SARTOFLOW® Study
Seu melhor assistente em uItra e diafiltração
O sistema também pode ser melhorado
com opções adicionais caso seus requerimentos sejam alterados durante o desenvolvimento do processo ou produção.
Este sistema de filtração tangencial é
equipado com a nossa unidade de controle
DCU-4, compatível com o software da
Sartorius BioPAT® SCADA, MFCS.
Descrição
SARTOFLOW® Study provará ser seu
melhor assistente nos processos de ultra
e diafiltração. Trata-se de um sistema
manual de filtração tangencial para escala
de laboratório otimizado para ultrafiltração, microfiltração e diafiltração.
Com ele, será possível visualizar os dados
de maneira fácil e interativa através de seqüências completas, permitindo o aumento
da produtividade nos processos de purificação de anticorpos monoclonais, vacinas e
soluções protéicas em geral.
Este sistema inovador é ideal para o
uso flexível em laboratórios durante o
desenvolvimento de processos, testes
clínicos e produção de lotes em pequena
escala. Diversas opções padronizadas
estão disponíveis para que você obtenha
o sistema certo a fim de atender aos seus
requerimentos individuais.
SARTOFLOW® Study pode ser configurado
para aceitar os cassetes Sartocon® Slice
ou os cassetes Sartocon® maiores. Como
resultado, esta flexibilidade permite que se
possa trabalhar com uma ampla variedade
de áreas de membrana de 0,1 a 2,1 m2.
O design compacto deste sistema único
possui baixo volume residual de aproximadamente 200 ml, o que possibilita a concentração de pequenos volumes de produção com elevada recuperação do produto.
SARTOFLOW® Study pode ser operado em
ambientes de produção exigentes.
Módulo de filtração
O módulo de filtração inclui o suporte
Sartocon® Slice – ou como opcional, o
suporte Sartocon® maior, três sensores
de pressão, um sensor de fluxo na linha
de permeado, uma bomba diafragma
de quatro pistões para recirculação
(0,7 m3/h a 4 bar) e uma célula de carga
para controle do nível.
Uma ou duas bombas peristálticas de alimentação podem ser oferecidas como opcionais, tornando possível a alimentação de
produto ou tampão ao longo do processo.
Módulo de recirculação
O tanque de recirculação utiliza-se de uma
célula de carga para controle do nível. O
SARTOFLOW® Study está disponível com um
tanque de polipropileno de 10 L; um tanque de aço inoxidável de 10L de base cônica com visor de vidro opcional; um vaso
com dupla jaqueta para resfriamento; e,
bolsas descartáveis com volumes de 5L, 10L
ou 20L usadas no lugar dos tanques. Todas
as funções de controle estão disponíveis
para todos os tipos de tanque: polipropileno, aço inoxidável ou bolsa descartável.
Os tanques de aço inoxidável são equipados
com defletores para prevenção de vórtice e
tubo de imersão para prevenir espuma.
Funções de controle
Todas as funções de alarme e controle
estão disponíveis na tela de 12” sensível ao
toque. A tela exibe todos os sinais de leituras, set point dos controladores e curvas de
tendência, assegurando uma fácil operação
para o usuário. Ela permite um controle
imediato do processo, mesmo quando você
altera os parâmetros durante o processo.
Os controles e alarmes são exibidos no display principal.
A função logbook armazena informações
tais como alarmes, set point e alterações de
registro dos usuários. Todas as entradas no
logbook podem ser lidas no software opcional MFCS/win SCADA e podem ser personalizadas usando três níveis de senha de
proteção.
Sequências de processo
Você pode usar parâmetros pré-definidos
a fim de rodar seqüências personalizadas
automaticamente para concentração,
diafiltração (UF | DF), lavagem, enchimento,
drenagem, etapas de CIP e funções de tara
da balança.
Todas as unidades SARTOFLOW® Study são
equipadas com sensor de pressão na linha
de alimentação e controlador de nível para
operar o sistema sob condições pré-definidas pelo usuário. O controlador de pressão
da alimentação mantém a pressão de alimentação constante através do controle
da velocidade da bomba de alimentação (a
pressão de alimentação é o valor definido).
A diferença de pressão (delta P) e o fluxo
de retentado são controlados pela velocidade da bomba de recirculação.
Bolsa
Tanque
Tela DCU-4 sensível ao toque
O controlador de nível pode operar com
até duas bombas peristálticas opcionais
para manter constante o volume do tanque
ou bolsa se recirculação.
Aquisição de dados
A aquisição de dados é feita utilizando-se
um computador externo (não fornecido
com o sistema) conectado ao sistema
SARTOFLOW® Study através de um cabo
Ethernet. O software SCADA MFCS para
aquisição de dados, gerenciamento e
visualização de cada lote de produção está
incluído no pacote SARTOFLOW® Study.
Adicionalmente, você pode facilmente
integrar este sistema em rede MFCS com
os biorreatores e incubadoras da marca
Sartorius Stedim Biotech.
Ambiente de produção cGMP
Opcionalmente o software validado
MFCS/win pode ser melhorado com as
nossas opções de receitas 21 CFR Part 11 e
S88. O BioPAT® MFCS/win OPC especifica
a comunicação de dados em tempo
real entre os dispositivos de controle de
diferentes fabricantes. Esta opção
conveniente possibilita a conexão do
SARTOFLOW® Study ao Delta V.
Seqüências de processo
SARTOFLOW® Study vai ajudá-lo exibindo comandos interativos para fácil orientação
através das seguintes etapas que estão disponíveis nos sistemas com bombas peristálticas
instaladas:
Con-Di-Con
Usado para concentrar o produto até um volume final pré-definido e
subseqüentemente diafiltrar o produto – seguido pela concentração
até o volume final desejado.
Concentration
Usado para concentrar o produto até um volume final pré-definido.
Diafi-Conc
Diafiltração do produto. No fim desta fase, o produto é concentrado
até um volume final pré-definido.
CIP
Usado para limpeza do sistema, incluindo todas as válvulas, tubulações,
tanque, utilizando água para injeção, soluções ácidas ou alcalinas.
Flushing
Usado para lavar o sistema através do enxágüe com água para injeção,
soluções ácidas ou alcalinas.
Drain | harv
Usado para drenar ou recolher o produto do sistema.
Filling
Usado para preencher o tanque ou bolsa com o produto.
Weight
Zera automaticamente a célula de carga antes de mudar para a
próxima etapa.
Pressure
Zera automaticamente todos os sensores de pressão antes de mudar
para a próxima etapa.
Apenas selecione e inicie as etapas no painel de controle, e o DCU-4 executará cada
etapa automaticamente. Interações ou término do processo serão indicados através de
mensagens de texto.
SARTOFLOW® Study é um sistema modular que oferece diversas características na versão
padrão e opcionais:
Módulos
–Módulo de filtração padrão 230 VAC | 50 Hz 2,5 Amp, 120 VAC | 60 Hz 4 Amp:
Bomba de alimentação diafragma de
quatro pistões, suporte para cassete
Sartocon® Slice, três sensores de pressão,
sensor de fluxo na linha de permeado,
uma célula de carga, uma tela sensível
ao toque com controle DCU-4 control e
o software SCADA MFCS para aquisição
de dados.
Módulos de recirculação
– Módulos de recirculação
– Tanque de 10 L de polipropileno
– Tanque de 10 L de aço inoxidável
–Tanque de 10 L de aço inoxidável
com visor de vidro
–Tanque de 10 L de aço inoxidável
com visor de vidro e dupla jaqueta
– Suporte para bolsas descartáveis
Opções
– Sensor de fluxo na linha de retentado
– Sensor de temperatura no retentado
– Uma ou duas bombas peristálticas
–Suporte para até 3 cassettes
Sartocon® ECO
Software opcional
– Software com pacote padrão MFCS/win
–Software com módulo de controle de
receitas (S88)
– Software com módulo 21 CFR part 11
– BioPAT® MFCS/win OPC
Consumíveis
Código do
produto
Especificação das bolsas
FBB111332
5 litros
FBB111333
10 litros
FBB111334
20 litros
Especificação técnica
Dimensões
(Altura + Comprimento + Largura)
1100 mm + 800 mm + 680 mm
Peso
~ 120 kg (~ 265 lbs.)
Requerimentos elétricos
230 VAC | 50 Hz 2.5 Amp
120 VAC | 60 Hz 4 Amp
Vazão da bomba
700 l/h @ 4 bar (60 psi)
Área de filtração
0,1–0,5 m2 (Opcional 0,7–2,1 m2)
Volume mínimo de recirculação
~ 400 ml (com tanque de polipropileno)
~ 200 ml (com tanque de aço inoxidável)
Material do aço inoxidável
(316L)
Pressão máxima de entrada
4 bar (60 psi)
Faixa de peso
0 a 100 kg
Vazão da bomba
700 l/h @ 4 bar (60 psi)
Tipo de conexão
Ethernet
IP-padrão
33
Sartocon® ECO
Novos cassetes de ultrafiltração
Hydrosart®
Cassetes Sartocon® Slice
Membrana Área
de
ultrafiltração
MWCO código do produto
Informações para pedidos
Modelos disponíveis e código dos produtos
Hydrosart UF 0,1 m2 2 kD
Tipo
Hydrosart UF 0,1 m2 10 kD
Área de Cut
filtração off
Código
Cassetes
Sartocon®
0,7 m2
3M21443907E--SW
Cassetes
Sartocon®
0,7 m2
Cassetes
Sartocon®
0,7 m2
Cassetes
Sartocon®
Slice
0,14 m2
10 kD
30 kD
Hydrosart UF 0,1 m
Hydrosart UF 0,1 m
100 kD 3M21446907E--SW
10 kD
2
2
3M21445907E--SW
3M51443901E--SW
0,14 m2
Cassetes
Sartocon®
Slice
0,14 m2
30 kD
3M51445901E--SW
100 kD 3M51446901E--SW
5 kD
30 kD
3051441901E--SW
3051442901E--SW
3051443901E--SW
3051445901E--SW
Hydrosart UF 0,1 m2 100 kD 3051446801E--SW
2
PESU UF
0,1 m
1 kD
3051460901E--SW
PESU UF
0,1 m2 5 kD
3051462901E--SW
2
PESU UF
0,1 m
PESU UF
0,1 m2 10 kD
PESU UF
PESU UF
Cassetes
Sartocon®
Slice
Módulo de filtração SARTOFLOW® Study com
tanque de polipropileno de 10 L
8 kD
3051463401E--SW
3051463901E--SW
2
30 kD
3051465901E--SW
2
50 kD
3051465001E--SW
2
100 kD 3051466801E--SW
0,1 m
0,1 m
PESU UF
0,1 m
PESU UF
0,1 m2 300 kD 3051467901E--SW
PESU UF
0,1 m2 Albumin 305146AI01K--SW
Sartorius Stedim Biotech GmbH
August-Spindler-Strasse 11
37079 Goettingen, Germany
Tel +49.551.308.0
Fax +49.551.308.3289
www.sartorius-stedim.com
EUA ligação gratuita +1.800.368.7178
Reino Unido +44.1372.737159
França +33.442.845600
Itália +39.055.63.40.41
Espanha +34.90.2110935
Rússia +7.812.327.5.327
Japão +81.3.4331.4300
Brasil +55.11.4451.6226
Membrana de microfiltração
Hydrosart MF 0,1 m2 0,2 µm
3021860701W--SW
Hydrosart MF 0,1 m2 0,45 µm 3051860601W--SW
PESU MF
0,1 m2 0,1 µm
3051545801W--SW
Especificações sujeitas a alterações sem prévia
notificação. Impressão e direitos autorais da
Sartorius Stedim Biotech GmbH. | W
Publication No.: SPC2073ac13052
Order No.: 85037-540-77
Ver. 05 | 2013