Resultados aos dois anos de um estudo-piloto em humanos para avaliação da taxa de sucesso
e sobrevivência de implantes Roxolid ®
Barter S, Stone P, Brägger U ‘A pilot study to evaluate the success and survival rate of Titanium-Zirconium implants in partially
edentulous patients – results after 24 months follow-up’. Clin. Oral Implants Res. 24 de Jun 2011. doi:
10.1111/j.1600-0501.2011.02231.x. [publicação electrónica antes da impressão]
Introdução
Os implantes de diâmetro estreito são frequentemente escolhidos para casos onde existe uma reduzida largura do
rebordo alveolar ou espaço interdentário. No entanto, a re­duzida área de superfície para osseointegração e o risco
acrescido de fratura do implante1 nestes casos pode constituir
uma contra-indicação para o uso de implantes de diâmetro
estreito. De modo a aumentar a confiança em implantes de
diâmetro estreito, foi desenvolvida uma liga composta por
titânio e zircónio (Roxolid®). Testes mecânicos revelaram uma
maior resistência à tração e à fadiga do material Roxolid®,
comparativamente com o titânio puro.2,3 A osseointegração
foi demonstrada em estudos realizados em animais.4,5
Este desempenho deverá ser agora verificado no modelo
Figura 1: Imagem radiográfica que mostra o implante Roxolid® (esquerda)
fixado com um implante de titânio mais largo
humano.
O objectivo do estudo foi investigar o desempenho em
humanos de implantes feitos de Roxolid ®.
▪▪ Profundidade da sonda gengival (PPD, Pocket Probing
Depth)
▪▪ Restauração protética
Materiais e métodos
Este estudo clínico-piloto foi concebido como uma série de
Resultados
casos prospetivos de coorte única em dois centros (Reino
22 pacientes foram incluídos no estudo e receberam o
Unido). O estudo clínico foi aprovado pelo Conselho Nacio-
implante em estudo. 20 apresentavam o implante ainda na
nal de Ética. Foram elegíveis para o estudo, os pacientes
respetiva posição cerca de 2 anos após a colocação do
parcialmente edêntulos na mandíbula ou maxilar, com uma
mesmo. Um dos pacientes não completou a avaliação aos
dentição oposta. Os implantes foram colocados pelo me-
2 anos e outro paciente sofreu a perda do implante ao
nos 8 semanas antes de qualquer extração de dentes. Todos
fim de 80 dias (antes da colocação da prótese), devido ao
os pacientes receberam um implante Straumann® SLActive®
surgimento de uma infeção no dente adjacente. Todos
Roxolid Standard Plus Regular Neck, Ø de 3,3 mm, (implante
os implantes em estudo que sobreviveram foram considerados
em estudo) fixado em pelo menos um implante de suporte
um sucesso em todos os intervalos de avaliação até aos
SLActive ® em titânio (Ø de 4,1 mm ou Ø de 4,8 mm). Após
2 anos.
®
uma fase de cicatrização de 10 a 14 semanas, os implan­tes integrados com sucesso receberam a respetiva prótese
Avaliação radiográfica
final (Figura 1).
Foram efectuadas radiografias padronizadas para avaliação
da alteração do nível ósseo, medida a partir da colocação
Os pacientes foram submetidos a diversas consultas de
do implante (situação de referência). Os valores médios em
acompanhamento, realizadas em vários pontos temporais.
termos de alterações do nível ósseo após 1 ano e 2 anos
Durante estas consultas, foram avaliados vários parâmetros,
foram de –0,16 mm, resp. –0,33 mm (Tabela 1). Em termos
tais como:
gerais, a perda radiográfica média de osso 2 anos após
▪▪ Sobrevivência e sucesso do implante
▪▪ Alteração do nível ósseo
a cirurgia foi inferior a 1 mm.
Situação de referência
1 ano
2 anos
Média
0
– 0,16
– 0,33
DP
0
± 0,42
± 0,54
Tabela 1: Alterações médias a nível ósseo desde a situação de referência
(em mm)
Conclusões
▪▪ Primeiro estudo em humanos que revela o desempenho
e a tolerabilidade dos novos implantes Roxolid® ao longo
de 2 anos
▪▪ Foi observada uma alteração mínima a nível do osso
crestal, 2 anos após a colocação dos implantes
▪▪ Roxolid® combina uma elevada estabilidade do implante
Profundidade da sonda gengival (PPD)
e boas propriedades de osseointegração, ao mesmo
Os valores de PPD médios foram avaliados nas posições
tempo que mantém uma resistência mecânica adequada
mesial, distal, bucal e lingual. Os valores PPD médios não se
com um diâmetro de implante reduzido, aumentando
alteraram substancialmente entre a situação de referência
assim a confiança no uso de implantes de pequeno
(colocação da prótese) e o seguimento aos 2 anos. Os valo-
diâmetro
res variaram entre 1,43 e 1,95 mm na situação de referência e entre 2,21 e 2,89 mm aos 2 anos.
Restauração protética
Todos os 20 pacientes avaliados aos 2 anos apresentavam
uma restauração protética estável e funcional. Um paciente
relatou uma sensação pulsante pouco depois da consulta
de colocação. Esta sensação permaneceu na consulta dos
6 meses e na consulta de 1 ano, mas desapareceu sem
deixar sequelas antes da consulta dos 2 anos. Este efeito
não foi relacionado com o implante em estudo e, por
conse­guinte, o implante foi considerado um sucesso para
este paciente em todas as consultas.
Referências
1) Allum SR, Tomlinson RA, Joshi R. The impact of loads on standard
diameter, small diameter and mini implants: a comparative laboratory
study. Clin. Oral Implants Res. 2008;19:553–559.
2) Dados em arquivo sobre a resistência à tração de materiais utilizados em todos os implantes Straumann® de titânio e Roxolid®.
3) Norma ASTM F67 (refere a resistência à tração mínima do titânio
temperado).
4) Thoma DS, Jones AA, Dard M, Grize L, Obrecht M, Cochran DL.
Tissue Integration of a New Titanium-Zirconium Dental implant:
A Comparative Histologic and Radiographic Study in the Canine.
J. Periodontol. 22 de Fevereiro de 2011. [publicação electrónica antes
da impressão].
5) Gottlow J, Dard M, Kjellson F, Obrecht M, Sennerby L. Evaluation
of a New Titanium-Zirconium Dental Implant: A Biomechanical and
Histological Comparative Study in the Mini Pig. Clin. Implant Dent.
Relat. Res. 25 de Junho de 2010. [publicação electrónica antes da
impressão].
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