Prof. Fabio F. Perazzo
Padronização dos extratos
1985-1993
7405 CASOS DE INTOXICAÇÃO
NECESSIDADE DE CALCULAR O FATOR
RISCO x BENEFÍCIO NA UTILIZAÇÃO DAS
PLANTAS MEDICINAIS
EVOLUÇÃO NA ÁREA DE FITOTERAPIA
INCORPORANDO NOVAS ÁREAS DE
CONHECIMENTO
Cientificamente
Recursos vegetais
Fitofármacos
Fitoterapia
ENSAIOS
FARMACOLÓGICOS
EFICÁCIA
ENSAIOS
TOXICOLÓGICOS
SEGURANÇA
FITOTERÁPICO
QUALIDADE
ENSAIOS
FISICO-QUÍMICOS E
MICROBIOLÓGICOS
Padronização dos extratos
Como são padronizados?
Relação Planta x Extrato.
Relação Extrato x Marcador
Doseamento
de
compostos
relacionados ao efeitos terapêuticos,
em quantidade necessário para seu
efeito farmacológico.
EGb 761 50:1.
Extrato padronizado
de Gingko biloba.
Flavonóides: 24%.
Terpenos: 6%.
Caracteristicas
Extratos Padronizados: extratos ajustados dentro de
uma faixa estabelecida para constituintes conhecidos
por serem responsáveis pela atividade terapêutica. A
padronização é atingida pelo ajuste do extrato com
material inerte ou pela adição de uma mistura de lotes
de extratos. Nesta categoria o constituinte é definido
como princípio ativo.
Extratos Quantificados: são ajustados para um range
definido de constituintes, o ajuste é feito através da
adição de uma mistura de lotes de extratos. Estes
constituintes são geralmente aceitos por contribuir
para a atividade terapêutica. Nesta categoria o
constituinte pode ser definido como marcador ativo
Padronização dos extratos
TRANSFORMANDO UM VEGETAL EM UM
MEDICAMENTO
•Necessidade de um boa apresentação.
•Extrato padronizado - marcador e ou PA.
•Reprodutibilidade.
•Tecnologia Farmacêutica.
•Produto com comodidade posológica.
Padronização dos extratos
A padronização de extratos vegetais para
fins terapêuticos é uma tendência
mundial!
Segurança.
Reprodutibilidade
Qualidade.
Eficácia do tratamento.
Padronização dos extratos
Sugestões
Fortalecimento de linhas de
pesquisa.
Apoio a “start-ups”.
Apoio da industria.
Rotina.
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