Adhésif Mono-composant Proclinic sur l'émail mordancé et sur la dentine préparée. L'imprégner dans la cavité pendant 20 secondes avec un pinceau à usage unique jusqu´à obtenir une couche uniforme et brillante. Photopolymériser avec une lampe halogène pendant 30 secondes. Maintenir sec. Attention: Ne pas exposer l’Adhésif Mono-composant Proclinic à de fortes sources lumineuses. 7.NUMÉRO DE LOT ET DATE DE PÉREMPTION: Le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur chaque emballage. 8.STOCKAGE: Quatre ans à température ambiante. Ne pas exposer le produit à des fortes sources lumineuses. Si la température ambiante dépasse les 25 ºC, il est conseillé de stocker le produit dans le réfrigérateur à des températures comprises entre 5 et 23ºC. 9.MESURES DE PRÉCAUTION: Fermer le flacon correctement après chaque utilisation. Garder hors de la portée des enfants. 10.MESURES D’URGENCE: En cas de contact direct avec la muqueuse buccale, rincer avec beaucoup d'eau. En cas de contact avec les yeux, laver avec beaucoup d'eau. En cas de doute, consulter un ophtalmologue. 11.HYGIÈNE: Les instruments d'application sont à usage unique. Nettoyer et désinfecter les instruments d'usage multiple après chaque utilisation. Afin d´éviter la contamination, il est conseillé de doser les produits assez à distance du patient. 12.NOTES SUPPLÉMENTAIRES: Matériau à usage exclusivement réservé aux professionnels de l'odontologie. • Mode d’emploi édité en Janvier 2010. 1770_INSTRUSO_ES_EN_FR_IT_PT_REV_6_instrucciones proclinic 25/07/12 13:38 Página 2 PT INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: EN INSTRUCTIONS FOR USE: 1.PRODUCT DESCRIPTION: • Proclinic single-component Adhesive is a solvent-free, light curing single component primer and bonding for enamel and dentine. 2.COMPOSITION: • Proclinic single-component Adhesive contains: Hydroxyethylmethacrylate Uretanemethacrylate Polyalkenoate methacrylized Hydroxypropylmethacrylate Glycerinedimethacrylate 3.CONTRAAINDICATIONS: • Exposed pulp, pulpitis, known allergy to methacrylate resin. 4.SIDE EFFECTS: • Isolated cases of contact-allergies with products of similar composition have been reported. To avoid possible pulpal reactions, protect the exposed dentine in the pulpal area with an appropriate lining material (preferably with a calciumhydroxide cavity liner). 5.INTERACTIONS: Avoid cavity liners which might inhibit polymerization due to their components, e.g. phenolic substances such ZnO-Eugenol. 6.APPLICATION: 6.1 Cleansing the tooth Brush the teeth to be restored and adjacent teeth using a fluoride-free tooth paste. Use dental floss and strips for interdental spaces if necessary. 6.2 Cavity preparation Prepare the cavity in the usual way. Mechanical retentions increase adhesion stability. Bevelled margins are recommended to improve the adaptation and marginal sealing. 6.3 Pulp protection Protect the areas close to the pulp with a thin layer of suitable material such as calcium hydroxide cement. Do not use ZnO - Eugenol. 6.4 Application of Proclinic single-component Adhesive Dispense a thick enough layer of Proclinic single-component Adhesive over the etched enamel and prepared dentine. With a disposable brush massage Proclinic single-component Adhesive into the tooth for 20 seconds. An even, glossy layer should be achieved. Cure with halogen light for 30 seconds. Keep dry. Attention: Do not expose Proclinic single-component Adhesive to strong light sources. 7.BATCH NUMBER AND EXPIRY DATE: The lot number and expiry date are printed on each container. 8.STORAGE: Four years at room temperature. Protect the product from strong light sources. If room temperature exceeds 25ºC, storing in the refrigerator, between 5 ºC and 23 ºC, is recommended. 9.PRECAUTIONARY MEASURES: Close the jar properly after each use. Keep material out of the reach of children. 10.EMERGENCY MEASURES: In case of direct contact with the oral mucous, rinse with plenty of water. In case of contact with the eyes, rinse thoroughly with water. In case of doubt consult an ophthalmologist. 11.HYGIENE: Use application instruments for one patient only. Clean and disinfect other instruments after each use. Dispense the material away from the patient to avoid contamination. 12.ADDITIONAL NOTES: The material has been developed for exclusive use by dental professionals.• Instructions for use published in January 2010. Madespa S.A. - Rio Jarama, 120 - 45007 Toledo - España 1.DESCRIÇÃO DO PRODUTO: • Proclinic Adhesivo Monocomponente é um imprimador e um adesivo dental monocomponente, sem dissolventes e fotopolimerizável para esmalte e dentina. 2.COMPOSIÇÃO: • Proclinic Adhesivo Monocomponente contém: Hidroxietil-metacrilato Uretanometacrilato Polialqueonato metacrilizado Hidroxipropilmetacrilato Gilcerinodimetacrilato 3.CONTRA-INDICAÇÕES: • Alergia ao metacrilato. • Pulpa aberto ou pulpitis. 4.EFEITOS COLATERAIS: • Foram descritos raros casos de alergia de contacto de produtos com uma composição parecida. Para evitar possíveis reacções alérgicas da pulpa, a dentina próxima à câmara bulbar deve ser isolada com um material de protecção adequado. 5.INTERACÇÕES: Não devem ser utilizados materiais para a protecção pulpar que inibam a polimerização, como por exemplo substâncias que contenham fenol, como o óxido de Zinco – Eugenol. 6.APLICAÇÃO: 6.1 Limpeza dos dentes Escovar os dentes e tratar os dentes próximos com uma pasta de dentes sem flúor. Se necessários, limpar os espaços interdentais com faixas e fio dental. 6.2 Preparação da cavidade Preparar a cavidade de forma habitual. As retenções mecânicas aumentam a estabilidade da adesão. O bisel perimetral é aconselhado para melhorar a adaptação e a guarnição marginal. 6.3 Fundo da cavidade Quando a preparação está próxima da pulpa, recomenda-se aplicar uma camada fina de material de protecção pulpar (hidróxido de cálcio, etc.). Não deve ser utilizado ZnO– Eugenol. 6.4 Aplicação de Proclinic Adhesivo Monocomponente Aplicar uma camada suficientemente espessa de Proclinic Adhesivo Monocomponente sobre o esmalte gravado e a dentina acondicionada. Impregnar na cavidade durante 20 segundos através de um pincel ou uma ponta de algodão. Molhar bem todas as superfícies. Fotopolimerizar durante 30 segundos com uma fonte de luz halógena. Manter seco. Atenção: Não exponha o Proclinic Adhesivo Monocomponente a fontes de luz fortes. 7.NÚMERO DE LOTE E DATA DE VENCIMENTO: O número do lote e a data de vencimento estão indicados em cada embalagem. 8.ARMAZENAMENTO: Quatro anos com temperatura ambiente. Proteger os produtos de fontes de luz intensas. Para ambientes com temperaturas superiores a os 25ºC recomenda-se armazenar o produto numa geladeira com temperaturas entre 5 e 23ºC. 9.MEDIDAS DE PRECAUÇÃO: Feche os frascos e as seringas depois de cada utilização com a respectiva tampa. Manter fora do alcance das crianças! 10.MEDIDAS DE EMERGÊNCIA: No caso de contacto directo com a mucosa da boca, enxaguar com abundante água. No caso de contacto com os olhos, lavar com abundante água. Em caso de dúvidas, consulte um oftalmologista. 11.HIGIENE: Utilize os instrumentos de aplicação somente para um paciente. Limpe e desinfecte os instrumentos de uso múltiplo após cada utilização. Jogue o material longe da paciente para evitar contaminações. 12.NOTAS ADICIONAIS: Material para uso exclusivo de profissionais de odontologia. • Instruções de uso editadas em Janeiro de 2010.