INSPEÇÃO SANITÁRIA EM
SERVIÇO DE HEMOTERAPIA
CICLO DO SANGUE
Captação, Recepção/Registro,
Triagem Clínica e Coleta
DEFINIÇÃO DE CICLO DO SANGUE
ART. 2º RDC N° 34, DE 11 DE JUNHO DE 2014
Captação e seleção do doador
Triagem clínico-epidemiológica
Coleta de sangue
Triagem laboratorial das amostras de sangue
Processamento, armazenamento, transporte e
distribuição
 Procedimentos transfusionais
 Hemovigilância
Ciclo Produtivo
do Sangue
FLUXOGRAMA
CICLO DO SANGUE
CANDIDATO
À
DOAÇÃO
CADASTRAMENTO
TRIAGEM
CLÍNICA
INAPTO
SAÍDA
APTO
HIDRATAÇÃO
ALIMENTAÇÃO
COLETA DO SANGUE
EXAMES
IMUNOHEMATOLÓGICOS
PROCESSAMENTO
TESTES
SOROLÓGICOS
ARMAZENAMENTO
TEMPORÁRIO
(QUARENTENA)
COM PONENTE
SEM RESTRIÇÃO
(LIBERADO)
NÃO
DESCARTE
DA BOLSA
SIM
LAVAGEM
IRRADIAÇÃO
ALIQUOTAGEM
DESLEUCOCITAÇÃO
ARMAZENAMENTO
DE SANGUE E
COMPONENTES LIBERADOS
EXAMES
PRÉ TRANSFUSIONAIS
TRANSFUSÃO
PRODUÇÃO DE
HEMODERIVADOS
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
Captação
FLUXO DO DOADOR: CAPTAÇÃO
“Todo serviço de hemoterapia que realize coleta de sangue
deve elaborar e implementar um programa de captação de
doadores”
“A doação de sangue deve ser voluntária, anônima, altruísta e
não remunerada, direta ou indiretamente”
FLUXO DO DOADOR: CAPTAÇÃO
Objetivo:
Promover a doação voluntária de sangue
Conquistar novos doadores na população
 Substituir doadores retirados do arquivo
 Enfrentar o aumento dos pedidos
Converter os novos doadores recrutados em doadores fiéis
Obter uma regularidade das doações dos doadores conhecidos
 Garantir a autossuficiência
 Garantir segurança transfusional
FLUXO DO DOADOR: CAPTAÇÃO
Exemplos de ações de captação de doadores de sangue
 Projeto doador do futuro
 Projeto coleta externa
 Projeto de captação de doadores em serviços de saúde
 Projeto de incentivo à doação feminina
 Projeto formação de multiplicadores
 Envio de correspondências
 Programa de comunicação e divulgação
 Captação de doadores por meio de parcerias com empresas
FLUXO DO DOADOR: CAPTAÇÃO
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
Captação
FLUXO DO DOADOR: RECEPÇÃO/REGISTRO
FLUXO DO DOADOR: RECEPÇÃO/REGISTRO
“Todo candidato à doação deve ter um registro no serviço de
hemoterapia”
“A doação de sangue deve ser ..., preservando-se o sigilo das
informações prestadas”
“Para doação de sangue, o candidato deve apresentar documento de
identificação, com fotografia, emitido por órgão oficial”
O Regulamento técnico de procedimentos hemoterápicos (PRT
2712/2013) define documento oficial com fotografia
FLUXO DO DOADOR: RECEPÇÃO/REGISTRO
Objetivo:
Realizar e manter registro que permita:
 Assegurar a rastreabilidade no ciclo produtivo do
sangue
 Identificação clara e inequívoca do doador
 Identificação do doador bloqueado em triagens
anteriores
 Convocação futura de doadores (aptos e inapto)
Sempre que o candidato à doação retornar para doar sangue
naquele serviço, seus dados deverão ser confirmados e
atualizados
FLUXO DO DOADOR: RECEPÇÃO/REGISTRO
Documento oficial com fotografia diz respeito à:







Carteira de Identidade
Carteira Nacional de Habilitação
Carteira de Trabalho
Passaporte
Registro Nacional de Estrangeiro
Certificado de Reservista
Carteira Profissional emitida por classe
Aceitas fotocópias autenticadas desde que as fotos e inscrições
estejam legíveis e as imagens permitam a identificação do portador
FLUXO DO DOADOR: RECEPÇÃO/REGISTRO
Fornecimento de material educacional, no mínimo:
Condições básicas e desconfortos associados à doação
Doenças transmissíveis pelo sangue
Importância das respostas do doador na triagem clínica
Outros:
Material educacional alternativo para portadores de necessidades
especiais
Processo de doação de sangue
Doação para obter resultados de exames e endereços de CTA
Janela Imunológica
Existência de doenças para as quais não existem ou não são feitos
exames
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM HEMATOLÓGICA
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM HEMATOLÓGICA
“O serviço de hemoterapia deve cumprir os parâmetros para seleção
de doadores estabelecidos pelo Ministério da Saúde, em legislação
vigente”
Portaria MS 2712/2013
“No momento da seleção, serão determinados a concentração de
hemoglobina (Hb) ou de hematócrito (Ht) em amostra de sangue do
candidato à doação obtida por punção digital ou por venopunção ou
por método validado que possa vir a substituí-los”
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM HEMATOLÓGICA
Objetivo:
Determinar
concentração
de
hemoglobina
(Hb)
ou
hematócrito (Ht) em amostra de sangue, em cada
comparecimento do candidato à doação
 verificação do peso e sinais vitais (temperatura, pulso,
Pressão arterial)
 Área de triagem hematológica pode estar contida na sala
de triagem clínica (RDC 50)
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM HEMATOLÓGICA
 Mulheres: Hb =12,5g/dL ou Ht =38%
 Homens: Hb =13,0g/dL ou Ht =39%
 Peso mínimo 50 kg,
 Temperatura corporal não deve ser superior a 37º C,
 Frequência cardíaca não deve ser menor que 50 nem
maior que 100 batimentos por minuto, com pulsação
normal
 Pressão sistólica não deve ser maior que 180 mmHg
 Pressão diastólica não deve ser maior que 100 mmHg
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM HEMATOLÓGICA
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM CLÍNICA
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM CLÍNICA
“A cada doação, o candidato deve ser avaliado quanto aos seus
antecedentes e ao seu estado de saúde atual, por meio de entrevista
individual, realizada por profissional de saúde de nível superior
devidamente capacitado, sob supervisão médica, em sala que
garanta a privacidade e o sigilo das informações, para determinar se
a coleta pode ser realizada sem causar-lhe prejuízo e para que a
transfusão dos hemocomponentes obtidos a partir desta doação não
venha a causar problemas aos receptores”
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM CLÍNICA
Objetivo:
Selecionar doadores segundo parâmetros estabelecidos
pelo Ministério da Saúde, visando à proteção do doador
e a do receptor, bem como a qualidade dos produtos.
 Consiste em uma entrevista individual com avaliação
clínica e epidemiológica do candidato, constituída por um
exame físico sumário e pela análise de suas respostas ao
questionário.
 A ficha de triagem clínica deve ser padronizada,
contemplar os requisitos de seleção, a data da entrevista e
a identificação do candidato à doação e do profissional que
realizou a triagem clínica
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM CLÍNICA
 Candidatos com idade entre 16 (dezesseis) e 17 anos
devem possuir consentimento formal, por escrito, do seu
responsável legal para cada doação que realizar
• Deve conter expressa Autorização para o cumprimento
de todas as exigências e responsabilidades
estabelecidas aos demais doadores, bem como para
submeter-se a triagem clínica e realizar e receber os
resultados da triagem
• Os resultados dos testes de triagem laboratorial do
doador somente serão entregues ao próprio doador,
não sendo permitida a entrega a terceiros, mesmo aos
responsáveis legais, exceto quando houver procuração
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM CLÍNICA
 O candidato à doação só será considerado apto após
avaliação de todos os requisitos e assinatura do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
 O TCLE é um documento que expressa a anuência do
candidato à doação de sangue, livre de dependência,
subordinação ou intimidação, após explicação completa e
pormenorizada sobre a natureza da doação, seus
objetivos, métodos, utilização prevista, potenciais riscos e
o incômodo que esta possa acarretar, autorizando sua
participação voluntária na doação e a destinação do
sangue doado
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM CLÍNICA
 Caso utilize ficha de triagem informatizada, deve-se
garantir correlação da identificação e assinatura do
candidato no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
 O resultado do processo de seleção dos candidatos à
doação de sangue (apto, inapto temporário ou inapto
definitivo) deve lhes ser comunicado, devendo aqueles
considerados inaptos receberem explicações claras do
motivo da recusa, bem como serem encaminhados para
avaliação médica especializada, se necessário.
 Garantir a existência de mecanismo que permita bloquear
e readmitir, se for o caso, os doadores considerados
inaptos na triagem clínica.
FLUXO DO DOADOR: TRIAGEM CLÍNICA
 Garantir a existência de mecanismo que permita bloquear
e readmitir, se for o caso, os doadores considerados
inaptos na triagem clínica.
 O serviço de hemoterapia pode oferecer ao doador a
oportunidade de se auto-excluir, de forma confidencial.
 avaliação dos doadores para prevenção de TRALI, que
levará em consideração o sexo do doador e o número de
gestações das doadoras
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
Objetivo:
Coletar sangue total de doadores aptos, fornecer e
orientar cuidados durante e após a doação
 A coleta de sangue será realizada em condições
assépticas, sob a supervisão de médico ou enfermeiro,
através de uma única punção venosa, em bolsas plásticas
com sistema fechado
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
Ambiente e equipamentos para realizar a coleta:
 O ambiente destinado à coleta deve ter a temperatura
mantida a 22 ± 2ºC, organizada de forma a evitar erros
relativos ao manejo de bolsas, amostras e etiquetas
 homogeneizadores, seladoras, alicates de ordenha de
tubos coletores, softwares e equipamentos de informática
 O sistema de coleta deve ser verificado antes do uso para
garantir que não esteja danificado ou contaminado e seja
adequado à coleta pretendida
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
Bolsas de coleta de sangue: RDC 35/2014
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
Bolsas de coleta de sangue: RDC 35/2014
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
Checagem antes da coleta e estabelecimento de vínculos:
 Apenas o doador apto na triagem
 Checagem da identificação do doador e avisos da triagem
clínica
 identificação positiva do doador chamando pelo nome
completo e checagem do documento de identificação
 São corretamente identificadas e inter-relacionadas a ficha
do doador, a unidade de sangue coletada e as amostras para
testes laboratoriais (correspondência entre código de barras
ou etiquetas impressas)
 Etiquetas firmemente aderidas sobre o rótulo original da
bolsa plástica
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
Preparo do doador e coleta:
 Acomodar o doador confortavelmente na cadeira de doação
e selecionar a melhor veia para a punção
 Antissepsia da pele em duas etapas, não palpar o local após
a preparação da pele
 Puncionar e coletar as amostras e homogeneizá-las.
 As bolsas deverão ser continuamente homogeneizadas,
preferencialmente, com auxílio de um homogeneizador.
 Selar o tubo coletor ao fim da coleta garantindo a esterilidade
do sistema
 Registrar a duração da coleta e a identificação do coletor
 Orientações ao doadores
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
FLUXO DO DOADOR: COLETA DE SANGUE TOTAL
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
FLUXO DO DOADOR: RECUPERAÇÃO - REAÇÕES
ADVERSAS
FLUXO DO DOADOR: RECUPERAÇÃO - REAÇÕES
ADVERSAS
Cuidados com o doador:
 Procedimentos escritos para detecção, investigação, registro
de reação adversa ocorrida durante e/ou após a coleta na
ficha de triagem do doador
 O serviço de hemoterapia deve possuir profissional
devidamente treinado, medicamentos, dispositivos e
equipamentos necessários para a assistência médica ao
doador que apresente eventos adversos, assim como
ambiente privativo para o seu atendimento
 O serviço de hemoterapia deve ter documento que defina
referência de serviço de saúde para atendimento de
urgências ou emergências
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
FLUXO DO DOADOR: LANCHONETE - HIDRATAÇÃO
FLUXO DO DOADOR: : LANCHONETE - HIDRATAÇÃO
Cuidados com o doador:
 Após a doação, deve ser disponibilizada hidratação oral ao
doador, devendo o mesmo permanecer por um período de
observação no serviço de hemoterapia antes de ser liberado
 Será oferecida ao doador a possibilidade de hidratação oral
antes da doação e os doadores que se apresentarem em
jejum prolongado receberão um pequeno lanche antes da
doação
CICLO PRODUTIVO DO SANGUE: FLUXO DO DOADOR
FLUXO DO DOADOR: AFÉRESE
FLUXO DO DOADOR: AFÉRESE
 A coleta de hemocomponentes por aférese deve cumprir as
mesmas exigências para a coleta de sangue total
 O procedimento de coleta por aférese deve ser realizado sob
a responsabilidade de um médico hemoterapeuta
 O procedimento de coleta por aférese deve ser realizado em
área física específica
 Os testes de triagem laboratorial para infecções
transmissíveis pelo sangue devem ser realizados em
amostra colhida no mesmo dia do procedimento
 O termo de consentimento para a doação por aférese deve
esclarecer sobre o procedimento de coleta, a finalidade do
material coletado, as possíveis complicações e riscos para o
doador
FLUXO DO DOADOR: AFÉRESE
 Procedimento de aférese registrado com: identificação do
doador, anticoagulante empregado, tipo e volume de
hemocomponente coletado, duração da coleta, drogas e
doses administradas, reações adversas ocorridas e o
tratamento aplicado, marca, lote, data de fabricação e
validade dos insumos utilizados
 Intervalo mínimo entre duas plaquetaféreses é de 48 horas,
no máximo 4 vezes ao mês e 24 vezes ao ano
 Contagem de plaquetas do doador, no mínimo, de 150.000
plaquetas/μL no dia da coleta por aférese ou três dias que
antecede
 A estimativa de contagem de plaquetas do doador no final do
procedimento de coleta não pode ser inferior a 100.000
plaquetas/μL.
FLUXO DO DOADOR: AFÉRESE
Coleta de múltiplos componentes
 01CPA - 3,0 x 10e11 plaquetas e 01 CH - 45g de
hemoglobina
• Intervalo mínimo entre cada doação e o número máximo de
coletas por ano são os mesmos estabelecidos para a
doação de sangue total
• Plaquetas igual ou superior a 150.000/μL, Hgb superior a
13g/dL e peso superior a 60 kg
• Volume total dos componentes coletados deve ser inferior a
8 mL/kg de peso do doador do sexo feminino e 9 mL/kg do
sexo masculino
FLUXO DO DOADOR: AFÉRESE
Coleta de múltiplos componentes
 02 CH - 45g de hemoglobina cada unidade
• Peso igual ou superior a 70 kg, e Hgb superior a 14g/dL
• Intervalo mínimo entre as doações será de 4 (quatro)
meses para os homens e de 6 (seis) meses para as
mulheres
• Volume total dos componentes coletados deve ser inferior a
8 mL/kg de peso do doador do sexo feminino e 9 mL/kg do
sexo masculino
CONSIDERAÇÕES FINAIS
CONSIDERAÇÕES FINAIS
Coleta externa
 Registros referentes à informação da programação de coleta
externa a Vigilância Sanitária competente
 Infraestrutura aprovada pela vigilância sanitária competente
 Presença de médico e enfermeiro durante a coleta externa
 Local adequado para armazenamento temporário das bolsas
de sangue com controle de temperatura
 Validação do processo de transporte das bolsas coletadas
que atendam aos parâmetros de acondicionamento, tempo
previsto e controle de temperatura (1 a 10°C, exceto para
produção de plaquetas, se produzirem, de 20 a 24°C
CONSIDERAÇÕES FINAIS
Coleta de sangue para uso autólogo
 Protocolo de procedimento com definição de critérios para
aceitação e rejeição de doadores autólogos
 Procedimento de doação autóloga pré-operatória aprovada
pelo médico hemoterapeuta e médico assistente do
doador/paciente (solicitação de doação).
 Rótulo: “doação autóloga”, nome completo do doadorpaciente e segregado das demais bolsas de doações
alogênicas e somente utilizadas para este fim
 Não há limites de idade para as doações autólogas
 intervalo entre cada doação autóloga não será inferior a 7
 as coletas devem ocorrer entre 30 dias e 72 horas antes da
cirurgia
CONSIDERAÇÕES FINAIS
 Nos setores do ciclo do sangue - supervisão técnica de
acordo com a habilitação e registro profissional no respectivo
conselho de classe.
 Supervisão das atividades durante todo o período de
funcionamento do setor
 Todos as atividades executadas devem estar descritos em
procedimentos operacionais padrão (POP) e documentados
nos registros dos respectivos setores de atividades
 Qualificação de pessoas - Os POP devem ser implantados
por meio de treinamento do pessoal envolvido
Quando a vida depende de sangue,
não tem remédio.
Tem que ter doação.
OBRIGADO!
JAKSON REIS
Médico Hemoes Coordenador
[email protected]
Comissão de Educação Permanente
[email protected]