3M Microbiologia
Soluções
para Cadeias de Frio
3M MonitorMark
™
™
Indicadores de Tempo e Temperatura
Os Indicadores de Tempo e Temperatura 3MTM MonitorMarkTM são utilizados para
monitorar qualquer produto que tenha sensibilidade a variação de temperatura
ao longo do tempo. Eles não somente alertam quando uma temperatura crítica
foi excedida, como também fornecem um sinal visual de fácil leitura para avaliar
o tempo de exposição acima da temperatura limite. Estes produtos exibem um
indicador de forte contraste que ser torna azul quando exposto a temperaturas acima
do recomendado.
O indicador é irreversível e fornece um registro permanente da temperatura de
exposição mesmo depois dela ter voltado aos níveis aceitáveis.
Geralmente são fixados em embalagens secundárias (caixas de despacho, invólucro,
etc.) para monitorar as condições de armazenamento, distribuição e transporte.
Os indicadores monitoram a exposição a temperatura e não a qualidade do produto.
Seu objetivo é alertar quando a qualidade do produto deve ser verificada. Algumas
aplicações típicas incluem o monitoramento de medicamentos e vacinas, kits para
diagnósticos clínicos, substâncias sanguíneas, alimentos, soluções oftálmicas e
várias aplicações industriais.
Interpretação do Índice Graduado
O aparecimento de cor azul na primeira janela do indicador alerta que a
temperatura limite pré-ajustada do indicador foi excedida.
A extensão do movimento da cor (“graduação”) através das janelas do
indicador dá uma estimativa do tempo acumulado de exposição acima da
temperatura limite.
Uma exposição curta a uma temperatura relativamente alta produzirá uma
coloração comparável a uma exposição mais longa a uma temperatura mais
baixa.
Os cartões-resposta são utilizados para interpretar a relação tempo/
temperatura para cada indicador. É fornecida a distância da graduação
versus a relação de tempo para, ao menos, duas temperaturas.
Construção do Produto
O Indicador de Tempo e Temperatura 3MTM MonitorMarkTM é constituído por um
laminado retangular plano que contém camadas de papel, filme, adesivo e outros
componentes. O tamanho total é de aproximadamente 9,5 X 1,9 cm. A parte principal
é a tira porosa indicadora de percurso, tendo uma extremidade colocada sobre um
reservatório contendo um corante químico azul que possui um determinado ponto de
fusão. Antes de ativado, uma tira de ativação removível separa o indicador de percurso
do reservatório. Existe uma camada de papelão sobre estes componentes contendo
janelas de visualização, e que por sua vez, é recoberta por um filme transparente
de proteção. No verso do indicador, um adesivo instantâneo permite uma fixação
conveniente à maioria das superfícies limpas e secas.
Função
Após o acondicionamento de pré-uso adequado, o usuário ativa o indicador puxando e
removendo a tira de ativação. Isso permite o contato entre o reservatório e a extremidade
da tira porosa do indicador de percurso.
Neste momento, o indicador de percurso (visível nas janelas de visualização) está com
uma cor branca uniforme. Ao ser exposto a temperaturas que excedem o limite de
temperatura crítica, a substância química no reservatório se funde e começa a migrar
ao longo do percurso. Então, uma cor azul vai aparecendo no canto esquerdo da primeira
janela e, gradativamente, se move da esquerda para a direita até o fim do percurso.
A velocidade do movimento da cor azul depende da temperatura.
Horas a 12ºC
Horas a 23ºC
A ilustração acima mostra como utilizar o índice de graduação neste cartão,
para estimar o tempo que um determinado indicador ativado foi exposto
acima de sua temperatura crítica.
A partir da leitura das duas escalas do índice e algum conhecimento geral
sobre as condições de exposição, pode-se estimar o tempo/temperatura de
exposição.
3M MonitorMark
™
™
Indicador Dupla Temperatura
O Indicador Dupla Temperatura 3MTM MonitorMarkTM incorpora tanto um indicador
de Tempo e Temperatura a 10ºC como um indicador adicional para um segundo
limite de temperatura mais elevada, cuja janela ficará azul quando a temperatura
exceder 34ºC.
Armazenamento
- Armazene os Indicadores de Tempo e Temperatura 3MTM MonitorMarkTM em
um ambiente controlado a ≤ 22ºC e 20 - 60% de umidade relativa.
- Mantenha longe de passagens de ar quente, canos de água quente ou sol
direto.
- A validade é de dois anos a partir da data de fabricação.
Guia de Uso e Manuseio
Para evitar resposta prematura, os Indicadores de Tempo e Temperatura
3M™ MonitorMark™ (incluindo o Indicador Dupla Temperatura) devem
ser acondicionados antes da remoção da tira de ativação. Isso assegura
que a resposta química esteja sólida, e não líquida, antes da remoção da
Desempenho
tira de ativação. Acondicione os indicadores por um período mínimo de duas
Os Indicadores de Tempo e Temperatura 3M MonitorMark começam a mostrar
horas antes do uso num refrigerador, congelador, ou câmara adequada às
a cor em 24 horas ou menos, quando expostos a temperatura limite especificada,
temperaturas sugeridas na bula do produto.
± 1ºC. Quando exposto a uma temperatura constante de 2ºC acima da temperatura
Uma vez acondicionados e prontos para uso, os indicadores podem ser
limite por um período de tempo igual ao tempo de graduação cumulativo
mantidos a qualquer temperatura abaixo de seu limite.
especificado, a distância de graduação será dentro de ± 8% do alvo máximo
Observação: É o indicador que deve ser refrigerado às temperaturas
estabelecido para este indicador.
de acondicionamento especificadas na bula, não o produto que será
Observação: Os indicadores são desenhados para graduar (movimento de cor azul)
monitorado.
quando a temperatura excede o limite. Depois que isso ocorre, os indicadores
O produto precisa apenas ser mantido abaixo de sua temperatura crítica.
TM
TM
continuarão a graduar até que a temperatura retorne abaixo do limite. Temperaturas
típicas de paralisação estão entre 2-3ºC abaixo da temperatura limite.
Vantagens e Benefícios
- Alerta quando a qualidade do produto deve ser verificada.
- Redução de perdas por devolução.
Tabela de Itens
Descrição
MonitorMark 3M - 9860 B
MonitorMark 3M - 9860 C
MonitorMark 3M - 9860 D
MonitorMark 3M - 9860 E
MonitorMark 3M - 9860 H
MonitorMark 3M - 9861 A
Dupla Temperatura
- Atende temperaturas críticas.
Temperatura/Tempo
5º C - 48 horas
10º C - 48 horas
10º C - 01 semana
26º C - 48 horas
31º C - 01 semana
10º C/34º C - 01 semana
Embalagem
100 e 500 pçs
100 e 500 pçs
100 e 500 pçs
100 e 500 pçs
100 e 500 pçs
100 e 500 pçs
- Segurança no processo de armazenamento e transporte do produto.
- Monitoramento visual e imediato.
- Não necessita de recursos adicionais para leitura dos resultados.
Temperatura Correta da Superfície
Durante a Ativação do Indicador 3MTM MonitorMarkTM
O Indicador de Tempo e Temperatura é ativado ao puxar a tira de ativação. A superfície à qual está fixado (papelão, cartão de instruções, produto, etc.) deve estar a uma
temperatura abaixo da temperatura de resposta do indicador, caso contrário, o calor do papelão ou cartão poderia ser o suficiente para causar uma resposta prematura no
indicador. Por exemplo, no caso de um produto ser monitorado com um indicador de 5ºC, evite a sequência seguinte: colocar o indicador em uma caixa de papelão ou cartão
de instruções quente, ativando-o e depois colocar tudo em um local frio abaixo de 5ºC.
Deve ser feito o seguinte: Resfrie primeiramente todos os componentes abaixo de 5ºC e depois ative o indicador.
É a 3M auxiliando na
garantia da qualidade
de seus produtos,
desde o recebimento
da matéria-prima até
o consumidor final.
3M™ Freeze Watch™
Indicadores de congelamento
Monitoramento de exposição a temperaturas de congelamento durante o transporte e armazenamento
Os Indicadores de Congelamento 3M™ Freeze Watch™ são ideais para
monitoramento de produtos sensíveis a temperatura que correm o risco de
sofrerem danos quando expostos a temperaturas de congelamento durante o
transporte ou armazenamento.
Algumas aplicações típicas incluem o monitoramento de artigos ou produtos
farmacêuticos, vacinas, alimentos, químicos, medicamentos, etc.
O design patenteado dos Indicadores 3M™ Freeze Watch™ consiste de um líquido
indicador altamente sensível dentro de uma ampola especialmente projetada.
Quando exposta a temperaturas de congelamento, a ampola quebra, liberando o
líquido que tinge de maneira irreversível um papel no verso da ampola, dando um
alerta de que se deve proceder o teste de qualidade do produto.
Os indicadores 3M™ Freeze Watch™ estão disponíveis em dois níveis de
temperatura, -4ºC e 0ºC, que servem para produtos com sensibilidades
diferentes.
Durante o transporte e armazenamento, quando colocados diretamente sobre
as caixas de despacho secundárias de produtos sensíveis a frio, os indicadores
fornecem uma medida confiável de exposição a baixas temperaturas.
Como utilizar os
Indicadores 3M™ Freeze Watch™
1. Fixe o Indicador 3M™ Freeze Watch™ utilizando o adesivo instantâneo do
verso. Remova o filme protetor do adesivo e cole o indicador em uma superfície
limpa e seca.
2. Antes da leitura, o indicador deve ficar, pelo menos, quinze minutos numa área
acima da temperatura de congelamento.
3. Para detectar se o produto foi exposto a temperaturas de congelamento, observe
o Indicador 3M™ Freeze Watch™. Se o papel indicador estiver manchado, houve
exposição.
4. Se o papel indicador não mostrar indicação de cor, remova o indicador da
superfície na qual está fixado. Dê três batidas na parte de baixo do indicador sobre
uma superfície dura. Se o papel manchar, seu produto ou container foi exposto a
temperatura de congelamento. As batidas não causarão manchas em um indicador
que não foi exposto.
Armazenamento
• Para evitar a indicação prematura, não congele antes de usar.
• Armazene em um ambiente de temperatura controlada entre 5º e 32ºC e 20 a
60% de umidade relativa do ar.
• Se armazenado sob as condições recomendadas, a validade do Indicador 3M™
Freeze Watch™ é de cinco anos a partir da data de fabricação.
Os Indicadores de Congelamento 3MTM Freeze WatchTM
monitoram exposição a baixa temperatura, não a qualidade do
produto.
Seu objetivo é sinalizar quando a qualidade do produto deve
ser verificada.
Descrição
Temperatura
Embalagem
9800FW
-4ºC
400
9805FW
0ºC
400
Bretas
Microbiologia
3M do Brasil Ltda.
Via Anhanguera, Km 110
13181 900 Sumaré SP
CRC Centro de Relacionamento com o Consumidor
Linha Aberta: 0800 0132333
www.3m.com.br
e-mail: [email protected]