POR DENTRO DA bioMérieux Nosso objetivo é fornecer resultados rápidos e confiáveis para uma melhor gestão do paciente Por isso estamos empenhados em desenvolver uma tecnologia de ponta e métodos que avançam no campo da microbiologia, trazendo estes avanços ao seu laboratório. Com a bioMérieux Performance Solutions, trabalhamos com você para garantir que seu laboratório faça o uso inteligente de seus recursos: tecnologia, equipamentos, conhecimentos e habilidades. A bioMérieux dedica-se em oferecer o laboratório de microbiologia do futuro. Juntos, abriremos as portas para novas tecnologias interativas e soluções que estão formando seu mundo. Edição 8 - Julho, 2012 SUMÁRIO Editorial - Pedro Di Rocco Diretor Geral bioMérieux: A empresa familiar que mudou a História da Saúde Pública no Mundo Hoje quero contar um pouco sobre a História da bioMérieux, empresa que tenho orgulho em fazer parte, pelo seu compromisso com a Sociedade e pela sua participação secular na Área da Saúde. Marcel Mérieux iniciou esta história, quando ainda estudava com Louis Pasteur e decidiu fundar o Instituto Mérieux, Dr. Charles Mérieux, Alain Mérieux e Dr. Christophe Mérieux filhos de Marcel, dedicaram suas vidas à biologia, com o objetivo de melhorar a saúde no mundo. Ao criar a bioMérieux em 1963, um dos filhos, Alain Mérieux, tem dedicado sua vida nesta tradição familiar. O Grupo bioMérieux possui vários setores de atuação, entre eles, Nutrição, Pesquisa e Área da Saúde. Dentro do Grupo, a venda no setor Diagnóstico representa 80% do Faturamento. Fatos importantes fizeram e fazem parte desta História. Abaixo, um pequeno resumo das principais aquisições da bioMérieux, ao longo destes anos: bioMérieux Brasil SA Estrada do Mapuá, 491 Taquara - Jacarepaguá Rio de Janeiro Tel: 21 2444-1400 / 0800 026 4848 www.biomerieux.com.br [email protected] Utilizamos papel ecologicamente correto. Esta publicação é desenvolvida pelo departamento de Marketing da bioMérieux Brasil S/A. 1897 - Marcel Mérieux cria o Instituto Mérieux, que desenvolveu uma ampla gama de vacinas e produtos biológicos, incluindo reagentes. Alain Mérieux foi presidente do Instituto há 25 anos, até 1994. 1963 - Criação da bioMérieux. 1986 - Aquisição do API Sistemas (França). 1988 - Aquisição Vitek de McDonnel Douglas (EUA). 2001 - Aquisição da Organon Teknika, empresa do grupo Akzo Nobel (Holanda). 2003 - 40 º aniversário. 2004 - Entrada da bioMérieux na bolsa de valores. 2006 - Inauguração do Centro de Christophe Mérieux, dedicado à biologia molecular e pesquisa (Grenoble, França) / Aquisição DiversiLab® / Barcodes bacterianas (EUA). 2007 - Biomedics aquisição (Espanha) / BTF aquisição (Austrália) 2008 - Joint venture com Sysmex (Japão) / Joint venture com a Shanghai Kehua Bio-engenharia (China) / AB BIODISK (Suécia), aquisição AviaraDx aquisição / (EUA) - rebatizada bioTheranostics/ PML Microbiologicals Inc. aquisição (EUA). 2009 - Acordo de colaboração com a GlaxoSmithKline (Reino Unido) / Parceria estratégica com a Comissão Francesa de Energia Atômica (CEA). 2010 - Acordo de colaboração com a Royal Philips Electronics (Países Baixos) / Aquisição de Meikang Biotech (China) / Aquisição de Biotecnologia Zenka Xangai (China) / Acordos estratégicos com Shimadzu (Japão) e AnagnosTec (Alemanha) / Parceria estratégica com a Biocartis (Suíça) / Parceria estratégica com a Knome (EUA) / Acordo com a GlaxoSmithKline (Reino Unido). 2011 - Parceria com Ipsen (França) Aquisições da AES Laboratoire e bioMérieux EM FOCO Hemoculturas: uma investigação crucial para o diagnóstico das infecções da corrente sanguínea......................................................................................................... 2 ÚLTIMAS NOTÍCIAS Aquisição da Argene ............................................................................................................3 Expansão da Fábrica de Produção ................................................................................. 3 PRODUTOS E SERVIÇOS Plataforma eviSENSE............................................................................................................4 Lançamento Caldo Todd-Hewitt.......................................................................................4 Site « myVIDAS ».................................................................................................................... 5 Teste Molecular Detecta e Diferencia 18 Tipos de Vírus Respiratórios ............5 A PALAVRA DO ESPECIALISTA Entrevista com Dr. Nelson Gaburo Junior .................................................................. 6 I ARTIGO CIENTÍFICO CLART® Pneumovir ............................................................................................................. 7 EVENTOS Cronograma de Eventos.................................................................................................... 7 POR DENTRO DA bioMérieux bioMérieux Performance Solutions ............................................................................... 8 ARGENE (França) No Brasil, o destaque deste semestre é a Expansão da Fábrica no site de Produção em Jacarepaguá. A produção de meios de cultura é um dos focos da bioMérieux Brasil, que vai ao encontro com a Oferta Global da nossa Linha de Microbiologia, na área Industrial e Diagnóstica. Hoje a capacidade da nossa fábrica é de 40 milhões placas por ano para atender o mercado Brasileiro e o mercado de Exportação. Outra novidade é a aquisição da Fábrica AES Laboratoire, dedicada em Análises Microbiológicas de Alimentos desde a coleta da amostra até a leitura e confirmação de resultados. O monitoramento e a rastreabilidade de temperatura, umidade e pressão, também faz parte do menu desta renomada empresa. A empresa francesa Argene também vem completar nossa oferta na Linha de Biologia Molecular, principalmente no diagnóstico e monitoramento em pacientes Imunossuprimidos.Estes são os passos importantes que a bioMérieux tem realizado ao longo dos anos. Os investimentos não param, e o nosso compromisso é continuar inovando com aquisições e alianças, mantendo o foco no paciente e o auxílio na tomada de decisão aos profissionais da área da saúde. Uma boa leitura à todos! bioMérieux EM FOCO ÚLTIMAS NOTÍCIAS ULTIMAS Hemoculturas: uma investigação crucial para o diagnóstico das infecções da corrente sanguínea A bioMérieux ampliou sua oferta para doenças infecciosas com a aquisição da Argene, empresa especializada em diagnóstico molecular de pacientes imunossuprimidos A sepse é uma síndrome clinica complexa que se define como a resposta inflamatória sistêmica do corpo a uma infecção. É um dos desafios mais importantes nos cuidados críticos e a causa mais comum de morte nas Unidades de Cuidados Intensivos não coronários, em que a taxa de mortalidade pode atingir 32% ou 54% em caso de sepse grave ou choque séptico, respectivamente. O diagnóstico precoce é um dos fatores mais decisivos para determinar o desfecho da doença e a hemocultura é a ferramenta de diagnóstico mais comum disponível para a detecção de bacteremia e fungemia. Uma hemocultura positiva pode estabelecer ou confirmar que há uma etiologia infecciosa para a doença. Fornece também o agente etiológico para os testes de sensibilidade aos antimicrobianos, permitindo a otimização da antibioticoterapia. Começar a antibioticoterapia logo que possível pode ter um impacto significativo no desfecho da doença. As hemoculturas e a terapia antimicrobiana precoce apropriada estão entre as medidas prioritárias a serem tomadas durante o período de gestão inicial da Sepse. Acesse: http://www.biomerieux.com.br e leia o artigo de revisão sobre hemoculturas, publicado no Journal of Infection Control, um jornal recentemente lançado no Brasil. O artigo “Hemoculturas: recomendações de coletas, processamento e interpretação dos resultados”, escrito pela Dra. Maria Rita Elmor Araujo, médica patologista clínica dos setores de microbiologia dos laboratórios do Hospital Beneficência Portuguesa e Hospital do Coração de São Paulo, aborda: indicação clínica, números de amostras, hora e intervalos, local de coleta, volume de sangue e tipos de frascos entre outros tópicos importantes. Tatiana Regonaschi Gerente de Microbiologia bioMérieux o seu parceiro ideal no gerenciamento da Sepse! A bioMérieux anunciou a aquisição da Argene, uma empresa francesa especializada em diagnóstico molecular. Esta aquisição é a décima aquisição feita pela bioMérieux nos últimos cinco anos. Com mais de vinte anos de experiência na área de virologia, a Argene tem 70 funcionários no mundo todo. As vendas da empresa em 2010 totalizaram 10 milhões de euros e o diagnóstico molecular representa três quartos do seu faturamento. Com a matriz em Verniolle, na região de Midi-Pyrénées no sul da França, a empresa realiza 50% do seu faturamento no exterior e tem distribuição direta na Suíça, na Itália e nos Estados Unidos. A Argene tem um forte foco em inovação, dedicando grande parte da sua renda em Pesquisa e Desenvolvimento e em estreita colaboração com o meio acadêmico. “A experiência única da Argene e sua ampla gama de exames para diagnóstico de pacientes munossuprimidos aprimora a oferta da bioMérieux para doenças infecciosas oferecendo um importante campo na medicina. Essa aquisição nos permitirá acelerar o tempo de comercialização de um amplo menu de testes na nova plataforma molecular Biocartis, que está em desenvolvimento”, disse Jean-Luc Bélingard, presidente e diretor geral da bioMérieux. “Existe um ajuste perfeito na estratégia das nossas empresas entre nossos negócios e o compromisso comum para melhorar a saúde do paciente. Estamos muito satisfeitos com a equipe da Argene que irá se juntar à bioMérieux”, complementa. Na biologia molecular a Argene oferece uma ampla gama de testes para o diagnóstico de doenças infecciosas e é líder internacional na área de vigilância epidemiológica dos vírus dos pacientes transplantados. Seus produtos incluem testes quantitativos para Citomegalovírus, Epstein-Barr e Herpes Simplex tipos 1 e 2. Estes testes estão disponíveis para o uso na maioria das plataformas comerciais e abertas de PCR em tempo real. Reconhecida por sua qualidade excepcional, os produtos da empresa são fabricados de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF) e as normas da ISSO 13485. A aquisição agrega importantes sinergias: aproveitando a extensa rede da bioMérieux global, os produtos da Argene serão disponibilizados aos clientes internacionalmente. A bioMérieux tem planos para adaptar os produtos da Argene ao sistema molecular totalmente integrado que está em fase de desenvolvimento com a Biocartis, que tem o seu lançamento esperado para meados de 2013. Uma licença adicional foi obtida da Biocartis para esse fim. A bioMérieux adquiriu 100% das ações do Ab-Services SAS, a holding que a Argene pertence. A empresa foi adquirida por um valor de 37,5 milhões de euros, com pagamentos contingentes de até 5 milhões de euros. Mariana Vitule Especialista de Produto em Biologia Molecular Expansão da fábrica de produção de meios de cultura prontos. No dia 05 de junho de 2012, contamos com a presença do Presidente da bioMérieux, Jean-Luc Belingard, elucidando em seu discurso a importância desta expansão para todo o grupo Mérieux e a consolidação cada vez maior da filial brasileira. Esta expansão resultará na capacidade de produção de 40 milhões de placas por ano, destinadas ao mercado brasileiro e à exportação, o que é motivo de orgulho para toda equipe. Parabéns a todos os envolvidos neste trabalho e à nossa equipe comercial que se empenha a cada dia para novas conquistas. Agradecemos aos nossos clientes e parceiros que são a inspiração pela qual buscamos continuamente melhorias em nossa empresa. Fernanda Rabelo Gerente de Produto de Microbiologia PRODUTOS & SERVIÇOS A bioMérieux Brasil apresenta sua nova Plataforma eviSENSE A Plataforma eviSENSE faz parte de uma Linha de Produtos destinados ao Monitoramento, rastreabilidade de temperatura e outros parâmetros físicos : CO2, Nitrogênio, Contagem de Partículas, Pressão, Umidade e contato seco. A Plataforma fornece o controle contínuo dos parâmetros físicos, com alertas em tempo-real, através de sirene, sinal sonoro, e-mail, SMS ou ligação telefônica, prevenindo a possível degradação acidental de produtos e amostras armazenadas ou transportadas. A bioMérieux, que possui ampla atuação na área de Diagnóstico, criou uma oferta completa de produtos e serviços que atendem as restrições normativas (exemplos: 21_CFR_Part_11; ISO 15189; ISO 7218; ISO 17025; Cadeia de Frio, etc.. ) e já apoiou muitas instituições para obter as acreditações desejadas (ILAC / IAF e seus equivalentes nacionais). Com serviços disponíveis em metrologia, manutenção de hardware e treinamento, a nova Plataforma eviSENSE auxiliará os laboratórios, hospitais e universidades em todas as suas necessidades metrológicas. Os produtos eviSENSE permitem a rastreabilidade total dos parâmetros físicos em seus equipamentos laboratoriais (estufas, geladeiras, freezers, câmaras frigoríficas, cilindros de nitrogênio, autoclaves, etc..) e caixas de transporte de amostras. Fazer parte da comunidade myVIDAS irá colocá-lo no centro da discussão com outros profissionais da saúde usuários do VIDAS. • Obter resultados confiáveis (ou seja, qualidade). • Rápidos e com qualidade. • Assegurar a sustentabilidade da organização do laboratório. Cada registro reforça o poder da sua rede profissional myVIDAS, então, inscreva-se hoje em www.myvidas.com! Como seu parceiro, estamos empenhados em ajudá-lo a enfrentar estes desafios, agora e nos próximos anos. Para isso, sugerimos um passo adiante, proporcionando um fórum profissional onde você poderá compartilhar suas experiências com colegas de todo o mundo: www.myVIDAS.com Fernanda Fernandes Gerente de Produto Vidas Novo Teste Molecular Detecta e Diferencia 18 Tipos de Vírus Respiratórios Marcus Vinícius Portes Santos Gerente de Serviço Mais informações através 0800 0 26 48 48 | [email protected] www.evisence.com Lançamento Caldo Todd-Hewitt Temos grande satisfação em informá-los sobre o lançamento do meio de cultura Caldo Todd-Hewitt no portifólio da bioMérieux. O caldo Todd-Hewitt é um meio de enriquecimento, seletivo, destinado à detecção de Streptococcus do Grupo B (Streptococcus agalactiae) em mulheres grávidas; podendo ser utilizado para o enriquecimento de amostras destinadas à triagem de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA). TODD HEWITT - REF: 42116 Ampliando nossa oferta para a detecção de Strepto B!!! 4 Diariamente, milhares de especialistas em diagnóstico (médicos, biólogos, biomédicos, farmacêuticos...) enfrentam o mesmo desafio na saúde em todo o mundo: Este é um espaço em que você poderá: • Interagir com colegas de todo o mundo; • Receber informações prévias em tempo real de ofertas VIDAS; • Ter soluções de acesso prático (serviços VIDAS, treinamentos, etc.) para desenvolver os seus conhecimentos. A Plataforma eviSENSE fornece o serviço de monitoramento na qualidade desejada para atender novas regulamentações, demonstrando perfeito controle das condições de armazenagem e tratamento de amostras, que são fundamentais para o controle de qualidade dos laboratórios. Fácil de instalar e simples de usar, as quatro versões de softwares da plataforma eviSENSE atendem as necessidades desde pequenas instalações (medição de alguns parâmetros) ou instalações de grandes dimensões (gerenciamento de múltiplos sites e parâmetros simultaneamente, monitoramento de usuários por grupos hierárquicos e gerenciamento de centenas de pontos de monitoramento). A bioMérieux oferece um novo espaço para compartilhar experiências, o site « myVIDAS », dedicado a todos os profissionais que realizam testes diagnósticos pelo mundo que utilizam VIDAS® Fernanda Rabelo Gerente de Produto de Microbiologia As doenças respiratórias são responsáveis pelo grande número de hospitalizações e mortes em todo o mundo e são causadas, na maioria das vezes, pelos vírus respiratórios. O diagnóstico clínico, baseado apenas em sinais e sintomas, é dificultado pela similaridade do quadro causado por estes vírus, especialmente em crianças. O diagnóstico laboratorial é realizado, tradicionalmente, pela detecção do antígeno através da técnica de imunofluorescência direta (IFD) e/ou pelo isolamento do vírus através de cultura. No entanto, nos últimos 10 anos, os testes moleculares mostraram maior sensibilidade e especificidade quando comparados com estas técnicas. Em parceria com a empresa espanhola GENOMICA, a bioMérieux, pioneira no diagnóstico de doenças emergentes, trouxe para o Brasil a nova tecnologia ® baseada em microarrays: CLART (Clinical Array Technology) para a detecção simultânea de vírus. Em destaque, o teste CLART® PneumoVir, capaz de detectar e caracterizar, nas amostras clínicas mais comuns, a presença dos 18 vírus mais frequentes que causam infecções respiratórias: Adenovírus; Bocavírus; Coronavírus; Enterovírus (Echovírus); Influenza vírus A, B e C; Metapneumovirus (subtipos A e B); Parainfluenza virus 1, 2, 3 e 4 (subtipos 4A e 4B); Rhinovirus; Virus Sincicial Respiratório A (VSR-A); Virus Sincicial Respiratório B (VSR-B), além de uma sonda específica para o vírus Influenza H1N1 humana. ® O CLART PneumoVir detecta, simultaneamente, os vírus que não são detectados pelos métodos tradicionais, principalmente os vírus emergentes. Por ser um teste altamente sensível e específico, permite a detecção de infecções múltiplas indo ao encontro de um diagnóstico preciso e acurado, possibilitando a terapia correta e evitando o uso indiscriminado de antibióticos. ® Para saber mais sobre o CLART PneumoVir e os outros produtos da GENOMICA, entre em contato com o seu representante local. Mariana Vitule Especialista de Produto em Biologia Molecular Mais informações através 0800 0 26 48 48 | [email protected] www.biomerieux.com.br A PALAVRA DO ESPECIALISTA ARTIGO CIENTÍFICO ENTREVISTA CLART ® PNEUMOVIR Implementação de uma nova metodologia para detecção de painel de vírus respiratórios através RT-PCR Microarray: CLART ® Pneumovir. Nelson Gaburo Junior Gestor do Departamento de Diagnóstico Molecular - DASA Qual a sua opinião sobre a importância do diagnóstico dos Vírus Respiratórios? As doenças respiratórias agudas são as principais causas da internação hospitalar, principalmente em crianças de até 5 anos e podem ser causa de mortalidade neste grupo de indivíduos. Frequentemente, não é possível diferenciar o agente etiológico da infecção pelos sintomas clínicos, por isso, é de extrema importância a utilização de métodos diagnósticos rápidos que possam auxiliar em casos passíveis de complicações como em imunossuprimidos e indivíduos com doença respiratória pré-existente. O Departamento de Diagnóstico Molecular da DASA foi o ® primeiro laboratório a implementar o teste CLART Pneumovir em rotina, visando oferecer um serviço de medicina diagnóstica de referencia no mercado da saúde através da utilização de uma metodologia molecular por microarray que apresenta alta sensibilidade e possibilita a detecção simultânea de 18 tipos virais. Como está sendo a sua experiência com o teste ® CLART PneumoVir na rotina laboratorial? Quais são os principais pontos a serem destacados? A utilização deste produto tem nos permitido observar a possibilidade de detecção de 18 tipos de vírus respiratórios distintos com diferenciação de alguns subtipos, como por exemplo, o vírus da Influenza A H1N1 suína, agente causador da pandemia de gripe suína em 2009, a optimização do processo, a relação custo X benefício e ainda a detecção de co-infecções com alta sensibilidade quando comparado com os métodos tradicionais de imunofluorescencia direta e cultura de células. Quais são os benefícios para os pacientes? As infecções respiratórias apresentam quadro clínico semelhante, ainda que os agentes etiológicos sejam diferentes. A investigação da causa da infecção é de extrema importância pois dependendo do agente pode ocorrer agravamento dos sintomas e para alguns deles é necessário tratamento com medicamentos específicos. Desta forma, a amostra clínica é submetida à um painel com detecção de patógeno específico possibilitando a conduta terapêutica de forma rápida e adequada. Você acha que esse teste pode auxiliar se tivermos novas pandemias como a de H1N1 (gripe suína) em 2009? Por quê? Sim, pois permite a diferenciação do vírus da Influenza A H1N1 pandêmica dos demais tipos de Influenza A e outros vírus respiratórios. Além disso, permite a execução do teste em alta demanda, testando até 95 amostras em uma única rotina. Niewiadonski, V.D.T; Scarpelli, L.C; Alfieri,A; Gaburo Jr, N. Departamento de Diagnóstico Molecular - DASA Resumo A infecção por vírus respiratórios é uma das causas principais das doenças respiratórias infantis e, tradicionalmente, são diagnosticados através de imunofluorescência direta (IFD) e cultura de células. Entretanto, estas técnicas são capazes de detectar apenas uma quantidade restrita de patógenos e não contemplam os vírus respiratórios emergentes. Para atender a essa demanda, os painéis de vírus respiratórios analisados com técnicas de biologia molecular, são capazes de detectar vírus emergentes e tradicionais, com maior sensibilidade. Quinze amostras de secreção nasotraqueal foram coletadas de crianças com até 2 anos de idade e testadas utilizando o ensaio CLART® Pneumovir, técnica que detecta simultaneamente 18 tipos de vírus respiratórios. Os resultados obtidos foram comparados com a IFD e mostraram 93,3% de resultados ® positivos no CLART Pneumovir contra 26,6% de positividade na IFD. Houve concordância entre as duas metodologias em 86,6% das amostras testadas. A análise das frequências dos vírus detectados no CLART® Pneumovir mostrou: Rhinovirus (40%), Bocavirus (33,3%) e RSV A (26%). Já a presença de infecções múltiplas usando CLART® Pneumovir foi observada em 53,3% das amostras testadas. O teste CLART® Pneumovir mostrou alta sensibilidade e elevada capacidade de detecção dos vírus tradicionais e emergentes associados a infecções respiratórias Para ler o artigo na íntegra, acessar: www.biomerieux.com.br EVENTOS DATA Mariana Vitule Especialista de Produto em Biologia Molecular EVENTO LOCAL INFO EVENTO SETEMBRO 04 à 07 46º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica ( SBPC ) Salvador http://www.cbpcml.org.br/2012/ 23 à 27 XVIII International Congress for Tropical Medicine and Malaria e XLVIII Congress of the Brazilian Society for Tropical Medicine ICTMM Rio de Janeiro http://ictmm2012.ioc.fiocruz.br/ OUTUBRO 28/10 à 01/11 XXI Congresso Latino- Americano de Microbiologia ! CLAM Santos http://www.sbmicrobiologia.org.br/ Latino/Expo.html NOVEMBRO 08 à 11 Congresso Brasileiro de Hematologia e Hemoterapia Rio de Janeiro http://w w w .hemo2012.org.br/