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INSTRUÇÃO DE USO
CABO DE FIBRA OTICA
DESCRIÇÃO
O CABO DE FIBRA OTICA é um equipamento utilizado no auxílio à iluminação, em procedimentos
de artroscopia e laparoscopia, em conjunto com os adaptadores e a fonte de luz (OBJETOS DE
REGISTRO A PARTE).
INDICAÇÕES DE USO
O CABO DE FIBRA OTICA é um equipamento utilizado como auxiliar durante procedimentos de
artroscopia ou laparoscopia, na iluminação, em conjunto com os adaptadores e a fonte de luz
(OBJETOS DE REGISTRO A PARTE).
MODELOS E DESCRIÇÕES
O CABO DE FIBRA OTICA é apresentado nos seguintes modelos:
CÓDIGO
2985
DESCRIÇÃO
FINALIDADE
Cabo de 4 mm x 8 ft
Para uso conjunto com artroscópios de
4 mm x 2.7 mm
Cabo de 4 mm x 10 ft
Para uso conjunto com artroscópios de
4 mm x 2.7 mm
Cabo de 4 mm x 12 ft
Para uso conjunto com artroscópios de
4 mm x 2.7 mm
Cabo de 5 mm x 8 ft
Para uso conjunto com artroscópios e
laparoscópios de 5 mm
Cabo de 5 mm x 10 ft
Para uso conjunto com artroscópios e
laparoscópios de 5 mm
7205180
7205179
2140
7205178
CABO DE FIBRA ÓTICA
Instruções de Uso
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CÓDIGO
DESCRIÇÃO
FINALIDADE
Cabo de 5 mm x 12 ft
Para uso conjunto com artroscópios e
laparoscópios de 5 mm
Cabo de 6 mm x 10 ft
Para uso conjunto com laparoscópios
de 10 mm
Cabo de 2 mm x 8 ft
Para uso conjunto com artroscópios de
1.9 mm
7205177
7208329
3004
ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO COM O PRODUTO
ADAPTADORES
CÓDIGO
2141
2146
2143
DESCRIÇÃO
FINALIDADE
Adaptador Versitip ACMI
Para uso com endoscópios
ACMI e cabos de 4 ou 5 mm
Adaptador Versitip Dyonics/
Wolf
Para uso com cabos modelo
Gemini ou Wolf
Adaptador Versitip Storz/
Olympus
Para uso com cabos modelo
Gemini ou Storz
Adaptador Versitip ACMI
Para uso com luzes ACMI
Adaptador Versitip WS
Para uso com luzes Wolf
Adaptador Versitip OS
Para uso com luzes Olympus
Adaptador Versitip SS
Para uso com luzes Storz
Adaptador Versitip 111
Para uso com luzes 111
Conector de Engate Rápido
para Cabo de Fibra Ótica
Para uso com o Adaptador
Versitip Dyonics/Wolf
2142
2147
2145
2144
7209289
4347
CABO DE FIBRA ÓTICA
Instruções de Uso
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CÓDIGO
DESCRIÇÃO
FINALIDADE
Conector Rosqueável para
Cabo de Fibra Ótica
Para uso com o Adaptador
Versitip Storz/ Olympus
7207900
ATENÇÃO!
OS ADAPTADORES SÃO ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO COM
O CABO DE FIBRA ÓTICA!
COMPATIBILIDADE DOS CABOS
O CABO DE FIBRA OTICA deve ser utilizado com fontes de luz para lâmpadas de arco metálico e
xenon. Estes cabos são fixados ao endoscópio através dos adaptadores Versitip. Estes
adaptadores é que possibilitam a utilização dos cabos nos endoscópios e laparoscópios, para a
realização dos procedimentos.
MATERIAL DE FABRICAÇÃO
O CABO DE FIBRA OTICA é confeccionado em fibra de vidro.
INSTRUÇÕES DE USO
Nota: Estas instruções se baseiam no uso dos CABOS DE FIBRA ÓTICA com as Fontes de Luz da
Smith & Nephew.
1. Conecte a extremidade proximal do cabo, acompanhado do adaptador, a fonte de luz Smith
& Nephew. Conecte a extremidade distal do endoscópio no cabo com adaptador.
2. Assegure-se de que a extremidade do cabo esteja realmente conectada ao endoscópio,
através do adaptador.
3. Pressione o botão situado acima do conector de entrada do cabo, para abrir o obturador e
poder inserir facilmente o adaptador dentro da fonte de luz.
4. Quando o adaptador estiver totalmente inserido, solte o botão do obturador para travar o
cabo nesta posição e acionar a fonte de luz.
5. Terminado o procedimento endoscópico (ou laparoscópico), apague a fonte de luz e retire o
endoscópio que se encontra conectado ao cabo.
6. Retire o cabo da fonte de luz. Pressione o botão do obturador, segure firmemente o
adaptador Versitip e retire-o fora. Quando o mesmo estiver desacoplado totalmente, solte o
botão do obturador.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Ao ligar a fonte de luz não deixe o obturador aberto, caso o cabo não esteja colocado.
Desligue sempre a fonte de luz antes de desconectar o cabo do endoscópio.
Caso estas recomendações não sejam seguidas, poderão ocorrer queimaduras na pele, na
roupa ou qualquer outro material colocado inadvertidamente em frente ao orifício de saída
da fonte de luz e o cabo.
Quando retirar o cabo da fonte de luz, a ponta metálica poderá estar aquecida (quente).
Para evitar queimaduras durante a retirada, segure o cabo somente pelo adaptador Versitip,
localizado no extremo da fonte de luz, e utilizado para conectar o cabo a fonte de luz.
Cortes nos comandos, bordas metálicas ou forro de silicone podem causar exposição das
fibras de vidro, e danificá-las. Esta exposição pode causar aquecimento no local, com
consequentes queimaduras na pele, ou qualquer outro material na proximidade.
CABO DE FIBRA ÓTICA
Instruções de Uso
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Para evitar danos ao cabo, que é confeccionado em fibra de vidro, o mesmo deve estar
firmemente enrolado ou dobrado, e não deve estar excessivamente esticado.
Inspecione o cabo antes do uso, para verificar que as extremidades não estejam
escurecidas, e que não haja fibras defeituosas, ou o forro de silicone não esteja cortado e
que não exista nenhum outro tipo de dano.
Limpe com frequência as extremidades proximal e distal do cabo. Isso evitará o acúmulo de
resíduos de soluções de limpeza, que poderão descorar de forma permanente as
extremidades das fibras de vidro.
MANUTENÇÃO
O CABO DE FIBRA OTICA deve ser mantido enrolado até o momento do uso.
ESTERILIZAÇÃO E DESINFECÇÃO
O produto é fornecido NÃO ESTÉRIL, e deve ser esterilizado antes do uso.
Antes de esterilizar o produto, limpe e inspecione os mesmos para verificar que não estejam com
defeitos ou que não contenham resíduos.
Ao colocar os instrumentos em recipiente para esterilização, verifique que todas as peças
mecânicas estejam abertas, para assegurar uma completa esterilização de todas as superfícies.
Esterilização a vapor:
o Pré-Esterilização (esterilizador vazio): 270º F – 275º F (132º C – 135º C) durante 4
minutos a 27 – 30 psig. (2,1 kg/cm2).
o Deslocamento por gravitação: 270º F – 275º F (132º C – 135º C) durante 10 minutos
a 27 – 30 psig. (2,1 kg/cm2).
Esterilização por gás de óxido de etileno (ETO):
o 126º F – 136º F (52º C – 57º C);
o Umidade relativa 35 – 70%;
o Concentração do gás ~736 mg/l;
o Exposição 120 minutos
o Pós-vacum 24 + 2º Hg, duas vezes
o Aeração – mínimo de 11 horas
NOTA: Estes valores são somente sugestões. O método de esterilização selecionado deve ser
controlado por meio de indicadores químicos ou biológicos, para assegurar que os produtos
estejam esterilizados.
DESINFECÇÃO
Siga as recomendações do fabricante no item Advertências. A desinfecção não substitui a
esterilização.
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
O produto deve ser mantido em local ventilado e seco, e ao abrigo de umidade. Deve ser
acondicionado em sua própria embalagem, até o momento de utilização.
SERVIÇO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA
Para Assistência Técnica entre em contato através do e-mail: [email protected].
GARANTIA
O produto é garantido contra defeitos de fabricação por 90 dias, a partir da data da instalação.
TERMO DE GARANTIA LEGAL
(de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de
1990).
CABO DE FIBRA ÓTICA
Instruções de Uso
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A empresa Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda., em cumprimento ao Art. 26 da
Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990, vêm por meio deste instrumento legal, garantir o direito do
consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por
ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos
produtos. Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar
evidenciado o defeito, conforme disposto no Parágrafo 3o do Art. 26 da Lei 8.078.
Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as
condições abaixo descritas:
• Não permitir que pessoas não autorizadas e habilitadas realizem o procedimento com o
produto em questão.
• Não permitir o uso indevido bem como o mau uso do produto em questão.
• Seguir detalhadamente todas as orientações de uso no Manual de Uso Médico.
APRESENTAÇÃO COMERCIAL
O CABO DE FIBRA OTICA é embalado em sacos plásticos, contendo 01 unidade. Em seguida, é
inserido em caixas de papelão acompanhado das Instruções de Uso, contendo a data de
fabricação, número de lote, e dado do fabricante do fabricante para o atendimento ao cliente.
Data de Esterilização / Data de Validade /Lote n.º: vide rótulo
Registro ANVISA n°:
80804050088
Fabricante:
Smith & Nephew, Inc. - Endoscopy Division
76 S. Meridian Avenue
Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512
Estados Unidos
Distribuído por:
Smith & Nephew, Inc.
3303 East Holmes Road
Memphis, TN 38118
Estados Unidos
Importado/Distribuído no Brasil por:
SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 - Jardim Floresta
CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista/SP
CNPJ: 13.656.820/0001-88
Tel.: 11 2093-0723
Fax: 11 2093-0723
Responsável Técnico: Andrea Rodrigues de Mello Santos - CRF-SP 49959
(*) Marcas Registradas de Smith & Nephew
CABO DE FIBRA ÓTICA
Instruções de Uso