ESTUDO DE CASO: FARMACOVIGILÂNCIA
CASO 01
Pai de paciente relata ardência na aplicação e dor após aplicação do medicamento
Eutropin.
EVENTOS ADVERSOS
Evento: DOR E ARDÊNCIA
Evento descrito na bula?
Data do início:
Data do término:
Duração do evento:
Gravidade:
Município:
UF:
País:
MEDICAMENTOS SUSPEITOS
Nome comercial: EUTROPIN
Princípio ativo: SOMATROPINA
Indicação terapêutica:
Suspeita de interação medicamentosa:
Continuação do tratamento:
Data de início:
Data de término:
Tempo de utilização do medicamento suspeito até o início do primeiro evento adverso:
Intervalo de dose:
Dose por administração:
Dose total diária:
Via de administração:
Forma farmacêutica:
Lote no:
Data de validade:
1
ONCOLOGIA
Dose acumulada:
DADOS DO FABRICANTE
Nome da Empresa:
CNPJ da Empresa:
Endereço:
Telefone/SAC:
UF:
Município:
AÇÕES ADOTADAS
MEDICAMENTOS CONCOMITANTES
Medicamento
Nome comercial:
Princípio ativo:
Nome da empresa:
Continuação do tratamento:
Data de início:
Duração do tratamento:
Via de administração:
DADOS DO PACIENTE
Nome do paciente:
Iniciais:
Sexo:
Data de Nascimento:
Idade no momento do evento adverso:
Grupo de idade:
Peso no momento do evento adverso:
Altura no momento do evento adverso:
ICM Índice de Massa Corporal: Kg/cm2
Área de superfície corporal: m2
Raça / Cor:
2
Número do Prontuário:
HISTÓRIA CLÍNICA DO PACIENTE
Há história clínica do paciente?
Histórico médico relevante:
Doença continua:
Detalhes pertinentes:
EXAMES COMPLEMENTARES
Há resultados complementares?
EXAMES
Tipo do exame:
Tipo do exame:
Citar:
NOTIFICADOR PRIMÁRIO
OUTRAS INFORMAÇÕES
Forma de orientação para aquisição do medicamento:
Possui nota fiscal do medicamento:
Houve comunicação à indústria/distribuidor?
Forma de comunicação:
Apresenta alterações:
Foram adotadas outras providências após a identificação do problema?
Descrição das providências:
Existem amostras íntegras para coleta?
Quantidade amostras:
Tempo decorrido desde o recebimento da notificação:
3
ESTUDO DE CASO: FARMACOVIGILÂNCIA
CASO 02
Paciente iniciou o tratamento de H.A.S. com enalapril de 10 mg, e no segundo dia apresentou
reação alérgica, com exantema e urticária.
EVENTOS ADVERSOS
Evento: EXANTEMA / URTICÁRIA
Evento descrito na bula?
Data do início:
Data do término:
Duração do evento:
Gravidade:
Município:
UF:
País:
MEDICAMENTOS SUSPEITOS
Nome comercial:
Princípio ativo: ENALAPRIL
Indicação terapêutica:
Suspeita de interação medicamentosa:
Continuação do tratamento:
Data de início:
Data de término:
Tempo de utilização do medicamento suspeito até o início do primeiro evento adverso:
Intervalo de dose:
Dose por administração:
Dose total diária:
Via de administração:
Forma farmacêutica:
Lote no:
Data de validade:
4
ONCOLOGIA
Dose acumulada:
DADOS DO FABRICANTE
Nome da Empresa:
CNPJ da Empresa:
Endereço:
Telefone/SAC:
UF:
Município:
AÇÕES ADOTADAS
MEDICAMENTOS CONCOMITANTES
Medicamento
Nome comercial:
Princípio ativo: HIDROCLOROTIAZIDA / IBUPROFENO / PROPRANOLOL / OMEPRAZOL
Nome da empresa:
Continuação do tratamento:
Data de início:
Duração do tratamento:
Via de administração:
DADOS DO PACIENTE
Nome do paciente:
Iniciais:
Sexo:
Data de Nascimento:
Idade no momento do evento adverso:
Grupo de idade:
Peso no momento do evento adverso:
Altura no momento do evento adverso:
ICM Índice de Massa Corporal: Kg/cm2
Área de superfície corporal: m2
Raça / Cor:
5
Número do Prontuário:
HISTÓRIA CLÍNICA DO PACIENTE
Há história clínica do paciente?
Histórico médico relevante:
Doença continua:
Detalhes pertinentes:
EXAMES COMPLEMENTARES
Há resultados complementares?
EXAMES
Tipo do exame:
Tipo do exame:
Citar:
NOTIFICADOR PRIMÁRIO
OUTRAS INFORMAÇÕES
Forma de orientação para aquisição do medicamento:
Possui nota fiscal do medicamento:
Houve comunicação à indústria/distribuidor?
Forma de comunicação:
Apresenta alterações:
Foram adotadas outras providências após a identificação do problema?
Descrição das providências:
Existem amostras íntegras para coleta?
Quantidade amostras:
Tempo decorrido desde o recebimento da notificação:
6
ESTUDO DE CASO: FARMACOVIGILÂNCIA
CASO 03
Paciente gestante de 12 semanas apresentou náuseas e vômitos logo após a ingestão do
medicamento. Paciente atendida no ambulatório do hospital.
EVENTOS ADVERSOS
Evento: VÔMITOS / NÁUSEAS
Evento descrito na bula?
Data do início:
Data do término:
Duração do evento:
Gravidade:
Município:
UF:
País:
MEDICAMENTOS SUSPEITOS
Nome comercial:
Princípio ativo: PIRIMETAMINA / SULFADIAZINA
Indicação terapêutica:
Suspeita de interação medicamentosa:
Continuação do tratamento:
Data de início:
Data de término:
Tempo de utilização do medicamento suspeito até o início do primeiro evento adverso:
Intervalo de dose:
Dose por administração:
Dose total diária:
Via de administração:
Forma farmacêutica:
Lote no:
Data de validade:
7
ONCOLOGIA
Dose acumulada:
DADOS DO FABRICANTE
Nome da Empresa:
CNPJ da Empresa:
Endereço:
Telefone/SAC:
UF:
Município:
AÇÕES ADOTADAS
MEDICAMENTOS CONCOMITANTES
Medicamento
Nome comercial:
Princípio ativo:
Nome da empresa:
Continuação do tratamento:
Data de início:
Duração do tratamento:
Via de administração:
DADOS DO PACIENTE
Nome do paciente:
Iniciais:
Sexo:
Data de Nascimento:
Idade no momento do evento adverso:
Grupo de idade:
Peso no momento do evento adverso:
Altura no momento do evento adverso:
ICM Índice de Massa Corporal: Kg/cm2
Área de superfície corporal: m2
Raça / Cor:
8
Número do Prontuário:
INFORMAÇÃO DA MÃE
INFORMAÇÕES DA GRAVIDEZ
HISTÓRIA CLÍNICA DO PACIENTE
Há história clínica do paciente?
Histórico médico relevante:
Doença continua:
Detalhes pertinentes:
EXAMES COMPLEMENTARES
Há resultados complementares?
EXAMES
Tipo do exame:
Tipo do exame:
Citar:
NOTIFICADOR PRIMÁRIO
OUTRAS INFORMAÇÕES
Forma de orientação para aquisição do medicamento:
Possui nota fiscal do medicamento:
Houve comunicação à indústria/distribuidor?
Forma de comunicação:
Apresenta alterações:
Foram adotadas outras providências após a identificação do problema?
Descrição das providências:
Existem amostras íntegras para coleta?
Quantidade amostras:
Tempo decorrido desde o recebimento da notificação:
9