SIMPÓSIO DE EMPREENDEDORISMO EM BIOTECNOLOGIA Novembro,2009 Rio de Janeiro QUEM SOMOS • Adriana Moura Propriedade Intelectual e Regulação Sanitária Especialização em Patentes em Biotecnologia OMPI (2003) Mestrado em Direito Internacional e Comunitário pela Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais(2000) Bacharelado em Direito pela Faculdade de Direito Milton Campos (1996) Outras informações: http://lattes.cnpq.br/7533570675622156 • Denise Golgher Diligência técnica em Biotecnologia Pós-graduação em Gestão de Negócios pela Fundação Dom Cabral (2003) Pós-doutorado em Imunologia pela University of Oxford (Inglaterra) (2002) Doutorado em Biologia Celular pela Johns Hopkins University (EUA) (1999) Mestrado em Bioquímica pela Universidade de São Paulo (1992) Bacharelado em Ciências Biológicas pela Universidade Federal de Minas Gerais (1989) Outras informações: http://lattes.cnpq.br/4926139255807717 NOSSA EMPRESA • Nossa equipe tem um conhecimento técnico, de mercado, de propriedade intelectual e regulação do setor e oferece serviços para inovação em biotecnologia. • Symbiosis é uma empresa PRIME/Fumsoft O QUE FAZEMOS Contribuímos biotecnologia para inovações •TechTrends •BioDiligence •Estratégias de Proteção de Mercado •Estudos analíticos •Elaboração de Projetos de Pesquisa em NOSSOS CLIENTES • Biocod Biotecnologia • Santa Bárbara Biotechnology • Neocontrol • Fertitech • Mineração Maragogi • Universidade Federal do Pará • Universidade Estadual de Londrina • CEFET/MG AGENDA BIOTEC:Vale a pena investir o Capital Privado? • Biotecnologia: indústria e mercados • Investimentos: Tipologia e Critérios • Fatores de sucesso: Como tornar um projeto financiável? • Exemplos • Oportunidades para Discussão BIOTECNOLOGIA BIOTECNOLOGIA Requer constante interação com Ensino e Pesquisa Requer a presença de Recursos Humanos qualificados Elevada intensidade de P&D Inovação Tecnológica Constante investimento Empresas de Base Tecnológica APLICAÇÕES Medicina Desenvolvimento de novas moléculas de aplicação terapêutica Diagnósticos Sistemas de liberação de drogas Engenharia de tecidos e transplante de órgãos Terapia Gênica/Medicina Personalizada Indústria Química Produção e síntese de especialidades químicas: enzimas, antibióticos Estabilidade de moléculas Redução de toxicidade Nutracêuticos Análise de substâncias bioativas Uso em terapia Uso em profilaxia Cosmecêuticos Tratamento de doenças de pele Avaliação de genes de propensão de doenças Avaliação personalizada A INDÚSTRIA Indústria de Biotecnologia • Relativamente nova, primeira empresa Genentech, foi fundada em 1976. • Caracterizada por projetos longos, de alto risco e caros. Participação: Análise da Geografia Top Biotec’s por Mercado de Capitais POSITION BIOTECH 1986 BIOTECH BIOTECH BIOTECH 1991 1996 2001 Amgen Amgen BIOTECH 2006 BIOTECH 2007 Genentech Genentech 1 Genentech Amgen 2 Cetus Genentech Genentech Genentech Amgen Amgen 3 ALZA ALZA 4 Chiron Elan Gilead Sciences Gilead Sciences Applied Centocor Biosystems ALZA Shire Celgene Celgene 5 Centocor Chiron Biogen ALZA Biogen Idec Biogen Idec 6 Amgen Genzyme Genzyme Biogen Genzyme Genzyme 7 Nova Cetus Genetics Institute Chiron Serono (ADR) Shire (ADR) 8 Chiron Synergen Centocor Immunex Shire (ADR) Quest Diagnostics 9 Genetics Institute MedImmune Quest Diagnostics Elan 10 Biogen Genetics IDEXX Institute Diagnostic Immunex Products Millennium MedImmune Applied Biosystems Transição Entre Projeto e Empresa •Genentech– mercado excede ao da Merck •Amgen •Biogen Idec • Todas começaram com sólida fundação científica • Liderança equilibrada operacional Visionária com foco •Gilead • Beneficiadas desde o início, agora estão batendo seus próprios parceiros e alianças •Cephalon • Hábeis em trazer produtos de valor para o mercado •MedImmune TOP FÁRMACOS & BIOTEC Fonte: Nature Biotechnology, vol 27, n.8, agosto 2009 VOLUME EM AQUISIÇÕES FARMA VS. BIOTEC Valor de Mercado de aquisição de Biotec’s públicas pelas Big Pharma selecionadas (2005Oct 2008) Source: Capital IQ, Windhover, Burrill Analysis ACORDOS ENTRE FARMA & BIOTEC Fonte: Nature Biotechnology, vol 27, n.8, agosto 2009 ACORDOS ENTRE BIG FARMA & BIOTEC 2009 Fonte: Recap, 2009 ACORDOS ENTRE BIG FARMA & BIOTEC ACORDOS ENTRE BIG FARMA & BIOTEC INVESTIMENTO Venture Capital O que é: z Aquisição de participação acionária no capital de empresa privada z Perspectiva de saída z Alto risco em troca de alto retorno z Lógica de portfólio Características: z Alto nível de formalização de contratos e garantias z Investimento dividido em fases segundo metas alcançadas z Apoio na profissionalização da empresa Vantagens: z Sem saída de caixa nos primeiros anos z Não exige garantias reais z Agregação de valor pelos fundos Processo de Análise de VC’s •• •• •• Dentro Dentro do do escopo escopo de de atuação atuação do do investidor? investidor? Geralmente Geralmente há há um um funcionário funcionário aa cargo cargo disso disso Análise Análise sumária sumária •• •• •• Análise Análise qualitativa qualitativa sobre sobre atratividade atratividade da da oportunidade oportunidade Números Números são são utilizados utilizados apenas apenas superficialmente superficialmente Decisão Decisão tomada tomada com com base base em em poucos poucos critérios critérios •• •• •• •• Requer Requer que que alguém alguém do do VC VC tenha tenha realmente realmente comprado comprado aa idéia idéia Toma Toma muito muito tempo tempo do do analista/executivo analista/executivo Culmina Culmina com com uma uma apresentação apresentação para para oo comitê comitê de de investimentos investimentos Decisão na mão de poucos Decisão na mão de poucos •• Se Se você você chegar chegar aqui, aqui, as as chances chances de de fechar fechar são são muito muito grandes grandes •• Formato Formato final final da da oferta oferta depende depende de de outra outra reunião reunião do do comitê comitê de de investimentos investimentos Estrutura Avaliada para Investimento Estrutura Avaliada para Investimento Critérios de Adoção de Tecnologias A. Oportunidade: Condições de mercado, Produto, Estratégia, Competição 1. Tamanho de mercado e tendência de crescimento 2. Atratividade do produto ou tecnologia 3. Atratividade do modelo ou estratégia de negócios 4. Alta probabilidade de adoção pelo consumidor (usabilidade) 5. Posição competitiva favorável Critérios de Adoção de Tecnologias B. Gestão: Qualidade e Experiência Prévia 6. Qualidade de Gestão 7. Performance favorável para o momento C. Termos de Negociação: Valoração, Estrutura Contratual, Portfólio 8. Valoração Baixa 9. Estrutura contratual que limite riscos 10. Influência positiva de outros investidores 11. Ajuste com o portfólio de investimentos de VC Critérios de Adoção de Tecnologias D. Condições Financeiras e de Saída 12. Condições do mercado financeiro e oportunidades de saída Investimentos em VC no Brasil, por Fase de Desenvolvimento de Empresas Investidas Fusão/Aquisição 13% Outros 13% Expansão 58% Estágio Inicial 7% Estágio Avançado 5% "Start-up" 3% Desconhecido 1% Fonte: ABVCAP/Thomson Venture Economics SPIN-OFFS Spin-off’s • Empresas que surgem como resultado de pesquisa acadêmica: a)Transferidos a terceiros b)Concretizado pelos inventores c)Concretizado por ex-alunos, ex-técnicos, etc. d)Desmembramento de setores de P&D e produção VENTURE CAPITAL E SPIN-OFFS • O desafio de financiamento a Universidades envolve algumas deficiências iniciais – Orientação do empreendimento com base em modelos de negócio – VCs tipicamente preferem investir em spin-offs após obtenção da prova de conceito – Para ter sucesso o NIT precisa: • Compreender os requisitos colocados pelos fundos de investimento • Apresentar propostas que estejam prontas para o investidor • Ter uma definição clara do processo de decisão(Wright et al., ResPol, 2006) COMO DESENVOLVER E TRANSFERIR TECNOLOGIAS? Moura e Pereira, 2008 COMO DESENVOLVER E TRANSFERIR TECNOLOGIAS? SPIN-OFFS ACADÊMICOS COMO ALGUMAS EMPRESAS PERCEBEM A ACADEMIA? Atitudes e Percepção de Riscos por VC’s, Associadas a Investimentos em Spinoff’s Acadêmicos Classificação Comparadas a cias. de alta tecnologia, Spinoffs são mais prováveis nos seguintes quesitos: Peso 1 Requer construção de equipe de gestão 4.4 2 Requer investimentos de longo prazo 4.3 3 Requer monitoramento interno e constante 4.2 4 Requer diversas rodadas de financiamento 4.2 5 Tem maior variabilidade de retorno 3.6 6 Falham 3.6 7 Envolvem negociações pré-contratuais 3.5 8 São cias. de pequenos nichos de mercado 3.3 9 São de difícil valoração 3.2 10 Tem problemas de estruturação financeira 3.1 Visão dos VCs a Respeito de Propostas de Investimento Rejeitadas - Razões Média Não spinoff investidores Spinoff investidores Tamanho do mercado potencial para as aplicações 4.2 4.6 3.9 Estágio de desenvolvimento do produto/processo/serviço 4.1 4.7 3.6 Acessibilidade de um protótipo/ dados de experimentação para formação da Prova de Conceito 3.5 4.6 2.8 Dificuldade de identificar os “tomadores de decisão” 3.4 4.1 3.0 Ausência de procedimentos formalizados pela Universidade para transferência de tecnologia 3.3 3.9 2.8 3.0 3.7 2.4 Preocupações com co-investimentos pelo setor público 2.9 3.7 2.4 Preocupações com co-investimentos entre universidades 2.8 3.4 2.3 Propriedade conjunta sobre DPI 2.6 4.0 1.9 Fatores de Diferenças entre Investidores e Não Investidores em Spinoffs Desenvolvimento de um centro de atendimento ao consumidor SUPERAVALIAÇÃO AFETA A CAPACIDADE DE LEVANTAR FUNDOS E AFASTA VC’S – Informação assimétrica entre investidores iniciais (setor público) e NIT’s (informação crítica para novas tecnologias) – O valor conferido a tecnologia pelos NIT’s podem estar relacionados a respostas de incentivos a sua performance [problema da dualidade do agente] – Em rodadas de negócios ou construção de portfólio encaminhados a VC’s, alguns escritórios/empresas tendem a apresentar números artificiais sobre geração de spin-offs: • Numa avaliação preliminar os investidores podem detectar ausência ou desencontro de informações e isto implicar em redução de valor • A assimetria se torna inequívoca na medida em que o spin-off se desenvolve OU por meio de procedimentos de due diligence E os pressupostos de valor necessários para a contratação do investimento podem não se materializar Fonte: Clarysse et al, ICC 2007 FATORES DE SUCESSO Fatores que contribuem para o sucesso de empresas de biotec • • • • • • • • Fator Equipe Habilidade para adaptar Timing Localização Dinheiro Ciência Estratégia Equipe com uma visão comum, honestidade intelectual, cultura empreendedora e compromisso de longo prazo Critérios de Adoção de Tecnologias: Exemplos • Grandes empresas com nicho defensável • Endereço e confrontamento com tendências significativas • Tecnologia com indicações/aplicações significativas • Inovação multidisciplinar com relevância clínica • Processo e Infraestrutura de integração – Macro e micro – Conectividade – Acesso Critérios de Adoção de Tecnologias: Exemplos • Inovações “planejadas*” mensuráveis – – – – com resultados Efetividade, eficiência e propostas Rápida e facilmente compreendido Um melhor sentido de certeza Mecanismos de mitigação de riscos • Produto escalonável e vendável, com vantagens competitivas reconhecidas – Não pode ser produzido, mas vendido – Compelling service ethic * agenda O mercado é rápido!! Sequenciamento 2003 $300.000.000. 2007 $ 1.000.000 2008 $ 60.000 05 de Novembro de 2009 $ 4.400 (Complete Genomics,EUA) Em breve: lançamento da IBM….. ALGUNS EXEMPLOS O CASO BRASILEIRO ALELLYX O Caso Brasileiro: Votorantin Novos Negócios Principais motivações do Grupo para criar um fundo de capital de risco Diversificação • O portfolio de ativos do Grupo está concentrado em indústrias de base Retorno Financeiro • Aumentar a taxa média de retorno dos ativos líquidos do Grupo Inovação • Expor o Grupo às inovações resultantes da descontinuidade tecnológica Fonte: Votorantin Novos Negócios O Caso Brasileiro: Votorantin Novos Negócios As oportunidades de investimento são grandes devido à existência de “falhas” estruturais em vários mercados Falta Faltade deCapital Capital Tecnologias Tecnologias Antigas Antigas Modelos Modelosde de Negócio Negócio Superados Superados Gestão Gestãoee Controles Controles Inadequados Inadequados Capital Novas Tecnologias Novos Modelos de Negócio Geração De Valor Gestão Profissional E Governança Corporativa Fonte: Votorantin Novos Negócios O Caso Brasileiro: Votorantin Novos Negócios Votorantim Ventures tem 3 setores como foco preferencial de investimento, mas pode também investir em empresas de alto potencial de crescimento em outros segmentos da economia Indústrias-alvo | Investe tipicamente entre US$ 1 a US$ 15 Milhões em cada operação | Busca participação ativa no Conselho das empresas investidas | Foca em empresas que desenvolveram vantagem comparativa sustentável Tecnologia da Informação Comunicações Ciências da Vida Outras Oportunidades Fonte: Votorantin Novos Negócios O Caso Brasileiro: Votorantin Novos Negócios O terceiro foco do fundo é no setor de Ciências da Vida e baseia-se na avaliação de que existem oportunidades atraentes tanto em biotecnologia quanto na área de serviços de saúde ou produtos | Na área de biotecnolgia, o país conta com um cluster importante de produção científica de qualidade mundial y Especialistas em genômica têm publicado nas principais revistas científicas como Nature e Science y Há grupos de bio-informática, biologia molecular e outros áreas conduzindo pesquisas de ponta no país | Na área de serviços, alguns investimentos têm ganhado visibilidade de mercado y Laboratório Delboni e Odontoprev são dois exemplos | Existem outros exemplos em áreas como medical devices y Nano Endoluminal é um caso a considerar Fonte: Votorantin Novos Negócios Alellyx: Spin-off acadêmico, investido pela Votorantin Novos Negócios, foco em soluções inovadoras em cana, eucalipto e outras espécies vegetais, posteriormente adquirida pela Monsanto. TENDÊNCIAS TENDÊNCIAS EM BIOTEC INTERNAS • Mudanças na Lei de Patentes • Aquisição de Empresas e/ou Tecnologias Estratégicas • Aumento de incidência regulatória EXTERNAS • Ausência/redução de investimentos em biotec • Integração entre biotec/biotec e biotec/farma Tendências …. • • • • • • • • • • Pressões de precificação e acesso Levantamento de capital Alianças estratégicas Demonstração de valor Desenvolvimento de produto e Pesquisa Clínica Questões regulatórias Monitoramento de segurança Proteção de Propriedade Intelectual Recrutamento de Pessoal Mercados Emergentes (China, India, etc) PONTOS DE DISCUSSÃO CONSTRUÇÃO DE VALOR (Etapas para agregar valor) VALOR Construção de Relacionamentos -chave 7 Comunique seus desenvolvimentos Faça progresso tangível Encontre e use comparações (tecnologias) 4 Avaliar as questões de risco associadas Proteção das Idéias Geradas Escolha de idéias financiáveis 1 2 3 5 6 1. Escolha Idéias Financiáveis • Empreender requer : • Expertise em tendências na área de mercado relacionada a área de atuação – o que está OU não recebendo algum tipo de financiamento • Posicionamento do projeto/empresa/tecnologia como líder em novas e atraentes tendências, oportunidades – Exemplo: pouco interesse em financiar fármacos com aplicação em tratamento de hipertensão • Desistir ou licenciar projetos que não se encaixam no modelo de negócio • Adaptação da empresa e dos empreeendedores – 70% das spin-offs de sucesso tiveram que alterar sua estratégia original de produto ou mercado 2. Proteção das Idéias • Uma boa idéia precisa ser tratada com uma abordagem estratégica • Crie barreiras de entrada • Exemplos: – Patentes, incluindo depósitos de PCT e patentes depositadas diretamente em outros países, know-how, DI – Comercialização de dados de pesquisa (10602/03) – Estratégias regulatórias – Presença no mercado – Alianças estratégicas O que é Estratégia? A Propriedade Intelectual, Inovação e Estratégias 3. Questões sobre áreas de risco • Risco do Mercado – uma vez construído, quem irá vendê-lo? É uma certeza? Por que? Análise dos concorrentes? • Risco da Tecnologia – é possível construí-la? Quais as bases consideradas para afirmar que é possível? Quem concorda com este posicionamento? • Gestão do Risco – sua equipe pode executar o plano com êxito? O que faz pensar que isto é possível? • Risco Regulatório – muitas empresas sofrem atrasos significativos por problemas regulatórios. Por que isto não acontecerá com o projeto? Benefícios e Riscos da Inovação Setor Tecnologia Diagnóstico Humano Triagemgenética Terapia Humana Agrobiotecnologia Benefício Prevenção, tratamento direcionado Maior eficácia e Terapia genética somática tolerância Terapia genética Erradicação dos germinativa caracteres das doenças Agroprodução de Drogas, alimentos moléculas medicinais Animais e plantas Substituição de órgãos transgênicos Risco Discriminação por seguradoras e empregadores Risco de vetor viral na aplicação da droga Eugenia parental Impactos ecológicos imprevisíveis Transmissão de vírus Fatores-chave para as novas Biotec’s • Pesquisa é necessária mas não é suficiente • Aspectos de Comercialização – Pesquisadores Empreendedores – Talentos relevantes para a indústria • Técnicos • Gestores – Venture capital- localização adequada DESAFIOS • Produção – Farmacêuticas que produzem vacinas tradicionais tem dificuldades em transformar-se em empresas de base biotecnológica devido a questões como: capital, equipamento e tecnologias – Biotecnologia animal é bastante pequena para alcançar uma escala de rentabilidade satisfatória – A certificação de produtos ainda sofre com incerteza sobre procedimentos e padrões e não é internacionalmente uniforme – As habilidades básicas dos técnicos e encarregados precisam ser aperfeiçoadas DESAFIOS • Marketing – Algumas informações não estão disponíveis aos potenciais consumidores (efeitos, associações, diagnósticos) – OGM’s não são reconhecidos internacionalmente – A certificação, rotulagem e educação não são suficientes – Falta informação sobre o mercado global DESAFIOS • Operações – Ausência de habilidade para pesquisar e desenvolver novas drogas e vacinas (?) – Altos custos em P&D reduzem o interesse de potenciais investidores – Ausência de habilidade para avaliar novas tecnologias e mercados (?) – Ausência de gestores e CEOs com conhecimento científico e experiência em gestão – Ausência de Chefes de Operações DESAFIOS • Ambiente – Ausência de “facilidades” públicas – Aumento crescente do valor dos imóveis, mão-de-obra e custo de vida – Algumas políticas públicas de assistência e estímulo interferem nos mecanismos de regulação do mercado – Crescente volume de fusões e aquisições com integralização e verticalização de alguns setores DESAFIOS • Regulamentos e Normas – A dinâmica da indústria de biotecnologia não é acompanhada pela atualização de normas e regulamentos – Propriedade Intelectual não é totalmente ou eficientemente protegida – Certificação de BPF (GMP) não é padronizada – Os órgãos reguladores e as práticas de registro e certificação não são conhecidas por diversos setores: academia, indústria e serviços CONTATO Adriana Moura [email protected] www.symbiosis-brasil.com.br 31 93095951 Twitter: symbiosisbrasil Skype: adriana-moura