DIPHOTERINE®
Solução de Lavagem
ANVISA No.80260810001
O Que É e para que Serve
Diphoterine Solução de Lavagem (Diphoterine) é um produto fabricado na França pelo
Laboratório Prevor, utilizado em primeiros socorros na prevenção de queimaduras químicas em
casos de acidente com projeção de produtos químicos corrosivos e irritantes, tais como ácidos,
bases, oxidantes, e redutores. Diphoterine® age absorvendo, neutralizando e eliminando o agente
químico agressor, fazendo uma lavagem descontaminante da área atingida, e assim evita que ocorra
queimadura química.
Composição e Como Atua
Diphoterine Solução de Lavagem é uma solução aquosa não tóxica, de pH 7,4 (neutro) e
osmolaridade 800 mosm/L, composto de 94% em peso de água e 6% de diphoterine, um agente
quelante anfótero não tóxico que contem múltiplos sítios ativos para várias classes de substancias
químicas agressivas.
O uso imediato de Diphoterine após projeção de produto químico interrompe a atividade do agente
agressivo e rapidamente o retira da pele ou olho. Esta ação rápida, evita a ocorrência de queimadura
química.
Quando usado para casos de acidentes com ácidos, o Diphoterine atrai o ácido para o seu sítio
alcalino, onde é afixado e aprisionado, tornando-o inofensivo. O mesmo acontece em acidentes com
bases: o Diphoterine atrai a base para o seu sítio ácido, fixa-a e aprisiona-a, tornando-a inofensiva.
Esta ação também se estende a produtos químicos oxidantes e redutores, por meio de sítios
redutores e oxidantes, respectivamente, contidos no Diphoterine que faz assim uma
descontaminação ativa sem liberação de calor (por meio de quelação), agindo muito rápido e
requerendo poucas quantidades para neutralizar os efeitos do produto químico agressivo em casos
de acidente.
Benefícios do Diphoterine
A descoberta do Diphoterine em 1987 pela Prevor representou uma evolução ao enxágüe
tradicional passivo usando água; o enxágüe tradicional demanda quantidades elevadas de água, com
muito tempo de duração, e não é efetiva para produtos corrosivos ou irritantes concentrados,
levando a complicações com internação, afastamento, cicatrizes e seqüelas.
O uso de Diphoterine Solução de Lavagem evita queimaduras químicas, reduz o índice de
internação hospitalar e afastamento do trabalho, problemas que afetam a sociedade com repercussão
em altos custos sócio-econômicos.
Cegueira, desfiguração, seqüelas e até óbitos de acidentados são evitados pelo uso do Diphoterine
Solução de Lavagem em casos de acidentes com produtos químicos agressivos, em especial no
âmbito das indústrias, onde a exposição ao risco químico é diuturnamente muito elevada.
Como Usar
Diphoterine Solução de Lavagem deve ser usado imediatamente após o acidente com produto
químico corrosivo ou irritante para que tenha maior eficácia. O tempo de intervenção ótimo deve
ser até 10 segundos para os olhos e até 60 segundos para outras partes do corpo atingidas (pele).
Quando usado dentro destes intervalos, não ocorrerá queimadura química em casos de acidente. As
queimaduras químicas demoram alguns segundos para iniciarem, que é o tempo de reação dos
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agressivos com os tecidos. Assim, usando-se o Diphoterine imediatamente após o acidente, o agente
agressivo é capturado, impedindo o desenvolvimento da queimadura.
A descontaminação ainda será efetiva, caso houver um retardo no início dos primeiros socorros
usando Diphoterine, entretanto mais descontaminante será necessário para atrair e capturar o agente
agressivo ainda ativo que, porventura, já tenha penetrado na pele ou olho.
Informações Complementares
Diphoterine não é um medicamento; não tem ação, farmacológica, metabólica ou imunológica.
É um produto químico registrado no GMED (Grupo de Avaliação para Dispositivos Médicos França) como Correlato Médico Classe I (“Medical Device”) na classificação CE no. 0459, de
acordo com Anexo V, secção 3, Diretiva 93/42/CEE e certificados no.0202/B5S/1, no.0202/9001/1
e no.0202/13485/1. É seguro para uso externo na pele, olhos e cavidade nasal e oral. Não é
orientado para ingestão, porém, não é tóxico e não causa qualquer dano se pequenas quantidades
forem ingeridas (q.v. Tabela 1 abaixo).
Diphoterine Solução de Lavagem começou a ser usado pela indústria química francesa em 1987 e
atualmente seu uso é extensivo em toda União Européia (França, Alemanha, Bélgia, Holanda, Itália,
Inglaterra, Irlanda, Espanha, Portugal, Rep. Tcheca), na Escandinávia (Suécia e Noruega), na
Finlândia e Dinamarca por muitos indústrias e grandes corporações onde há exposição ao risco
químico (ex: Akzo, Alcoa, Alcan, Alstom Alusuisse, Arcelor, Audi, Avesta, Elf-Atochem, Basf,
BP, BMW, Citroen, Chysler, Coca-Cola, Danone, Dow Automotiva, DuPont, EDF, Exxon
Mobil,GE, GlaxoSmithKline-GSK-, Henkel, IBM, Jaguar, Jordan, Knoll, L`Oreal, Manesmann,
Mercedes, Millennium Chemicals, Nestle, Norsk Hydro, Novartis, Peugeot, Pfizer, Renault,
Rhodia, Rohm&Haas, Saint Gobain , Solvay, 3M, Unilever, Wolkswagen...)
Organismos tais como centros anti-veneno, corpo de bombeiros, esquadrões de emergências e
defesa civil da maioria destes países estão equipados com Diphoterine Solução de Lavagem para
proteção da população civil em casos de acidentes e contingência envolvendo produtos químicos
corrosivos e irritantes.
Testes conduzidos no Centro de Informações Toxicológicas - C.I.T. - na França, provaram que o
quelante Diphoterine é não tóxico por ingestão (DL50>2000mg/kg sem mortalidade, teste no.6564
TAR, 06.08.90). Outros testes no Safepharm Laboratories em Derbyshere – Inglaterra – provaram
que o Diphoterine não causa efeitos locais na pele e nos olhos, sendo o Diphoterine não irritante à
pele e olhos (testes no. 133/9, 22.09.88 e no. 133/4, 08.10.87).
Tabela 1 – Resultados dos Testes de Toxidade do Diphoterine®
Teste
Resultado
Ingestão - Não Tóxico
DL50 >2000mg/kg
Cutâneo Não Corrosivo
Índice de irritação cutânea 0,9
Ocular Não Irritante
Índice de irritação ocular 1,3
Resíduo da lavagem com ácido Índice de irritação ocular 0
Resíduo da lavagem com base
Índice de irritação ocular 0
Adicionalmente, Diphoterine mostrou-se não ecotóxico nos testes padrões (ver adiante Ficha de
Informações sobre Produto Químico – FISOQ )
O Diphoterine não regenera tecido danificado. A eficácia do Diphoterine é diminuída quando é
utilizado após a lavagem com água (a água é hipotônica e favorece penetração do agressor).
Usar o Diphoterine mais que o recomendado não causa danos, porém, usar muito pouco resulta em
descontaminação incompleta.
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Antes de aplicar Diphoterine em olhos, verificar se o socorrido está em uso de lentes de contato e
removê-las, pois o produto químico pode penetrar por trás dela causando maceração ou dissolvendo
a lente.
O Diphoterine pode causar uma leve sensação de secura nos olhos devido a hipertonicidade do
produto; nestes casos pode-se lavar os olhos com soro fisiológico para restaurar equilíbrio. Na
maioria dos casos o balanço fisiológico é restaurado naturalmente.
Diphoterine não é aplicável em queimaduras térmicas. Se a queimadura é devido a um produto
químico quente, deve ser tratado primeiro a injúria química com Diphoterine, porque a projeção
química progride a destruição do tecido após contato inicial. Em seguida deve-se tratar a
queimadura térmica.
Diphoterine é menos eficiente para uso em ácido hidrofluorídrico e seus derivados porque, neste
caso, êle neutraliza a acidez do próton ácido, mas não captura os ânions fluoretos na extensão
necessária à sua toxicidade.
O Diphoterine é um produto esterilizado em autoclave e de uso único e completo, devendo a
embalagem ser descartada após o uso. Ao ser descartada, não jogar ao fogo, perfurar, expor
diretamente ao sol ou temperatura maior que 50oC.
A temperatura de estocagem do Diphoterine deve ser entre 2 a 50oC.
Diphoterine é um produto não inflamável e atóxico, disponível em várias apresentações (q.v.,
Tabela 2 abaixo).
Tabela 2 – Tipos de Apresentação do Diphoterine®
APRESENTAÇÃO
VOLUME
PROPELENTE
EMBALAGEM
TEMPO DE
INTERVENÇÃO
DAP
5L
Gás Carbônico (CO2)
Aço Carbono
até 1min
MINI DAP
200mL
Nitrogênio
Alumínio
até 1min
MICRO DAP
100mL
Nitrogênio
Alumínio
até 1min
LAVA OLHOS INDIVIDUAL
50mL
-----------
Plástico
até 10seg
BOLSA DE LAVA OLHOS
500mL
-----------
PVC
até 1min
LAVA OLHOS DE MURAL
500mL
-----------
Vidro
até 1min
_____________________________
Mário Gilberto Kool Monteiro, Ph.D.
Químico
Responsável Técnico
da Globaltek Ltda
CRQ 7ª região no.0710002
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Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico – (FISPQ/MSDS)
Autor: D. AMADON
Data: 07.12.95
DIPHOTERINE
Modificado:
Aprovado por: J BLOMET
Atualização: 3
Visto de Aprovação:
De acordo com NF ISSO 11014-1 - Ordem Oficial Européia 91/155/CEE
1. Identificação:
Nome comercial: DIPHOTERINE
Nome do fabricante: PREVOR
Moulin de Verville, 95760, VALMONDOIS - FRANCE
Número do Telefone: 33 1 30 34 76 76 (França)
Distribuidor no Brasil: GLOBALTEK (71)3334-5556
Uso: Lavagem de projeção (respingo) de produtos químicos.
2. Ingredientes perigosos e informações documentais
Componentes Perigosos: sem componentes perigosos.
3. Identificações Perigosas
Perigos principais: solução sem nenhum perigo
Perigos específicos: sem perigos específicos
4. Procedimento para os Primeiros Socorros: não aplicável
5. Medidas contra incêndio e explosão: não aplicável
6. Passos no caso de uma dispersão acidental: sem precaução especial
7. Precauções a serem tomadas no manuseio e estocagem
Manuseio: sem precaução especial
Estocagem: Diphoterine deve ser mantido na sua embalagem original e pode ser
estocado por 2 anos se permanecer lacrado. A temperatura de estocagem deve ser
entre 0º e 45ºC.
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Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico – (FISPQ)
Autor: D. AMADON
Data: 07.12.95
DIPHOTERINE
Modificado:
Aprovado por: J BLOMET
Atualização:
Visto de Aprovação:
8. Proteção individual: não aplicável
9. Informação Química e Física
Aparência: líquido aquoso, sem cheiro e sem cor
pH: 7,4
Ponto de ebulição: 100°C
Ponto de Congelamento: - 1°C
Densidade: 1,034 g/cm3
Solubilidade em água: solúvel
10. Reatividade e Estabilidade: solução estável e não reativa
11. Informações toxicológicas
11.1 Toxicidade Aguda
- Teste de toxidade aguda oral em rato: Classificada como não tóxico por via oral
DL50 oral em ratos > 2000 mg/kg.
(Teste realizado pela C.I.T., teste número 6564 TAR, 06.08.90).
11.2 Efeitos locais
- Teste de irritação na pele : Classificado como não irritante.
Toxidade aguda dérmica : DL50 >2000mg/kg
(Teste realizado pela Safepharm, teste número 133/9, 22.09.88).
- Teste de irritação nos olhos em coelhos: Classificado como não irritante.
(Teste realizado pela Safepharm, teste número 133/4, 08.10.87).
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Ficha de Informação de Segurança do Produto – (MSDS)
Autor: D. AMADON
Data: 07.12.95
DIPHOTERINE
Aprovado por: J
BLOMET
Atualização:
Modificado:
Visto de Aprovação:
12. Informações sobre o ambiente:
Microtoxicidade: Diphoterine não apresenta nenhum efeito prejudicial em:
Photobacterieum Phosphoreum
CE50-15 min em 8,63% SGS 1998
CE50-30min em 9,8% SGS 1998
CE50-15min em 5136mg/l
CE50-30min em 5832mg/l
Toxicidade Líquida: Diphoterine não apresenta nenhum efeito prejudicial em:
Daphnia Magna
CE50-24h em 9,5% SGS 1998
CE50-24h em 5654mg/l
13. Condições de Eliminação: sem precauções específicas
14. Informações sobre o transporte: sem precauções específicas
15. Infomações de Regulamentação: sem precauções específicas
16. Outras Informações: Use o Diphoterine imediatamente em caso de projeção de produto
químico (ácido, base, oxidante, redutor ou solvente) na pele ou olhos.
A Ficha de informações de segurança do produto – (MSDS) complementa a notificação técnica de
uso mas não a substitui. As informações contidas na ficha de informações de segurança são
baseadas nos nossos conhecimentos atuais sobre o produto e na data indicada. Elas são dadas de boa
fé. O usuário deve saber que perigos podem ocorrer se o produto for utilizado para outros fins e não
aqueles descritos acima.
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