Vivianne da Veiga Jardim Costa
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DE DROGAS NO
CONTROLE DA DOR ASSOCIADA AO ELÁSTICO
SEPARADOR ORTODÔNTICO
Goiânia - GO
2011
Vivianne da Veiga Jardim Costa
Comparação da eficácia de drogas no controle
da dor associada ao elástico separador
ortodôntico
Monografia apresentada a Faculdades
Unidas do Norte de Minas, como
requisito parcial à obtenção do Título de
Especialista em Ortodontia.
Orientador: Edson Sidião de Souza
Júnior
Co-orientador: Marcos Augusto Lenza
Goiânia - GO
2011
Folha de aprovação
Autor: Vivianne da Veiga Jardim Costa
Título: Comparação da eficácia de drogas no controle da dor associada ao
elástico separador ortodôntico
Monografia apresentada a Faculdades Unidas do
Norte de Minas, como requisito parcial à obtenção
do Título de Especialista em Ortodontia.
Data: ___26____/___________05__/__________2009____
Nota___________________________
BANCA EXAMINADORA
Marcos Augusto Lenza – Pós-Doutor em Ortodontia
Edson Sidião de Souza Júnior- Doutor em Medicina Tropical
Alexandre Valtuille Ribeiro- Mestre em Ortodontia
Paulene de Carvalho Cardoso de Lucca- Mestre em Ortodontia
Goiânia – GO
2011
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DE DROGAS NO CONTROLE DA DOR
ASSOCIADA AO ELÁSTICO SEPARADOR ORTODÔNTICO
Vivianne da Veiga Jardim Costa1, Marcos Augusto Lenza PhD2 e Dr. Edson Sidião
de Souza Júnior3
RESUMO
A dor e desconforto durante o tratamento ortodôntico é motivo de queixas constantes
na clínica odontológica, apesar disso não temos na literatura um protocolo terapêutico
estabelecido para o controle dos mesmos. O objetivo desse trabalho foi o de comparar
a efetividade de drogas comumente utilizadas pela população no controle da dor e
desconforto causado por elásticos separadores ortodônticos, identificando quais foram
as drogas mais usadas pelos pacientes e em quais períodos elas foram administradas,
bem como caracterizar os períodos críticos de dor. Foram ainda avaliadas as
variáveis: sexo, idade, número de dentes separados, presença de terceiro molar e
apinhamentos. A amostra totalizou 34 pacientes, que estavam dando início ao
tratamento ortodôntico na EAP-GO e em consultório particular do pesquisador, de
ambos os sexos, faixa etária entre 07 a 46 anos. O elástico separador usado foi da cor
verde, em forma de anel, Ø 3/16 = 4.80mm, da marca Morelli. Um questionário que
continha uma escala analógica visual (EAV) foi aplicado para que pudesse avaliar o
nível de dor sentida em três tempos diferentes: T1= 4 horas após separação, T2= 24
horas após e T3= 7 dias depois. Os resultados apresentados revelam que alguns
medicamentos são úteis no controle da dor proveniente da separação ortodôntica e
promovem um melhor conforto para os pacientes que se submetem a este tratamento.
PALAVRAS-CHAVES: Separação ortodôntica; Dor; Analgésicos.
ABSTRACT
The pain and discomfort during orthodontic treatment is cause for complaint in the
dental clinic, though we do not have the literature established a therapeutic protocol to
control them. The aim of this study was to compare the effectiveness of drugs commonly
used by people in control of pain and discomfort caused by orthodontic elastic
separators, identifying what were the drugs most used by patients and at which times
they were administered, and characterize the periods critical pain. Variables were
evaluated: sex, age, number of separate teeth, presence of third molars and crowding.
The sample comprised 34 patients who were initiating the orthodontic treatment in the
EAP-GO and the researcher in a private, of both sexes, aged from 07 to 46 years. The
elastic tab of the color green was used, in the form of ring, is Ø 3/16 = 4.80mm, the
Morelli brand. A questionnaire that included a visual analog scale (VAS) was applied
so that it could assess the level of pain felt in three different times: T1 = 4 hours after
separation, T2 = 24 hours and 7 days after T3. The results presented show that some
1
Aluna do curso de especialização e m Ortodontia da EAP-GO.
2 Coordenador do curso de especialização em ortodontia da UFG, EAP-GO, Instituto Lenza.
3 Coordenador do curso de Farmácia da Faculdade Estácio de Sá de Goiás.
Endereço para correspondência: Rua 03 Qd.14 Lt.09 St. Morais Fone: 8424-2187– e-mail: [email protected]
drugs may be useful in controlling pain, separation from the orthodontic and promoting
a better comfort for patients who undergo this treatment.
KEY WORDS: Orthodontic Separation, Pain, Analgesics.
INTRODUÇÃO
O paciente ortodôntico invariavelmente é acometido pelo fenômeno da dor, ele
geralmente é informado que algum desconforto irá sentir quando da colocação de
elásticos separadores, arcos ortodônticos iniciais e durante o período de ajustes de seu
aparelho ortodôntico. Mas a intensidade e duração do desconforto não são ainda bem
discutidas e os mecanismos que causam a dor resultante da movimentação ortodôntica
não são totalmente esclarecidos10, 11.
Entretanto, a dor é subjetiva, imensurável e individual, por isso dificulta a sua
interpretação e requer um adequado controle proveniente de um diagnóstico preciso e
cauteloso6.
A percepção da dor pode ser influenciada por diferentes fatores, tais como:
psicossomático, ambiental, cultural, experiências anteriores. É proveniente de estímulos
nervosos capazes de produzir experiências de desconforto, variável em intensidade e
extensão, a qual representa significativo mecanismo de alerta e proteção do organismo6.
Estudos que investigaram experiências de dor durante um tratamento comum
ortodôntico verificaram que 87% dos pacientes apresentaram dor na primeira noite e
que a intensidade de dor era maior no dia seguinte à colocação de elásticos separadores
ortodônticos2.
A dor apresentada pelo paciente ortodôntico está geralmente associada à
mastigação, apreensão dos alimentos, ato de cortá-los e uso dos dentes posteriores e
anteriores, sendo que aquela se inicia por volta de quatro horas após a inserção dos
elásticos, tendo o seu pico às 24 horas depois e decresce ao sétimo dia2, 10.
O elástico separador ortodôntico é colocado geralmente, nos pontos de contatos
dos dentes posteriores para posterior bandagem. O período de permanência é variável,
podendo se estender por até uma semana4. A percepção da dor é maior no período de 24
a 48 horas, diminuindo consideravelmente depois10, 11, 14,15.
Alguns pacientes descrevem até ocorrências de dores de cabeça e dores em
alguns músculos faciais, tais como o masseter e temporal anterior, geralmente
relacionados a pacientes que usam AEB, elásticos intermaxilares ou elásticos
separadores8.
Sendo assim, alguns pacientes sentem-se desmotivados a iniciar ou mesmo dar
continuidade a um tratamento ortodôntico já iniciado, por isso o controle da dor torna-se
justificado durante a terapia ortodôntica, principalmente nos seus estágios iniciais e logo
após os ajustes periódicos7, 11.
Assim, muitos ortodontistas indicam o uso de analgésicos para o controle e
alívio da dor pós-operatória1. Mas também é desconhecida qual droga analgésica os
ortodontistas brasileiros têm elegido como a de escolha, qual posologia eles têm
adotado, tempo de administração da droga e resultados efetivos no controle da dor.
O presente estudo tem como objetivo traçar o perfil clínico da dor em pacientes
submetidos à separação ortodôntica correlacionando ao uso de medicamentos para
controle da dor. Constitui um estudo prospectivo, em que pacientes foram
acompanhados através de um questionário da intensidade de dor através de uma escala
analógica visual (EAV)
9
e observados quanto ao uso de medicação analgésica e/ou
antiinflamatória administrada para controle da dor. Assim a percepção de desconforto,
dor e a efetividade da droga analgésica poderão ser graduadas, item essencial para a
construção de protocolos terapêuticos necessários para fornecer um melhor conforto aos
pacientes submetidos a estes tratamentos ortodônticos.
MATERIAL E MÉTODOS
População: Trata-se de um estudo prospectivo realizado com pacientes
ortodônticos do curso de especialização em Ortodontia da EAP-GO (Escola de
Aperfeiçoamento Profissional de Cirurgiões-Dentistas do estado de Goiás) e de
pacientes de consultório particular do pesquisador. Totalizando 34 (trinta e quatro)
indivíduos voluntários, que estavam dando início ao tratamento ortodôntico, de ambos
os sexos, com faixa etária variando de 07 a 46 anos, e que aceitaram em participar do
Projeto, após ter tomado conhecimento das informações básicas do mesmo, dos seus
procedimentos e de seus riscos; e que assinaram, na presença de uma testemunha, o
“Termo de Consentimento livre e esclarecido”.
Aspectos éticos: Essa pesquisa foi aprovada pelo comitê de ética em pesquisa
“Dr. Henrique Santillo”- Superintendência Leide das Neves-SES/GO.
Separação ortodôntica: Foi usado o elástico separador ortodôntico da cor verde
em forma de anel, Ø 3/16" = 4.80mm, da marca Morelli para separar as faces mesiais e
distais dos dentes molares e /ou pré-molares. O profissional que realizou a separação
teve o cuidado de não esticar o elástico antes de inseri-lo e passar primeiramente pelo
ponto de contato dos dentes e só depois subir o elástico até a face oclusal dos dentes.
Este profissional foi o mesmo em toda a pesquisa e foi quem fez os questionamentos e
explicações a todos .
Avaliação clínica: Foram aplicados questionários em forma de “cartão de índice
de desconforto” que contém uma escala analógica visual (VAS) 9, com 10 cm de
comprimento, variando de “sem dor” até “pior dor”, sendo estas acompanhadas de faces
ilustrativas (fig.1). A representação da dor foi feita com um pequeno traço vertical em
cada linha da escala horizontal para indicar a quantidade de desconforto sentida naquele
momento. A medida é feita em milímetros, a partir do lado esquerdo da escala até a
marca vertical feita pelo paciente. Essa distância representou a severidade da dor sentida
ou o score da dor. O paciente respondeu o questionário em três diferentes períodos: T1=
(4 horas após a inserção dos elásticos), T2= (24h após) e T3= (7 dias após). Além deste
preenchimento foi questionado ao paciente se ele fez uso de algum tipo de medicação
neste período de separação, e se sim, quais foram os critérios de escolha (prescrição,
custo, eficácia, segurança, etc.). Foram avaliadas ainda as variáveis: idade, sexo,
número de dentes separados, presença de terceiros molares e apinhamento dentário.
Figura 1- escala analógica visual (VAS) utilizada no estudo (adaptado de
MCCORMACK HM, HORNE DJ, SHEATHER S, 1988).
Análise estatística: A análise estatística dos dados foi feita através dos testes:
Wilcoxon, Fisher, Spearman, Mann Whitney, todos do software spss versão 13.0. Pela
natureza do estudo foram calculados testes não-paramétricos. O nível de significância
dos testes não foi menor de 5%.
RESULTADOS
Os resultados estão apresentados nas tabelas 1, 2, bem como, nos gráficos: 1, 2,
3, 4 e 5. A Tabela 1 reproduz o perfil da população avaliada no estudo, evidenciando
sexo, idade, número de dentes com separador, presença de dente 3º molar, presença de
dentes apinhados, medicamentos utilizados para controle da dor, e escalas de dor
apontadas após 4 horas (T1), 24 horas (T2) e sete dias (T3) depois da separação
ortodôntica.
A tabela 2 e o gráfico 1 apresentam a distribuição da freqüência dos pacientes de
acordo com a escala de dor mensurada nos períodos T1, T2 e T3 após a separação
ortodôntica.
Os gráficos 2, 3, 4 e 5 apresentam a distribuição da freqüência dos pacientes que
utilizaram medicamentos para controle da dor de acordo com o score alegado na escala
da dor nos períodos T1, T2, períodos em que os medicamentos foram utilizados.
TABELA 1: Perfil da população avaliada no estudo, evidenciando sexo, idade, número de
dentes com separador, presença de 3º molar, presença de dentes apinhados, medicamentos
utilizados para controle da dor, e escalas de dor apontadas após 4 horas, 24 horas e sete dias
depois da separação ortodôntica.
Paciente
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Sexo
F
M
F
F
M
F
F
F
F
F
M
M
M
F
F
F
F
F
M
Idade
19
34
23
39
26
13
14
15
18
13
15
12
9
10
13
25
17
23
7
N° de
Dentes
com
separador
2
3
2
1
4
2
1
4
4
2
2
2
4
2
2
2
2
2
2
Presença
de 3°
Molar
Ausente
Presente
Presente
Presente
Presente
Ausente
Ausente
Ausente
Presente
Ausente
Ausente
Ausente
Ausente
Ausente
Ausente
Presente
Ausente
Ausente
Ausente
Presença
de dentes
apinhados
Ausente
Presente
Presente
Ausente
Presente
Ausente
Presente
Ausente
Presente
Presente
Ausente
Ausente
Presente
Presente
Presente
Ausente
Ausente
Presente
Presente
Medicamentos
utilizados para
controle da
dor
0
0
Dipirona
0
0
0
0
Dipirona
Paracetamol
0
Paracetamol
0
Paracetamol
0
Dipirona
0
0
0
0
T1= Dor
após 4
horas (010)
3,5
2,5
2,5
2,6
2,4
0,4
4,4
4,5
4,5
7,4
4,5
0,5
4,4
0,4
4
6,6
4,7
4,4
0,5
T2=
Dor
após 24
horas
(0-10)
6,6
4,5
7,5
5,1
2,4
4,4
8,4
4,6
8,6
6,5
0,6
0,5
0,5
0,3
4,5
6,4
6,5
6,6
2,3
T3=
Dor
após
7dias
(0-10)
0,4
0,5
2,5
0,8
0,6
0,5
0,5
0,4
4,4
0,4
0,3
0,4
8,4
0,4
0,3
2,5
0
4,4
0,4
20
M
11
3
F
F
F
F
M
F
F
F
F
F
M
F
M
F
Ausente
0
0,5
0-1
Dor após 4 horas
(0-10)
12
Dor após 24 horas Dor após 7dias
(0-10)
(0-10)
6
24
1-2
0
0
1
2-3
7
4
3
3-4
1
1
0
4-5
10
11
3
5-6
0
1
1
6-7
2
6
1
7-8
1
2
0
8-9
1
3
1
Escala da dor
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
Ausente
9-10
0
0
0
TOTAL
34
34
34
13
15
14
8
40
12
14
17
46
14
18
45
24
14
2
2
4
4
2
4
2
2
4
4
2
2
4
2
Ausente
Ausente
Ausente
Ausente
Presente
Ausente
Ausente
Ausente
Presente
Ausente
Presente
Ausente
Ausente
Ausente
Presente
Presente
Ausente
Presente
Presente
Presente
Presente
Presente
Presente
Presente
Presente
Ausente
Presente
Presente
Paracetamol
0
Dipirona
0
0
0
ÁAS
Paracetamol
0
0
Paracetamol
0
Nimesulida
Dipirona
2,5
0,4
6,8
2,5
0,5
0,4
0,6
2,4
0,4
4,5
4,5
0,5
0,4
8,4
0,6
0,4
0,5
4,7
3,5
4,4
4,5
4,5
4,2
7,5
2,6
4,6
2,6
4,8
6,6
8,1
6,7
0,7
0,9
2,5
0,5
0,4
5,3
1,4
0,3
4,5
0,5
0,5
0,4
0,5
TABELA 2: Distribuição da freqüência dos pacientes de acordo com a escala de dor
mensurada após 4 horas, 24 horas e 7 dias, respectivamente após a separação
ortodôntica.
GRÁFICO 1: Freqüência dos pacientes de acordo com a escala de dor mensurada
após 4 horas, 24 horas e 7 dia, respectivamente, após a separação ortodôntica.
GRÁFICO 2: Freqüência dos pacientes que utilizaram como medicamento para
controle da dor a Dipirona correlacionada com a escala de dor mensurada após 4
horas, 24 horas, respectivamente, após a separação ortodôntica (período em que o
medicamento foi utilizado).
GRÁFICO 3: Freqüência dos pacientes que utilizaram como medicamento para
controle da dor o Paracetamol correlacionada com a escala de dor mensurada após 4
horas, 24 horas, respectivamente, após a separação ortodôntica (período em que o
medicamento foi utilizado).
GRÁFICO 4: Freqüência dos pacientes que utilizaram como medicamento para
controle da dor o Ácido Acetil Salicílico correlacionada com a escala de dor
mensurada após 4 horas, 24 horas, respectivamente, após a separação ortodôntica
(período em que o medicamento foi utilizado).
GRÁFICO 5: Frequência dos pacientes que utilizaram como medicamento para
controle da dor a Nimesulida correlacionada com a escala da dor mensurada após 4
horas, 24 horas, respectivamente, após a separação ortodôntica (período em que o
medicamento foi utilizado).
DISCUSSÃO
Os resultados revelaram que quando os medicamentos para controle da dor
foram utilizados as escalas de dor não diferiram entre os períodos comparados (p<
0,05). Quando não se usou medicamento, as escalas de dor foram diferentes entre os
períodos analisados. Comparando os pacientes que tomaram medicamento com os que
não tomaram, as escalas de dor não apresentaram diferenças estatísticas significativas.
Somente foi observado o uso de medicamentos para o controle da dor nos dois
primeiros períodos estudados e em 13 pacientes, e nestes períodos observamos o uso da
Dipirona (5/13), Paracetamol (6/13), Ácido Acetil Salicílico (1/13) e Nimesulida (1/13).
Estes pacientes esclareceram que não receberam prescrição para o uso de tais
medicamentos e que sua escolha foi baseada no custo e em experiências anteriores com
tais drogas. Comparando-se os períodos em que houve o uso de medicamentos para
controle da dor (T1 e T2) não houve diferença estatística significativa entre os score da
escala da dor alegadas pelos pacientes que usaram Paracetamol, Dipirona, Ácido Acetil
Salicílico (AAS) e Nimesulida em T1. Já a mesma comparação feita em T2 revelou que
o Paracetamol foi mais eficaz na redução do score alegado pelos pacientes na escala de
dor.
Comparando-se as escalas de dor nos três períodos avaliados, houve diferenças
estatísticas entre T1 e T2 (p= 0,004), bem como entre T2 e T3(p=0,000) e T1 e
T3(p=0,010).
Quanto ao sexo dos indivíduos, nos períodos T1 e T3, não houve
diferenças estatísticas significativas. Mas no período T2 houve diferenças (p=0,006), já
que neste período as mulheres alegaram sentir uma dor com maior score do que as
alegadas pelos homens. O score médio da dor para T1 foi de 2,94 (d.p=2,31), para T2
de 4,42 (d.p=2,47) e para T3 de 1,57 (d.p=2,09). O dente terceiro molar não interferiu
nas escalas de dor nos três tempos analisados, assim como a presença de apinhamentos
dentários (p<0,05). E a presença de terceiro molar não se correlacionou com o
apinhamento (p<0,05).
Comparando-se os três períodos avaliados com as idades,
somente em T2 houve diferença estatisticamente significante (p= 0,010), revelando que
quanto maior for a idade do paciente, maior o grau de dor alegado.
CONCLUSÃO
A dor é uma sensação constante em quase todos os pacientes que são
submetidos à separação ortodôntica, variando de indivíduo para indivíduo1,
2, 3, 10
.
Portanto, é de extrema importância que se estabeleça um protocolo de controle da dor e
desconforto destes pacientes, para que se tenha a devida colaboração dos mesmos com o
tratamento a que irão se submeter, tendo ainda o bem estar deles7.
Sabendo-se que a dor tem início por volta de 4 horas pós-separação, que seu
pico máximo é atingido por volta de 24 horas após e que essa dor diminui ao longo de
uma semana, justifica-se o uso de algum medicamento que venha a controlar ou
diminuir o índice de dor neste período10, 11,14, 15.
Neste estudo, foi encontrado que quando o paciente fez uso de algum
medicamento os níveis de dor nestes períodos não se alteraram, ou seja, estavam
controlados e quando o paciente não fez uso algum de medicação esses níveis alteraram
bastante entre si nos tempos estudados. Reafirmando que, os medicamentos podem
diminuir relativamente os índices de dor do paciente.
Em relação à idade, somente no período de 24 horas após separação que
notou-se alguma diferença estatisticamente significante, confirmando vários trabalhos
da literatura que afirmam que quanto mais jovem o paciente for, menor o índice de dor
relatado10, 11, 14.
De acordo com os resultados desta pesquisa, as mulheres relataram maior
índice de dor, no período de 24 horas pós-separação, confirmando o que se tem
encontrado em vários outros estudos11,
14
. Estudos clássicos afirmam que mulheres
relatam dores mais severas que homens e por períodos mais prolongados de tempo11, 14,
isso pode ser devido à pressão que a sociedade exerce sobre os homens, fazendo-os
suprimir sinais de dores11. Entretanto, em outros estudos revelaram que não houve
diferenças estatísticas significantes entre os sexos 3.
Um fato relevante de ser comentado é que parte da população observada se
automedicou sem levar em consideração os aspectos de segurança, bem como os riscos
inerentes a estas medicações, tais como a hepatoxicidade que pode ser provocada pelo
Paracetamol, o risco de uma aplasia medular provocada pela Dipirona e a contraindicação do Ácido Acetil Salicílico para pacientes com gastroenterites ou com suspeita
de dengue. Esta automedicação é fruto de uma carência na atenção farmacêutica em
nosso meio, e principalmente pela facilidade em se adquirir tais drogas sem prescrições
ou orientações prévias.
Por isso, torna-se fundamental o estabelecimento de um protocolo terapêutico
viável, a fim de que possamos além de atender as necessidades ortodônticas básicas dos
pacientes, dar a eles também qualidade de vida.
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ANEXOS
1- APROVAÇÃO DO COMITÊ DE ÉTICA:
2- FICHA DE INVESTIGAÇÃO
NO. DE REGISTRO: __________________
Identificação do paciente
Nome:
_____________________________________________________________________________
____
D. Nasc.: ___/___/___.
Sexo:
( )M
( )F
Unidade: _____________________________________________________________________________
Endereço:____________________________________________________________________________
____
Bairro: ______________________________________________
Tel.:___________________________________
Cidade/Estado:________________________________________________________________________
____
Profissão:_____________________________________________________________________________
___
Dados Clínicos
Uso medicamento para dor: ( )Não
( )Sim
Qual(is)?:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
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MENSURAÇÃO DA DOR:
INSTRUÇÕES: MARQUE ATRAVÉS DE UM RISCO EM CIMA DA LINHA ABAIXO A DOR
QUE ESTÁ SENTINDO NOS PERÍODOS RELACIONADOS ABAIXO:
PERÍODO 1 (4 HORAS APÓS A COLOCAÇÃO DO ELÁSTICO)
PERÍODO 2 (24 HORAS APÓS A COLOCAÇÃO DO ELÁSTICO)
PERÍODO 3 (7 DIAS APÓS A COLOCAÇÃO DO ELÁSTICO)
Responsável
pelo
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preenchimento:
Obs.: O Termo de Consentimento encontra-se anexado e deve ser assinado pelo(s) participante(s) deste
estudo ou seu responsável.
3- TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO PARA A
PARTICIPAÇÃO DA PESSOA COMO SUJEITO DA PESQUISA
Você está sendo convidado(a) para participar, como voluntário, em uma
pesquisa. Meu nome é Vivianne da Veiga Jardim Costa, sou pesquisadora e
minha área de atuação é a Ortodontia. Após ler com atenção esse documento
e ser esclarecido(a) sobre as informações a seguir, no caso de aceitar fazer
parte do estudo, assine ao final deste documento, que está em duas vias. Uma
delas é sua e a outra é do pesquisador responsável. Em caso de recusa você
não será penalizado(a) de forma alguma. Qualquer dúvida sobre este o projeto,
você poderá esclarecer junto aos pesquisadores pelo telefone 3092-8939,
3942-3352. Em caso de dúvida sobre os seus direitos como participante nesta
pesquisa, você poderá entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa
“Dr. Henrique Santillo”, Superintedência Leide das Neves- SES-/GO.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE A PESQUISA:
Título do Projeto: COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DE DROGAS NO
CONTROLE DA DOR ASSOCIADA AO ELÁSTICO SEPARADOR
ORTODÔNTICO
Pesquisadores: C.D. Vivianne da V. Jardim Costa, Prof. Dr.. Edson Sidião
Souza Jr., Phd. Prof. Dr. Marcos A. Lenza.
Telefones para contato: (62) 30928939 / (62) 99134822; 3942-3352,84242187.
O objetivo deste estudo é comparar a efetividade de drogas analgésicas
comumente utilizadas no controle da dor e desconforto pós-separação ortodôntica e
determinar o melhor período para sua administração. Assim convidamos você para
participar do estudo se submetendo aos seguintes procedimentos:
1. Responder a questionário-padrão a ser aplicado pelo pesquisador, nos
períodos determinados pela equipe pesquisadora.
Qualquer resultado de pacientes individuais, obtido nesta pesquisa, será mantido de
forma estritamente sigilosa, sendo utilizada somente neste estudo, e não deverá ser
divulgado publicamente, sem autorização do próprio paciente. Nesses termos, o
paciente ou seu representante legal (em caso de crianças menores de idade ou de
adultos com distúrbios mentais ou comportamentais ou de pessoas sem nenhuma
familiaridade com conceitos médicos) após informação básica sobre o projeto em
menção e os procedimentos a serem empregados ficaria em pleno direito de outorgar
ou não o seu consentimento sem penalidades ou perda de benefícios aos quais teria
direito. Não haverá nenhum tipo de pagamento ou gratificação financeira pela sua
participação, entretanto é seu direito pleitear indenização em caso de danos
decorrentes de sua participação na pesquisa. Em caso de consentimento, e após
leitura e esclarecimento das dúvidas por ventura existentes nesse respeito, o paciente
ou seu representante legal, voluntária e espontaneamente poderão assinar na
presença de uma testemunha o “Termo de Consentimento”.
Eu, _____________________________________, RG/ CPF/ n.ºde
prontuário/ n.ºde matrícula ______________________________, abaixo
assinado, concordo em participar do: COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DE
DROGAS NO CONTROLE DA DOR ASSOCIADA AO ELÁSTICO
SEPARADOR ORTODÔNTICO, como sujeito. Fui devidamente informado e
esclarecido pelo pesquisador ______________________________ sobre a
pesquisa, os procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis
riscos e benefícios decorrentes de minha participação. Foi-me garantido
que posso retirar meu consentimento a qualquer momento, sem que isto
leve a qualquer penalidade ou interrupção de meu acompanhamento/
assistência/ tratamento.
Local e data:
________________________________________________________________
Nome e Assinatura do sujeito ou responsável:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
______
Assinatura Dactiloscópica:
Presenciamos a solicitação de consentimento, esclarecimentos sobre a pesquisa e
aceite do sujeito em participar.
Testemunhas (não ligadas à equipe de pesquisadores):
Nome: ___________________________ Assinatura: _________________________
Nome: ___________________________ Assinatura: _________________________
Observações complementares: